תוצאות חיוביות לבריינסווי בניסוי לטיפול ב-OCD
חברת בריינסוויי 0.16% הודיעה הבוקר לבורסה בתל אביב על תוצאות חיוביות שנערכו באמצעות מכשיר החברה לטיפול ב-OCD (מהפרעה טורדנית כפייתית). על בסיס התוצאות החברה מתעתדת להגיש ל-FDA אישור בקשה לרישום מכשיר החברה ברבעון השלישי של השנה.
מניית בריינסוויי איבדה 0.35% מחזור מסחר של 3.8 מיליון שקל. התגובה החלשה במניה מגיעה לאחר מהלך עליות של 13.59% בשבוע החולף, ובכך ציינה שבוע שביעי ברציפות של עליות.
לפי הדיווח, הטיפול במכשיר החברה הביא לשיפור משמעותי בתסמיני מחלת ה-OCD. הניסוי המרכזי נערך ב-11 מרכזים רפואיים מובילים, מתוכם 9 בארה"ב, אחד בקנדה ואחד בישראל. בניסוי השתתפו 94 חולי OCD המתאימים לקריטריוני ההכללה בניסוי, אשר לא הגיבו בצורה מספקת לטיפול תרופתי קונבנציונאלי או פסיכולוגי. החולים חולקו באופן אקראי לשתי קבוצות - קבוצה שקיבלה טיפול אמתי במכשיר החברה באמצעות סליל ה-H7, וקבוצה שקיבלה טיפול דמה.
הטיפול במכשיר החברה נמשך 6 שבועות וכלל 5 טיפולים שבועיים שארכו כחצי שעה בכל יום. הערכות פסיכיאטריות בוצעו לפני תחילת הטיפולים, הערכות שבועיות במהלך תקופת הטיפולים, וכן הערכות סופיות לאחר סיום הטיפולים. תוצאת הניסוי העיקרית (outcome Primary) נמדדה באמצעות מדד YBOCS, שנחשב למדד מקובל להערכת חומרת המחלה. התוצאה מראה כי לאחר 6 שבועות טיפול, בקבוצת החולים שקיבלה טיפול אמיתי חל שיפור קליני גדול יותר, באופן מובהק סטטיסטית לעומת קבוצת הביקורת שקיבלה טיפול דמה.
תוצאת הניסוי העיקרית נתמכה במדדים המשניים (outcome secondary) הבאים: 38.1% מהחולים בקבוצה אשר קיבלה טיפול אמתי הגיבו משמעותית לטיפול (response (בהתאם למוגדר בפרוטוקול הניסוי, לעומת 11.1% בלבד בקבוצת הביקורת שקיבלה טיפול דמה. הבדל זה נמצא מובהק סטטיסטית מהחולים בקבוצה אשר קיבלה טיפול אמתי, הגיבו חלקית לטיפול (response partial) בהתאם למוגדר בפרוטוקול הניסוי, לעומת 26.7% בלבד בקבוצת הביקורת שקיבלה טיפול דמה. הבדל זה נמצא מובהק סטטיסטית. במדידת המעקב, חודש לאחר סיום הטיפולים, נשמר השיפור הקליני במדד העיקרי בקבוצה שקיבלה את הטיפול האמתי לעומת קבוצת הביקורת שקיבלה טיפול דמה. הבדל זה נמצא גם כן במובהקות סטטיסטית.
יעקב מיכלין, מנכ"ל בריינסוויי: "כ-1% מאוכלוסית ארה"ב מאובחנת מדי שנה ב-OCD, וכיום הטיפול הרפואי בהפרעה זו מורכב ובעל הצלחה מוגבלת בלבד. תוצאות הניסוי המצוינות של בריינסוויי מדגישות שוב את הפוטנציאל הגדול של מכשיר ה-Deep TMS כפלטפורמה נרחבת לטיפול פורץ דרך בהפרעות מוחיות. במידה ומכשיר החברה יאושר לשיווק על ידי ה-FDA גם בהתוויית ה-OCD, בריינסוויי תשווק ללקוחותיה בארה"ב, המטפלים כיום בדיכאון מז'ורי, סליל נוסף המיועד לטיפול ב-OCD. מכשיר החברה כבר מאושר באירופה, ישראל ומדינות נוספות לטיפול גם ב-OCD ואנו מאמינים שהתוצאות המצוינות יסייעו לחברה גם בשווק במדינות אלה. תוצאות הניסוי המצוינות יסייעו לנו לבדל את המכשיר של החברה ביחס למוצרים מתחרים המאושרים רק לדיכאון ולמנף את המאמץ השיווקי".
מניית בריינסוויי בחודשים האחרונים:
- 5.זה עוזר לדיכאון עמיד לתרופות? בבקשה תענו לי (ל"ת)אני סובל שנים 12/06/2017 08:57הגב לתגובה זו
- כמובן. ממש החזיר לחיים את אחותי שהייתה חולת דיכאון קשה (ל"ת)גבי 12/06/2017 20:01הגב לתגובה זו
- 4.יונת דואר 11/06/2017 23:05הגב לתגובה זואו שהיא תעלה או שהיא תרד או שהיא תישאר במקום. אני מנתח טכני בחסד
- 3.עולה שבוע ,יורדת שנה וחוזר חלילה... (ל"ת)םםם 11/06/2017 12:38הגב לתגובה זו
- 2.אפי 11/06/2017 12:27הגב לתגובה זועכשיו הם החברה היחידה בתחום עם הוכחה ליעילות הטכנולוגיה לא רק בדיכאון.
- 1.בן 11/06/2017 10:21הגב לתגובה זומישהו ברשות לניע צריך להתעורר משנת החורף העמוקה שלו.
- איתי 11/06/2017 14:01הגב לתגובה זוכך שכל התזה שלך לא קשורה למציאות. היו הרבה שהצטיידו לפני התוצאות, שהיו צפויות להיות טובות (קיים הרבה במשותף בין דכאון ל- OCD והמכשיר מוכח כיעיל בדכאון).
- מ. 11/06/2017 12:43הגב לתגובה זותן להם משכורת יפה ועזוב אותנו בשקט, כמו כל עובדי המדינה. לכן הציבור מתרחק מהבורסה, הוא יודע שבעלי העניין שודדים את התמימים שמנסים לסחור לבד. תופסים אחד שהשתמש במידע פנים,גרף מיליונים , ונותנים לו קנס קטן,ומאסר על תנאי.
- אריאל 11/06/2017 21:27הציבור נשדד כל כך הרבה פעמים בבורסה = טייקונים+תספורות+משכורות מנופחות של בעלי עניין ועוד ועוד. היום כל אחד מהעמך שחסך קצת כסף קונה דירה להשקעה. הציבור פשוט לא בבורסה
שווקים מסחר (AI)תחזית ל-2026 - מה יקרה בשווקים, במחירי הדירות ובדולר?
המנכ"לים, מנהלי ההשקעות הבכירים והאנליסטים שאומרים לכם שהשוק יעלה וממליצים על מניות אטרקטיביות שנסחרות בשיא, הם בדיוק אותם אנשים שטעו לפני שנה ולפני שנתיים ולפני שלוש - מי באמת צודק? הנה התשובה
תחזית אל תצפו לאנשים שמרוויחים משוק ההון להיות אמיתיים לגמרי או להיות לא מוטים. הם לא יכולים להגיד לכם שיהיו ירידות. זה מבחינתם גול עצמי. אנליסטים כמעט לא ממליצים למכור, מנהלי השקעות בכירים, סמנכ"לים ומנכ"לים כמעט ולא אומרים לכם שיהיו ירידות. אצלם הכל חיובי, אופטימי. ההטייה הזו היא בעיה אחת בהתבססות על תחזיות והערכות שלהם, אבל היא לא הגדולה ביותר. הגדולה ביותר היא פשוט חוסר היכולת שלהם לחזות. תעברו על התחזיות בשנה שעברה, לפני שנתיים, לפני שלוש שנים, ועוד, ותגלו שהן לא הכו את השוק. השוק היכה אותן. בעיה שלישית, קטנה יותר, היא שהם הולכים על בטוח. הם לא אמרו לכם שנאוויטס מעניינת לפני שנתיים-שלוש, הם אומרים את זה עכשיו אחרי שעלתה פי 9. הם תמיד ילכו על "המניות הרגילות" ולא ילכו על מניות קטנות.
אלו הם כללי המשחק שלהם. ואגב,
מה שיותר מאכזב שהם לא רק בינוניים במה שהם אומרים בתקשורת, הם בינוניים בתשואות - אתם אולי מאוד מרוצים כי התשואות בשמיים, אבל האמת היא שביחס לבנצ'מרק, מעטים הצליחו להכות את השוק. כשאתם רואים תשואות של 20%, 22% בקרן השתלמות המנייתית, השאלה היא מה עשה השוק - והוא
עשה יותר. גם בהשוואה למסלולים מעורבים השוק עושה יותר. הם מנהלים אקטיביים שאמורים לייצר תשואה טובה, וזה לא כך - במסלול כללי שמחולק לרוב 60% אג"ח והיתר מניות, הרווחתם כ-13-14%, אבל אם הייתם מחלקים את הכסף בין קרנות מחקות, קרנות סל על אגרות חוב ומסלולים מנייתיים
הייתם מרוויחים יותר.
בסוף, היכולת של גופים מנהלים להכות את השוק, במיוחד שרוב הכסף שלהם באפיק מנייתי, במניות בחו"ל - היא קטנה, גם בגלל דמי הניהול שמורידים את התשואה שלכם. הרגולטור צריך לספק לחוסכים יכולת להשקיע בחסכונות ארוכים לפנסיה, גמל במכשירים עוקבי
מדד בעלויות נמוכות. כשזה יהיה, התשואה שלכם תהיה גבוהה יותר, אבל כמובן שזה לא יהיה פשוט, מדובר כאן בכסף גדול: דמי הניהול בכל האפיקים המנוהלים מסתכמים בעשרות מיליארדים בשנה.
ובחזרה לתחזיות. התחזיות של המוסדיים הן תחזיות מלוטשות, יחסית בטוחות, אבל במבחן ההיסטוריה לא פוגעות. התחזיות הטובות יותר הן... שלכן. חוכמת ההמונים, ויש על זה מחקרים רבים, מצליחה לנצח. זה לא אומר שאין חשיבות למומחים, בטח שיש, אבל יש הבדל בין פרשנות-ניתוח של מומחה לעיתון-אתר ובין מה שהוא עושה בפועל. אנחנו מכירים לא מעט מנהלי השקעות שהורידו את הרף המנייתי בחודשים האחרונים בהשקעות האישיות שלהם. הם אומרים לנו שהם לא יכולים לעשות את זה בכספים שהם מנהלים כי זה לפי מחויבות תשקיפית, אבל הם חושבים שהשוק גבוה - כמעט ולא תראו את זה בתחזיות החוצה של הבית שלהם. ולכן, אנו מביאים את הסקר שלכם (הנה הסקר של שנה שעברה). בואו להצביע ולהשפיע. בסקר אתם עונים על כיוון השווקים, הנדל"ן, הדולר, וככל שהמדגם גדול יותר, כך הוא מקבל תוקף חזק יותר:
התחזית של גולשי ביזפורטל ל-2026
- פייזר מאותתת על קיפאון במכירות ב-2026 והמניה נחלשת
- הום דיפו: תחזית לצמיחה כמעט אפסית בשנה הבאה עקב ריביות ולחץ על הצרכן
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניגפרטנר ודמרי יורדות עד 4%
מרכז טאוב מזהיר שהוצאות המלחמה דוחפות את הגירעון והחוב למעלה ומכבידות על הצמיחה. מניית אר פי אופטיקל יורדת לאחר שבעלי עניין מכרו כ-14% מהון החברה בעסקת בלוק בדיסקאונט. אחרי ירידות של קרוב ל-9% במדד הביטוח, היום נפתח בהתאוששות מסוימת, ונראה אם המגמה תימשך לאורך היום. מתקרבים לסיום שנה מדהימה - ומה צפוי בשנה הבאה?
המסחר בתל אביב נפתח הבוקר במגמה חיובית מתונה, כשהמדדים המובילים נסחרים סביב יציבות עם נטייה לעליות. לאחר הפתיחה החיובית, הבורסה עוברת למגמה מעורבת: המדד המרכזי נסחר סביב שערי הפתיחה בנטייה קלה לירידות, בעוד ת"א 90 מוביל את הירידה ומאבד באזור ה-1%. הבנקים מציגים התאוששות עם עלייה באזור ה-0.6%, לצד תנועה חיובית גם בסקטורים דפנסיביים נוספים, וברקע בולטת גם תנועה חיובית באנרגיה, בעוד שוק האג"ח ממשיך להיסחר ביציבות יחסית.
זו השנה הטובה ביותר בבורסה ב-30 השנים האחרונות, ובכלל אנחנו ברצף של שנים טובות. אבל מה מגיע אחרי עליות - ירידות. בדיוק כמו שאחרי ירידות מגיעות העליות. בסה"כ שוקי המניות עולים, הממוצע הרב שנתי הוא 7% בשנה. אבל כאשר במשך שנתיים השוק עולה פי 2, אז החשבון הרב שנתי מתבלבל. או שהממוצע עולה, או שצפויה התמתנות בשוק.
הבורסות באסיה מתנהלות במגמה מעורבת. מדד קוספי בסיאול מתחזק ב-2.2%, מדד ניקיי בטוקיו נחלש ב-0.4%, מדד שנגחאי בעלייה קלה של 0.04% והאנג סנג בהונג קונג בירידה של 0.7%. סיאול עולה בהמשך לעלייה בייצוא מדרום קוריאה שחצה השנה את רף 700 מיליארד הדולר לראשונה אי פעם. הכסף זינק לשיא חדש של 83.5 דולר לאונקיה, אך בהמשך ירד ל-80 דולר.
בוול סטריט נרשמה בשבוע החולף מגמה חיובית, כאשר שלושת המדדים המרכזיים סגרו בעליות. דאו ג'ונס עלה ב-1.2%, מדד S&P 500 התחזק ב-1.2%, ונאסד"ק הוסיף 1.4%. השבוע הקרוב צפוי להתמקד בפרסום פרוטוקול ישיבת דצמבר של הפד, שבה הופחתה הריבית ברבע נקודת אחוז, לצד נתוני שוק הנדל"ן בארה"ב ונתוני התביעות השבועיות לדמי אבטלה, על רקע המשך המעקב אחר ההתפתחויות הגיאו-פוליטיות והשפעתן על השווקים.
- נעילה חיובית בבורסה: הבנקים ירדו 0.9% חברות הביטוח 1%; ת"א נפט וגז התחזק ב-1.9%
- אלביט עלתה 2.6%, מדד הביטוח ירד 2.1%; המדדים ננעלו בעליות קלות
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
מניות הפיננסים בירידה. זה לא רק בגלל המס של סמוטריץ', זה ההבנה שהרווחים העצומים האלו לא יכולים להימשך. בביטוח זה יהיה ירידות מחירי ביטוח הרכב, ואז גם בתחומים נוספים. בבנקים - נקווה לתחרות של המיני בנקים, זה אירוע חשוב. מסים לא יעזרו, הם רק יתגלגלו שוב עליכם.
