הבעת אמון: המדען הראשי אישר תקציב מו"פ של 4.9 מ' שקלים לכן פייט.
קבוצת כן פייט ביופרמה מודיעה כי קיבלה אישור לתקציב פיתוח מהמדען הראשי במשרד התעשייה והמסחר לפיתוח תרופת ה-102CF לטיפול בסרטן הכבד, בתקציב של עד כ- 4.9 מיליון שקלים לתקופת מו"פ של שנה, ובשיעור השתתפות של המדען הראשי בשיעור של 30%-40% מהוצאות המחקר והפיתוח.
ה-FDA העניק סטטוס של "תרופת יתום" להליך הפיתוח של CF102 לסרטן הכבד. נציין כי כיום מאושרת בשוק רק תרופה אחת לטיפול בסרטן הכבד, NEXAVAR, אשר גודל השוק שלה הינו מיליארד דולר.
פרופ' פנינה פישמן, מנכ"ל קבוצת כן-פייט: "אנו מודים למדען הראשי על הבעת האמון ועל הקצאת המשאבים לצורך פיתוח תרופת ה-102CF לחולי סרטן הכבד. משאבים אלו, בצירוף האישור שניתן ע"י ה-FDA לאחרונה לסטטוס של תרופת יתום לתרופה לחולי סרטן הכבד, יתרמו רבות לפיתוח יעיל ומהיר של תרופת ה-102CF להתוויה חשובה זו".
"כזכור הודיעה החברה לאחרונה על סיום מוצלח של ניסוי שלב 1/2 בסרטן הכבד. מטרות הניסוי הושגו במלואן, התרופה הניתנת בטבליות נמצאה בטיחותית והאריכה את תוחלת החיים של החולים המטופלים .
- 3.הבעת אמון 25/06/2012 12:38הגב לתגובה זובחברה לא במניה . מתי יהיה נחת
- 2.ניר 21/05/2012 12:42הגב לתגובה זומנייה מזופתת
- 1.מחר היא תתרסק שוב10% עוד חודש הנפקה (ל"ת)פפפחחחחחחחחחחחחחחחח 21/05/2012 12:41הגב לתגובה זו
מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים
TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?
שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.
שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.
121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה
TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.
לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.
- האם אנחנו שוב מריחים בועה?
- אין AI בלי אנרגיה - האם המהפכה בדרך להיעצר בגלל חסמים באנרגיה?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.
