הישג למיילן - הצליחה לבטל פטנט נוסף על תרופה לטרשת נפוצה

אחרי רצף של אכזבות, חברת התרופות מיילן מצליחה לרשום הישג בכל מה שקשור בנסיונה לחדור לשוק התרופות למחלת טרשת נפוצה, כאשר בית המשפט פסק כנגד ענקית הפארמה נוברטיס וקבע כי הפטנט שרשמה על תרופת ה-Gilenya לטיפול במחלה אינו תקף עוד. את החלטתו נימק בית המשפט בכך שמדובר בטענה שהיא 'מובנות מאליו' בכל הקשור לפטנטים.

הפטנט שנפסל הינו אחד מתוך מספר פטנטים בהם מחזיקה נוברטיס ואינו מוגדר כמהותי במיוחד מאחר ומתייחס להרכב הטבליה ולא לחומר עצמו. תוקפו, טרם הפסיקה, היה עד לשנת 2026.

כזכור, רק בסוף חודש ינואר האחרון הצליחה מיילן, יחד עם מספר חברות נוספות, להביא לשלילתן של 4 פטנטים שהגנו על גרסת הקופקסון במינון 40 מ"ג של טבע. עם זאת, מיילן עדיין לא קיבלה אישור ממנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) לשיווק גרסה גנרית לקופקסון ופסיקת בית המשפט הינה רק עוד צעד עבור החברה בדרך לנסיונה לחדור לשוק זה עם גרסה משלה.

חברת התרופות נמצאת מזה תקופה אורכה תחת מומנטום שלילי כאשר זו איבדה מאז תחילת השנה כ-5% בשל רצף אירועים מאכזבים. נזכיר כי רק בשבוע שעבר קיבלה מיילן מכתב אזהרה מה-FDA על איכות הייצור במפעלה בהודו, כאשר קודם לכן הודיעה החברה על 'ריקול' נרחב בארה"ב ומחוצה לה למזרקי האפיפן שהיו חשודים כפגומים. עם זה לא מספיק, התקווה הגדולה כי החברה תקבל את אישור ה-FDA לתרופת ה-Advair (לטיפול באסטמה) המשמעותית וכזו שהייתה אמורה להיות האירוע המהותי השנה של החברה, הסתיימה לבסוף בחוסר תגובה מצד מנהל התרופות האמריקאית שמשמעה המתנה נוספת וספק לגבי אישור מיידי של גרסה זו.

• מיילן: הרווח עלה ב-200 מיליון דולר; ההכנסות השנתיות בירידה
• טבע מרימה ראש, אך הבעיות שלה לא נעלמו

מניית מיילן כאמור רשמה מאז תחילת השנה הנוכחית תשואה שלילית של כ-5%, זאת לאחר שאת השנה החולפת חתמה המניה בירידה של לא פחו מ-31%. החברה נסחרת בבורסה בת"א תחת שווי שוק של כ-68 מיליארד שקל.