הירשמו
  1. ראשי
  2. ביומד

יש גם הצלחות: רדהיל מדווחת על הצלחה בניסוי 'שלב 3' - והמניה טסה כמעט 40%

טיפול בזיהום חיידק ה-H.pylori הראה יעילות של 89.4%. המניה מרכזת מחזור של מעל 6.5 מיליון שקלים
גיא בן סימון | (5)
נושאים בכתבה רדהיל

חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית, רדהיל ביופארמה, המתמקדת בתרופות לטיפול במחלות דלקתיות ומחלות הקשורות לדרכי העיכול, הודיעה היום על תוצאות ראשוניות חיוביות בניסוי שלב 3 בתרופת RHB-105 - לטיפול בזיהום בחיידק H. Pylori.

חיידק זה נחשב לגורם מספר 1 לאולקוס ולסרטן הקיבה. התוצאות הראשוניות מהניסוי הראו יעילות של 89.4% - מה שמעלה את הסיכויים למסחור התרופה.

המניה קופצת ביותר מ-40% בתגובה לדיווח ומרכזת מחזור של מעל 3 מיליון שקלים, זאת לעומת מחזור יומי ממוצע של 750 אלף שקלים בשנה האחרונה. שווי השוק של החברה מטפס כעת ל-870 מיליון שקלים.

רדהיל מעריכה את פוטנציאל השוק העולמי לטיפול בחיידק ב-4.8 מיליארד דולר בשנה, מתוכם 1.45 מיליארד דולר בארה"ב.

הניסוי עמד בהצלחה ביעדו העיקרי: הצגת יעילות עדיפה בהדברת חיידק ה-H.pylori בטיפול עם RHB-105 על פני רמות יעילות היסטוריות ידועות של כ-70% בטיפולים המקובלים כיום.  

המטופלים מוינו באופן רנדומלי ביחס של 1:2 לקבלת טיפול באמצעות RHB-105 או פלצבו, למשך 14 יום, ונבדקו 28 עד 35 ימים לאחר השלמת הטיפול להערכת הדברת החיידק ועמידה ביעד העיקרי המוגדר בפרוטוקול: הצגת יעילות עדיפה מבין רמות היסטוריות ידועות של כ-70% בטיפולים המקובלים כיום, כך שלמעשה הניסוי נערך ללא קבוצת ביקורת.

רדהיל מתמקדת בפיתוח של מחלות דלקתיות בעיקר בתחום של דרכי העיכול. חיידק ה-H.Pylori מהווה את אחד הגורמים המרכזיים לבעיות של אולקוס. בשוק ההון תולים תקוות רבות במוצר הזה אשר עשוי לשנות את תמונת הטיפול בחיידק אשר נחשב לגורם מספר אחד לאולקוס ולגורם מספר 1 לסרטן הקיבה.

תגובות לכתבה(5):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 5.
    חברה מנוהלת מצוין, ממוקדת בתחומים מאוד נחוצים (ל"ת)
    נדי 15/06/2015 14:58
    הגב לתגובה זו
  • 4.
    דוד 15/06/2015 14:47
    הגב לתגובה זו
    ביונדווקס - תוצאות בחודש הקרוב
  • 3.
    והשמיים הם הגבול (ל"ת)
    חכו לבונוס 15/06/2015 14:30
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    אהוד 15/06/2015 14:02
    הגב לתגובה זו
    האינדיאנים שם יודעים מה זה הודעה טובה
  • 1.
    משקיע 15/06/2015 14:00
    הגב לתגובה זו
    https://stocker.co.il/profile/1712-comp508

קמהדע קיבלה אישורים לעוד שני פטנטים ל-AAT - ברוסיה ובאוסטרליה

אישורי הפטנטים ניתנו למוצר החדשני של החברה, האלפא 1 אנטיטריפסין (AAT), לטיפול במחלות נשימה והם מצטרפים לרשימת הפטנטים שקיבלה החברה במדינות שונות בעולם, לרבות ארה"ב ואירופה
יעל גרונטמן |
הפטנטים של חברת קמהדע מצליחים לצבור עוד ועוד אישורים ברחבי העולם. היום דיווחה החברה על קבלת אישורים לשני פטנטים חשובים עבור המוצר החדשני של החברה, האלפא 1 אנטיטריפסין (AAT), לטיפול במחלות נשימה - ברוסיה ובאוסטרליה. אישורי פטנטים אלה שמצטרפים לרשימת הפטנטים שקיבלה החברה במדינות שונות בעולם, לרבות ארה"ב ואירופה וכן פטנטים נוספים הנמצאים בשלבי אישור כעת. שני פטנטים חדשים אלו מתווספים לפורטפוליו הקניין הרוחני של משפחת מוצרי ה- AAT של קמהדע לטיפול במגוון מחלות ריאתיות בעזרת מתן AAT באינהלציה. הפטנט באוסטרליה מדגיש את החדשנות בשילוב הייחודי של AAT עם מכשיר ה- eFlow באינהלציה. הפטנט החדש שהתקבל ברוסיה מתייחס לשימוש ב- AAT של קמהדע באינלהציה לטיפול באירועי החמרה במחלות נשימתיות שונות. "מוצר ה- AAT באינהלציה נמצא בשלבי ניסויים קליניים מתקדמים באירופה ובקנדה לטיפול בחסר הגנטי באלפא 1 אנטיטריפסין (AATD), מחלה גנטית העלולה לגרום למחלות ריאה מסכנות חיים בקרב מבוגרים", אמר דוד צור, מנכ"ל קמהדע. "להבטחת ההגנה הגלובלית לטכנולוגיות החדשניות שלנו ומגוון השיטות לשימוש בהן חשיבות עליונה בזמן שאנו מפתחים את ה- AAT לטיפול במגוון התוויות של מחלות ריאתיות בדרך לפיתוח מסחרי". קמהדע מתמחה בפיתוח, ייצור ושיווק תרופות ייחודיות הניתנות בעירוי, בהזרקה או באינהלציה לשימושים מצילי חיים ובמצבי חירום רפואיים. החברה מייצרת כ-10 תרופות המשווקות בכ-15 מדינות בעולם, ועושה שימוש בטכנולוגיה מתקדמת, מוגנת פטנט, לטיהור והפרדת חלבונים. בנוסף, לקמהדע רשימת מוצרים ייחודית הכוללת מוצרים בניסויים קליניים בשלבים מתקדמים. בהמשך לפיתוח ה- GLASSIA, שאושרה ע"י ה- FDA ומשווקת בארה"ב באופן בלעדי על ידי חברת בקסטר, קמהדע מפתחת את מוצר ה"דור הבא", מוצר ה- AAT הניתן באינהלציה, ונמצאת כעת בעיצומו של ניסוי קליני שלב 2-3 עם מוצר זה עבור ההתוויה של מחלת החסר הגנטי באלפא 1 אנטיטריפסין, הידועה גם כמחלת האמפיזמה התורשתית. כמו כן, קמהדע סיימה בהצלחה ניסוי קליני שלב 1-2 לטיפול בסוכרת נעורים במוצר האלפא 1 בעירוי ונערכת כעת לניסוי קליני מתקדם בתרופה זו.