חברת הביוטכנולוגיה סלקט, שפיתחה טכנולוגיה לברירת תאי גזע, הודיעה היום (ג') כי רשות המזון והתרופות האמריקנית (FDA), העניקה מעמד של 'תרופת יתום' לטכנולוגיית בידוד התאים אותה פיתחה החברה, לטיפול במחלת השתל נגד המאכסן (GvHD) בקרב חולים שעברו השתלת מח עצם. המניה מזנקת כעת 53% במסחר המוקדם בוול סטריט. אמהם מדובר באירוע חיובי ומשמח, אבל עבור המשקיעים בבורסה בת"א מדובר בפספוס גדול שכן ביום חמישי האחרון נמחקה החברה מהמסחר בבורסה בת"א.

המעמד של תרופת יתום ניתן ל-GvHD חריף וכרוני, מצבים בהם תאי הרקמה המושתלת מזהים את הגוף החדש כזר, ותוקפים אותו.

מנכ"ל סלקט, ד"ר שי ירקוני:  "קבלת מעמד תרופת היתום מה- FDA מדגישה את הצורך   בפתרון החדשני והמבטיח לבעיה שעד היום היוותה גורם סיכון משמעותי לתחלואה ומוות בקרב מושתלי מח עצם ורקמות אחרות. אנחנו נמצאים בפתחו של עידן חדש ברפואת תאי הגזע והטכנולוגיה שלנו עשויה לשנות את הדרך שבה מטפלים במאות אלפי חולים מסביב לעולם".

מסלול תרופת יתום), הינו מסלול ייעודי של ה- FDA המספק תמריצים לחברות לפיתוח תרופות ופתרונות למחלות נדירות המשפיעות על נתח אוכלוסייה שלא עולה על 200,000 אנשים בארה"ב. התמריצים יכולים לכלול החזרי מס על הוצאות הניסוי הקליני, פטור מתשלום עמלת ה- FDA, סיוע של ה- FDA בתכנון הניסוי הקליני וכן בלעדיות על שיווק התרופה בשווקים מסוימים ל- 7 שנים. 

כבר בתחילת השנה הודיע סלקט על כוונתה להימחק מהמסחר בת"א ולהמשיך להיסחר בנאסד"ק בלבד. בשיחה עם Bizportal אמר אז מנכ"ל החברה כי "מטרת המהלך היא לאפשר לחברה לקבל הערכה נאותה מהשווקים הפיננסיים למצב העסקי ולהישגי החברה. השנה הנוכחית אמורה להיות עבורנו קפיצת דרך משמעותית בפן העסקי והטכנולוגי. מהסתכלות של שמונה חודשים אחורה, עוד לפני ההנפקה שלנו בנאסד"ק, התצפית שערכנו מעידה על כך שכל פעם שלסלקט יש אירוע חיובי, הנאסד"ק מגיב בצורה מאוד חיובית לעומת השוק הישראלי שמשמש כ"רחיים על הצוואר", כך שפערי הארביטראז' לא מאפשרים לחברה לקבל שווי מתאים".

• סלקט ביו השלימה בהצלחה השתלת תאי גזע - המניה טסה
• מנכ"ל סלקט מאשים: "הודעה רשלנית של הבורסה הפילה לנו את המניה"
• המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7