ביומד

עוד אחת שהתעוררה: מה הקפיץ השבוע את מניית הביומד אליום מדיקל ב-35%?

אסף אלפרוביץ, מנכ"ל אליום, ל-Bizportal: "יש התעניינות ערה בקרב מרכזים רפואיים באירופה. ההתייחסות של ה-FDA תגיע בשנת 2014"
חן דרסינובר | (6)

סקטור הביומד בת"א ממשיך לרתוח. כמעט מדי יום מתגלות מניות של חברות מיכשור רפואי או תרופות שמזנקות במסחר, לעתים לא תמיד בגלל הודעה או התפתחות עסקית בחברה. אחת מהחברות האלו היא אליום מדיקל שרשמה שבוע מטורף שהתחיל בזינוק של 53% ביום ראשון והסתיים ב-3 ימי נפילות. בסיכום שבועי - המניה עלתה 35%.

אליום מדיקל היא חברת מכשור רפואי שבבעלותה 3 טכנולוגיות: סטנטים לתחום האורולוגיה, מוצרים לחיבור רקמות רכות בתחום רפואת הנשים והגברים. החברה השלישית תחת אליום נקראת גרדיה המפתחת מוצר לפתרונות של תסחיף בעת צנתורים.

האות לעליות השערים במניה הגיע לאחר דיווח על פיו חברת הבת גרדיה החברה החלה בניסוי קליני במערכת אותה היא מפתחת ונקראת Wirion. מדובר במערכת המאפשרת למנוע תסחיפים הנוצרים במהלך תהליך של צנתור. המערכת אושרה על ידי הרשויות באירופה וטופלה באמצעותה כ-60 חולים. בחברה מעריכים כי שיווק המוצר באירופה יחל במחצית הראשונה של 2013.

בעקבות הדיווח, זינקה מניית החברה ב-55% תוך שהיא מרכזת מחזור חריג של 2.3 מיליון שקל. המגמה החיובית נמשכה גם ביום שלמחרת עם עלייה של 13.5% אבל לא יותר מזה. נכון ליום ה', שווי החברה עמד על 81 מיליון שקלים.

בשיחה עם Bizportal מנסה מנכ"ל החברה הטרי אסף אלפרוביץ' להסביר את המהלך במניה: "אני שמח שיש משקיעים שמבינים את חשיבות תחילת הניסוי הקליני. לאחרונה התחלפה ההנהלה ואני מקווה שנצליח לייצר ערך למשקיעים בצורה המיטבית".

אלפרוביץ' התייחס להתקדמות מוצר ה-Wirion באירופה ולאתגרים הצפויים לשיווקו ביבשת בשנה הקרובה: "יש התעניינות מאוד ערה בקרב מרכזים רפואיים באירופה. אנו נרצה לעבוד עם רופאים מובילים שיחוו את דעתם על המוצר שייתנו בסיסוס משמעותי למערכת ולטכנולוגיה שלה".

מנכ"ל החברה התייחס למהלך הניסוי הקליני במערכת ה-Wirion: "הניסוי שלנו מתוכנן לכלול 240 מטופלים. אליום תוכל לסיים את הניסוי כבר לאחר שיתקבלו התוצאות משימוש בקרב 120 מטופלים וזה יחסוך לנו מאות אלפי דולרים. ההתייחסות של ה-FDA תגיע בשנת 2014".

תגובות לכתבה(6):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 6.
    LIORBALAS 15/02/2013 12:39
    הגב לתגובה זו
    בפורום "ביומד" בפייסבוק גישה מלאה לתיק המומחים שלנו ולתכנים בלעדיים אודות חברות מהתחום... בנוסף בעסקה קבוצתית הצלחנו להוציא את הדיל הטוב בישראל למסחר בארץ ובחו"ל !!! הכנסו עוד היום,תשוו ותחסכו !
  • 5.
    גבי 15/02/2013 11:46
    הגב לתגובה זו
    שימו לב יש לה שתי חברות מוכרות כבר ואחד בניסוי השווי מצחיק למחיר אמיתי באקזיט שווי החברה פי כמה
  • 4.
    סטיב ג'ובס 15/02/2013 11:42
    הגב לתגובה זו
    מניית השנה
  • 3.
    חיימקה 15/02/2013 11:15
    הגב לתגובה זו
    בין השורות החברה מוכרת בקצב 20 מיליון שקל בשנה בלי גרדיה
  • 2.
    שנה לא היה 10 ש מחזור בנייר פתאום המנכל מדבר-גנבים (ל"ת)
    הבורר 15/02/2013 10:42
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    משה עופניק 15/02/2013 09:53
    הגב לתגובה זו
    לחברה אין כסף אין אישור FAD ואין מוצר מוגמר בקיצור גורנישט

מזנקת 33% לאחר קבלת אישור ה-FDA - שימו לב

מערכת Bizportal |
נושאים בכתבה ביומד
חברת מדיקל קומפרישין סיסטם (MCS), העוסקת בתחום המכשור הרפואי הלא פולשני, הודיעה על קבלת אישור מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לשיווק של מכשיר ה- ActiveCare@Home - הדור הבא של מכשיר הדגל של החברה ActiveCare SFT. אישור ה- FDA יאפשר שיווק של המכשיר, המיועד למניעת היווצרות קרישי דם בקרב חולים לאחר ניתוח אורתופדי להחלפת ירך וברך, באופן ישיר למטופל לשימוש ביתי מחוץ לבית החולים. מניית מדיקל מגיבה בזינוק של 33% במחזור מסחר של 1.3 מיליון שקל, לעומת מחזור יומי ממוצע של 2.5 אלף שקל בחודש האחרון.   הטכנולוגיה שפיתחה מדיקל קומפרישין סיסטם (MCS) מאפשרת להקטין את הסיכון להיווצרות קרישי דם מסכני חיים במהלך ניתוחים אורטופדיים להחלפת מפרקי ירך וברך בפרט, ובאירועים טראומטיים, כירורגיים ומחלות וסקולריות בכלל.   למכשיר ה-ActiveCare SFT® אישור FDA לשיווק בארה"ב, ונכון ל-30 בספטמבר 2015, טופלו במכשיר ה-SFT כ-100 אלף מטופלים בבתי חולים המובילים בתחום האורטופדיה בארה"ב לצורך מניעת DVT. כמו כן ל-ActiveCare SFT® אישור (CE)  לשיווק באירופה ואישורים לשיווק ביפן אוסטרליה, ישראל ובקוריאה.   למכשיר ה-SFT יש 7 פטנטים מאושרים בארה"ב, ומידע קליני המתבסס על 6 ניסויים ונוסה על ידי כ-6,000 מטופלים, תוצאות שניים מהם פורסמו בכתב העת המדעי המוביל JBJS וזכו להכרה בינלאומית של מובילי דעה.  ג'רי פלדמן, יו"ר ומנכ"ל החברה: "יכולות הטיפול המניעתי הקיימות במכשיר בשילוב יכולות הניטור והתקשורת החדשניות שלו מאפשרות שיפור של תוצאות הטיפול תוך הפחתת עלויות, כולל אשפוזים חוזרים, למערכת הבריאות/מרכזים הרפואיים הנדרשים לכך כיום במסגרת תוכניות השיפוי החדשות של ה- CMS. בימים אלה אנו בוחנים את האפשרויות השונות לשיווק המכשיר כחלק מתכנית העבודה של החברה".