בונוס ביוגרופ תחל ניסוי קליני בתרופה לקורונה: "נראה תוצאות בקרוב"
חברת בונוס ביוגרופ 0% מדווחת כי קיבלתה אישור להתחיל בניסויים הקליניים בתרופה שפיתחה מזנקיור (MesenCure) לטיפול בחולי קורונה. הניסוי יבוצע על כ-60 חולים בטווח גילים רחב בבית החולים רמב"ם בחיפה. הטיפול נועד למנוע את החסימה בריאות שנוצרת אצל חולי קורונה כשתאים שונים ממערכת החיסון מתרבים עקב תגובה חזקה שלה שגורר הנגיף (מה שמכונה סערה ציטוקינית). "נעשו בשנה האחרונה נסיונות רבים להפחית את הסערה אבל הם לא הצליחו", מסביר מנכ"ל בונוס ביוגרופ, ד"ר שי מרצקי בשיחה עם ביזפורטל, "התרופה שלנו היא תאית ופותחה מראש כדי להפחית את פעילות היתר של מערכת החיסון".
המתווה לניסוי הקליני נסמך, בין היתר, על הניסוי הפרה-קליני בו הצליח הטיפול להציל ממוות בעלי חיים שלקו בדלקת ריאות קטלנית, וזאת לאחר מתן המנה השנייה מתוך שלוש מנות של התרופה. מזנקיור תינתן בזריקה לחולי קורונה ובינתיים על רקע העלייה בתחלואה, בישראל וכן במדינות נוספות, בבונוס ביוגרופ טוענים שהשימוש בה עשוי לסייע להימנע מסגרים, שתפקידם למנוע קריסה של המערך הרפואי.
"התרופה תינתן בזריקה לחולים שנמצאים בשיא של סערה ציטוקינית או רק נכנסים אליה", מרצקי אומר, "והיא תעזור לייצב אותם כדי שלא יגיעו למצב של הרדמה והנשמה".
כמה זמן צפוי לארוך הניסוי?
"אני יכול לומר שלא מדובר בניסויים ארוכים כי את תוצאות הטיפול רואים כבר בטווח הזמן קצר. כדי אם כשמגדלים עצם, תחום הפעילות המרכזי שלנו, הפולו-אפ הוא של שנה, אז כאן זה קצר הרבה יותר, גם משום שיש הרבה חולים מהן יתקבלו התוצאות".
- סלע נדל״ן: רווח נקי תפעולי של 62 מיליון שקל - החברה הכריזה על דיבידנד
- מחירי הדלק יישארו ללא שינוי בחודש אוקטובר - למרות התחזקות הדולר
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
אתם אומרים שגם כשהקורונה בתקווה תחלוף התרופה עדיין תהיה שימושית, ושהיא פונה לשוק שיגלגל 40 מיליארד דולר בשנה עוד חמש שנים. לאיזה עוד מצבים היא נותנת מענה?
"לריאקציות נוספות בבעיות נשימתיות שנגרמות בגלל תגובת יתר של מערכת החיסון – זה יכול להיות דלקות בדרכי הנשימה, אסתמה ומחלות ריאה שונות. מדובר בהרבה מאד חולים בעולם".
אבל אלה תופעות מוכרות, למה צריך את הטיפול שלכם?
"יש המון סיבות לדלקות בדרכי הנשימה, זה יכול להיות מבוסס חיידקים ואז אנחנו פחות רלוונטיים וישתמשו בטיפול אנטיביוטי. אבל במקרים על רקע ויראלי, שמערבים סערה ציטוקינית, וזה נפוץ מאד, זה ישים אותנו בחזית. לגבי טיפול תאי, היו קבוצות בעולם שניסו לקחת תאים שפותחו לאינדיקציה מסוימת, כמו טרשת גפיים תחתונות, טיפול בשריר או בלב, וניסו להזריק את זה לחולי קורונה במחשבה שאולי זה יעזור להם. אבל הסיכוי לקבל כך את התוצאה הרצויה הוא נמוך. אנחנו פיתחנו לראשונה כאמור תאים במיוחד לצורך הזה".
- היום בבורסה: השבבים יעלו - טבע תרד
- ״בחברות הנדל״ן היזמי המספרים נראים טוב, אבל העודפים עלולים להיות מנופחים״
- תוכן שיווקי שוק הסקנדרי בישראל: הציבור יכול כעת להשקיע ב-SpaceX של אילון מאסק
- מחקר: הטעויות הגדולות של משקיעים - וכמה זמן לוקח למשקיע לקבל...
בונוס מפתחת טכנולוגיה של הנדסת רקמות לגידול שתלים חיים של עצם אנושית. החברה נמצאת בשלב שני של שני ניסויים קליניים, האחד בשתלים לחסרי עצם בגולגולת והשני לחסרי גפיים. בסוף דצמבר האחרון דיווחה כי התרופה לתסמונת סיוגרן שמפתחת Wize פארמה, ממנה תקבל בונוס 37% מההכנסות, הראתה שיפור בתסמיני העין היבשה בחולים במסגרת הניסוי הקליני.
ברבעון השלישי של 2020 צמצמה החברה את ההפסדים לכ-3.3 מיליון שקל לעומת 4.7 מיליון שקל בתקופה המקבילה. בתקופת הדוח, החל מיוני, ועם ההתקדמות בפיתוח הטיפול בקורונה החזירה החברה את כל העובדים שהוצאו לחל"ת וכן שבה להיקפי העסקה מלאים. ההפסד הכולל ב-9 החודשים הראשונים של 2020 נאמד בכ-14.5 מיליון שקל, לעומת 17.5 מיליון שקל בתקופה המקבילה. בראיון לביזפורטל מאוקטובר האחרון, ד"ר שי מרצקי מנכ״ל החברה, וד"ר תומר בורנשטיין מנהל המחקר שלה, הסבירו את התוצאות דאז בכך שהניסויים הקליניים אורכים זמן רב.
- 7.יאיר 20/01/2021 09:17הגב לתגובה זוזוהי חברה שכל פעם שאני קורא עליה אני ממש מתפלא מהטכנולוגיה שלהם כל הכבוד והלוואי וייסימו את את כל הניסויים בהצלחה מלאה
- 6.תומר 19/01/2021 18:04הגב לתגובה זוהבן אדם ממציא שטויות שאין כמותו אני מוכן להתערב עם כל אחד בונוס תחזור מהר לשער 40 אג אני מוכן להתערב איתכם שי מרצקי הבן הכי לא אמין שיש קשקשן מעין כמותו הוא ואישתו חוה שגם היא אין לה מושג
- עוץ לי גוץ לי 28/01/2021 16:39הגב לתגובה זוחפש את החברים שלך ותאכל את הלב בשקט,בונוס וההמצאות הממשיות ואלה שבקנה, יגרמו לרעידת אדמה בתחומה,... עשיתי על המנייה 88% מתחילת השנה, בונוס הולכת להיות "טבע" הבאה ויותר ברגע שתונפק בנסדא"ק.
- משה 28/01/2021 22:36אני מושקע במניה משער נמוך ושמח עם העליות. אבל בכתבות ישנות שקראתי על בונוס, הופיעו לפעמים בתגובות אמירות שאומרות שברגע שיהיה גידול רציני אז יהיה גם דילול רציני של המניות. מכירים משהו כזה? שמעתם על משהו כזה?
- עוץ לי גוץ לי 28/01/2021 16:09הגב לתגובה זולך חפש,המנייה טסה והולכת להיות יותר גדולה מטבע בנסדא"ק
- נאור 19/01/2021 22:42הגב לתגובה זואתה קשקשן גדול, האיש הוא עילוי אמיתי ואיש מקסים.
- 5.המניה בחינם. פוטנציאל למיליארדים של דולרים שווי (ל"ת)הבסטיונר 19/01/2021 15:22הגב לתגובה זו
- 4.מוטי 19/01/2021 15:01הגב לתגובה זוצריך להקליט את המנכ"לים שיוצאים בהצהרות למיניהן. אנלייבקס רדהיל ופלוריסטם בניסויים מתקדמים כבר חודשים. לצייר תמונה ולהגיד שזה יקח מהר, זה מוגזם!!גם שנה שעברה הוציאו הבהרה לנאסדק אחרי ההצהרה שלהם.
- 3.האם 19/01/2021 14:50הגב לתגובה זוהאם בונוס ביוגרופ קשורה לרובוגרופ? או שסתם יש להם שמות קצת דומים?
- מאיר 19/01/2021 20:19הגב לתגובה זוהחברה השנייה עוסקת בלמידה מרחוק
- תודה רבה לך על התשובה וכל טוב. (ל"ת)למאיר 19/01/2021 21:42
- 2.זה הביטקויון בראשיתו....אל תגידו לא ידענו (ל"ת)kiko 19/01/2021 14:47הגב לתגובה זו
- 1.מייק1 19/01/2021 14:32הגב לתגובה זוהמניה בשער נמוך וזול, למרות העליה בשער עדיין כדאי להכנס ולהשקיע. יש פוטנציאל.
טבע מגישה בקשה ל‑FDA לזריקה חודשית לסכיזופרניה
החברה מבקשת אישור לשיווק אולנזאפין בהזרקה תת עורית ארוכת טווח, על בסיס ניסוי שלב 3
טבע מדווחת כי הגישה לרשות המזון והתרופות האמריקאית, ה-FDA בקשה לאישור תרופה לאולנזאפין בהזרקה ארוכת טווח, תחת שם הקוד TEV‑749. מדובר בפורמולציה תת עורית שניתנת פעם בחודש למבוגרים עם סכיזופרניה. הבקשה נשענת על תוצאות ניסוי שלב 3 בשם SOLARIS, שכלל מעקב יעילות ובטיחות לאורך שנה, תוך השוואה לטיפול פלצבו בתקופה הראשונית ובהמשך המשך טיפול בקבוצות מינון שונות. לפי החברה, הנתונים הראו שמירה על יעילות קלינית ופרופיל בטיחות דומה לטבליות אולנזאפין הקיימות, וגם סבילות טיפולית שמאפשרת מתן מתמשך.
מדובר בניסיון ממוקד של טבע לבנות לעצמה מעמד יציב בתחום ה‑LAI זריקות ארוכות טווח, שנחשב לאחד המקומות שבהם יש ערך מוסף אמיתי לחברת תרופות: מוצרים מורכבים יותר, חסמי כניסה גבוהים, ותמחור טוב יותר מגנריקה רגילה. זה גם משתלב עם המסר שטבע מנסה להעביר בשנים האחרונות: חיזוק הצינור החדשני, גיוון ההכנסות, ופחות תלות במחזוריות של תחרות על מחירים.
אולנזאפין הוא טיפול ותיק ומרכזי בסכיזופרניה, עם שימוש רחב בעולם בגלל יעילות גבוהה ויכולת לייצב סימפטומים. אבל הטיפול היומי סובל מחיסרון בסיסי: בעיית היענות. סכיזופרניה היא מחלה כרונית עם תקופות רגיעה ונסיגה, ובפועל רבים מהמטופלים מפסיקים טיפול חלקית או לגמרי, מה שמוביל להחמרה ולחזרה לאשפוז. כאן נכנסת הזריקה החודשית, רעיון שמכוון להפחית את הצורך בנטילה יומיומית ולהקטין את הסיכון ל”חורים” בטיפול. אם כי חשוב לזכור שגם זריקה אחת לחודש דורשת מסגרת רפואית יציבה ומעקב, ולכן היא לא פתרון קסם לכל מטופל, אבל עבור אוכלוסייה רחבה היא יכולה לשנות את התמונה.
בטבע מדגישים שהמוצר מיועד לתת מענה לפער מוכר בשוק: חולים שמגיבים טוב לאולנזאפין אבל מתקשים להתמיד בכדורים.
לאחרונה ה-FDA רשות המזון והתרופות האמריקאית אישרה להרחיב את השימוש בתרופה יוזדי (Uzedy) של טבע גם לטיפול בחולי הפרעה דו-קוטבית בגילאי 18 ומעלה. התרופה, שהושקה במאי 2023 ואושרה עד כה רק לטיפול בסכיזופרניה, מציגה כעת פוטנציאל מסחרי רחב בהרבה. יוזדי היא זריקה תת-עורית המבוססת על ריספרידון בתצורת שחרור מושהה, שפותחה בטכנולוגיית SteadyTeq של חברת מדינסל הצרפתית. הטכנולוגיה מאפשרת שחרור מבוקר ואחיד של החומר הפעיל, כך שהשפעתו מתחילה תוך 6-24 שעות מההזרקה ונמשכת כחודש שלם.
- אופנהיימר: אפסייד של 30% בטבע
- האם טבע היא הזדמנות? סמנכ"ל הכספים של טבע: “הוכחנו שהאסטרטגיה שלנו עובדת"
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
האישור החדש מאפשר שימוש ביוזדי כטיפול בודד או בשילוב עם ליתיום או Dyzantil, ופותח בפני טבע שוק של כ-3.4 מיליון אמריקאים הסובלים מהפרעה דו-קוטבית. המחלה, הידועה גם כמאניה-דיפרסיה, מהווה אתגר טיפולי מורכב בשל התנודתיות הקיצונית במצבים הנפשיים ושיעור ההיענות הנמוך לטיפול מתמשך. הזרקה חודשית כמו יוזדי מפחיתה משמעותית את שיעור ההפסקות בטיפול ובכך מצמצמת את הסיכון להחמרות במצב הנפשי, התקפים, אשפוזים ואף ניסיונות אובדניים. על פי נתוני טבע, 80% מהחולים שעוברים מטיפול אוראלי ליוזדי ממשיכים בטיפול בהצלחה.
הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניגהיום בבורסה: השבבים יעלו - טבע תרד
וול נסגרה אתמול במגמה מעורבת - נעילה מעורבת בוול-סטריט; ג׳יי פי מורגן נפלה ב-5%, קוגנייט זינקה ב-8%, המניות הדואליות חוזרות על האפס. מניות השבבים יעלו, טבע ואליבט ירדו. הנה המניות העיקריות (כנסו לתמונה מלאה):
