ביוליין טסה 9%: קבלה אישור לרישום פטנט בארה"ב לטיפול בנגעי עור
מניית ביוליין (סימול בנאסד"ק: BLRX), מזנקת היום בת"א על רקע הודעת החברה כי התקבל אישור לרישום פטנט ממשרד הפטנטים האמריקאי (USPTO).
הפטנט ניתן עבור החומר הפעיל של תרופת ה-BL-5010, טיפול חדשני להסרה שאינה כירורגית של נגעי עור.
פטנט זה, לכשיונפק, יהיה בתוקף עד שנת 2022, והוא מתווסף לפטנטים מקבילים שכבר הוענקו לחברה באירופה ובישראל. בנוסף, בקשה בינלאומית לפטנט בגין המוצר נמצאת בבדיקה. פטנטים שיונפקו בעתיד על סמך בקשה זו יהיו בתוקף עד 2033.
ד"ר כנרת סויצקי, מנכ"לית ביוליין מסרה: "אנו שמחים על קבלת האישור לרישום פטנט ממשרד הפטנטים האמריקאי עבור BL-5010. הפורמולציה החדשנית שלBL-5010 לטיפול בנגעי עור הראתה תוצאות יוצאות דופן בניסוי קליני להסרת נגעי עור שפירים מסוג קרטוזה שומנית (seborrheic keratosis) שנערך בקרב 60 מטופלים."
סויצקי פירטה את התוצאות: "הניסוי הראה שטיפול חד-פעמי ב- BL-5010 הביא להסרת נגע העור ב- 96.7% מהמקרים, עם תוצאות קוסמטיות טובות עד מצוינות. בימים אלה אנו מצויים בהכנות הסופיות לקראת ביצוע ניסוי פיבוטלי (מרכזי) לקבלת אישור CE באירופה למוצר הסופי, המכונה BL-5010P, הצפוי להתחיל בסוף 2013. הצלחה בניסוי זה תאפשר לנו להגיש באופן מיידי בקשה לאישור CE למוצר זה, אשר עשוי להיות מוכן לשוק האירופאי עד סוף שנת 2014."
"תכניות הפיתוח העתידיות של המוצר כוללות הרחבה להתוויות רפואיות נוספות, כולל טיפול בקרטוזה סולארית (actinic keratosis), שהיא נגע עור טרום-סרטני. במקביל אנו ממשיכים בשיחות מתקדמות עם שותפים פוטנציאליים." סכמה סויצקי.
- ביוליין תגייס 10 מיליון דולר - המנייה צונחת ב-40%
- ביולייט צפויה לרשום את חברת הבת דיאגנוסטיר בבורסה בקנדה
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
- 1.לכנרת השמחה אשרייך וטוב לך-מתי גם אנו המשקיעים נשמח? (ל"ת)בעל מניות 07/10/2013 16:01הגב לתגובה זו
מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים
TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?
שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.
שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.
121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה
TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.
לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.
- אין AI בלי אנרגיה - האם המהפכה בדרך להיעצר בגלל חסמים באנרגיה?
- מה מאיים על מהפכת ה-AI?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.
