קמהדע עושה היסטוריה: הניסוי באינהלציה מצביע על פרופיל בטיחות גבוה
חברת הביומד הישראלית קמהדע עושה היסטוריה ומפרסמת נתונים המעידים על על פרופיל בטיחותי גבוה במתן תרופת ה-AAT לטיפול בנפחת תורשתית באמצעות אינהלציה.
נתונים שנאספו במהלך 13 החודשים מתחילת הניסוי בעשרות חולים מצביע על כך שתרופת ה-AAT באינהלציה מדגימה באופן עקבי נתוני בטיחות וסבילות מצוינים במסגרת השלב השלישי בניסוי הקליני לטיפול במחלת החסר הגנטי בחלבון אלפא 1 אנטיטריפסין (נפחת תורשתית).
קמהדע, בשליטתם של ראלף האן וקבוצת גלנרוק בראשות ליאון רקנאטי, עורכת כיום ניסוי קליני במוצר באינהלציה, מוצר "דור הבא" של ה-AAT בעירוי, כנגד חוסר מולד בחלבון אלפא 1. חולי האלפא-1 מקבלים כיום את הטיפול באמצעות אינפוזיה (הזרקה אל הווריד) במינון של פעם בשבוע במרפאה. הפיתוח של קמהדע מאפשר מתן אותה תרופה באינהלציה מה שצפוי להעניק לחולים שיפור משמעותי באיכות החיים וטיפול יעיל במחלתם.
עד היום אף חברה בעולם לא הצליחה להציג נתוני בטיחות במתן תרופה ביולוגית באינהלציה. חברת בקסטר נכשלה להציג בטיחות בניסוי שלב 1. חברת טלקריס, השחקנית הגדולה ביותר בעולם בתחום התרופות הביולוגיות לנפחת תורשתית, שאמורה להירכש בידי חברת גריפולס הספרדית (תלוי באישור בעלי המניות), הודיעה בעבר על כמה ניסויים שלב 2 אך לא פרסמה עד כה נתונים בנידון.
פרוטוקול הניסוי של קמהדע כולל כ-200 מטופלים והוא צפוי להימשך לתוך 2012. זהו ניסוי ראשון מסוגו בעולם במוצר אלפא 1 באינהלציה וקמהדע הינה החברה הראשונה שהגיעה לשלב פיתוח כה מתקדם עם מוצר אלפא 1 באינהלציה.
בקמהדע מעריכים כי בכפוף להצלחת הניסוי, קבלת הנתונים הסופיים והצגתם לרשויות הרגולטוריות, עשויים להתקבל אישורים לשיווק התרופה באירופה ובארה"ב. אם תגיע קמהדע ראשונה לשוק, תקבל החברה בלעדיות שיווק לתקופה של 10 שנים באירופה ו-7 שנים בארה"ב, ממועד קבלת האישורים לשיווק התרופה על ידי הרשויות באירופה ובארה"ב.
פריצת דרך עולמית
"אנחנו בדרך להיות החברה הראשונה בעולם שתוכל להציע לחולים תרופת אלפא 1 מתקדמת במתן באינהלציה", אמר בתגובה לתוצאות דוד צור, מנכ"ל קמהדע. "התרופה באינהלציה מהווה פריצת דרך עולמית ותוצאות הניסוי שהושגו עד כה כוללות מידע קליני חשוב לא רק לחולי מחלת החסר באלפא 1 אנטיטריפסין אלא גם עבור חולי מחלות נשימה כרוניות נוספות, כגון סיסטיק פיברוזיס, ברונכיאקטזיס ו-COPD".
צור מעריך, כי בכפוף להצלחת הניסוי בתרופה באינהלציה לטיפול בחולי האלפא 1 ואישורה לשיווק, ההכנסות ממוצר ה-AAT באינהלציה תהיינה גדולות יותר מההכנסות מתרופת ה-AAT בעירוי וכי הכניסה לשוק עם המוצר באינהלציה עשויה להתאפשר כבר בשנים 2013-2014.
- 15.סטולי 15/02/2011 08:28הגב לתגובה זולבנקים יש אופציות על המניה, לכן יעשו הכל כדי שקעבור את ה40 א לפני הפקיעה!!! בדוק. אך עם ובלי קשר מנייה הכי שווה היום בארץ.
- 14.אריאל 14/02/2011 23:59הגב לתגובה זוטוב יעשו המוסדיים ויתחילו לשבץ את קמהדע בתיק ההשקעות שלהם. קמהדע הולכת להכנס בשנה הקרובה לרשימת ה 75 ולאחר מכן ל 25 .תרשמו.
- 13.אחד העם 14/02/2011 15:49הגב לתגובה זוברוך הוא וברוך שמו - שימו לב מה קורה בביונדווקס ובביוקסל... החכם עיניו בראשו. ברכה והצלחה
- רק לאלוהים אכפת מהמניה שלך ברור (ל"ת)איש 15/02/2011 00:06הגב לתגובה זו
- אלעד 14/02/2011 18:21הגב לתגובה זוארבעת החברות היחידות שאני יכול להבין איך ירוויחו כסף בעתיד
- 12.קיבוצניק 14/02/2011 15:10הגב לתגובה זוהקיבוץ יהנה מפירות התגלית
- סקרן 14/02/2011 18:01הגב לתגובה זויש ליד בית קמה בניין עם שלט קמהדע, והשם מרמז על קר, אבל אין באתר החברה שום התייחסות לקיבוץ. אולי מישהו יסביר?
- אבל מצחיק (ל"ת)זה המפעל 14/02/2011 19:15
- 11.אחד העם 14/02/2011 15:01הגב לתגובה זומי שרוצה לשמוע בקולי ימשיך להחזיק בה עוד שבוע שבועיים - מבטיח שזו היתה רק ההתחלה ובקרוב המניה תמשיך להפתיע. שימו לב גם לנית פועלים, (שעולה היום כי....) ועוד רמז --- מניית פריגו , גיוון ודי פארם. ברכה והצלחה
- 10.יורי לוי 14/02/2011 14:02הגב לתגובה זומ' $ על חברה שעוד 3-4 שנים תאבד הכל לקמהדע שלנו! גאווה גדולה
- 9.טיסה נעימה (ל"ת)אביב 14/02/2011 13:51הגב לתגובה זו
- 8.העקרב 14/02/2011 13:36הגב לתגובה זומניה מדהימה חובה בכל תיק..........
- 7.התייחס לאנדורמדה הנמצאת בסוף שלב 3 לסכרת נעור (ל"ת)הרשקוביץ מקרן ספרה 14/02/2011 13:35הגב לתגובה זו
- 6.שגיא 14/02/2011 13:31הגב לתגובה זוהיתנהלות בעיתית בהנפקות גמרה את כול המשקיעים הפרטיים לטובת בעלי ההון זהירות מבעלי החברה .
- יוסי 14/02/2011 15:59הגב לתגובה זוהחברה גייסה ב 11 ש" ח במהלך המשבר כשזה היה מחיר המניה בשוק ומה לעשות היא היתה צריכה כסף לניסויים הקליניים. היום רואים את התמורה - אישור FDA, ניסוי מוצלח בפייז 3 ועכשיו התקדמות בניסויים. כמה חבל שאנשים כמוך זורקים משפטים מרושעים לאויר
- עופרי 14/02/2011 15:09הגב לתגובה זומאז כבר עברנו כל כך הרבה.......
- 5.חבל על זמן...החברה היחידה בעולם!! (ל"ת)לא להאמין 14/02/2011 13:17הגב לתגובה זו
- 4.כמה כייף להיות עם מניה בטוחה בתיק (ל"ת)עומר 14/02/2011 13:11הגב לתגובה זו
- 3.עופרה 14/02/2011 13:10הגב לתגובה זוהידד לקמהדע. רק היתי רוצה לדעת כמה כסף יכול לזרום לחברה מהרגע שהתרופה תקבל אישור ותשווק? מה שוויי השוק של תרופה זו
- מיליארדים (ל"ת)דויד 14/02/2011 13:30הגב לתגובה זו
- 2.איתי 14/02/2011 13:01הגב לתגובה זויש הפסקת מסחר במניה ויש אפסייד עצום באופציה 3 לזריזים בהצלחה
- בני 14/02/2011 13:07הגב לתגובה זוהחברה הכי רצינית שיש! קמהדע דוהרת עד 60 שח עוד השנה!!!בהצלחה!
- 1.כלל ביוטכנולוגיה 14/02/2011 12:43הגב לתגובה זו5 חברות בסוף שלב 3 , השבוע הודעה מהותית מאד

משקיעים בחאקי: כך הפכו החיילים את הבסיסים לחממת השקעות לוהטת
יום שלישי, 23:00. חדר המגורים בבסיס האימונים בדרום שקט יחסית. אור יחיד בוקע מהפינה שבה יושב סמל איתי כהן. רוב חבריו לפלוגה כבר קרסו מותשים מיום מפרך בשטח, אך הוא לא מצליח לעצום עין. הראש שלו עובד שעות נוספות על הגרף האדום המהבהב באפליקציית המסחר בטלפון הנייד שלו. איתי, לוחם בגדוד חי"ר, לא חולם רק על סוף המסלול או על הדרגות הבאות.
במקום סתם לגלול באינסטגרם, הוא מנצל את השעות השקטות כדי לנהל תיק השקעות קטן. "כשהחבר'ה מדברים על המשחק כדורגל אתמול, אני בודק מה עשה הביטקוין", הוא מספר בחיוך קטן.
בין שמירה לשמירה ובין אימון ניווט למארב, איתי חולם במספרים, והוא לא לבד. בשנתיים האחרונות, המסכים של הסמארטפונים השתנו: אפליקציות משחקים פינו את מקומן לאפליקציות בנקאות, ושיחות על כדורגל או יציאות לסופ"ש הוחלפו בדיונים על מדדי S&P 500, קרנות מחקות וגם קריפטו. בסיסי צה"ל הפכו, בניגוד גמור לדימוי המסורתי של "תקופת ביניים" חסרת דאגות כלכליות, לחממת השקעות לוהטת, והשינוי הזה אינו מקרי.
נקודת המפנה המשמעותית התרחשה בינואר 2022, אז נכנסה לתוקף העלאה דרמטית בשכר החיילים הסדירים - זינוק של 50%. עבור לוחם כמו איתי, מדובר בתוספת משמעותית שהפכה את המשכורת החודשית מכסף כיס סמלי לסכום המאפשר חיסכון משמעותי. "פתאום אתה רואה 'נכנס לחשבון 2,400 שקל'", הוא מסביר, "זה סכום שאפשר לעשות איתו משהו. להשאיר אותו בעו"ש זה פשוט לבזבז אותו על שטויות. הבנתי שאני רוצה שהכסף הזה יעבוד בשבילי".
- בנק ישראל פרסם תכנית כוללת להקלות כלכליות לחיילי חובה
- יפן מתכננת תקציב ביטחון שיא של 60 מיליארד דולר: רחפנים ורובוטים במקום חיילים
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
חלק מהשגרה, כמו טיול לשק"ם
הגורם השני שתרם לשינוי הוא הזמן. במיוחד בקרב המשרתים בתפקידי לחימה, שגרת השירות כרוכה בימים ארוכים של המתנה, שעות רבות בבסיס ויציאות מצומצמות הביתה (מגמה שהתעצמה משמעותית מאז ה-7 באוקטובר). הזמן הזה, שבעבר נוצל למנוחה או שיחות בטלות, מתועל כיום ללימוד. "אנחנו יושבים באוהל, אחרי שסיימנו את המשימות, במקום סתם לגלול בטיקטוק, אנחנו רואים סרטוני הסבר על בורסה. זה הפך להיות חלק מהשגרה, כמו טיול לילי לשק"ם", מספר איתי.

הנפקת דוראל ארה״ב מתקרבת והאקזיט של יוסי כהן קרוב מתמיד
דוראל דוראל אנרגיה -0.72% במומנטום חיובי, מתחילת השנה היא זינקה כבר 131% והשווי שלה נע על כ-5.2 מיליארד שקל. מאחורי הזינוקים עומדות לא רק תוצאות חזקות אלא גם קידום דה-פקטו של אחד המהלכים שהיא מקדמת למעלה משנה, במקביל לפרסום הדו"חות לרבעון השלישי, דוראל דיווחה כי הגדילה את חלקה בחברה-הבת האמריקאית Doral LLC ב-10% לפי שווי שנע בין 1.8 ל-2 מיליארד דולר, וגם השאירה לעצמה אופציה לרכוש עד 40.9% מהחברה. מבחינת דוראל, זה עוד אבן דרך בהכנות לקראת הנפקת הפעילות בארה"ב, אותה היא שואפת לבצע לפי שווי של כ-2 מיליארד דולר ולגייס כ-400-500 מיליון דולר.
יוני חנציס, מנכ״ל דוראל השתתף בוועידה הכלכלית של ביזפורטל, שאלנו אותו מה הוא חושב על המניה אחרי שיותר משהכפילה את עצמה מתחילת השנה - דוראל זינקה האם המניה יקרה? ״השוק רק מתחיל להבין את האירוע״
אבל כפי שכבר ניתחנו וציינו כאן בעבר, מי שמסתמן כאחד הנהנים המרכזיים מהמהלך הוא יוסי כהן, ראש המוסד לשעבר, שמכהן כדירקטור ב-Doral LLC. כהן קיבל ב-2021 חבילת אופציות לרכישת 37.4 אלף מניות של החברה-הבת במחיר מימוש של 802 דולר למניה, מחיר ששיקף באותו זמן שווי חברה של כמיליארד דולר. בגלל דילול שבוצע עם השנים, האופציות מגלמות כיום כ-1.8% מהחברה במקרה של מימוש.
חשוב לומר שמה שאתם שומעים כעת זה הדרך של החברה ״להרגיש״ את השוק, זורקים מספרים, והערכות שווי ומנסים להעריך את התגובה של השוק בנושא, זה למשל היה גם הסיפור בהנפקה של רשף, הבת של ארית, הפריחו מספרים באוויר וירדו מהמהלך לאחר שהשוק הביע את
דעתו והוריד המניה של ארית. זה בכלל לא אומר שזה המצב כאן אבל אם נניח וההנפקה אכן תתבצע לפי שווי של כ-2 מיליארד דולר, שווי המניות שכהן יוכל לקבל עומד על סביב 35 מיליון דולר כשהוא יצטרך להוסיף השקעה של 3 מיליון דולר, כלומר רווח אפשרי של כ-32 מיליון דולר. בנוסף
נקבע עבורו מענק של 2 מיליון דולר במקרה של הנפקה, כך שהפוטנציאל הכולל עבורו עומד על כ-34 מיליון דולר.
- האם ראש המוסד קיבל טובות הנאה מטייקון ולמה המשטרה לא חקרה?
- יוסי כהן מתקרב לאקזיט של 50 מיליון דולר
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
עד לא מזמן החזיקה דוראל ב-26% מ-Doral LLC, בעוד השותף המקומי CAG החזיק בכ-22%. במסגרת העסקה האחרונה דוראל רכשה מ-CAG 10% נוספים, מה שהעלה את חלקה ל-36%, וקיבלה במקביל אופציה לרכוש עוד כ־4.9% בהמשך - אופציה שיכולה להעלות את ההחזקה לכ-40.9%. התמורה שמשלמת דוראל ל-CAG יכולה להגיע עד 67 מיליון דולר, והיא בנויה משילוב של מזומן, תשלום במניות USA Doral ותשלום נוסף שיתבצע רק אם תצא לפועל הנפקה או עסקה בשווי גבוה.
