פרוטליקס מדווחת על תוצאות ביניים חיוביות בניסוי בחולי סיסטיק פיברוזיס
פרוטליקס חברת פרוטליקס הישראלית מדווחת היום על תוצאות ביניים חיוביות בניסוי קליני 'פאזה 2' בתרופת ה-AIR DNase לטיפול בסיסטיק פיברוזיס.
הניסוי נמשך 28 ימים ובמסגרתו מבוצעת העברה של חולים המטופלים כיום בפולמוזיים (Pulmozyme) לטיפול של פרוטליקס (לאחר שבועיים הפסקה בין הטיפולים).
תוצאות הביניים המתפרסמות כוללות נתונים של 13 החולים הראשונים שגוייסו לניסוי (מתוך 15 חולים). החברה מצפה לתוצאות הניסוי הסופיות צפויות עד סוף הרבעון הראשון של השנה. נציין כי תרופת הפולמוזיים נמכרת כיום בהיקף של 700 מיליון דולר בשנה. כלומר מדובר בפוטנציאל כספי גדול עבור פרוטליקס. המוצר של פרוטליקס נועד להתגבר על בעיה במוצר של פולמוזהיים שניתן באינהלציה וקשורה בחלבון שפוגע במאזן הנוזלים בריאות. אותה בעיה מביאה להצטברות של ריר בריאות, דבר שגורם לבעיות נשימה וריבוי חיידקים.
בשיחה עם Bizportal אומר היום מנכ"ל ונשיא פרוטליקס, משה מנור, כי "אנחנו מאוד מרוצים. אם התוצאות האלה יחזרו על עצמן גם ב'שלב 3', אז יש לנו ביד מוצר של מעל מיליארד דולר. צריך להבין שיש לא מעט חולים שלא משתמשים כיום בתרופה של פולמוזהיים בגלל שהיעלות שלה לא מספקת. המוצר שלנו עשוי להרחיב את השוק". נציין כי בעוד ניסוי של 2 הוא בקרב 15 חולים, ניסוי של 3 הוא גדול בהרבה ועשוי להקיף מעל 500 חולים. אז הדרך עוד ארוכה ומאוד סביר להניח שבפרוטליקס יחפשו שותפים ללכת איתם לשלב הבא.
מניית פרוטליקס זינקה עד 10% בתגובה לדיווח אבל עם הפתיחה בוול סטריט העליות נמחקו. לאחרונה צללה המניה לשפל לאחר שהודיעה על הסדר חוב שביצעה החברה. עם זאת, בימים האחרונים המניה מתאוששת ברקע לדיווח על סגירת הסכם מול ממשלת ברזיל בכל הקשור למכירת החומר הפעיל בטיפול במחלת הגושה. לפני שבוע בדיוק דיווחה פרוטליקס כי משרד הבריאות בברזיל אישר הזמנה מפרוטליקס בהיקף של 24 מיליון דולר. בתגובה, המניה זינקה 40% בשבוע שעבר.
מניית פרוטליקס התרסקה לחלוטין בשנים האחרונים (מעל 90% מאז 2012) בעיקר בשל האכזבה הגדולה מההחדרה לשוק של התרופה שפיתחה החברה למחלת הגושה. ציפיות גדולות מאוד היו למשקיעים לגבי התרופה הזו שהייתה תרופת הדגל של פרוטליקס אך לבסוף בשל עיכובים רבים ברקע לדרישות כאלו ואחרות מצד ה-FDA, התרופה הגיעה לשוק באיחור גדול ולמעשה פספסה לחלוטין את השוק למתחרות והפכה לכמעט לא רלוונטית, מלבד אותה עסקה עם משרד הבריאות הברזילאי.
- פרוטליקס משנה כיוון? "מעריכים שיש עתיד טוב לחברה, אבל צריך סבלנות"
- המניה הזו יכולה לעלות פי כמה, אבל יש גם סיכון - "משקיע שייכנס לחברה שלנו יודע שהאפסייד יותר גדול מהדאונסייד"
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
התרופה המתקדמת ביותר בצנרת של פרוטליקס כיום היא ה-PRX 102 לטיפול במחלת 'פברי'. בחודש יוני האחרון הודיעה פרוטליקס על התחלת הניסוי שלב 3 בתרופה.
מניית פרוטליקס בשנה האחרונה, והראלי בימים האחרונים:
- 4.בלה בלה בלה לא להאמין למה שזאב מדווח (ל"ת)שועלי 03/01/2017 16:50הגב לתגובה זו
- 3.פישרקינג 03/01/2017 16:00הגב לתגובה זויתנפל היום על המניה המדובר בניסוי קטנטן,ממש זעיר אבל אני מאחל הצלחה לחברה מכל הלב,מכל מקום
- 2.מנית הזבל הייתה 3800 עכשו בשער 186 (ל"ת)סוחר ותיק 03/01/2017 15:28הגב לתגובה זו
- 1.ליאור 03/01/2017 14:56הגב לתגובה זופרוטליקס צפויה לשנה מאתגרת ביותר ב 2017 מידע רב ודיון אקטיבי ניתן למצוא בפורום "ביומד" בפייסבוק
המניה הישראלית שמזנקת 83%; רוש בולעת את 89Bio בעסקת ענק של עד 3.5 מיליארד דולר
ענקית הפארמה השווייצרית רוכשת את חברת הביוטק הישראלית-אמריקאית בפרמיה של בין 80% ל-156%; המטרה: לכבוש את שוק התרופות לכבד שומני שפוגע ב-30% מהמבוגרים בעולם המערבי; השוק צפוי לזנק מ-8 מיליארד דולר ל-32 מיליארד דולר עד 2033
כבד שומני ענקית הפארמה רוש הודיעה הבוקר על רכישת חברת הביוטק הישראלית-אמריקאית 89Bio תמורת 2.4 מיליארד דולר במזומן, עם פוטנציאל להגיע ל-3.5 מיליארד דולר בכפוף לעמידה באבני דרך קליניות. העסקה מעניקה לבעלי המניות של 89Bio 14.50 דולר למניה - פרמיה של 80% על מחיר המניה. בתוספת זכות ערך עתידית (CVR) של עד 6 דולר למניה. במצב של קבלת התמורה המקסימלית הרי שהפרמיה תסתכם ב-156%.
מניית 89Bio מזנקת בכ-83% במסחר בטרום פתיחה. העסקה צפויה להיסגר ברבעון הרביעי של 2025, כאשר 89Bio תיטמע במחלקת הפארמה של רוש.
מטבע לנאסד"ק: סיפור הצלחה ישראלי שנולד מספין-אוף
89Bio נוסדה בינואר 2018 כספין-אוף של ענקית התרופות הישראלית טבע, על ידי קרן ההשקעות OrbiMed Israel עם השקעה ראשונית של 60 מיליון דולר. רם וייסבורד, יוצא טבע ששימש כמנהל בכיר בפיתוח עסקי, עמד מאחורי הקמת החברה וזיהה את הפוטנציאל בתרכובת TEV-47948 שטבע פיתחה אך נטשה.
החברה, שמעסיקה כ-100 עובדים ושומרת על פעילות מחקר ופיתוח בישראל לצד מטה בסן פרנסיסקו, הצליחה לגייס 85 מיליון דולר בהנפקה בנאסד"ק ב-2019 - קפיצת מדרגה משמעותית מההשקעה הראשונית. תחת הנהגתו של המנכ"ל רוהאן פלקאר, לשעבר מנכ"ל Avanir Pharmaceuticals, הצליחה 89Bio להגיע לניסויים קליניים מתקדמים ולגייס מאות מיליוני דולרים נוספים.
בלב העסקה עומדת התרופה pegozafermin, אנלוג ל-FGF21 (גורם גדילה דמוי פיברובלסט 21) שנמצא בשלב III של ניסויים קליניים. התרופה מיועדת לטיפול במחלת הכבד השומני המטבולי (MASH, לשעבר NASH), ופועלת כנגד דלקת, הצטברות שומן בכבד ופיברוזיס. בניסויים הקליניים הראתה התרופה שיפור משמעותי במדדי כבד והפחתת טריגליצרידים גבוהים בדם.
המניה הישראלית שמזנקת 83%; רוש בולעת את 89Bio בעסקת ענק של עד 3.5 מיליארד דולר
ענקית הפארמה השווייצרית רוכשת את חברת הביוטק הישראלית-אמריקאית בפרמיה של בין 80% ל-156%; המטרה: לכבוש את שוק התרופות לכבד שומני שפוגע ב-30% מהמבוגרים בעולם המערבי; השוק צפוי לזנק מ-8 מיליארד דולר ל-32 מיליארד דולר עד 2033
כבד שומני ענקית הפארמה רוש הודיעה הבוקר על רכישת חברת הביוטק הישראלית-אמריקאית 89Bio תמורת 2.4 מיליארד דולר במזומן, עם פוטנציאל להגיע ל-3.5 מיליארד דולר בכפוף לעמידה באבני דרך קליניות. העסקה מעניקה לבעלי המניות של 89Bio 14.50 דולר למניה - פרמיה של 80% על מחיר המניה. בתוספת זכות ערך עתידית (CVR) של עד 6 דולר למניה. במצב של קבלת התמורה המקסימלית הרי שהפרמיה תסתכם ב-156%.
מניית 89Bio מזנקת בכ-83% במסחר בטרום פתיחה. העסקה צפויה להיסגר ברבעון הרביעי של 2025, כאשר 89Bio תיטמע במחלקת הפארמה של רוש.
מטבע לנאסד"ק: סיפור הצלחה ישראלי שנולד מספין-אוף
89Bio נוסדה בינואר 2018 כספין-אוף של ענקית התרופות הישראלית טבע, על ידי קרן ההשקעות OrbiMed Israel עם השקעה ראשונית של 60 מיליון דולר. רם וייסבורד, יוצא טבע ששימש כמנהל בכיר בפיתוח עסקי, עמד מאחורי הקמת החברה וזיהה את הפוטנציאל בתרכובת TEV-47948 שטבע פיתחה אך נטשה.
החברה, שמעסיקה כ-100 עובדים ושומרת על פעילות מחקר ופיתוח בישראל לצד מטה בסן פרנסיסקו, הצליחה לגייס 85 מיליון דולר בהנפקה בנאסד"ק ב-2019 - קפיצת מדרגה משמעותית מההשקעה הראשונית. תחת הנהגתו של המנכ"ל רוהאן פלקאר, לשעבר מנכ"ל Avanir Pharmaceuticals, הצליחה 89Bio להגיע לניסויים קליניים מתקדמים ולגייס מאות מיליוני דולרים נוספים.
בלב העסקה עומדת התרופה pegozafermin, אנלוג ל-FGF21 (גורם גדילה דמוי פיברובלסט 21) שנמצא בשלב III של ניסויים קליניים. התרופה מיועדת לטיפול במחלת הכבד השומני המטבולי (MASH, לשעבר NASH), ופועלת כנגד דלקת, הצטברות שומן בכבד ופיברוזיס. בניסויים הקליניים הראתה התרופה שיפור משמעותי במדדי כבד והפחתת טריגליצרידים גבוהים בדם.
