נוירומטריקס
צילום: אתר החברה

נוירומטריקס משלשת את שוויה לאחר שה-FDA הכיר במכשור שלה כפורץ דרך

המכשיר, Quell שמו, נועד לטיפול באמצעות גירוי עצבי בחולי פיברומיאלגיה, ממנה סובלים לפי ההערכות 5-15 מ' אמריקאים. למעלה מחצי מהמטופלים שניסו את המכשיר דיווחו על שיפור קליני משמעותי באיכות חייהם. ההשקה צפויה במחצית השניה של 2022
איתי פת-יה | (1)
נושאים בכתבה FDA רפואה

מניית  NEUROMETRIX INC  (סימול: NURO) משלשת את שוויה ויותר במסחר כעת בוול סטריט. הסיבה היא שהמכשיר שפיתחה לגירוי עצבי עבור חולי פיברומיאלגיה הוכר כעת על ידי ה-FDA כמכשור פורץ דרך.

פיברומיאלגיה סוג נפוץ של כאב כרוני המלווה בתשישות ובהפרעות קוגנטיביות וכאלה במצב הרוח. לפי ההערכות, 2-6% מאוכלוסיית ארה"ב (5-15 מיליון איש) סובלים מהמחלה, שלרוב מאובחנת בין הגילאים 30-50. נוירומטריקס פיתחה מכשיר לביש שבאמצעות סנסורית לחישת תנועה באופן אוטומטי מתאים את רמת הגירוי העצבי שלו לזו האופטימלית עבור המטופלים, הן בשעות היום והן בלילה בשנתם.

הנתונים שהציגה החברה ל-FDA התקבלו לאחר ניסוי המכשיר על 119 מטופלים. מתוך כלל משתתפי הניסוי (ITT - intention-to-treat) 56% מאלו שטופלו באופן אקטיבי הציגו שיפור קליני משמעותי באיכות החיים שלהם, מול 35% מבין אלה שקיבלו טיפול דמה. בנוירומטריקס מצפים להשיק את המכשיר, Quell שמו, במחצית השניה של 2022.

תגובות לכתבה(1):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    עומרי 21/07/2021 23:21
    הגב לתגובה זו
    מחזיקים אצבעות לאישור המיוחל למכשיר החדש. המכשיר עובד והוכח בשימוש אמת. מקווה שגם ננוקס תמריא לפסגות חדשות ותשבור את השיא שביקרה בו לפני כחצי שנה (95$)
עלי אקספרס, צילום אתרעלי אקספרס, צילום אתר

אתם הולכים לשלם יותר בעליאקספרס - וזה לא קשור לסמוטריץ'

סין מהדקת את הפיקוח על המוכרים בפלטפורמות הדיגיטליות; חוק חדש מחייב את הפלטפורמות להעביר דאטה מלא על המוכרים, וגביית המסים זינקה כ-13%; הסוחרים בסין מזהירים: "המרווחים נעלמו, נצטרך להעלות מחירים"

מנדי הניג |

בעשור האחרון, סין אפשרה לסוחרים באונליין לצמוח כמעט בלי הפרעה. הממשל בבייג'ינג ראה באיקומרס מנוע צמיחה אדיר שדוחף את הכלכלה קדימה, מייצר מקומות עבודה ומחזק את הייצוא. אמנם יש תקנות וחוקי מס אבל בפועל היה מאוד קשה לרשויות המס בסין לעקוב אחרי מיליוני מוכרים קטנים שפתחו "באסטות דיגיטליות" בעלי-אקספרס, עליבאבא, שיין ובעשרות האתרים הסיניים האחרים. רובם דיווחו על הכנסות אפסיות או לא דיווחו בכלל.

חוסר האכיפה הזה תפקד למעשה כסובסידיה. זה מה שאפשר לסוחר סיני למכור לכם חולצה ב-2 דולר או אוזניות ב-5 דולרים כולל משלוח. כשהסוחר לא משלם 13% מע"מ ומסי חברות במדינה, שלו הוא יכול לשבור את השוק הגלובלי, וזה עוד מבלי לדבר כמובן על עליות הייצור המופחתות בסין. הרבה מאוד סוחרים דיווחו על הכנסות זניחות והעלימו מיסים אבל כל זה עומד להשתנות וכנראה גם הישראלים, שאוהבים מאוד את האתרים הסיניים הזולים כשעל פי הערכות היקף ההזמנות מחו"ל מדי שנה הוא בין 60 ל-80 מיליון חבילות. עלי-אקספרס מחזיקה לפי ההערכות ב-50% עד 60% מכלל החבילות הנכנסות לישראל מחו"ל והיא הקמעונאית המקוונת הגדולה ביותר בישראל במונחי הכנסות, עם מכירות שנאמדו ב-2024 בכ-1.6 מיליארד דולר מהשוק הישראלי בלבד.

הרשויות בסין מגבירות את האכיפה על הסוחרים באונליין. כחלק ממאמץ רחב להגדיל את ההכנסות של המדינה שנמצאת בתקופה של האטה כלכלית, עם חולשה בשוק הנדל"ן וירידה במקורות מימון מסורתיים. 

הפרצה נסגרה וגביית המסים זינקה ב-12.7%

באוקטובר האחרון נכנס חוק חדש שהשפיע על כל פלטפורמות האיקומרס. "התקנות לדיווח מידע הקשור למסים על ידי מפעילי פלטפורמות אינטרנט". החוק לא יוצר מס חדש אלא משנה מהיסוד את אופן האכיפה. במקום להסתמך על דיווח עצמי של מיליוני סוחרים קטנים, האחריות מועברת לפלטפורמות עצמן, שמחויבות בדיווח רבעוני, אוטומטי ומפורט לרשויות המס. הדיווח כולל זיהוי מלא של הסוחרים, נתוני מכירות מדויקים, תקבולים, וגם הכנסות מעולמות הלייב סטרימינג והמשפיענים, כולל מתנות דיגיטליות. המידע שמועבר מהפלטפורמות מוצלב בזמן אמת מול הדיווחים של הסוחרים, וכל פער מוביל להתראה מיידית. 

במקביל, החוק סוגר פרצה רווחת ביצוא, ומחייב רישום וזיהוי מלא של כל סוחר לפני יצוא סחורה מהמדינה. בבייג’ינג מציגים את המהלך כחלק מתפיסת “שגשוג משותף”, שמטרתה לייצר שוויון בנטל בין מסחר מקוון לפיזי וליישר קו עם תקני ה-OECD, אבל בשטח זה משמעותי מאוד. בשביל סוחרים שפעלו על שולי רווח דקים של 5%-10%, תשלום מע"מ מלא של 13% עלול להפוך פעילות רווחית להפסדית, ולהוביל או לסגירת עסקים או לגלגול העלויות לצרכנים.

חללית של SpaceX
צילום: Pixbay
הטור של גרינברג

חברת חלל או רכבות הרים? הסיפור של Sidus Space

בהנפקת החברה בסוף 2021 לא היה אפשר להשיג מניות מרוב שחלום תעשיית החלל היה גדול. אבל מאז הידרדרה המניה קשות, עד לאחרונה, כשהכריזה על חוזה גדול, קפצה בתוך ימים בעשרות אחוזים והדגימה שוב את עוצמת השפעתם של חלומות, בעיקר על משקיעים קטנים. המוסדיים בינתיים לא שם, מה שאומר שהזעזועים יימשכו

שלמה גרינברג |
נושאים בכתבה תעשיית החלל

"אם החזקתם מניות אמריקאיות בתחילת השנה", כותב איש שוק ההון הוותיק של הוול סטריט ג'ורנל, ג'יימס מקינטוש, "הרווחתם כסף טוב. אם החזקתם מניות זרות, אפילו יותר טוב. אם החזקתם אג"ח ממשלתיות, הרווחתם כסף טוב, ואם השקעתם במזומן, התשואה נשארה גבוהה. קשה אומנם היה, בגלל הזעזועים, שלא לעשות כלום בתיק במהלך 2025. היו התעריפים ומלחמות הסחר, הייתה הופעת ה-AI והשפעותיה והחששות לגבי המצב הכלכלי של ארה"ב שזעזעו את המדדים בטירוף ממש, אבל מי שלא נבהל, כיוון שהבין איך טראמפ פועל ולא מכר, אז עבורו שנת 025, הייתה מוצלחת". 

מקינטוש מצטט את כתב הפייננשל טיימס, רוברט ארמסטרונג, שבחודש מאי השנה פרסם את "תיאוריית ה-"TACO של טראמפ" - Trump Always Chickens Out - שלדעתו הרבה משקיעים הבינו ולכן לא נבהלו. המאמר מעניין מאוד ושווה קריאה. אתקן רק טעות קטנה של ארמסטרונג, טראמפ אף פעם לא "Chickens Out", זו המדיניות שלו גם כשהיה יזם נדל"ן, כך הוא הצליח לבצע את עסקת הנדל"ן הגדולה בצד המערבי של ניו יורק.


טראמפ בוחן מחשב קוונטי, נוצר באמצעות AI
הנשיא טראמפ. נוצר באמצעות AI

מעניינת העובדה שבכל הבנקים הגדולים ובתי ההשקעות יש כרגע קונצנזוס אופטימי שלפיו שוק המניות האמריקאי ימשיך במגמת העליות גם בשנת 2026 זו השנה הרביעית ברציפות, מה שמסמן את רצף העליות הארוך ביותר מזה כמעט שני עשורים, ושאף אחד מ-21 החזאים המובילים שנסקרו על ידי בלומברג ניוז לא צופה ירידה והקונצנזוס הוא שהמדד יעלה בעוד 9%. 

יש אומנם גם הרבה חרדה לגבי הסיכונים בריצת השוורים שהעלתה את מדד S&P 500 בכ-90% מאז שפל אוקטובר 2022. אחד מהם למשל הוא פריחת הבינה המלאכותית למשל שעלולה להפוך לקריסה. או החלטות הריבית של הפדרל ריזרב שעלולות להתערב בציפיות. ואולי השנה השנייה של הנשיא דונלד טראמפ שעלולה להביא איתה עוד יותר זעזועים בלתי צפויים מאשר הראשונה. 

אבל מסתבר שאחרי שלוש שנים שבהן שוק המניות לעג לכל האזהרות הדוביות, "הפסימיסטים", אומר אסטרטג השוק הוותיק והשור הוותיק אד ירדני, "פשוט טעו כל כך הרבה זמן שאנשים קצת עייפים מהשטיק הזה". הוא צופה שהמדד יסיים את השנה הבאה על 7,700 נקודות.