פרוטליקס מדווחת על תוצאות ביניים חיוביות בניסוי בחולי סיסטיק פיברוזיס
פרוטליקס חברת פרוטליקס הישראלית מדווחת היום על תוצאות ביניים חיוביות בניסוי קליני 'פאזה 2' בתרופת ה-AIR DNase לטיפול בסיסטיק פיברוזיס.
הניסוי נמשך 28 ימים ובמסגרתו מבוצעת העברה של חולים המטופלים כיום בפולמוזיים (Pulmozyme) לטיפול של פרוטליקס (לאחר שבועיים הפסקה בין הטיפולים).
תוצאות הביניים המתפרסמות כוללות נתונים של 13 החולים הראשונים שגוייסו לניסוי (מתוך 15 חולים). החברה מצפה לתוצאות הניסוי הסופיות צפויות עד סוף הרבעון הראשון של השנה. נציין כי תרופת הפולמוזיים נמכרת כיום בהיקף של 700 מיליון דולר בשנה. כלומר מדובר בפוטנציאל כספי גדול עבור פרוטליקס. המוצר של פרוטליקס נועד להתגבר על בעיה במוצר של פולמוזהיים שניתן באינהלציה וקשורה בחלבון שפוגע במאזן הנוזלים בריאות. אותה בעיה מביאה להצטברות של ריר בריאות, דבר שגורם לבעיות נשימה וריבוי חיידקים.
בשיחה עם Bizportal אומר היום מנכ"ל ונשיא פרוטליקס, משה מנור, כי "אנחנו מאוד מרוצים. אם התוצאות האלה יחזרו על עצמן גם ב'שלב 3', אז יש לנו ביד מוצר של מעל מיליארד דולר. צריך להבין שיש לא מעט חולים שלא משתמשים כיום בתרופה של פולמוזהיים בגלל שהיעלות שלה לא מספקת. המוצר שלנו עשוי להרחיב את השוק". נציין כי בעוד ניסוי של 2 הוא בקרב 15 חולים, ניסוי של 3 הוא גדול בהרבה ועשוי להקיף מעל 500 חולים. אז הדרך עוד ארוכה ומאוד סביר להניח שבפרוטליקס יחפשו שותפים ללכת איתם לשלב הבא.
מניית פרוטליקס זינקה עד 10% בתגובה לדיווח אבל עם הפתיחה בוול סטריט העליות נמחקו. לאחרונה צללה המניה לשפל לאחר שהודיעה על הסדר חוב שביצעה החברה. עם זאת, בימים האחרונים המניה מתאוששת ברקע לדיווח על סגירת הסכם מול ממשלת ברזיל בכל הקשור למכירת החומר הפעיל בטיפול במחלת הגושה. לפני שבוע בדיוק דיווחה פרוטליקס כי משרד הבריאות בברזיל אישר הזמנה מפרוטליקס בהיקף של 24 מיליון דולר. בתגובה, המניה זינקה 40% בשבוע שעבר.
מניית פרוטליקס התרסקה לחלוטין בשנים האחרונים (מעל 90% מאז 2012) בעיקר בשל האכזבה הגדולה מההחדרה לשוק של התרופה שפיתחה החברה למחלת הגושה. ציפיות גדולות מאוד היו למשקיעים לגבי התרופה הזו שהייתה תרופת הדגל של פרוטליקס אך לבסוף בשל עיכובים רבים ברקע לדרישות כאלו ואחרות מצד ה-FDA, התרופה הגיעה לשוק באיחור גדול ולמעשה פספסה לחלוטין את השוק למתחרות והפכה לכמעט לא רלוונטית, מלבד אותה עסקה עם משרד הבריאות הברזילאי.
- פרוטליקס משנה כיוון? "מעריכים שיש עתיד טוב לחברה, אבל צריך סבלנות"
- המניה הזו יכולה לעלות פי כמה, אבל יש גם סיכון - "משקיע שייכנס לחברה שלנו יודע שהאפסייד יותר גדול מהדאונסייד"
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
התרופה המתקדמת ביותר בצנרת של פרוטליקס כיום היא ה-PRX 102 לטיפול במחלת 'פברי'. בחודש יוני האחרון הודיעה פרוטליקס על התחלת הניסוי שלב 3 בתרופה.
מניית פרוטליקס בשנה האחרונה, והראלי בימים האחרונים:
- 4.בלה בלה בלה לא להאמין למה שזאב מדווח (ל"ת)שועלי 03/01/2017 16:50הגב לתגובה זו
- 3.פישרקינג 03/01/2017 16:00הגב לתגובה זויתנפל היום על המניה המדובר בניסוי קטנטן,ממש זעיר אבל אני מאחל הצלחה לחברה מכל הלב,מכל מקום
- 2.מנית הזבל הייתה 3800 עכשו בשער 186 (ל"ת)סוחר ותיק 03/01/2017 15:28הגב לתגובה זו
- 1.ליאור 03/01/2017 14:56הגב לתגובה זופרוטליקס צפויה לשנה מאתגרת ביותר ב 2017 מידע רב ודיון אקטיבי ניתן למצוא בפורום "ביומד" בפייסבוק
פלוריסטם: תפתח עוד התוויה בתחום האורטופדיה - טיפול בגיד הכתף
פלוריסטם חברת תאי-הגזע פלוריסטם, הודיעה היום (ד'), כי בחרה בשיקום קרעים בגיד מסובבי הכתף כאינדיקציה השניה בתחום האורתופדיה בתכנית הקלינית שלה. כזכור, החברה שמפעליה ממוקמים בחיפה, הציגה תוצאות מרשימות בניסוי שלב 2 בטיפול בפגיעות שרירים הנגרמת לאחר ניתוחים להחלפת מפרק הירך. תאי הגזע מן השליה (PLX) שמפתחת החברה בעלי פוטנציאל להפוך למוצר מדף הראשון בתחום תאי הגזע לטיפול בגיד מסובבי הכתף. נכון להיום, אין טיפולים באמצעות תאים מהונדסים שאושרו ע"י ה-FDA, לטיפול בפציעות מסוג זה. לפי נתוני האקדמיה האמריקנית לניתוחים אורתופדיים (AAOS), קרוב ל-2 מיליון חולים בארה"ב פונים לטיפול בעקבות קרעים בגיד הכתף. השכיחות של פציעות מסוג זה עולה עם הגיל, ולכן עם הזדקנות האוכלוסייה בארה"ב, שכיחות פציעות מסוג זה הולכת וגדלה וכך גם פוטנציאל של נטל הטיפול. המנכ"ל זמי אברמן אמר כי "בעקבות התוצאות החיוביות שראינו בשלב I/II של האינדיקציה האורתופדית הראשונה שלנו, המטפלת בפגיעות שרירים שעברו טראומה במהלך ניתוח להחלפת מפרק ירך ולאחר התייעצות עם אנשי מפתח בתחום הכירורגיה האורתופדית, בחרנו בשיקום גיד הכתף כאינדיקציה חשובה הדורשת פתרון בתחום הטיפול התאי. אנו מתקדמים בתכנון המחקר שלנו, ושוקלים תוספת של אינדיקציה אורתופדית שלישית". "יש צורך ברור שעדיין לא סופק, לסוג חדש של טיפול העשוי לשפר את התוצאות של ניתוחים אורתופדים של גיד הכתף. תאי ה-PLX שלנו יכולים להינתן במסגרת הליך פשוט. אנו נעזרים בצוות של מובילי דעה בתחום האורתופדיה וכולנו נלהבים מהפוטנציאל של טיפול לא פולשני ויעיל בהתוויות אורתופדיות", הוסיף אברמן.
