יש גם הצלחות: רדהיל מדווחת על הצלחה בניסוי 'שלב 3' - והמניה טסה כמעט 40%

טיפול בזיהום חיידק ה-H.pylori הראה יעילות של 89.4%. המניה מרכזת מחזור של מעל 6.5 מיליון שקלים
גיא בן סימון | (5)
נושאים בכתבה רדהיל

חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית, רדהיל ביופארמה, המתמקדת בתרופות לטיפול במחלות דלקתיות ומחלות הקשורות לדרכי העיכול, הודיעה היום על תוצאות ראשוניות חיוביות בניסוי שלב 3 בתרופת RHB-105 - לטיפול בזיהום בחיידק H. Pylori.

חיידק זה נחשב לגורם מספר 1 לאולקוס ולסרטן הקיבה. התוצאות הראשוניות מהניסוי הראו יעילות של 89.4% - מה שמעלה את הסיכויים למסחור התרופה.

המניה קופצת ביותר מ-40% בתגובה לדיווח ומרכזת מחזור של מעל 3 מיליון שקלים, זאת לעומת מחזור יומי ממוצע של 750 אלף שקלים בשנה האחרונה. שווי השוק של החברה מטפס כעת ל-870 מיליון שקלים.

רדהיל מעריכה את פוטנציאל השוק העולמי לטיפול בחיידק ב-4.8 מיליארד דולר בשנה, מתוכם 1.45 מיליארד דולר בארה"ב.

הניסוי עמד בהצלחה ביעדו העיקרי: הצגת יעילות עדיפה בהדברת חיידק ה-H.pylori בטיפול עם RHB-105 על פני רמות יעילות היסטוריות ידועות של כ-70% בטיפולים המקובלים כיום.  

המטופלים מוינו באופן רנדומלי ביחס של 1:2 לקבלת טיפול באמצעות RHB-105 או פלצבו, למשך 14 יום, ונבדקו 28 עד 35 ימים לאחר השלמת הטיפול להערכת הדברת החיידק ועמידה ביעד העיקרי המוגדר בפרוטוקול: הצגת יעילות עדיפה מבין רמות היסטוריות ידועות של כ-70% בטיפולים המקובלים כיום, כך שלמעשה הניסוי נערך ללא קבוצת ביקורת.

רדהיל מתמקדת בפיתוח של מחלות דלקתיות בעיקר בתחום של דרכי העיכול. חיידק ה-H.Pylori מהווה את אחד הגורמים המרכזיים לבעיות של אולקוס. בשוק ההון תולים תקוות רבות במוצר הזה אשר עשוי לשנות את תמונת הטיפול בחיידק אשר נחשב לגורם מספר אחד לאולקוס ולגורם מספר 1 לסרטן הקיבה.

תגובות לכתבה(5):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 5.
    חברה מנוהלת מצוין, ממוקדת בתחומים מאוד נחוצים (ל"ת)
    נדי 15/06/2015 14:58
    הגב לתגובה זו
  • 4.
    דוד 15/06/2015 14:47
    הגב לתגובה זו
    ביונדווקס - תוצאות בחודש הקרוב
  • 3.
    והשמיים הם הגבול (ל"ת)
    חכו לבונוס 15/06/2015 14:30
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    אהוד 15/06/2015 14:02
    הגב לתגובה זו
    האינדיאנים שם יודעים מה זה הודעה טובה
  • 1.
    משקיע 15/06/2015 14:00
    הגב לתגובה זו
    https://stocker.co.il/profile/1712-comp508

רדהיל קיבלה אישור להתחיל בניסוי קליני שלב 3 בחולי קרוהן

הניסוי ייערך בתרופת ה-RHB-104 המפותחת על ידי החברה. ברדהיל מתכננים במקביל ניסוי קליני שלב 3 נוסף שייערך באירופה
תומר קורנפלד |
חברת רדהיל מקבלת אור ירוק ממינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) להתחיל בניסוי קליני שלב 3 בתרופת ה-RHB-104 לטיפול בחולים הסובלים ממחלת הקרוהן. במקביל לניסוי בארה"ב, שוקדת החברה על ניסוי קליני שלב 3 נוסף באירופה ומחכה לאישורים רגולטוריים. הניסוי הקליני צפוי להיערך במרכזים רפואיים בארה"ב, קנדה וישראל. פרוטוקול הניסוי שאושר לא יגביל את קבוצת המשתתפים לחולי קרוהן הנושאים את חיידק ה-מיקובטריום אביום פאראטוברקולוזיס (MAP). הניסוי צפוי לבדוק גם את בטיחות התרופה אך גם את יעילותה. אותו חיידק נחשב בקרב הקהילה המדעית כאחד מהגורמים הזיהומים העיקריים ומובילים למחלת הקרוהן. ברדהיל מציינים כי איתור נשאי חיידק ה-MAP יבוצע במסגרת בדיקה דיאגנוסטית שנרכשה על ידי החברה בשיתוף עם חברת quest diagnostics.