אלי לילי
צילום: טוויטר

קרב תרופות ההרזייה 2024- יש מנצחת אחת ברורה


פער של 50% בביצועי המניות בין שתי ענקיות התרופות משקף את האתגרים בדרך למהפכה הגדולה בטיפול בהשמנה

אדיר בן עמי |


הציפיות היו עצומות: תרופות מהפכניות להרזיה, מכירות שיא, ומהפכה בטיפול בהשמנת יתר. אך שנת 2024 סיפקה תמונה מורכבת יותר בקרב על השליטה בשוק תרופות ההרזיה, שהפך לאחד המעניינים בתעשיית הפארמה.


אלי לילי Eli Lilly and Co -0.11%  הפתיעה את השוק עם עלייה של 33% במניה, בעוד המתחרה הדנית נובו נורדיס Novo Nordisk A/S רשמה ירידה של 17%. פער זה מבטא את הדרמה שהתרחשה מאחורי הקלעים של תעשייה שצפויה להגיע למאות מיליארדי דולרים בעשור הקרוב. הקיץ החם של 2024 היה נקודת מפנה. המשקיעים, שציפו לצמיחת ענק במכירות תרופות ה-GLP-1, נאלצו להתמודד עם המציאות כאשר שתי החברות פרסמו נתונים מאכזבים. התגובה הייתה מיידית: גל מכירות שהוביל לירידות חדות במניות.


אך הסיפור האמיתי התרחש בחודשים האחרונים של השנה. אלי לילי חגגה הצלחה כפולה: הסרת תרופת המונג'רו מרשימת המחסור של ה-FDA, והשקת תרופת הזפבאונד להרזיה. הצלחות אלו ביססו את מעמדה כמובילת השוק. במקביל, נובו נורדיסק ספגה מכה קשה כשתרופת הדגל העתידית שלה, CagriSema, נכשלה בהשגת היעדים שהציבה החברה. הכישלון, שהוביל לדחיית פיתוח התרופה ל-2025, העמיק את המשבר בחברה הדנית.


האתגרים רבים


המאבק בין שתי החברות חשף את האתגרים הרבים בפיתוח תרופות הרזיה: מורכבות המחקר הקליני, קשיי ייצור, ולחץ מתמיד מצד המשקיעים להציג תוצאות.


למרות האכזבות, שוק תרופות ההרזיה ממשיך להתרחב. מחקרים חדשים מראים יעילות בטיפול במגוון מחלות: מבעיות לב ועד הפרעות שינה. השוק האמריקאי, שהיווה את זירת הקרב המרכזית ב-2024, הוא רק ההתחלה. מומחים מעריכים כי הפוטנציאל הגדול טמון בשווקים הבינלאומיים, שם הביקוש לתרופות הרזיה רק מתחיל להתעורר.


תחזיות השוק מרקיעות שחקים: אנליסטים של Morningstar צופים שוק בשווי 200 מיליארד דולר בתחילת שנות ה-2030, הערכה שמושכת תשומת לב של משקיעים מכל העולם.


השקעות של מיליארדים

המרוץ להרחבת כושר הייצור נמשך במלוא המרץ. שתי החברות משקיעות מיליארדים בהקמת מפעלים חדשים, במאמץ לענות על הביקוש הגובר. במקביל, מתפתח שוק משני של מרשמים מותאמים אישית בבתי מרקחת מיוחדים. תופעה זו מדאיגה את החברות הגדולות, שחוששות מאיבוד שליטה על השוק.

קיראו עוד ב"גלובל"


האתגר הגדול של 2025 יהיה התמודדות עם ציפיות השוק. המשקיעים דורשים צמיחה מתמדת, בעוד החברות מתמודדות עם מגבלות ייצור ופיתוח.


נובו נורדיסק מבטיחה חזרה חזקה עם ניסויים קליניים חדשים, בעוד אלי לילי מתכננת להרחיב את סל המוצרים שלה. הקרב על עתיד שוק תרופות ההרזיה רחוק מסיום. השאלה הגדולה נותרת: האם המהפכה בתחום תרופות ההרזיה תצליח לעמוד בציפיות העצומות שנבנו סביבה, או שמא 2024 הייתה רק טעימה מהאתגרים שעוד צפויים בדרך?






הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
תרופות
צילום: pixbay

המניה שצונחת 88% - מה הסיבה והאם יש סיכוי לקאמבק?

מניית חברת הביוטכנולוגיה צונחת לאחר שניסויי שלב 3 בתרופת הדגל לא הוכיחו הפחתה מובהקת בשיעור השברים, למרות שיפור משמעותי בצפיפות העצם; החברה מציגה קופת מזומנים של כ־49 מיליון דולר וממשיכה לקדם נכסים נוספים בצנרת
אדיר בן עמי |

מניית חברת הביוטכנולוגיה הבריטית־אמריקאית Mereo BioPharma Mereo BioPharma Group -0.32%  רשמה צניחה חדה של כ־88%, לאחר פרסום תוצאות מאכזבות משני ניסויי שלב 3 בתרופת הדגל שלה, setrusumab, המיועדת לטיפול במחלת העצמות הנדירה Osteogenesis Imperfecta ‏(OI).

החברה דיווחה כי שני הניסויים: ORBIT ו־COSMIC, לא הצליחו לעמוד ביעד הראשי: הפחתה מובהקת סטטיסטית בשיעור השברים השנתי, בהשוואה לפלצבו ולביספוספונטים, הטיפול הסטנדרטי המקובל כיום. הכישלון ביעד המרכזי פגע באמון המשקיעים, שכן setrusumab נחשבה לנכס המתקדם והמשמעותי ביותר בצנרת של Mereo, ועליה התבססה עיקר הציפייה לפריצת דרך מסחרית וליצירת ערך מהותי לחברה.


נרשמה עלייה בצפיפות העצם

עם זאת, התמונה מורכבת יותר. בשני הניסויים נרשמה עלייה מובהקת בצפיפות העצם (BMD), יעד משני בעל חשיבות קלינית במחלה המאופיינת בעצמות שבירות ודלדול עצם חמור. הממצאים היו עקביים עם תוצאות ניסויי שלב 2 שבוצעו בעבר.

בניסוי ORBIT, שכלל ילדים, מתבגרים וצעירים עד גיל 25, נרשמו שיפורים משמעותיים בצפיפות העצם לעומת פלצבו. עם זאת, שיעור השברים בקבוצת הביקורת היה נמוך מהצפוי, נתון שפגע ביכולת להוכיח יתרון קליני ברור של התרופה. בניסוי COSMIC, שהתמקד בילדים צעירים במיוחד בגילאי שנתיים עד שבע, נקודת הפתיחה הייתה שונה. שיעור השברים ההתחלתי היה גבוה יותר, ונרשמה ירידה במספר השברים בקרב מטופלים ב־setrusumab לעומת אלו שטופלו בביספוספונטים, אך גם כאן הפער לא הגיע לרמת מובהקות סטטיסטית.


בהנהלת Mereo לא הסתירו את האכזבה, אך הדגישו כי ניתוחים נוספים של הנתונים נמצאים בעיצומם. בחברה בוחנים מדדים קליניים נוספים מעבר לשברים, וכן אפשרות שקבוצות חולים מסוימות, בעיקר ילדים צעירים, עשויות להפיק תועלת ברורה יותר מהטיפול.


אילון מאסק טסלהאילון מאסק טסלה

מנסה לרכך את המכה? טסלה פרסמה את תחזיות האנליסטים למסירות רכבים

הקונצנזוס לרבעון הרביעי מצביע על ירידה במסירות ושנה שנייה של נסיגה במכירות, אך המשקיעים ממשיכים לתמחר את החברה דרך רובוטקסי, בינה מלאכותית והציפיות ל־2026

אדיר בן עמי |
נושאים בכתבה טסלה אילון מאסק

מניית טסלה Tesla 0.17%  עולה קלות, לאחר שהחברה נקטה צעד לא שגרתי ופרסמה ביוזמתה ריכוז של תחזיות אנליסטים מוול סטריט לגבי מספר כלי הרכב שתמסור ברבעון הרביעי, עוד לפני פרסום דוח המסירות הרשמי. התחזיות עצמן מצביעות על המשך חולשה בפעילות הרכב של החברה, אך תגובת השוק נותרה מתונה, מה שמדגיש את הפער בין הנתונים התפעוליים לבין הסיפור ארוך הטווח שבו המשקיעים בוחרים להתמקד.

על פי הנתונים שפורסמו באתר קשרי המשקיעים של טסלה, החברה ריכזה כ־20 תחזיות של אנליסטים ומצאה כי הקונצנזוס עומד על 422,850 מסירות ברבעון הרביעי. מדובר בירידה של כ־15% בהשוואה לרבעון המקביל אשתקד, נתון שמשקף המשך מגמה של האטה בביקוש לרכבי החברה בשווקים המרכזיים. האומדן שמציגה טסלה נמוך מהנתון שמופיע במאגרים חיצוניים. לפי בלומברג, ממוצע תחזיות האנליסטים עומד על כ־445 אלף כלי רכב, ירידה של כ־10% בלבד. עוד ציינה טסלה כי החציון של התחזיות נמוך אף יותר ועומד על 420,399 מסירות.


אם תחזיות אלו יתממשו, טסלה צפויה לרשום שנה שנייה ברציפות של ירידה במספר המסירות השנתי. לאחר שמסרה מעל 1.8 מיליון כלי רכב בשנת 2023, סיימה החברה את 2024 עם כ־1.79 מיליון מסירות, והקונצנזוס לשנת 2025 עומד על כ־1.64 מיליון בלבד, ירידה מצטברת משמעותית בקנה מידה של יצרנית רכב עולמית.


הציפיות קדימה

הפער בין ביצועי החברה בפועל לבין ביצועי המניה מוסבר, בין היתר, בציפיות קדימה. בבנק ההשקעות Baird ציינו כי השוק אינו מתמקד במסירות של 2025, אלא במה שעשוי לקרות ב־2026. האנליסט בן קאלו כתב כי טסלה ממשיכה להיתפס כהחזקה אסטרטגית ארוכת טווח, והותיר למניה המלצת "תשואת יתר". קאלו קבע מחיר יעד של 548 דולר למניה, לעומת מחיר סגירה של כ־460 דולר. לדבריו, הירידה במסירות אינה משנה את ההערכה הכוללת, משום שעיקר הערך של טסלה בעיני המשקיעים נגזר מפרויקטים עתידיים ולא מעסקי הרכב המסורתיים.


בין הטריגרים המרכזיים לשנה הקרובה מונה קאלו הרחבה משמעותית של פעילות הרובוטקסי, השקות מוצרים חדשות, פרסום פרטים נוספים על מסחור רובוט ה־Optimus, וכן גורמים חיצוניים לפעילות טסלה – ובראשם אפשרות להנפקה של SpaceX, חברה נוספת שבשליטת אילון מאסק. ב־Baird מעריכים כי שנת 2026 תתאפיין בשורה של הכרזות בתחום הרובוטקסי, כולל התרחבות לערים ואזורים נוספים, התחלת הכרה בהכנסות משירותים אוטונומיים, ואף קבלת אישורים רגולטוריים לפעילות בשווקים בינלאומיים כמו סין והאיחוד האירופי.