ענת גואטה מסיימת את תפקידה כיו"ר רשות ניירות ערך, אחרי 5 שנים
יו"ר הרשות לניירות ערך, ענת גואטה, מסיימת את תפקידה ברשות ותסיים אותו ב-15 בחודש, בעוד עשרה ימים. טרם נקבע מחליף.
הפרישה של גואטה אינה מפתיעה שכן היא אותתה על כוונתה כבר לפני מספר חודשים כי תסיים את התפקיד כמתוכנן בסוף הכהונה, כלומר ב-15 בינואר.
גואטה מכהנת בתפקידה כ-5 שנים, מונתה על ידי שר האוצר לשעבר משה כחלון, והחליפה את פרופ' שמואל האוזר שכיהן מאז 2011. גואטה גיבשה את החזון והיעדים האסטרטגיים של הרשות, הגדירה את תפקידי הרשות, תפיסת הפיקוח של הרשות וצרכי המשקיעים.
היא בעלת תואר מוסמך במנהל עסקים עם התמחות במימון מהמכללה האקדמית נתניה משנת 2005, ותואר בוגר במדע המדינה ובכלכלה מאוניברסיטת בר-אילן.
- 7.איניגו מונטויה 08/01/2023 15:04הגב לתגובה זוחמש שנים של אפס עשייה הגיעו לסופם.
- 6.ערן 08/01/2023 11:52הגב לתגובה זוהגיע הזמן בתור אחת שציטטה את מיגן מרקל באחד הכנסים ותמכה בקריפטו אולי הגיע הזמן לרענן את השורות ולעזור לה למצוא מקום חדש שבו לא תוכל להזיק.
- 5.דרך צלחה 07/01/2023 10:15הגב לתגובה זוהשוק עוד מתאושש מהמינוי של התימני גושן והחורבן שהמית על בתי ההשקעות והבורסה. המינוי הבא צריך להיות איש שוק ההון ולא משפטן תאב בצע .הבורסה מתה וחברות היתר מדממות בגלל מחסור בשחקנים .נדרש מינוי מקצועי
- 4.דוד 06/01/2023 00:05הגב לתגובה זולאורך כהונתה שמרה גואטה על פרופיל נמוך בניגוד גמור לקודמיה. עכשיו אפשר למנות בשקט את אחד מתומכי סמוטריץ' לתפקיד...לא משנה אם הוא לא מבין בבורסה..
- 3.בני גור 05/01/2023 23:01הגב לתגובה זושהיה מצטלם 3 פעמים ביום תחת כל עץ רענן, מתגעגעים, ומתראיין 4 פעמים ביום לכל ערוץ על אדמות.
- 2.בשורה מצויינת, חמש שנים מאוחר מדי (ל"ת)מזל טוב 05/01/2023 18:05הגב לתגובה זו
- 1.ברוך שפטרנו (ל"ת)אנונימי 05/01/2023 17:47הגב לתגובה זו
טבע מגישה בקשה ל‑FDA לזריקה חודשית לסכיזופרניה
החברה מבקשת אישור לשיווק אולנזאפין בהזרקה תת עורית ארוכת טווח, על בסיס ניסוי שלב 3
טבע מדווחת כי הגישה לרשות המזון והתרופות האמריקאית, ה-FDA בקשה לאישור תרופה לאולנזאפין בהזרקה ארוכת טווח, תחת שם הקוד TEV‑749. מדובר בפורמולציה תת עורית שניתנת פעם בחודש למבוגרים עם סכיזופרניה. הבקשה נשענת על תוצאות ניסוי שלב 3 בשם SOLARIS, שכלל מעקב יעילות ובטיחות לאורך שנה, תוך השוואה לטיפול פלצבו בתקופה הראשונית ובהמשך המשך טיפול בקבוצות מינון שונות. לפי החברה, הנתונים הראו שמירה על יעילות קלינית ופרופיל בטיחות דומה לטבליות אולנזאפין הקיימות, וגם סבילות טיפולית שמאפשרת מתן מתמשך.
מדובר בניסיון ממוקד של טבע לבנות לעצמה מעמד יציב בתחום ה‑LAI זריקות ארוכות טווח, שנחשב לאחד המקומות שבהם יש ערך מוסף אמיתי לחברת תרופות: מוצרים מורכבים יותר, חסמי כניסה גבוהים, ותמחור טוב יותר מגנריקה רגילה. זה גם משתלב עם המסר שטבע מנסה להעביר בשנים האחרונות: חיזוק הצינור החדשני, גיוון ההכנסות, ופחות תלות במחזוריות של תחרות על מחירים.
אולנזאפין הוא טיפול ותיק ומרכזי בסכיזופרניה, עם שימוש רחב בעולם בגלל יעילות גבוהה ויכולת לייצב סימפטומים. אבל הטיפול היומי סובל מחיסרון בסיסי: בעיית היענות. סכיזופרניה היא מחלה כרונית עם תקופות רגיעה ונסיגה, ובפועל רבים מהמטופלים מפסיקים טיפול חלקית או לגמרי, מה שמוביל להחמרה ולחזרה לאשפוז. כאן נכנסת הזריקה החודשית, רעיון שמכוון להפחית את הצורך בנטילה יומיומית ולהקטין את הסיכון ל”חורים” בטיפול. אם כי חשוב לזכור שגם זריקה אחת לחודש דורשת מסגרת רפואית יציבה ומעקב, ולכן היא לא פתרון קסם לכל מטופל, אבל עבור אוכלוסייה רחבה היא יכולה לשנות את התמונה.
בטבע מדגישים שהמוצר מיועד לתת מענה לפער מוכר בשוק: חולים שמגיבים טוב לאולנזאפין אבל מתקשים להתמיד בכדורים.
לאחרונה ה-FDA רשות המזון והתרופות האמריקאית אישרה להרחיב את השימוש בתרופה יוזדי (Uzedy) של טבע גם לטיפול בחולי הפרעה דו-קוטבית בגילאי 18 ומעלה. התרופה, שהושקה במאי 2023 ואושרה עד כה רק לטיפול בסכיזופרניה, מציגה כעת פוטנציאל מסחרי רחב בהרבה. יוזדי היא זריקה תת-עורית המבוססת על ריספרידון בתצורת שחרור מושהה, שפותחה בטכנולוגיית SteadyTeq של חברת מדינסל הצרפתית. הטכנולוגיה מאפשרת שחרור מבוקר ואחיד של החומר הפעיל, כך שהשפעתו מתחילה תוך 6-24 שעות מההזרקה ונמשכת כחודש שלם.
- אופנהיימר: אפסייד של 30% בטבע
- האם טבע היא הזדמנות? סמנכ"ל הכספים של טבע: “הוכחנו שהאסטרטגיה שלנו עובדת"
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
האישור החדש מאפשר שימוש ביוזדי כטיפול בודד או בשילוב עם ליתיום או Dyzantil, ופותח בפני טבע שוק של כ-3.4 מיליון אמריקאים הסובלים מהפרעה דו-קוטבית. המחלה, הידועה גם כמאניה-דיפרסיה, מהווה אתגר טיפולי מורכב בשל התנודתיות הקיצונית במצבים הנפשיים ושיעור ההיענות הנמוך לטיפול מתמשך. הזרקה חודשית כמו יוזדי מפחיתה משמעותית את שיעור ההפסקות בטיפול ובכך מצמצמת את הסיכון להחמרות במצב הנפשי, התקפים, אשפוזים ואף ניסיונות אובדניים. על פי נתוני טבע, 80% מהחולים שעוברים מטיפול אוראלי ליוזדי ממשיכים בטיפול בהצלחה.
הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניגנקסט ויז'ן קופצת 4.4%, טאואר 2% - פתיחה חיובית מתונה בתל אביב
נקסט ויז'ן קופצת אחרי הודעה על הזמנה לרכישת מצלמות בהיקף של כ-9.6 מיליון דולר; המדדים פותחים בטריטוריה חיובית של סביב ה-0.1% אחרי נעילה מעורבת אתמול; שער הדולר עולה בכ-0.4% ל-3.24 שקלים
מדד ת"א 35 -0.18%
דולר שקל רציף 0.48%
BITCOIN 0.03%
הביקושים לטכנולוגיות הביטחוניות הישראליות
לא עוצרים. נקסט ויז'ן נקסט ויז'ן 3.6% קופצת אחרי הודעה על הזמנה לרכישת מצלמות בהיקף של כ-9.6 מיליון דולר מלקוח חדש. האספקה תיפרס עד סוף הרבעון השלישי של 2026. נזכיר כי נכון לסוף הרבעון השלישי נקסט ויז'ן דיווחה על צבר
ההזמנות ב-124 מיליון דולר זאת לעומת 110 מיליון דולר בסוף הרבעון הראשון. עיקר הגידול בצבר בתקופת הרבעון השלישי נזקף להזמנה גדולה שקיבלה החברה בשווי של כ-24 מיליון דולר לאספקה עד יולי 2026. בלי אותה הזמנה, הצבר היה עשוי להציג ירידה לעומת הרבעון הקודם.
