**פורסם לראשונה ב-14:40; עדכון אחרון בשעה 15:45

יום העצמאות היה יום של חגיגות עבור אזרחי עם ישראל. בזמן שלא מעט אנשים בילו במנגלים, קרוב לוודאי שבכירי חברת כת"ב (כלל ביוטכנו) עקבו בדריכות אחרי נפילתה של מתחרה משמעותית באחד מחברות הפורטפוליו חברת דיאמיד (Diamyd).

החברה שמניותיה נסחרות בבורסת שטוקהולם ובנאסד"ק פרסמה במהלך החג תוצאות מאכזבות בניסוי קליני שלב 3 (Phase III) במוצר הדגל שלה לטיפול בסכרת מסוג 1. בעקבות הכישלון, מניית החברה צללה ב-84% ביום שני וביום שלישי ב-11% נוספים. לחברת דיאמיד היה הסכם שיתוף פעולה עם ג'ונסון אנד ג'ונסון במוצר הזה.

המתחרה הגדולה של דיאמיד היא חברת אנדרומדה המפתחת מוצר מתחרה לטיפול בסכרת מסוג 1 ומוחזקת על ידי כת"ב. אנדרומדה (אשר מניותיה אינן נסחרות) מהווה אחזקה משמעותית לשווי של כת"ב ולקראת אוקטובר אמורה לפרסם נתונים ראשונים מהניסוי הקליני שלב 3 שהיא מבצעת.

בדו"ח השנתי של כת"ב ציינה החברה כי חברת דיאמיד היא החברה היחידה המצויה בשלב מתקדם של פתוח מוצר לסכרת סוג 1. המשמעות היא שכישלון הניסוי של דיאמיד מציב את חברת אנדרומדה בחזית של כל החברות המפתחות מוצר לסכרת סוג 1.

ד"ר גל אופיר, שותף ב-bioassociate ומומחה הביומד של Bizportal: "על פניו, הכישלון של דיאמיד בשלב השלישי של הניסויים הקליניים באירופה יכול לעודד את אנדרומה - מאחר ומדובר במתחרה פוטנציאלית שנתקלת בקשיים".

"עם זאת, מבט מקיף יותר על תחום הטיפולים בפיתוח מתקדם לסכרת סוג 1 מראה על מספר כשלונות בשלב קליני האחרון: במארס הודיעו Tolerx ושותפתה GSK על כישלון בשלב 3 של הניסויים הקליניים בנוגדן otelixizumab, ובאוקטובר 2010 שחררו MacroGenics ו-Eli Lilly הודעה דומה על כישלון בהוכחת יעילות של נוגדן ה-teplizumab.

"להערכתי, סדרת הכישלונות בניסויי שלב 3 בטיפולים לסכרת מסוג 1, אשר דיאמיד היא המצטרפת האחרונה אליהם, אמורה להטריד את אנדרומדה ומשקיעיה ולא לעודד אותם. מאחר וכל התרופות המפותחות למחלה זו פועלות בצורה זו או אחרת דרך בקרה על המערכת החיסונית התוקפת את התאים בלבלב האחראיים על יצור אינסולין, עולה החשש שבניסוי רב משתתפים, ההבדלים בין תתי אוכלוסיות שונות של חולים משפיעים על המובהקות הסטטיסטית של יעילות הטיפול.