פריצת דרך לפלוריסטם: הצליחה להזריק בבטחה תאי גזע ללא התאמה גנטית

חברת הביו-רפואה הישראלית, פלוריסטם דיווחה היום (ה') על תוצאות חיוביות בתום 12 חודשי מעקב אחר חולים שהשתתפו בשלב הראשון של הניסוי הקליני בתאי PLX-PAD - טיפול בתאי גזע המופקים משליית אדם.

הטיפול נועד לבחון את בטיחות הטיפול בקרב חולים הסובלים מאיסכמיה קשה CLI - השלב הסופי של מחלת עורקים היקפית ומועמדים לכריתת גפיים בתוך כחצי שנה. מהתוצאות עולה כי הניסוי עמד בכל היעדים שהוגדרו במסגרת הפרוטוקול הקליני שהוגש ל- FDA ולרשויות הגרמניות, הטיפול בטוח להזרקה בכל המינונים שנבדקו וכי יש לו פוטנציאל יעילות בריפוי החולים.

בנוסף בפעם הראשונה הוכח כי הזרקת תאי הגזע מהשלייה, ללא התאמה גנטית, לא גורמת לדחייה ולתגובה אימונולוגית, גם בהזרקה כפולה מאותו תורם. יתרה מכך הניסוי פסל את הגישה הטוענת ששימוש בתאי גזע מהשליה גורמים לגידולים ממאירים. הניסוי נערך בקרב 27 חולים.

"תוצאות הבטיחות בניסוי נותנות תמיכה משמעותית לגישה הרפואית שלנו, של טיפול תאי ללא צורך בהתאמת רקמות למספר גדול של מחלות", אמר בתגובה לתוצאות זמי אברמן, מנכ"ל פלוריסטם. בניסוי הקליני הוכיחה החברה כי תאי השלייה טובים יותר מבחינה אימונולוגית מתאים ממקורות אחרים.

לדבריו, "מהמחקר עולה שפעולה זו לא יצרה תגובה אימונולוגית כנגד התאים בשתי ההזרקות ואנו מאמינים כי עובדה זאת מהווה יתרון משמעותי ביצירת 'מוצר מדף' שאינו מחייב התאמה כל שהיא לחולה. היכולת שלנו לספק מוצר תאי ללא התאמה גנטית תאפשר לנו לתת טיפולים חוזרים לחולים על מנת לשפר ולזרז את תהליך ההחלמה וכן תאפשר לנו שיווק יעיל של התרופה לאחר אישורה".