אלרון: פוקרד התגברה על התקלה בניסוי - תגיש מחדש ל-FDA

פוקרד מדווחת על התגברות על התקלות בניסוי לבחינת יעילות המערכת לאבחון דלקות בדרכי השתן
גיא בן סימון |
נושאים בכתבה אלרון

חברת אלרון עדכנה היום את הבורסה בתל אביב על מהלך חשוב בניסוי של החברה הבת פוקרד (58%) שהופסק. כזכור, ב-26 לפברואר פוקרד הפסיקה את הניסוי לבחינת יעילות המערכת לאבחון דלקות בדרכי השתן לאחר שלא התקבלו תוצאות שעמדו בציפיות החברה, וזאת עקב תקלה במערכת הכיול. 

כעת החברה מדווחת על התגברות על התקלה כאשר פורקד הריצה את הנתונים מחדש במערכת תקינה. מה שהתקבל עמד בציפיות של החברה והיא בוחנת כעת ניסוי חדש על מנת להוכיח את יעילות המערכת. פוקרד צפויה להגיש את הניסוי לרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) על מנת לבצעו מחדש במהלך שנת 2017.

ובחזרה לדיווח שהפיל את אלרון ביותר מ-10% ביום. אז דווח כי נאספו 19,000 דגימות מתוך סך של 19,500 הדרוש לצורך השלמת הניסוי. עם סיום איסוף הדגימות ב-3 מתוך 4 המרכזים בהם מתקיים הניסוי, נתקבלו משלושתם נתונים והחל ניתוח התוצאות שלא עמדו בציפיות והפילו את המניה של החברה אם. פוקרד מדווחת כאמור על התגברות התקלות ונותר לראות האם המניה תכפה על הירידות שנרשמו בזמנו.

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה