רדהיל מודיעה על הוספת אופציה להפסקה מוקדמת בניסוי שלב 3 בתרופה למעי
רדהיל רדהיל (סימול: RDHL) מודיעה היום על עדכון על תכנית הפיתוח שלב 3 בתרופה למחלת המעי קרוהן (RHB-104). רדהיל הוסיפה אופציה להפסקה מוקדמת של הניסוי במקרה של הצגת יעילות מובהקת שתיבחן ברבעון השני של 2017.
רדהיל הינה חברת פארמה ישראלית שמתמקדת בתרופות אוראליות, מסוג מולקולות קטנות, בשלבי פיתוח קליניים מתקדמים לטיפול במחלות הקשורות לדרכי העיכול, במחלות דלקתיות ובסרטן. התרופה בעלת פוטנציאל לטיפול בגורם הזיהומי של המחלה, חיידק ה-'MAP'. במסגרת תכנית הפיתוח של רדהיל לזיהוי של חיידק ה-'MAP', זוהה בהצלחה DNA של החיידק בדגימות דם שנלקחו מחולי קרוהן. רדהיל חתמה לאחרונה על הסכם שיתוף פעולה מחקרי עם בית-הספר לרפואה של אוניברסיטת Baylor (הסכם שלישי מסוג זה) לפיתוח של טכנולוגיה דיאגנוסטית לזיהוי חיידק ה-MAP.
על מנת לספק הערכה מדויקת להשפעת התרופה, רדהיל הגדילה את מספר החולים בניסוי ב-140 חולים ל-410. רדהיל לא מתכננת שינויים ביעד העיקרי של הניסוי - נסיגה במדד פעילות המחלה בשיעור נמוך מ-150 בשבוע ה-26 של הטיפול.
רדהיל מתכננת מספר פעולות על מנת לזירוז קצב גיוס החולים בניסוי: יוצע לחולים אשר השלימו 26 שבועות של הטיפול ולא אובחנו בנסיגה של המחלה לקבל טיפול באמצעות התרופה למשך 52 שבועות במסגרת ניסוי 'תווית פתוחה' ובנוסף, רדהיל תוסיף 30 מרכזים קליניים נוספים בעד 4 מדינות שונות באירופה.
בשיחת ועידה היום בשעה 15:30 (שעון ישראל), רדהיל מתכוונת להציג את העדכונים לתכנית הפיתוח שלב 3 בתרופה - השיחה תועבר באופן ישיר באתר החברה.
אופנהיימר: אפסייד של 30% בטבע
בבית ההשקעות אופנהיימר מציינים לחיוב את השיפור בכל חטיבות הפעילות של חברת התרופות, את העלאת התחזיות להכנסות מאוסטדו ויוזדי, והתקדמות בפיתוח מולקולת ה-TL1A; מחיר היעד למניה על 30 דולר עם המלצת "תשואת יתר"
אופנהיימר מפרסמים סקירה חיובית על טבע טבע -1.91% בעקבות דוחות הרבעון השלישי, שבהם הציגה החברה הכנסות של 4.5 מיליארד דולר - עלייה של 3% מהתקופה המקבילה וגבוהה מהצפי שעמד על 4.34 מיליארד דולר.
כל חטיבות הפעילות - הגנריקה, הביוסימילרס ותרופות המקור - הראו שיפור בתוצאות, וטבע העלתה את התחזיות השנתיות שלה. בבית ההשקעות אופנהיימר משאירים את המלצת ה-Outperform ומחיר היעד על 30 דולר למניה, כשהם מתבססים על מכפיל 6.7 לרווח התפעולי המתואם של 2026.
צמיחה בכל החטיבות
בחטיבת הגנריקה נרשמה צמיחה של 2% בהכנסות, ל-2.58 מיליארד דולר, מעל תחזית השוק שעמדה על 2.41 מיליארד דולר. בארה"ב בלטה עלייה של 7% (במונחי מטבע מקומי), שהובילה להכנסות של 1.18 מיליארד דולר, בעוד שבאירופה נרשמה ירידה של 5% עקב בסיס השוואה גבוה. שאר העולם הציג צמיחה מתונה של 3%. תחת אותה חטיבה משולבות גם תרופות הביוסימילרס, שמהן כבר הושקו 10 תרופות, ועוד שש צפויות עד סוף 2027. אופנהיימר מציין כי השקת התרופות באירופה ב-2027 צפויה להאיץ את קצב הצמיחה בתחום, כאשר התחזית להכנסות נותרת על 800 מיליון דולר.
בחטיבת תרופות המקור הממוסחרות בלטה צמיחה משמעותית באוסטדו (Austedo) - עלייה של 38% ל-618 מיליון דולר. גם יוזדי (Uzedy) הציגה צמיחה של 24% ל-43 מיליון דולר, ואג’ובי (Ajovy) עלתה ב-19% ל-168 מיליון דולר. טבע מאשררת את תחזית ההכנסות לאוסטדו לשנת 2027 - 2.5 מיליארד דולר - וצופה כי לאחר חדירה לשוק האירופי היא תגיע להכנסות שיא של כ-3 מיליארד דולר. בהתאם לכך, החברה העלתה את התחזית השנתית ל-2025 ל-2.05-2.15 מיליארד דולר. גם יוזדי מתקדמת בקצב מהיר מהצפי - עם תחזית מעודכנת של 190-200 מיליון דולר השנה, לעומת 150 מיליון בתחזית הקודמת. שתי התרופות, יחד עם האולנזפין שצפויה להגיע לשוק ב-2026, מוערכות לייצר בשיאן בין 1.5 ל-2 מיליארד דולר.
- טבע מזנקת ב-21% - האנליסטים צופים אפסייד של עוד 25%
- טבע מכה את התחזיות בהכנסות וברווח; המניה מזנקת
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
בצד של הפיתוח, טבע מתכננת להגיש את זריקת האולנזפין (לטיפול בסכיזופרניה) ל-FDA עד סוף 2025, עם צפי למכירות מ-2026 והכנסות של עד 1.5 מיליארד דולר. מולקולת ה-TL1A, שמפותחת יחד עם סנופי, מתקדמת כמתוכנן, והחברה צופה לקבל בגינה תשלום ראשון של 250 מיליון דולר ברבעון הרביעי של השנה ועוד 250 מיליון נוספים ברבעון הראשון של 2026. בטווח הארוך מעריכה טבע כי מדובר בפוטנציאל הכנסות של 2-5 מיליארד דולר, לא כולל אינדיקציות נוספות.
