התקדמות: ה-FDA העניק לתרופה של רדהיל מעמד מיוחד במסלול מואץ
רדהיל ביופארמה (נאסד"ק: RDHL), המתמקדת בתרופות לטיפול במחלות דלקתיות ומחלות הקשורות לדרכי העיכול ובכלל זה סרטן בדרכי העיכול, הודיעה היום כי מנהל המזון והתרופות האמריקני (ה-FDA) העניק לתרופת RHB-105, הנמצאת כעת בניסוי שלב III ראשון לטיפול בזיהום של חיידק מעמד של תרופה המיועדת לטיפול במחלות זיהומיות.
מעמד QIDP מיועד לעודד פיתוח של תרופות אנטיביוטיות חדשות לטיפול בזיהומים מסכני-חיים.
רדהיל תוכל להנות ממסלול פיתוח מואץ עבור תרופת RHB-105 ובחינה רגולטורית מקוצרת של בקשת אישור שיווק עתידית פוטנציאלית על-ידי ה- FDA. היה ותאושר לשיווק, תזכה תרופת RHB-105 לחמש שנים נוספות של בלעדיות בארה"ב, בנוסף לתקופת הבלעדיות הסטנדרטית.
גלעד רדאי, סמנכ"ל בכיר למוצרים ואסטרטגיה ברדהיל: "העמידות ההולכת וגדלה של חיידק ה-H. pylori לטיפולים האנטיביוטיים הקיימים כיום מהווה מכשול משמעותי לארגוני בריאות בכל העולם, והוספת החיידק לרשימת גורמי המחלה המוכרים של ה-FDA תחת חוק ה-GAIN הינה עדות לצורך בטיפולים חדשים להדברתו".
- 4.איציק 13/11/2014 11:55הגב לתגובה זותברחו מביומד חרא של מניות
- 3.לא עולה-כי הדרך לתרופה עוד ארוכה (ל"ת)מבין עניין 13/11/2014 08:49הגב לתגובה זו
- 2.מהם עוד יצא משהו לכולנו (ל"ת)מכיר 11/11/2014 11:11הגב לתגובה זו
- 1.ודוחות טובים והמניה יורדת לא מבינה מה קורה פה (ל"ת)הודעה טובה 10/11/2014 16:58הגב לתגובה זו
- לא יעזור בורסה מנותקת ממציאות אין מה להבין פה זה המצב (ל"ת)מאיר 10/11/2014 17:07הגב לתגובה זו
נוברטיס רוכשת את אווידיטי ביו ב-12 מיליארד דולר
החברה השוויצרית ממשיכה בקו האסטרטגי לרכישת חברות עם טכנולוגיות מתקדמות - רוכשת את אווידיטי שמפתחת טיפולים למחלות נדירות. העסקה צפויה להיסגר במחצית הראשונה של 2026
נוברטיס נוברטיס הודיעה על רכישת אווידיטי ביו-סיינסס (Avidity Biosciences) תמורת סכום כולל של 12 מיליארד דולר, בעסקה במזומן שמעניקה לחברת הביוטכנולוגיה שווי של 72 דולר למניה, כלומר פרמיה של כ-46% לעומת מחיר הסגירה האחרון.
המהלך מגיע כחלק ממגמה ברורה בשוק התרופות, שבו חברות פארמה גדולות מאיצות רכישות של חברות קטנות ובינוניות עם מוצרים ייחודיים או טכנולוגיות מתקדמות, כדי להיערך לקראת ירידת הכנסות ממוצרים קיימים עם פקיעת פטנטים. אווידיטי פיתחה תרופות ניסיוניות למחלות נדירות, ובולטת בעיקר בזכות טיפול למחלה נוירו-שרירית בשם ניוון שרירים מיוטוני מסוג 1 (DM1) שאין לה עדיין טיפול מאושר.
פיצול לקראת העסקה: כיוון חדש בקרדיולוגיה
לצד העסקה, אווידיטי תבצע פיצול של פעילותה המוקדמת בתחום הקרדיולוגיה, תוכניות בשלבי פיתוח מוקדמים, שיועברו לחברה נפרדת בשם SpinCo. כל בעלי המניות של אווידיטי יקבלו מניה אחת של SpinCo על כל 10 מניות אווידיטי שברשותם, או לחלופין סכום מזומן אם SpinCo תימכר לגוף שלישי לפני השלמת העסקה עם נוברטיס.
לפי ההצהרה של נוברטיס, עם השלמת העסקה אווידיטי צפויה להחזיק בקופת מזומנים בהיקף של כ-מיליארד דולר, כך שהשווי האפקטיבי של העסקה (Enterprise Value) מוערך בכ-11 מיליארד דולר. נזכיר שמניית אווידיטי נסחרה ביום שישי האחרון במחיר של כ-49 דולר, ושווי השוק שלה עמד על כ-6.8 מיליארד דולר.
- השבוע בוול סטריט - מדד, דוחות, שבבים
- נוברטיס קופצת בטרום: הרווח צמח ב-16% ברבעון, התחזית חזקה
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
נוברטיס מרחיבה פעילות בארה"ב, דגש על מחלות לב ודלקתיות
העסקה עם אווידיטי מצטרפת לשורת מהלכים של נוברטיס בשנתיים האחרונות, שכללו רכישות משמעותיות בארה"ב. בספטמבר 2024 רכשה החברה את Tourmaline Bio תמורת כ-1.4 מיליארד דולר, חברה שמתמקדת בטיפול לדלקת מערכתית, גורם סיכון למחלות לב.
