שנת 2011 מסתמנת כשנה לא פשוטה עבור חברות הביומד. לא מעט מניות של חברות מקומיות נשחקו ברקע לפידיונות של הציבור מקרנות הנאמנות וחלק מהמניות שכיכבו בראש התשואות בשנת 2009 לא זוכות לעדנה ואמון משוק ההון. אחת מהחברות האלו היא חברת ביוליין.

ביוליין היא חברה העוסקת במיסחור תרופות ולה צבר מוצרים רב. החברה רכשה מיום הנפקתה כ-35 מולקולות אשר יכולות להפוך בעתיד לתרופות מקור. עם זאת, מרבית המולקולות נמצאו כלא יעילות ו-22 פרוייקטים נסגרו. בין המולקולות המובילות של ביוליין נמצאות תרופה לסכיזופרניה, פתרון להסרה של נגעי עור ואף התקן רפואי לחולים לאחר התקף לב.

בראיון מיוחד ל-Bizportal מדברת מנכ"לית החברה ד"ר כנרת סויצקי על הפוטנציאל הקיים בחברה, מתייחסת לשיתוף הפעולה שהתבטל עם חברת סייפרס בתרופה בסכיזופרניה ולרישום מניותיה של החברה להנפקה בנאסד"ק.

השנה החולפת הייתה לא פשוטה עבור ביוליין. החברה חתמה על הסכם מיסחור לתרופה לסכיזופרניה, BL-1020, עם חברת סייפרס. כשנה מאוחר יותר הפרוייקט חזר לידיה של ביוליין, זאת לאחר שקרן ההשקעות שביצעה השתלטות עוינת על סייפרס, ביטלה את ההסכם.

למרות הביקורת שנשמעה בקרב המשקיעים על העסקה עם סייפרס, סויצקי עדיין חושבת שהעסקה הייתה ראויה: "אנחנו עדיין חושבים שסייפרס הייתה הבחירה הנכונה ואנחנו מבינים שהשתלטות עוינת היא חלק מהתעשייה שבה אנחנו נמצאים", אומרת סויצקי. לדבריה: "כך למשל היה עם חברת טבע שנחלצה כדי למנוע השתלטות עוינת על ספאלון ורכשה אותה".

לתרופה אותה מפתחת ביוליין ישנם שני אפקטים: הראשון הוא אנטי פסיכוטי - להפוך חולה לפחות אלים כלפי הסביבה. האפקט השני של התרופה נקרא האפקט הקוגניטיבי (זכרון, קשב ודיבור). כל התרופות הקיימות לסכיזופרניה הן או אנטי פסיכוטיות או עם אפקט קוגניטיבי. בביוליין גילו כי המולקולה עשויה לטפל בשני האפקטים במקביל.

כעת כאשר התרופה נמצאת בידיים של ביוליין, היא זאת שמובילה את הניסוי הקליני בתרופה Phase II/III. הניסוי שהחל ייערך ב-34 מרכזים (בהודו וברומניה) ובו יטופלו 435 חולים במשך חצי שנה. החולים יחולקו לשלוש קבוצות: אחת שתקבל תרופת דמי, אחת שתקבל את תרופת הבריספרידון (תרופה קיימת למחלה) והשלישית שתקבל את התרופה של ביוליין.

לא מנפיקים בכל מחיר

מניית ביוליין הושפעה בשנה החולפת גם מכוונת החברה להנפיק בנאסד"ק. החברה פרסמה תשקיף לגיוס עשרות מיליוני דולרים והמשקיעים כבר הריחו את הדילול הצפוי. הזכרון הצורם של הנפקת די מדיקל המשיך להדהד והעיב על המניה שאיבדה גובה.

"ההנפקה מבחינתנו היא לא רק כסף. באותה נשימה אמרנו שלא נצא להנפקה בכל מחיר. ידענו שהשוק קשה ולא טריוויאלי אבל רצינו שתהיה לנו הזדמנות להנפיק במידה והתנאים ישתנו".

לפחות בשלב זה בביוליין הוחלט לזנוח את כוונות ההנפקה וללכת על דרך אחרת שתאפשר למשקיע האמריקני להיחשף לחברה באמצעות תעודות ADR. מדובר בתעודות פיקדון המאפשרת לחברה ישראלית הנסחרת בתל אביב לרשום את התעודות למסחר בארה"ב מבלי לגייס הון. מניותיה של ביוליין ייסחרו תחת הסימול BLRX.

"אנחנו רוצים להיות שם בגלל המודל העסקי שלנו. אנחנו נצטרך לעבוד קשה מאוד כדי לשפר את הסחירות ולא מצפים לניסים ונפלאות. יש לנו משרד קשרי משקיעים (IR) בארה"ב המתמחה בתחום מדעי החיים ואנחנו מקווים שתוך מספר חודשים נראה תוצאות. אנחנו רוצים להכיר את המשקיעים ולנסוע לסבב פגישות בתדירות גבוהה. בכל סבב כזה פוגשים 10-20 משקיעים בתוך כשבוע וזאת המטרה".

שני ניסויים במקביל

ללא ספק המוצר המוביל של ביוליין הוא לא התרופה לסכיזופרניה אלא דווקא מוצר ה-BL-1040. מדובר בהתקן רפואי לחולים לאחר התקף לב. ביוליין כבר מסחרה את המוצר עם חברת איקריה באמצע 2009. במחצית השנייה של השנה יחלו החברות בניסוי המכריע במוצר - הניסוי הפיבוטאלי.

ביוליין ואיקריה החליטו לפצל את הניסוי לשניים - אחד באירופה ואחד בארה"ב. "היתרון הגדול של המהלך הוא שקל יותר לקבל אישור למוצר באירופה (CE - ת.ק). התכנון הלוגיסטי של הניסוי הוא אדיר אבל אם הניסוי באירופה יצליח - יהיה לנו קל להגיע לשוק".

המודל העסקי

בסוף הרבעון הראשון לחברת ביוליין היו בקופה כ-130 מיליון שקל, שאמורים לממן את פעילותה. לדבריו סויצקי המודל העסקי של ביוליין הוא "לגשר על הפער שקיים בארץ בין האקדמיה וחברות קטנות שנמצאות בשלבים קליניים התחלתיים לבין החברות הגדולות המחפשות פרוייקטים".

על פי המודל העסקי המוצהר, ביוליין חותמת על הסכם מסחור חדש בכל 12-18 חודשים. מאחר וההסכם שנחתם עם סייפרס היה לפני כשנה, ניתן להניח כי בחברה פועלים כדי למסחר מוצרים נוספים הנמצאים בצנרת.