ביומד

עוד אחת שהתעוררה: מה הקפיץ השבוע את מניית הביומד אליום מדיקל ב-35%?

אסף אלפרוביץ, מנכ"ל אליום, ל-Bizportal: "יש התעניינות ערה בקרב מרכזים רפואיים באירופה. ההתייחסות של ה-FDA תגיע בשנת 2014"
חן דרסינובר | (6)

סקטור הביומד בת"א ממשיך לרתוח. כמעט מדי יום מתגלות מניות של חברות מיכשור רפואי או תרופות שמזנקות במסחר, לעתים לא תמיד בגלל הודעה או התפתחות עסקית בחברה. אחת מהחברות האלו היא אליום מדיקל שרשמה שבוע מטורף שהתחיל בזינוק של 53% ביום ראשון והסתיים ב-3 ימי נפילות. בסיכום שבועי - המניה עלתה 35%.

אליום מדיקל היא חברת מכשור רפואי שבבעלותה 3 טכנולוגיות: סטנטים לתחום האורולוגיה, מוצרים לחיבור רקמות רכות בתחום רפואת הנשים והגברים. החברה השלישית תחת אליום נקראת גרדיה המפתחת מוצר לפתרונות של תסחיף בעת צנתורים.

האות לעליות השערים במניה הגיע לאחר דיווח על פיו חברת הבת גרדיה החברה החלה בניסוי קליני במערכת אותה היא מפתחת ונקראת Wirion. מדובר במערכת המאפשרת למנוע תסחיפים הנוצרים במהלך תהליך של צנתור. המערכת אושרה על ידי הרשויות באירופה וטופלה באמצעותה כ-60 חולים. בחברה מעריכים כי שיווק המוצר באירופה יחל במחצית הראשונה של 2013.

בעקבות הדיווח, זינקה מניית החברה ב-55% תוך שהיא מרכזת מחזור חריג של 2.3 מיליון שקל. המגמה החיובית נמשכה גם ביום שלמחרת עם עלייה של 13.5% אבל לא יותר מזה. נכון ליום ה', שווי החברה עמד על 81 מיליון שקלים.

בשיחה עם Bizportal מנסה מנכ"ל החברה הטרי אסף אלפרוביץ' להסביר את המהלך במניה: "אני שמח שיש משקיעים שמבינים את חשיבות תחילת הניסוי הקליני. לאחרונה התחלפה ההנהלה ואני מקווה שנצליח לייצר ערך למשקיעים בצורה המיטבית".

אלפרוביץ' התייחס להתקדמות מוצר ה-Wirion באירופה ולאתגרים הצפויים לשיווקו ביבשת בשנה הקרובה: "יש התעניינות מאוד ערה בקרב מרכזים רפואיים באירופה. אנו נרצה לעבוד עם רופאים מובילים שיחוו את דעתם על המוצר שייתנו בסיסוס משמעותי למערכת ולטכנולוגיה שלה".

מנכ"ל החברה התייחס למהלך הניסוי הקליני במערכת ה-Wirion: "הניסוי שלנו מתוכנן לכלול 240 מטופלים. אליום תוכל לסיים את הניסוי כבר לאחר שיתקבלו התוצאות משימוש בקרב 120 מטופלים וזה יחסוך לנו מאות אלפי דולרים. ההתייחסות של ה-FDA תגיע בשנת 2014".

תגובות לכתבה(6):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 6.
    LIORBALAS 15/02/2013 12:39
    הגב לתגובה זו
    בפורום "ביומד" בפייסבוק גישה מלאה לתיק המומחים שלנו ולתכנים בלעדיים אודות חברות מהתחום... בנוסף בעסקה קבוצתית הצלחנו להוציא את הדיל הטוב בישראל למסחר בארץ ובחו"ל !!! הכנסו עוד היום,תשוו ותחסכו !
  • 5.
    גבי 15/02/2013 11:46
    הגב לתגובה זו
    שימו לב יש לה שתי חברות מוכרות כבר ואחד בניסוי השווי מצחיק למחיר אמיתי באקזיט שווי החברה פי כמה
  • 4.
    סטיב ג'ובס 15/02/2013 11:42
    הגב לתגובה זו
    מניית השנה
  • 3.
    חיימקה 15/02/2013 11:15
    הגב לתגובה זו
    בין השורות החברה מוכרת בקצב 20 מיליון שקל בשנה בלי גרדיה
  • 2.
    שנה לא היה 10 ש מחזור בנייר פתאום המנכל מדבר-גנבים (ל"ת)
    הבורר 15/02/2013 10:42
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    משה עופניק 15/02/2013 09:53
    הגב לתגובה זו
    לחברה אין כסף אין אישור FAD ואין מוצר מוגמר בקיצור גורנישט

החברה שהודיעה כי השיגה פתרון לבעיות בזקפה - וגם המניה זינקה במחזור גבוה

תרופת ה-CF602 השיגה פתרון מלא לבעיית זקפה של חולדות - והחברה מתעתדת כמובן להתחיל בניסויים בבני אדם
גיא ארז |
נושאים בכתבה כן פייט ביופרמה
חברת כן-פייט ביופארמה מדווחת היום (ב') על ממצאים חדשים ממחקר פרה-קליני במודל סכרתי, המראים כי תרופת ה- CF602 של כן-פייט השיגה, במובהקות סטטיסטית, פתרון מלא לבעיית זקפה לאחר טיפול במינון יחיד של התרופה (נדגיש כי הניסוי בוצע על חולדות ולא על בני אדם). כן-פייט צפויה להגיש בקשה לתרופה חדשה (IND) לרשות התרופות האמריקאית (ה-FDA) עבור התרופה ברבעון הרביעי של 2016, ומתכננת להתחיל במחקר קליני שלב I לאחר אישור ה-IND. נסביר כי במידה ויתקבל אישור מה-FDA לבקשת ה-IND, החברה תוכל להתחיל בניסויים בבני אדם. תגובת מניית כן פייט ביופרמה 0% לא איחרה לבוא: המניה, שנסחרה בעליות של כ-1.5% טרם ההודעה, זינקה באופן מיידי עד 10%, וסיימה בעליות של 11.5% תוך ריכזז מחזור של 5.6 מיליון שקל, כמעט פי 10 מהממוצע בחודש האחרון. לפי ההודעה, במחקר האחרון ב-CF602 במודל פרה-קליני של חולדות סכרתיות הוצגה השפעה לינארית של התרופה לאחר טיפול במינון יחיד של CF602. רמת התפקוד המיני נמדדה שעה לאחר מתן התרופה, והושג פתרון מלא, במובהקות סטטיסטית, של בעיות זקפה של חולדות.   "הממצאים האחרונים שהושגו עם תרופת ה-CF602 מעודדים מאוד ומתווספים למסד הנתונים המהווים מצע להגשה המתוכננת שלנו של IND ל-FDA", אומרת פרופ' פנינה פישמן, מנכל"ית כן-פייט. כן פייט נסחרת כיום לפי שווי של 160 מיליון שקל, לאחר שב-12 החודשים האחרונים ערכה עלה בכמעט 25%.