יש גם הצלחות: רדהיל מדווחת על הצלחה בניסוי 'שלב 3' - והמניה טסה כמעט 40%

טיפול בזיהום חיידק ה-H.pylori הראה יעילות של 89.4%. המניה מרכזת מחזור של מעל 6.5 מיליון שקלים
גיא בן סימון | (5)
נושאים בכתבה רדהיל

חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית, רדהיל ביופארמה, המתמקדת בתרופות לטיפול במחלות דלקתיות ומחלות הקשורות לדרכי העיכול, הודיעה היום על תוצאות ראשוניות חיוביות בניסוי שלב 3 בתרופת RHB-105 - לטיפול בזיהום בחיידק H. Pylori.

חיידק זה נחשב לגורם מספר 1 לאולקוס ולסרטן הקיבה. התוצאות הראשוניות מהניסוי הראו יעילות של 89.4% - מה שמעלה את הסיכויים למסחור התרופה.

המניה קופצת ביותר מ-40% בתגובה לדיווח ומרכזת מחזור של מעל 3 מיליון שקלים, זאת לעומת מחזור יומי ממוצע של 750 אלף שקלים בשנה האחרונה. שווי השוק של החברה מטפס כעת ל-870 מיליון שקלים.

רדהיל מעריכה את פוטנציאל השוק העולמי לטיפול בחיידק ב-4.8 מיליארד דולר בשנה, מתוכם 1.45 מיליארד דולר בארה"ב.

הניסוי עמד בהצלחה ביעדו העיקרי: הצגת יעילות עדיפה בהדברת חיידק ה-H.pylori בטיפול עם RHB-105 על פני רמות יעילות היסטוריות ידועות של כ-70% בטיפולים המקובלים כיום.  

המטופלים מוינו באופן רנדומלי ביחס של 1:2 לקבלת טיפול באמצעות RHB-105 או פלצבו, למשך 14 יום, ונבדקו 28 עד 35 ימים לאחר השלמת הטיפול להערכת הדברת החיידק ועמידה ביעד העיקרי המוגדר בפרוטוקול: הצגת יעילות עדיפה מבין רמות היסטוריות ידועות של כ-70% בטיפולים המקובלים כיום, כך שלמעשה הניסוי נערך ללא קבוצת ביקורת.

רדהיל מתמקדת בפיתוח של מחלות דלקתיות בעיקר בתחום של דרכי העיכול. חיידק ה-H.Pylori מהווה את אחד הגורמים המרכזיים לבעיות של אולקוס. בשוק ההון תולים תקוות רבות במוצר הזה אשר עשוי לשנות את תמונת הטיפול בחיידק אשר נחשב לגורם מספר אחד לאולקוס ולגורם מספר 1 לסרטן הקיבה.

תגובות לכתבה(5):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 5.
    חברה מנוהלת מצוין, ממוקדת בתחומים מאוד נחוצים (ל"ת)
    נדי 15/06/2015 14:58
    הגב לתגובה זו
  • 4.
    דוד 15/06/2015 14:47
    הגב לתגובה זו
    ביונדווקס - תוצאות בחודש הקרוב
  • 3.
    והשמיים הם הגבול (ל"ת)
    חכו לבונוס 15/06/2015 14:30
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    אהוד 15/06/2015 14:02
    הגב לתגובה זו
    האינדיאנים שם יודעים מה זה הודעה טובה
  • 1.
    משקיע 15/06/2015 14:00
    הגב לתגובה זו
    https://stocker.co.il/profile/1712-comp508

חודרת לאסיה: מזור קיבלה הזמנה ראשונה ממפיץ באזור דרום מזרח היבשת

חברת Transmedic Pte Ltd קיבלה הזמנה ראשונה למערכת הרובוטית ה-Renaissance של מזור בהנוי, בירת וייטנאם
רקפת סלע |
חברת מזור רובוטיקה העוסקת בפיתוח ומכירה של מכשור רפואי לניתוחי עמוד שדרה, מדווחת היום (ג') כי קיבלה הזמנה ראשונה למערכת הרובוטית ה- Renaissance מהמפיץ הדרום מזרח אסיאתי, חברת Transmedic Pte Ltd. המערכת שהוזמנה תוצב בבית החולים Viet Duc בהנוי, בירת וייטנאם. Transmedic Pte Ltd הינה חברה בעלת מוניטין רב המעניקה שירותים מתמחים במוסדות בריאות מובילים בדרום מזרח אסיה. בית החולים Viet Duc הינו בית חולים המכיל כ- 1,000 מיטות ונחשב למרכז הכירורגי הגדול והמתקדם ביותר בוייטנאם. בית החולים מעניק קשת רחבה של שירותים רפואיים מתקדמים ומתמחה בניתוחים מורכבים ומחלות קשות. Transmedic Pte Ltd,, נוסדה בשנת 1980 ולה ניסיון רב ומוניטין בהפצת טכנולוגיות רפואיות מתקדמות למדינות דרום מזרח אסיה סינגפור, מלזיה, אינדונזיה, תאילנד, ברוני, וייטנאם והפיליפינים. Teo Kee Meng, מנכ"ל חברת Transmedic Pte Ltd אמר היום כי "אנו שמחים לשתף פעולה עם חברת מזור, ולשווק את המערכת הרובוטית המתקדמת שלה לניתוחי עמוד שדרה וגב לדרום מזרח אסיה. חברתנו שואפת לשמש בתפקיד מרכזי להבאת ציוד רפואי המתקדם ביותר בעולם לאזור ואנחנו מאמינים שמערכת ה- Renaissance של מזור תשפר באופן ניכר את הטיפול שיוענק לחולים באזור דרום מזרח אסיה". אורי הדומי מנכ"ל מזור רובוטיקה אמר היום "מזור עושה צעדים גדולים ומשמעותיים בביסוס נוכחותה ובחדירה נרחבת בשוק האסייתי. שיתוף הפעולה הפורה וההדוק בין שתי החברות יתרום לכך שהמערכת הרובוטית שלנו ה- Renaissance תהווה חוד החנית במתן שירותים רפואיים מתקדמים עם תוצאות משופרות משמעותית עבור החולים בכל האזור". נזכיר כי מזור חתמה בתחילת השבוע על הסכם הפצה עם חברת ADACHI MEDICAL INSTRUMENTS לשיווק והפצה של מערכת רובוטית מסוג Renaissance ביפן. בהתאם להסכם ההפצה התחייבה ADACHI להוביל את תהליך קבלת אישורים הרגולטורים מול רשות ה-PMDA (המקבילה ל-FDA האמריקאי) היפנית, שבסמכותה לאשר שיווק מוצרים רפואיים ביפן - מדינה שהיא שוק הבריאות השני בגודלו בעולם.