הצלחה לטבע: ה-FDA האמריקני מאשר את הגירסה המשודרגת של הקופקסון

חברת טבע הודיעה הבוקר כי קיבלה את אישור ה-FDA האמריקני עבור תרופת הקופקסון המשודרגת (sNDA). בכך, יורד מעט הלחץ הגדול שמופעל על החברה על רקע פקיעת הפטנט על הקופקסון הצפויה למאי השנה. אמש, העלה בנק ההשקעות סיטיגרופ את מחיר היעד למניה ל-50 דולר כאשר אחת ההנחות הייתה כי טבע אכן תקבל את האישור המיוחל לקופקסון המשודרגת.

אישור ה-FDA ניתן בהתבסס על מידע אשר הושג במחקר שלב שלוש עבור גלטירמר אצטט הניתן בשכיחות נמוכה (GALA) בקרב יותר מ-1,400 מטופלים, אשר הראה שמינון קופקסון של 40 מ"ג הניתן בהזרקה שלוש פעמים בשבוע מפחית באופן משמעותי את הישנות ההתקפים במשך 12 חודשים, ומציג פרופיל בטיחות ועמידות חיובי בקרב מטופלים הסובלים מטרשת נפוצה התקפית הפוגתית.

ד"ר עומר קאהן, פרופסור לנוירולוגיה וראש מחלקת הנוירולוגיה בבית הספר לרפואה של אוניברסיטת וויין סטייט בדטרויט, מישיגן אמר כי ""הזמינות של קופקסון 40 מ"ג/מ"ל לשימוש שלוש פעמים בשבוע הנה התקדמות של ממש עבור מטופלים אשר תהיה להם עכשיו האפשרות לקבל את הטיפול היעיל והבטוח של הקופקסון, תוך הפחתת מספר הזריקות ב-60%. מטופלים בארה"ב יוכלו כעת ליהנות ממשטר מינון משופר מבלי לסכן את התועלות הידועות של הקופקסון".

קופקסון 40 מ"ג/מ"ל לשימוש שלוש פעמים בשבוע יופץ בארה"ב באופן מיידי, ויהיה זמין למטופלים בתוך ימים ספורים. תרופת הקופקסון הרגילה הניתנת על בסיס יומי של 20 מ"ג תמשיך כמובן להיות זמינה בשוק במקביל לתרופה המשודרגת.

• טראמפ רוצה תעשייה גנרית חזקה כדי להוריד את מחירי התרופות, אבל...
• כמה מרוויחים הבכירים בטבע?