הצלחה לאינטק פארמה בניסוי בגלולת האקורדיון עם תרופה לטיפול בעוויתות שרירים של חולי טרשת נפוצה

חברת אינטק פארמה, העוסקת בהשבחת תרופות קיימות ומניותיה הונפקו בחודש שעבר בבורסת בתל אביב דיווחה על הצלחה בניסוי הקליני שלב Phase I בגלולת האקורדיון המשולבת עם תרופת הבקלופן המיועדת לטיפול בעוויתות שרירים של חולי טרשת נפוצה, חולים בשיתוק ילדים ופגועים כרוניים בעמוד השדרה.

תוצאות הניסוי המסכם של השלב הראשון לפיתוח אקורדיון-בקלופן הראו כי משך הספיגה של תרופת הבקלופן בדם הוארך משמעותית לכדי 11 שעות לעומת משך ספיגה של 2.5 שעות של התרופה המשווקת כיום.

המשמעות היא, שבאמצעות מתן חד יומי של האקורדיון-בקלופן, הושג טווח של רמות התרופה בדם השקול לטווח הרמות המתקבלות כיום במתן של שלוש פעמים ביום (כל 8 שעות) של התרופה המשווקת כיום. בנוסף לכך, הושגה הפחתה משמעותית של תנודתיות רמות התרופה בדם.

הניסוי המסכם בוצע ביחידה לניסויים קליניים, BioStudies תחת אישור ועדת האתיקה שלב בבית החולים סורוקה בבאר שבע. הניסוי בוצע בהצלבה ב-12 מתנדבים בריאים, אשר קיבלו את גלולת האקורדיון- בקלופן ובמקביל, את תרופת הבקלופן כפי שהיא משווקת כיום. הניסוי בדק את רמות התרופה בדם במשך כ-24 שעות לאחר מתן התכשירים.

צבי יוסף, יו"ר אינטק פארמה, מציין כי "ההצלחה בניסוי זה, בהמשך להצלחה בחלק הראשון של Phase IIa עם מוצר האקורדיון לבודופה לטיפול בפרקינסון והכניסה המתוכננת ל- Phase II עם מוצר האקורדיון ? זלפלון להפרעות שינה, מעמידות את אינטק פארמה בעמדת זינוק מצוינת מבחינת מגוון המוצרים שלה ומבחינת השלב המתקדם של כל אחד מהם".

מנכ"ל אינטק פארמה, גיורא קרני, מסר כי "הצלחת הניסוי מהווה ציון דרך נוסף לקראת מימוש חזונה של החברה להפוך לחברת השבחת תרופות עולמית מובילה".