קמהדע: קיבלה מעמד תרופת יתום לתרופה לטיפול ב-GVHD באירופה
קמהדע חברת קמהדע 5.14% מדווחת היום על התקדמות חיובית באירופה: ה-EMA העניק מעמד תרופת יתום ל-AAT לטיפול ב-GVHD -תרופת אלפא-1 אנטיטריפסין לטיפול במחלת השתל נגד המאחסן. ה-Antitrypsin ממקור הומאני ניתן בעירוי. חשוב להבהיר שמדובר בתרופה שנמצאת עדיין בשלב הפיתוח ואין וודאות שתגיע לשוק.
באוקטובר 2014 קמהדע קיבלה מעמד של תרופת יתום ממנהל המזון ותרופות של ארצות הברית (ה-FDA). כעת מגיע כאמור אישור דומה גם באירופה.
דוד צור, שותף מייסד ומנכ"ל קמהדע: "קבלת מעמד של תרופת יתום באירופה למוצר ה-AAT שלנו לטיפול ב-GvHD הינה אבן דרך מרכזית התומכת באסטרטגיה הגלובלית שלנו בתחומי הרגולציה והפיתוח".
GVHD הינה מחלה ללא מענה מספק בעלת צורך רפואי חשוב והן למחלה והן לאפשרויות הטיפול הקיימות ישנן תופעות לוואי משמעותיות. ממחקרים ראשוניים בבני אדם ובבעלי חיים עולה כי AAT עשוי לטפל ולהפחית את חומרת GvHD, שהוא אחד מהסיבוכים מסכני החיים של השתלת תאי גזע.
GvHD מתרחש ב-70%-30% ממטופלים אשר עוברים הליך רפואי של השתלת תאי מח עצם (HSCT), בדרך כלל כטיפול בלוקמיה, סוגי סרטן דם אחרים, או מחלות דם אחרות.
- 6.למה היא יורדת (ל"ת)חני 25/03/2015 14:51הגב לתגובה זו
- 5.שירי 23/03/2015 19:58הגב לתגובה זואתה צודק המנייה תקפוץ ב20 אחוז יומיים לאחר ההודעה וזה יקרה מחר
- 4.סוחר מניות 23/03/2015 17:47הגב לתגובה זובשערים מעל 6000 לא להתקרב לשם לעולם
- 3.ליאור 23/03/2015 15:01הגב לתגובה זוקמהדע עשתה בית ספר לכ למי שהשקיע בה בשנה האחרונה. מי מכם שמעוניין לקבל מידע מקיף ולהשתתף בדיונים אודות החברה מוזמן להצטרף אליי ואל חבריי בפורום "ביומד" בפייסבוק.
- 2.אסף 23/03/2015 14:21הגב לתגובה זולקנות חברי לקנות וליהנות
- 1.ביום אחר הודעה כזאת היתה מקפיצה את המניה ב 20% (ל"ת)קמהדע 23/03/2015 14:02הגב לתגובה זו
מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים
TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?
שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.
שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.
121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה
TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.
לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.
- אין AI בלי אנרגיה - האם המהפכה בדרך להיעצר בגלל חסמים באנרגיה?
- מה מאיים על מהפכת ה-AI?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.
