הצלחה לטבע: תוצאות מובהקות במחקר בטיפול בכאבי גב כרוניים

חברת התרופות הישראלית השלימה את הניסוי שלב 3 בתרופה, ובכוונתה להגיש NDA עד סוף השנה למינהל התרופות האמריקני
ידידיה אפק | (1)
נושאים בכתבה טבע ניסוי קליני

חברת התרופות טבע דיווחה היום על תוצאות טובות למחקר בטיפול בכאבי גב כרוניים. החברה רשמה הצלחה במחקר שלב 3 מרכזי הבוחן טבליות שחרור מושהה של הדרוקודון ביטרטרט (CEP-33237) נגד כאבי גב תחתון כרוניים. התוצאות במחקר הראו שיפור שמעותי בטיפול בכאבים על פי מדדי הכאב.

במחקר נעשה שימוש במתכונת אקראית, כפולת סמיות, עם בקרת פלצבו, על מנת לאמוד את האפקטיביות והבטיחות של הפורמולה מרתיעת שימוש לא נאות של הידרוקודון ביטרטרט בשחרור מושהה במינונים שונים.

לאחר חלוקת המטופלים לטיפול אמיתי וטיפול פלצבו, המטופלים שקיבלו את החומר הפעיל שמרו על תוצאות חיוביות, וואילו מטופלים שנטלו פלצבו חשו הרעה משמעותית בהשוואה למצב ההתחלתי. התוצאות היו מובהקות סטטיסטית ברמת מובהקות גדולה מ-99%.

"עם מעל ל-100 מיליון אמריקנים הסובלים מהמצוקה של כאב כרוני, קיים צורך אמיתי לטיפולי אופיואידים אפקטיביים בקרב מטופלים, קלינאים והחברה כולה", אמר ד"ר מייקל היידן, נשיא מחקר ופיתוח והמדען הראשי של טבע.

טבע מתכוונת להגיש בקשה לרישום תרופה חדשה (NDA) עבור ההידרוקודון ביטרטרט ל-FDA עד סוף 2014.

תגובות לכתבה(1):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    כירופרקט 30/04/2014 16:40
    הגב לתגובה זו
    כדורים וזריקות לא פתרות את בעית כאבי הגב. הפתרון היחיד הוא שחרור לחץ מעמוד השדרה. www.gavback.co.il
טבע
צילום: טוויטר

טבע קיבלה אישור FDA ומשיקה בארה"ב גרסה גנרית לתרופת ירידה במשקל

טבע משיקה בארה"ב גרסה גנרית ראשונה לסקסנדה, תרופת GLP-1 לירידה במשקל, לאחר שקיבלה אישור FDA; המכירות המקוריות בארה"ב הסתכמו בכ-165 מיליון דולר בשנה, והמהלך משתלב באסטרטגיית הצמיחה של החברה

תמיר חכמוף |
נושאים בכתבה טבע

טבע טבע -1.07%   הודיעה היום כי קיבלה אישור רשות התרופות והמזון האמריקאית (FDA) להשקת הגרסה הגנרית הראשונה לסקסנדה (Saxenda), תרופה ממשפחת ה־GLP-1 המיועדת לירידה במשקל. מדובר בציון דרך משמעותי עבור החברה, שכן זו הפעם הראשונה שבה מושקת בארה"ב תרופה גנרית לקטגוריית התרופות שמובילה את אחד התחומים הצומחים ביותר בשוק התרופות.

סקסנדה, המבוססת על החומר הפעיל לירגלוטייד (Liraglutide), רשומה לטיפול במבוגרים הסובלים מהשמנה או ממשקל עודף יחד עם מחלות נלוות, וכן לנערים בגילאי 12–17 במשקל מעל 60 ק"ג. ההשקה מגיעה כחלק מאסטרטגיית "Pivot to Growth" של טבע, שבמסגרתה היא שמה דגש על הרחבת פורטפוליו התרופות הגנריות המורכבות.

החברה ציינה כי ההשקה של הגרסה הגנרית לסקסנדה מספקת לחולים בארה"ב את מוצר ה־GLP-1 הראשון מסוגו לירידה במשקל, ומדגישה את מעמדה של טבע כחברת גנריקה מובילה.

לפי נתוני IQVIA, מכירות סקסנדה בארה"ב הסתכמו בכ־165 מיליון דולר ב-12 החודשים שהסתיימו ביוני 2025. אמנם מדובר בהיקף נמוך משמעותית מזה של תרופות כמו ויגובי או אוזמפיק, אך הכניסה של טבע לקטגוריה הצומחת של טיפולי ההשמנה מסמנת עבורה פוטנציאל אסטרטגי רחב.

בשורה התחתונה, טבע מבצעת צעד נוסף בהתרחבותה בתחום התרופות הגנריות המורכבות, הפעם דווקא בזירה שמושכת עניין עצום מצד שוק ההון והציבור, תרופות ההרזיה. השוק יבחן כעת עד כמה היא תוכל לתרגם את המהלך להכנסות משמעותיות ולחיזוק מעמדה אל מול המתחרות.

חיים שטפלר מנכל ארית
צילום: באדיבות המצולם
דוחות

תוצאות נהדרות לארית - רווח של 96 מיליון שקל

הכנסות החברה במחצית הראשונה הסתכמו בכ-155 מיליון שקל והרווח התפעולי הגיע ל-84.8 מיליון שקל. הרווח הנקי קפץ לכ-96 מיליון שקל,החברה מרחיבה פעילותה בארה"ב, אירופה והודו על רקע הביקושים הגואים לתחמושת; החברה מציגה תחזית מכירות מעודכנת של כ-514 מיליון שקל לשנה כולה


צלי אהרון |


חברת ארית תעשיות ארית תעשיות 0.71%  , העוסקת בפיתוח,ייצור ושיווק מרעומים ומוצרי אלקטרוניקה צבאיים, מדווחת את התוצאות למחצית הראשונה של השנה ומהם עולה כי החברה צמחה באופן חד ומהיר מאוד. בנוסף היא מציגה גם התרחבות משמעותית בזירה הגלובלית.

במחצית הראשונה של השנה הסתכמו הכנסות החברה בכ-155 מיליון שקל, והרווח התפעולי הגיע לכ-84.8 מיליון שקל. בכך רשמה החברה זינוק של פי 5.3 בהכנסות ושל פי 14.5 ברווח התפעולי לעומת התקופה המקבילה בשנה שעברה. 

גם בהשוואה לשנת 2024 כולה נרשמה עלייה, פי 1.2 בהכנסות ופי 1.4 ברווח התפעולי. הרווח לפני מס הסתכם בכ-103.9 מיליון שקל והרווח הנקי עמד על כ-96 מיליון שקל - עלייה חדה של פי 16.5 ביחס למחצית הראשונה של השנה שעברה.

מעבר לתוצאות הכספיות, מציינת החברה כי בתקופה זו ייצרה מוצרים בהיקף נוסף של כ-32 מיליון שקל, שהאספקה שלהם נדחתה למחצית השנייה. המשמעות היא שסך היקף הייצור במחצית הראשונה הגיע לכ-187 מיליון שקל. 

בהתאם לכך, החברה עדכנה כלפי מעלה את תחזית המכירות לשנת 2025 כולה, וכעת היא עומדת על כ-514 מיליון שקל. גבוהה מהתחזית הקודמת שעמדה על 477 מיליון שקל. ההון העצמי של החברה מסתכם בכ-285 מיליון שקל, שרובו מוחזק במזומנים ובנכסים פיננסיים.