יש גם הצלחות: רדהיל מדווחת על הצלחה בניסוי 'שלב 3' - והמניה טסה כמעט 40%

טיפול בזיהום חיידק ה-H.pylori הראה יעילות של 89.4%. המניה מרכזת מחזור של מעל 6.5 מיליון שקלים
גיא בן סימון | (5)
נושאים בכתבה רדהיל

חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית, רדהיל ביופארמה, המתמקדת בתרופות לטיפול במחלות דלקתיות ומחלות הקשורות לדרכי העיכול, הודיעה היום על תוצאות ראשוניות חיוביות בניסוי שלב 3 בתרופת RHB-105 - לטיפול בזיהום בחיידק H. Pylori.

חיידק זה נחשב לגורם מספר 1 לאולקוס ולסרטן הקיבה. התוצאות הראשוניות מהניסוי הראו יעילות של 89.4% - מה שמעלה את הסיכויים למסחור התרופה.

המניה קופצת ביותר מ-40% בתגובה לדיווח ומרכזת מחזור של מעל 3 מיליון שקלים, זאת לעומת מחזור יומי ממוצע של 750 אלף שקלים בשנה האחרונה. שווי השוק של החברה מטפס כעת ל-870 מיליון שקלים.

רדהיל מעריכה את פוטנציאל השוק העולמי לטיפול בחיידק ב-4.8 מיליארד דולר בשנה, מתוכם 1.45 מיליארד דולר בארה"ב.

הניסוי עמד בהצלחה ביעדו העיקרי: הצגת יעילות עדיפה בהדברת חיידק ה-H.pylori בטיפול עם RHB-105 על פני רמות יעילות היסטוריות ידועות של כ-70% בטיפולים המקובלים כיום.  

המטופלים מוינו באופן רנדומלי ביחס של 1:2 לקבלת טיפול באמצעות RHB-105 או פלצבו, למשך 14 יום, ונבדקו 28 עד 35 ימים לאחר השלמת הטיפול להערכת הדברת החיידק ועמידה ביעד העיקרי המוגדר בפרוטוקול: הצגת יעילות עדיפה מבין רמות היסטוריות ידועות של כ-70% בטיפולים המקובלים כיום, כך שלמעשה הניסוי נערך ללא קבוצת ביקורת.

רדהיל מתמקדת בפיתוח של מחלות דלקתיות בעיקר בתחום של דרכי העיכול. חיידק ה-H.Pylori מהווה את אחד הגורמים המרכזיים לבעיות של אולקוס. בשוק ההון תולים תקוות רבות במוצר הזה אשר עשוי לשנות את תמונת הטיפול בחיידק אשר נחשב לגורם מספר אחד לאולקוס ולגורם מספר 1 לסרטן הקיבה.

תגובות לכתבה(5):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 5.
    חברה מנוהלת מצוין, ממוקדת בתחומים מאוד נחוצים (ל"ת)
    נדי 15/06/2015 14:58
    הגב לתגובה זו
  • 4.
    דוד 15/06/2015 14:47
    הגב לתגובה זו
    ביונדווקס - תוצאות בחודש הקרוב
  • 3.
    והשמיים הם הגבול (ל"ת)
    חכו לבונוס 15/06/2015 14:30
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    אהוד 15/06/2015 14:02
    הגב לתגובה זו
    האינדיאנים שם יודעים מה זה הודעה טובה
  • 1.
    משקיע 15/06/2015 14:00
    הגב לתגובה זו
    https://stocker.co.il/profile/1712-comp508

פלוריסטם: במחקר פרה-קליני הושגה השפעה סיסטמית בהזרקת תאי גזע מסוג PLX לתוך השריר

מחקר פרה-קליני שבוצע בשיתוף עם בית החולים הדסה, הראה כי טיפול בתאי גזע מהשלייה שניתן בהזרקה מקומית לשריר הוכיח השפעה סיסטמית בטיפול בקרינה
רקפת סלע |
חברת תאי הגזע מהשליה פלוריסטם מדווחת שבמחקר פרה-קליני שביצעה, למדידת האפקטיביות של תאי הגזע מהשלייה שפיתחה (PLX) בהזרקה תוך שרירית הוכחה השפעה סיסטמית. המחקר מצא שמתן תוך-שרירי של תאי PLX הוא בטוח ואפקטיבי עבור מגוון רחב של הפרעות המטולוגיות, וגם עבור כשלים בהשתלות ראשונות ושניות של מח עצם. כמו כן, אפשר שמדובר בטיפול פוטנציאלי במחלת קרינה וסיבוכים הנגרמים כתוצאה ממכימותרפיה ורדיותרפיה. התוצאות של המחקר מדגימות שיעור הישרדות והחלמה משמעותי של מח העצם וספירות דם היקפי בבעלי חיים שעברו הקרנות במנות גבוהות וקטלניות. ממצאים אלה מראים כי מתן תאי ה-PLX באמצעות זריקה תוך-שרירית מגרה את תאי הגזע ההמטופויטים (HSC) של מח העצם, כדי לייצר תאי דם אדומים ולבנים וכמו כן טסיות דם החיוניות לטיפול במחלות המטולוגיות. הזרקה לשריר הינה פשוטה, יעילה וחסכונית בהקצאת משאבים של הצוות הרפואי. נדגיש כי עד כה, על מנת להשיג השפעה סיסטמתית, ניתנו התאים, באופן מסורתי, באמצעות הזרקה תוך ורידית. בכך מצטרפת פלוריסטם לחברת תאי גזע אחרת - בריינסטורם שמזריקה את התאים ישירות לשרירים בניסוי בבני אדם החולים בניוון שרירים (ALS). תגלית זו פותחת עבור פלוריסטם שווקי יעד גדולים למתן הטיפולים שפיתחה, עם פוטנציאל להכנסת הטיפולים לסל השירותים שמעניקים מגוון רחב יותר של סביבות אשפוז ומרפאות מקומיות. החברה הציגה את הממצאים בכנס הביומד הבינלאומי לשנת 2012, בבוסטון, ארה"ב. המחקר נערך בשיתוף פעולה עם מכון שרת לאונקולוגיה בבית החולים הדסה בירושלים. "עם תאי ה-PLX, ביכולתנו לשנות את התפיסה המסורתית לפיה אם רוצים השפעה סיסטמתית, חייבים להזריק את התאים לתוך הוריד," אומרת ד"ר ליאת פליישון, מנהלת פיתוח עסקי וראש פרויקט ההקרנות פלוריסטם. זמי אברמן, מנכ"ל פלוריסטם: "לאפשרות להזריק את תאי הגזע מהשלייה לתוך השריר ובכל זאת להשיג השפעה סיסטמתית, יש השלכות משמעותיות על השוק. מדובר למעשה בהרחבה של ההתוויות והתדירות בהן ניתן ניתן לעשות שימוש בטיפול שלנו. אנו מצפים בקוצר רוח להמשך המחקר בכיוון מבטיח זה".