לטובת פרוטליקס? ג'נזיים מדווחת על מחסור לתרופת הגושה החל מאוקטובר
ענקית התרופות 'ג'נזיים-סנופי' דיווחה בשבוע שעבר, במכתב ששוגר ב-13 לספטמבר, על שינוי כלפי מטה בצפי האספקה של תרופת ה'סרזיים' המשמשת לטיפול במחלת הגושה. החברה מעדכנת את אספקת התרופה כאשר היא מסבירה כי העיכוב נובע בשל שינוי בהליך הייצור.
הבעיה העיקרית בחברה, שגרמה לשיבוש באספקת התרופה, היא העובדה כי ג'נזיים איננה מחזיקה במלאי כלל לאור הביקוש הרב לתרופה. משכך, כל שינוי קטן בשרשרת הייצור גורם לשיבושים נרחבים כאשר המחסור צפוי להשפיע ברמה גלובאלית במשך ארבעת החודשים הקרובים.
"כל עיכוב באספקת התרופה ישפיע לטובה על חברת 'שייר' הבריטית יותר מאשר על פרוטליקס היות והיא כבר בעלת אישור FDA להפצת התרופה שלה למחלת הגושה", אמר סרגיי וסצ'ונוק, אנליסט באופנהיימר.
בתגובה לעניינה של פרוטליקס, אמר סרגיי, המסקר את המניה, כי "יכול להיות שזה ישפיע אבל לא בהכרח. בטווח הקצר זה ישפיע על צפי המשקיעים היות וזה יכול לשמש כסיבה נוספת לקבלת האישור מה-FDA. יכול להיות שהיא תקבל אישור חריג לאספקת התרופה במידה והמחסור יהיה משמעותי".
נזכיר כי מלבד הדיון ב-FDA בדבר אישורה של תרופת ה-Ulypso של פרוטליקס, אשר נקבע לתחילת פברואר של שנת 2012, הרשויות באירופה וברזיל עדיין לא הודיעו על החלטתן בדבר אישור שיווק התרופה.
אוהדי פרוטליקס עדיין זוכרים את ה-25 לפברואר, כאשר ה-FDA, כנגד כל הערכות, דחה את אישור התרופה כאשר הוא מסביר כי עליו לקבל מידע נוסף בטרם יוכל להעניק את האישור הנכסף.
- 10.איש המרתון 19/09/2011 09:37הגב לתגובה זויש לדייק בעובדות. היתה דחייה אחת בלבד. FDA ביקש נתונים נוספים לגבי הייצור ובאותה הזדמנות נתנוים נוספים על הניסוי הקליני שלב 3 שהתקדם בינתיים. הדחייה היתה מינורית ויותר מכוונת לבדיקה זהירה ומחושבת. לאחרונה הרשות האמריקאית לא ממהרת לאשר ורגישה במיוחד לגבי נושא תופעות הלוואי. אין להאשימה בכך שנוקטת מירב הזהירות במיוחד שעליה לאשר טכנולוגיה פורצת דרך חדישה ויחודית. עליהם להיות בטוחים. אין לי כמעט ספק שהמוצר יאושר, ולדעתי יהיה זה במהלך ינואר ולא בפברואר. משרד הבריאות בארץ מאשר רק לאחר האישור בארה" ב.
- 9.שחר Bioholder 19/09/2011 09:21הגב לתגובה זובוקר טוב, לאחר הדחיה פברואר 2010 במסיבת עיתונאים של פרוטליקסס, דר אביעזר התייחס לנושא זה ואמר שסיכוי קלוש לרישור ללא חותמת fda. הוא חזר על דברים אלה חודש לאחר מכן כאשר נפגשנו איתו
- 8.שאלה לשחר 19/09/2011 01:21הגב לתגובה זובאיזה שלב מצוי אישור התרופה בישראל ? האם פורסם מידע בנושא ?
- 7.FDA 18/09/2011 22:35הגב לתגובה זולךלך לגמרי בעניין של פרוטליקס. הFDA כבר בא לקראת גנזיים מס' פעמים, אך החברה אינה מצליחה להתאושש עם התרופה הנגועה שלה. בינתיים הוא דוחה פעם אחר פעם את אישור יצור התרופה ע" י פרוטליקס ממניעים לא עניניים .
- 6.דודו 18/09/2011 20:39הגב לתגובה זולהעריך מניות ביומד ....
- כן..בגלל זה הפילו אותה ב70 אחוז.. (ל"ת)אבי 18/09/2011 22:28הגב לתגובה זו
- יוס 19/09/2011 09:36מחפשים את הקזינו עם PLX. לחתוך קופון ולברוח.....!!!! כל סחרני היום הבטלנים שגוזרים את המניה....
- 5.התם 18/09/2011 20:21הגב לתגובה זוברור שמישהו אחד או שנים קיבלו מידע!!! האם לא צריך לחקור???האם לא צריך להביא את תוצאות החקירה לציבור המשקעים??? אולי אחד בכל זאת יודע?
- 4.הטבעוני 18/09/2011 19:29הגב לתגובה זוכל הכבוד לביזפורטאל
- לוק 18/09/2011 19:59הגב לתגובה זושהם פרסמו כבר ביום שישי...
- 3.ערן 18/09/2011 19:22הגב לתגובה זוהמחסור צפוי להימשך 4 חודשים ולא 4 רבעונים...בתור משקיע פרוטליקס הלוואי ויתארך ל 4 רבעונים....לגבי אופנהיימר....הם עוד פגועים שפרוטליקס הפיצו 4 מיליון מניות דרך בתי השקעות אחרים....מי שמבין עניין יודע שלשייר יש יכולת ייצור מוגבלת וכל תוצרתה כבר נמכרת היום בארה" ב....אני מאמין שפרוטליקס תהנה עכשיו מאישורים מהירים בברזיל ואירופה...וגם תחתום על מספר הסכמי הפצה ארוכי טווח.....
- ר.ל 18/09/2011 19:37הגב לתגובה זועוד 70 אחוז ואני בקרן.חברה סוף .
- דייב 18/09/2011 23:08תמשיך לחלום חבוב...
- 2.יעלה פרוטאליקס יעלה (ל"ת)הצנוע 18/09/2011 19:20הגב לתגובה זו
- 1.שחר Bioholder 18/09/2011 19:18הגב לתגובה זושמחנו להציף את הסקופ, חבל שלא נתתם קרדיט כי כך מקובל ג' ו שחר PLX-ISRAEL בפייס, משתדלים להיות ראשונים תמיד
- תותח אחד 19/09/2011 07:01הגב לתגובה זואם הם לא נותנים לך קרדיט...אתה פשוט לוקח לבד...יישר כח שחר..!!!!
- למען הדיוק זאת ידיעה של ג' ו, אבל תודה :) (ל"ת)שחר 19/09/2011 11:31
ביטוח לאומי: מאות אלפי זכאים יקבלו עד 1,200 ש"ח בחשבון
מענק חימום לקראת החורף בסכום של 600 עד 1,200 שקל לזכאים; למי מגיע ואיך לבקש מענק כזה?
המדינה תעביר מענקי סיוע לחימום - רובם ישולמו אוטומטית לחשבון הבנק של הזכאים. המוסד לביטוח לאומי בשיתוף משרד הרווחה יתחיל בימים הקרובים להעביר מענקי חימום לאזרחים הזכאים לכך, לקראת עונת החורף הקרבה.
מענק חד פעמי להקלה בחשבונות החימום
מדובר בתשלום חד פעמי, שמיועד להקל על ההוצאה של משקי בית מוחלשים בחשבונות החימום - בין אם מדובר בחשמל, גז, דלק או אמצעים אחרים. המענקים נעים בטווח של 600 עד 1,200 שקלים למשפחה, בהתאם לקריטריוני הזכאות. סכומים גבוהים יותר יועברו לקבוצות אוכלוסייה מסוימות, כמו קשישים או ניצולי שואה. לפי נתוני ביטוח לאומי, המענק הסטנדרטי לשנת 2025 עומד על 649 שקלים - סכום שנקבע בהתאם למנגנון חישוב שנתי המשלב עדכון קצבאות והוצאות אנרגיה ממוצעות.
מי זכאי למענק ומתי ייכנס הכסף?
ברוב המקרים, הזכאים לא יצטרכו להגיש בקשה - המענק יוזרם באופן אוטומטי לחשבונם, לפי נתוני הזכאות שכבר קיימים בביטוח הלאומי. ההעברות צפויות להתבצע כבר בימים הקרובים, חלק מהתשלומים יוקדם למועד שלפני 28 באוקטובר - תאריך תשלום הקצבאות החודשי.
בין מקבלי המענק נמצאים:
- מקבלי קצבת אזרח ותיק עם תוספת השלמת הכנסה
- מקבלי קצבאות נכות וסיעוד
- זכאים לקצבת שאירים שהגיעו לגיל פרישה
- חיילים משוחררים ונפגעי פעולות איבה
- ניצולי שואה
- משפחות עם ילדים בהכנסה נמוכה
- דרך החתחתים להכרה בנכות מהמוסד לביטוח לאומי
- אחרי שקיבל מיליון: חשמלאי שנפל יפוצה בכ-130 אלף ש'
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
בנוסף, מי שקיבל גמלת אזרח ותיק מיוחדת או תוספת בגין השלמת הכנסה באחד מהחודשים האחרונים - יזכה אף הוא לקבלת המענק.
״מה שטוב לאירופה״ - שווה לישראל: עד 12% ירידה במחירים
משרד הכלכלה והתעשייה מפרסם את סיכום המחצית הראשונה של 2025, ובו נתונים המעידים על השינויים בתהליכי היבוא לישראל. שיעור יישום הרפורמות "לא עוצרים בנמל" ו"מה שטוב לאירופה - טוב לישראל" חוצה את רף ה-90%, והנתונים מצביעים על עלייה משמעותית ביבוא מוצרים ועל ירידות מחירים של עד כ-10% במוצרים מסוימים. שר הכלכלה ניר ברקת אמר כי "הרפורמות שהשקנו כבר מוכיחות את עצמן בשטח - יותר תחרות, יותר יבואנים, ומחירים שיורדים לצרכן הישראלי. אנחנו עוקבים אחרי הנתונים בזמן אמת וממשיכים לעודד את היבואנים בהסברה והדרכה, כדי שכל משפחה בישראל תרגיש את ההקלה ביוקר המחיה".
שוק היבוא הישראלי נחשב במשך שנים לריכוזי ומסורבל, עם חסמים רגולטוריים ותקינה כפולה שהכבידו על יבואנים. גם מוצרים שאושרו באירופה נדרשו לעבור הליכים חוזרים בישראל - מה שיצר עיכובים בנמלים, בדיקות כפולות ועלויות נוספות שהגולגלו לצרכן. הרפורמות שמוביל משרד הכלכלה נועדו לצמצם את שכבות הפיקוח, להפחית עלויות ולפתוח את הדלת לשחקנים חדשים. מדובר במהלך שנועד לשפר את התחרות, לקצר תהליכים ולהתאים את שוק היבוא המקומי לסטנדרטים הנהוגים במדינות מפותחות.
שינוי בדפוסי היבוא
הרפורמה "לא עוצרים בנמל", שנכנסה לתוקף במהלך 2024, שינתה את מבנה העבודה מול המכס ומוסדות התקנים. במקום בדיקות חוזרות ואישורים מראש, היבואנים נדרשים להצהיר על עמידה בתקן ולשאת באחריות לאמינות ההצהרה. על פי נתוני המשרד, כ-91% מהיבואנים כבר משתמשים במסלול החדש, המהווה כ-80% מהיקף היבוא הכספי. השימוש במסלולים הישנים ירד ביותר מ-90%. בסקר שנערך בקרב היבואנים, כ-70% מהנשאלים דיווחו על ירידה בעלויות או על הרחבת מגוון המוצרים שהם מייבאים.
במקביל, רפורמת "מה שטוב לאירופה - טוב לישראל", שנכנסה לתוקף בתחילת השנה, מאפשרת לייבא מוצרים שאושרו באירופה ללא צורך בבדיקות חוזרות במכון התקנים. לפי הנתונים, כ-9% מערך היבוא הרשמי - בהיקף שנתי של כ-20 מיליארד שקל - כבר נעשה לפי התקינה האירופית. בין הקטגוריות שנכנסו תחת ההכרה החדשה: מוצרי חשמל, מחשבים וציוד תקשורת, צעצועים, מוצרי תינוקות וכלי מטבח.
- משרד התעשיה דוחה את גביית הערובה על אלומיניום מסין - מה זה אומר על קליל?
- יבואני הקנאביס מאיימים על ברקת: נפנה לבג"ץ
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
ירידות רוחביות במוצרים
הנתונים שפרסם המשרד מצביעים על גידול ביבוא לצד ירידה מתונה במחירים. יבוא האופניים עלה ב-44%, מכונות הקפה ב-38%, והמקררים ב-27%. מחירי מכונות הכביסה ירדו בכ-24%, שואבי האבק בכ-12.6%, והאופניים בכ-12%. במקביל נרשמה עלייה במספר היבואנים - 65% בתחום האופניים ו-60% בתחום שואבי האבק - ובחלק מהקטגוריות נוספו שחקנים חדשים לרשימת עשרת המובילים.
