מנכל כלל ביוטכנולוגיה, עופר גונן
צילום: ערן לביא

ה-FDA אישר לכלל ביו את המשך הניסוי בנוגד קרישה לחולי קורונה

האישור ניתן לחברת הבת, אקסיטרה (45%). מדובר בשלב 2 ובה יבחנו את בטיחות המינון הגבוה של התרופה על 30 חולים. המניה עולה ב-8%
ארז ליבנה | (2)

חברת ההחזקות כלל ביוטכנו -2.42% מדווחת כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (ה-FDA) אישר לחברת הבת (45%) אקסיטרה פארמה (eXIthera) להמשיך לשלב 2א' בניסוי בתרופה בשם EP-7041, שמטרתה להיות נוגדת קרישה המעכבת פיתוח של קרישי דם לחולי קורונה במצב קשה המאושפזים ביחידות לטיפול נמרץ.

 

הצטרפו לעדכונים שוטפים על האירועים המשמעותיים היום בבורסה - בערוץ הטלגרם של ביזפורטל

באופן כללי, קרישי דם הינם מסוכנים לגוף ועלולים להוביל למפרצות מוחיות והתקפי לב, או לקריסה של איברים חיוניים אחרים. מדובר גם באחת מתופעות הלוואי ההרסניות ביותר של החולים במחלת COVID-19 ויכולה במקרים מסוימים להוביל למוות.

 

בחלק הראשון של הניסוי יינתנו שני מינונים של התרופה, כל אחד ל-15 חולים. אם הערכת הבטיחות בתום חלק זה תאשר את בטיחותו של המינון הגבוה, יחל החלק השני של הניסוי ובו יינתן מינון זה ל-40 חולים, כאשר בקבוצת הביקורת בחלק זה יינתן טיפול מונע קרישה מקובל ל-20 חולים.

 

"אם המינון הגבוה ימצא לא בטוח, יינתן בחלקו השני של הניסוי המינון הנמוך יותר. מטרות משניות של הניסוי כוללות, בין השאר, הערכת שיעור המאורעות התסחיפיים בשתי הקבוצות", נכתב בהודעת החברה. "הניסוי יהיה פתוח ומטרתו העיקרית הינה לבדוק את בטיחותה של התרופה כטיפול המונע קרישת דם בחולים הקשים האמורים בהשוואה לטיפול המקובל, וזאת על פי שיעור המאורעות הדימומיים המשמעותיים בכל קבוצה" הוסיפה החברה.

 

eXIthera עוסקת בפיתוח תרופות נוגדות קרישה (anti-thrombotic agent), המתבססות על עיכוב חלבון הקרישה XIa. מנגנון פעולה זה צפוי להקטין את שיעור תופעות הלוואי הדימומיות המאפיינות תרופות נוגדות קרישה קיימות. eXIthera סיימה ניסוי Phase I שבו נמצא כי התרופה בטוחה, הביאה להארכת aPTT, מדד הקרישה הרלבנטי, בצורה פרופורציונלית לעליית המינון ועם התחלה וסיום מהירים של אפקט זה.

 

תגובות לכתבה(2):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    שטויות במיץ 27/12/2020 13:19
    הגב לתגובה זו
    אין לתרופה שלהם שום קשר לקורונה זה פשוט ניצול הקורונה לפירסום על הניסוי הזה יש כבר קלקסן לתפקידו להמיס את הקריש ויש תרופות מדללות דם מזמן זה לא חדש כנראה זה תרופה חדשה לקרישיות יתר בדם ותו לא.
  • לילי 28/12/2020 12:28
    הגב לתגובה זו
    התרופה בפיתוח יוצרת דילול דם מידי לעומת נוגדי קרישה קיימים אפקטיבים לאחר 10ימים.
אלפרד אקירוב
צילום: תמר מצפי
ראיון

אלפרד אקירוב: "אני עובד מהבוקר עד הלילה. זו לא עבודה קשה, אני לא עובד בטוריה"

אקירב על ההשקעה בכלל, על עסקת מקס - "עסקת מקס היא עסקה מצוינת. בזמנו חשבתי אחרת", על אלרוב נדל"ן, על מלונאות ועל היתר השליטה בכלל - "מי שבעסקים לא מוותר"

הדס מגן |
נושאים בכתבה אלפרד אקירוב כלל

שנתיים אחרי שהתנגד נמרצות לרכישת מקס על ידי כלל ביטוח, אלפרד אקירוב, המחזיק ב-14.34% ממניות כלל באמצעות חברת אלרוב נדל"ן שבשליטתו, מודה שזו הייתה עסקה מצוינת לכלל. זאת למרות שבזמנו יצא נגדה בכל הכוח וניהל מאבק מול המנכ"ל שהוביל את העסקה, יורם נווה. אקירוב אף איים לתבוע את הדירקטורים של כלל שתמכו בעסקה.

דוחות אלרוב נדל"ן שפורסמו השבוע הראו כי האחזקות בכלל וכן האחזקות בבנק לאומי (4.7%) הניבו לאלרוב רווח של 1.05 מיליארד שקל בתיק ניירות הערך שלה. החברה סיכמה את תשעת החודשים הראשונים של 2025 ברווח נקי של 925 מיליון שקל, פי 30.8 בהשוואה לרווח נקי של 30 מיליון שקל בינואר-ספטמבר 2024.

אפשר לומר שאתה מצטער שהתנגדת בזמנו לעסקת מקס?

"אין לי מה להצטער. נכון להיום, זו עסקה מצוינת. כל דבר בעיתו. אז חשבתי אחרת, היום אני חושב אחרת."

התייחסת לכך שכלל היא חברת הביטוח היחידה שיש לה חברת אשראי, מה שמעניק לה יתרון על פני האחרות.

"אלא אם גם הן יקנו, אבל אין מה לקנות יותר כי הכול מכור. אני חושב שזו עסקה מצוינת ולכלל יש יתרון שיש לה חברת כרטיסי אשראי."

טריוויה (צ'אט)טריוויה (צ'אט)

טריוויה שבועית - האם אתם בעניינים? כנסו לבחון את עצמכם

20 שאלות מהאירועים של השבוע האחרון.


צוות ביזפורטל |
נושאים בכתבה טריוויה

טריוויה שבועית.  ככה תדעו אם אתם בעניינים 


20 שאלות מהאירועים של השבוע האחרון.

הכי נוח לשחק דרך הכלי בהמשך האייטם.  לאור בקשת הקהל אנחנו מעלים את השאלות והתשובות האפשריות גם כאן (תשובות בתחתית העמוד).   



סינאל דיווחה על טעות בהיקף 20 מיליון שקל בדוחות. ממה נבעה הטעות?
הכרה עודפת בהכנסות
זיכוי כפול של הוצאות
שכפול שורה בתהליך הכנת הדוחות
טעות בהקצאת עלויות פרויקט

כמה הפסידה משפחת טראמפ בעקבות הירידה בשווי נכסי קריפטו?
חצי מיליארד דולר
1 מיליארד דולר

1.5 מיליארד דולר

2 מיליארד דולר

מה גובה הריבית במשק אחרי ההורדה האחרונה?

4.5%
4%
3.75%
4.25%

מי המנכ"ל שאמר: "נעבור את רף 1,000 הדירות השנה"?

יגאל דימרי מי.ח דימרי
יעקב אטרקצ'י מאאורה
רונית אשד לוי מאפריקה מגורים
עדי דנה מאזורים


מה גורם לסנטימנט החיובי לאחרונה בגוגל?
הודעה שהחברה תספק שבבי AI למטא
השקה מוצלחת של ג'מיני 3
חולשה במנוע החיפוש המסורתי מפחיתה את החשש מפירוק
כל התשובות נכונות


סלקום חוזרת לחלק דיבידנד אחרי 12 שנה. בכמה יסתכם?
150 מיליון שקל
200 מיליון שקל
250 מיליון שקל
230 מיליון שקל

בכמה עלו מחירי הנדל"ן בחיפה ב-2024?

10%

9%

12%

15%

מה הוריד את מניות הביטוח?

דרישה של הממונה להורדת תעריפי ביטוח הרכב

הורדת הריבית מאותתת כי הכנסות מהשקעות עלולות לרדת

עלייה בתביעות ביטוח

מתקפה עליהן של שר האוצר

מה הקפיץ את מניית טופ גאם השבוע?

דוחות מצוינים לרבעון השלישי

הודעה על עסקה של 25 מיליון דולר

הודעה על הגדלת החזקות של מוסדיים בחברה

תשובות א ו-ב נכונות


בכמה הסתכמו רווחי שופרסל ברבעון השלישי?

210 מיליון שקל, עלייה לעומת התקופה המקבילה

168 מיליון שקל, דומה לרווח בתקופה המקבילה

135 מיליון שקל, ירידה לעומת התקופה המקבילה

190 מיליון שקל, עלייה לעומת התקופה המקבילה

מה הפיל את מניות רשתות האופנה?

הודעה של משרד האוצר על הגדלת הפטור ממע"מ על יבוא אישי

רווחים נמוכים מאוד ברבעון השלישי

הורדת הריבית

כוונה של טרמינל X להקים 75 חנויות פיזיות בשנה הקרובה

מה הפיל את מניית אל על?

הודעה של חסידות גור כי תטוס גם עם חברות אחרות

פריצה למערכות המחשוב של החברה

כוונת וויזאייר להקים פעילות בישראל

הודעת איירבוס על הרחפת ייצור המטוסים פי 3 בשנה הקרובה

מה קרה ביום חמישי למניות שופרסל ורמי לוי בהתאמה?

שתיהן עלו

שתיהן ירדו

שופרסל ירדה - רמי לוי עלתה

שופרסל עלתה - רמי לוי ירדה

מי החוקר שחושש שה-AI עלולה להרוס את רשת האינטרנט?

ד"ר טימו קוטו

פרופ' משה ורדי

פרופ' אביאל הרצי

פרופ' הנרי פורט

מה עלה הכי פחות בעשור האחרון?

מחירי הדירות

שכר הדירה

שכר עבודה

מניית אנבידיה

בכמה ירדו תרופות ההרזיה בארה"ב?

20%

25%

70%

95%