יש גם הצלחות: רדהיל מדווחת על הצלחה בניסוי 'שלב 3' - והמניה טסה כמעט 40%

טיפול בזיהום חיידק ה-H.pylori הראה יעילות של 89.4%. המניה מרכזת מחזור של מעל 6.5 מיליון שקלים
גיא בן סימון | (5)
נושאים בכתבה רדהיל

חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית, רדהיל ביופארמה, המתמקדת בתרופות לטיפול במחלות דלקתיות ומחלות הקשורות לדרכי העיכול, הודיעה היום על תוצאות ראשוניות חיוביות בניסוי שלב 3 בתרופת RHB-105 - לטיפול בזיהום בחיידק H. Pylori.

חיידק זה נחשב לגורם מספר 1 לאולקוס ולסרטן הקיבה. התוצאות הראשוניות מהניסוי הראו יעילות של 89.4% - מה שמעלה את הסיכויים למסחור התרופה.

המניה קופצת ביותר מ-40% בתגובה לדיווח ומרכזת מחזור של מעל 3 מיליון שקלים, זאת לעומת מחזור יומי ממוצע של 750 אלף שקלים בשנה האחרונה. שווי השוק של החברה מטפס כעת ל-870 מיליון שקלים.

רדהיל מעריכה את פוטנציאל השוק העולמי לטיפול בחיידק ב-4.8 מיליארד דולר בשנה, מתוכם 1.45 מיליארד דולר בארה"ב.

הניסוי עמד בהצלחה ביעדו העיקרי: הצגת יעילות עדיפה בהדברת חיידק ה-H.pylori בטיפול עם RHB-105 על פני רמות יעילות היסטוריות ידועות של כ-70% בטיפולים המקובלים כיום.  

המטופלים מוינו באופן רנדומלי ביחס של 1:2 לקבלת טיפול באמצעות RHB-105 או פלצבו, למשך 14 יום, ונבדקו 28 עד 35 ימים לאחר השלמת הטיפול להערכת הדברת החיידק ועמידה ביעד העיקרי המוגדר בפרוטוקול: הצגת יעילות עדיפה מבין רמות היסטוריות ידועות של כ-70% בטיפולים המקובלים כיום, כך שלמעשה הניסוי נערך ללא קבוצת ביקורת.

רדהיל מתמקדת בפיתוח של מחלות דלקתיות בעיקר בתחום של דרכי העיכול. חיידק ה-H.Pylori מהווה את אחד הגורמים המרכזיים לבעיות של אולקוס. בשוק ההון תולים תקוות רבות במוצר הזה אשר עשוי לשנות את תמונת הטיפול בחיידק אשר נחשב לגורם מספר אחד לאולקוס ולגורם מספר 1 לסרטן הקיבה.

תגובות לכתבה(5):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 5.
    חברה מנוהלת מצוין, ממוקדת בתחומים מאוד נחוצים (ל"ת)
    נדי 15/06/2015 14:58
    הגב לתגובה זו
  • 4.
    דוד 15/06/2015 14:47
    הגב לתגובה זו
    ביונדווקס - תוצאות בחודש הקרוב
  • 3.
    והשמיים הם הגבול (ל"ת)
    חכו לבונוס 15/06/2015 14:30
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    אהוד 15/06/2015 14:02
    הגב לתגובה זו
    האינדיאנים שם יודעים מה זה הודעה טובה
  • 1.
    משקיע 15/06/2015 14:00
    הגב לתגובה זו
    https://stocker.co.il/profile/1712-comp508

אנדרומדה השלימה גיוס חולים לניסוי שלב 3, מתי צפויות התוצאות?

חברת אנדרומדה המפתחת תרופה לסכרת השלימה גיוס 475 חולים ב-130 מרכזים רפואיים. הניסוי שנערך כעת הוא הניסוי המאמת ותוצאותיו צפויות בעוד כשנתיים
תומר קורנפלד |
חברת כלל ביוטכנו תולה תקוות רבות בחברת הבת אנדרומדה המפתחת טיפול לסוכרת שלב 1. לאחר ההצלחה בניסוי הקליני שלב 3 לפני מספר חודשים הודיעה היום (ד') החברה כי אנדרומדה השלימה את גיוס החולים לניסוי הקליני המאמת שלב 3. חברת אנדרומדה מוחזקת על ידי כת"ב בשיעור של 84%. החברה פיתחה מוצר הנקרא DiaPep277 המיועד לטיפול בסוכרת. המוצר קיבל מעמד של תרופת יתום אך נמצא עדיין בשלבי פיתוח מתקדמים. הניסוי המאמת המתנהל כעת מתבצע תחת פרוטוקול הדוק של מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA). הניסוי כולל 475 חולים אשר גויסו ב-130 מרכזים רפואיים בעולם. לאחר שהשלימה אנדרומדה את גיוס כל החולים לניסוי, נדרשת תקופת מעקב של שנתיים. התוצאות הסופיות של הניסוי צפויות להתקבל רק לאחר ניתוח הנתונים שיתקבלו במהלך הניסוי. תוצאות הניסוי הראשון הצביעו על כך שחולים בסוכרת אשר טופלו במשך שנה בתרופה של אנדרומדה שמרו על יכולת טובה יותר מצד הלבלב להפריש אינסולין, זאת בהשוואה לקבוצת הביקורת. תוצאות הניסוי עמדו ביעד המרכזי, דבר אשר אפשר את המשך הפיתוח הקליני.