נשיא ארצות הברית דונלד טראמפ, חתם אתמול על הכנסתו של חוק אמריקאי חדש אשר יאפשר מסחור מיידי של מוצר הדגל של חברת בריינסטורם הישראלית הנסחרת בנאסד"ק (NASDAQ:BCLI). בתוך כך, מניית החברה עלתה הערב בכ-4.1%.

לבריינסטרום אין ממש מתחרות בתחום, כיוון שאין כרגע שום תרופה שהוכחה ככזאת שמצליחה להאט את קצב התפשטות המחלה. החברה נמצאת כרגע בניסוי שלב 3, שהוא המתקדם ביותר בעולם המערבי לתרופה. במידה ואכן הניסוי יוכתר בהצלחה, בריינסטורם צפויה לעמוד בקו הראשון במידה ואכן תעמוד בתוצאות הניסוי אותן הציגה בשלב 2.  

המסחור צפוי לפתוח את את החברה לשוק שמוערך במיליארד עד שני מיליארד דולר בשנה, אך מיצוי הפוטנציאל יצריך מהחברה הקמת מרכזי ייצור נוספים - מצב אליו לא בטוח שבריינסטורם תהיה מוכנה, כיוון שהדבר עלול במידה מסוימת להתנגש עם מטרותיה, כיוון שכעת תצטרך לבחור בין אם להתמקד בסיום הניסוי או להסיט את הפוקוס לכיוון מסחור של התרופה כבר בשלב הזה.

למעשה, מדובר כאן במצב קלאסי של "צרות של עשירים" כיוון החברה תוכל כעת למכור את התרופה ולייצר רווחים משמועתיים, כאלה שאף יכסו את כל הוצאות הניסוי ויזניקו את שוויה, וזאת לפני שסיימה את הניסוי, עליו היא עומלת בשנים האחרונות. 

• FDA אישרה קסדה ביתית לטיפול בדיכאון – מה זה אומר לשוק?
• פלסאנמור קיבלה אישור FDA לשיווק האולטרסאונד הביתי בארה"ב
• המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7

חוק ה-"הזכות לנסות" (Right to Try), אשר עבר בשבוע שעבר בעידודו של טראמפ בקונגרס, התקבל הרבה בזכות לחץ אותו הפעילו חולי ALS אשר מעוניינים במיסחור מהיר של מוצר תאי הגזע של חברת בריינסטורם, הנקרא NurOwn. החוק מאפשר בעצם לכל אדם לקבל כל טיפול רפואי ניסיוני, גם לא במסגרת ניסוי קליני רשמי ואפילו אם הניסוי לא עבר ועדת אתיקה, ובלבד שיוכיח שהוא חולה במחלה קשה.

העברת החוק לא הייתה קלה עבור נשיא ארה"ב, דונלד טראמפ, כאשר בניגוד אליו, ראש ה-FDA (רשות המזון והתרופות האמריקאית) סקוט גוטליב, העדיף שלא להעביר את החוק, וביקש לשנות את הגדרת החולים הזכאים לטיפול מ"חולים במחלות מסכנות חיים" ל"חולים במחלות סופניות" בלבד. בנוסף, ביקש שיוקם גוף מפקח שיוודא שחברות לא משווקות טיפולים לא מאושרים, ופיקוח מלא של ה-FDA על הנתונים ועל איכות המוצרים.

אחד מיוזמי החקיקה, אשר שמו מוזכר בכותרת הרשמית של החוק, הוא מאת'יו (מאט) בלינה, לוחם לשעבר בצי האמריקאי, שחלה ב-ALS ופועל בשנים האחרונות למיסחורו המוקדם של NurOwn בתקווה שיוכל לקבל את הטיפול עוד בטרם יסתיים שלב הניסויים הקליניים. 

• 600% בארבע שנים: שלוש החברות של ג’נרל אלקטריק מתפצלות בביצועים
• אפקט ינואר על המבחן: המניות הקטנות מדשדשות, הריבית לא משתפת פעולה
• תוכן שיווקי שוק הסקנדרי בישראל: הציבור יכול כעת להשקיע ב-SpaceX של אילון מאסק
• 100 אלף שקלים הפכו לעשרות שקלים - סייברוואן עושקת את...

בטקס החתימה של אישור החוק אתמול בבית הלבן, אמר נשיא ארה"ב דונלד טראמפ: "עקב מצבה המתקדם של המחלה אצל מאט הוא אינו עומד בקריטריונים להשתתפות בניסויים קליניים בארצות הברית. חרף מוגבלותו הפיזית והכספית הוא היה מוכן לנסוע מרחק של אלפי מיילים עד לישראל כדי לקבל טיפול שעדיין ממתין לאישור FDA (הכוונה לטיפול NurOwn של בריינסטורם)".

עוד הוסיף טראמפ: "אף אחד במצבו של מאט לא צריך לנסוע מהמדינה הגדולה שלנו, ליבשת אחרת או למדינה אחרת כדי לקבל טיפול. כעת עם העברת החוק הזה אמריקאים יוכלו לקבל טיפולים כאן בבית, קרוב למשפחתם ולאוהביהם".

הקטע שבו טראמפ מתייחס לחולה המדובר שדרש לקבל את הטיפול של בריינסטורם: 19:35 עד 20:35

למרבה האירוניה, דווקא חברת בריינסטורם עצמה, אשר לחצם של חולים המבקשים את מוצריה הוא שתרם לחקיקת ה"הזכות לנסות", טרם גיבשה עמדתה באשר לנכונותה להנגיש את תאי הגזע שלה לחולים מכוח החוק החדש.