תקווה ללקווינימוד: טבע הודיעה על גיוס מטופל ראשון למחקר הקליני

המחקר הקליני צפוי להעריך את היעילות הבטיחות והסבילות של התכשיר. המדען הראשי של טבע: "המחקר ממחיש את המחויבות שלנו לשת"פ עם מטפלים ומטופלים בטרשת נפוצה"
חן דרסינובר | (1)

חברת טבע מתקדמת במחקר הקליני לתכשיר הלקווינמוד האוראלי לטיפול בטרשת נפוצה. ענקית הגנריקה ו-Active Biotech AB הודיעו היום (ד') על גיוס המטופל הראשון למחקר הקליני בשלב III של תכשיר הלקווינמוד. המחקר נועד להעריך את היעילות, הבטיחות והסבילות של הלקווינימוד האוראלי הניתן אחת ליום במטופלים עם טרשת נפוצה התקיפת-הפוגתית (RRMS).

הלקווינימוד הוא תכשיר אוראלי לטיפול בטרשת נפוצה, שפותח ע"י טבע בשיתוף Active Biotech AB לאור פקיעת הפטנט על תרופת הקופקסון בשנת 2015. נזכיר גם את התרופה האוראלית המקבילה לטיפול בטרשת נפוצה, ה-BG-12, שמפתחת מתחרתה של טבע, ביוג'ן, ואת תרופת הגילניה של ענקית התרופות נובארטיס שאושרה זה מכבר לשימוש. לפני יותר מחודש הגישה טבע בקשה מיוחדת ל-FDA במטרה לעכב את אישור תרופת ה-BG-12, זאת לאור פגמים לכאורה שתרופה במידע שהיה חשוף באתר האינטרנט של ביוג'ן.

מטרת המחקר הרב-לאומי הוא לגייס כ-1,800 מטופלים בלמעלה מ-300 מרכזים רפואיים ברחבי העולם. המחקר צפוי לבחון את השפעת הלקווינימוד כל הפחתת הנכות המצטברת, כמו גם השפעת התכשיר כל מדדים נוספים כגון אחוז השינוי בנפח המוח ובדיקות MRI המעידים על פעילות המחלה.

ד"ר טימותי וולמר, פרופסור לנוירולוגיה מאוניברסיטת קולרדו שבדנבר, התייחס להתקדמות המחקר הקליני: "אנחנו מגייסים כעת מטופלים למחקר הפיבוטאלי השלישי של לקווינימוד, כדי להמשיך ולהעריך את התועלות הקליניות של התכשיר בנוגע לנכות המצטברת, כמו גם להעריך את השפעת התכשיר על הפחתת איבוד רקמת מוח".

תגובות לכתבה(1):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    זה מה שיש לך לספר למשקיעים שלכם ,הצחקתם אותי למוות (ל"ת)
    בחייאת גרמי 06/03/2013 17:46
    הגב לתגובה זו
עופר ינאי נופר אנרגיה
צילום: ראובן קופצ'ינסקי

המוסדיים אמרו "עד כאן": חבילת השכר של עמי לנדאו לא אושרה

בעלי המניות של נופר אנרג'י דחו את הצעת הדירקטוריון לאשר חבילת שכר למנכ"ל המיועד עמי לנדאו, הכוללת שכר חודשי של כ-208 אלף שקל, מענק חתימה, בונוסים ומניות חסומות בשווי של כ-12 מיליון שקל בשנה

תמיר חכמוף |

נופר אנרג'י נופר אנרג'י -2.65%   מדווחת כי הצעת הדירקטוריון לאשר את תנאי העסקתו של המנכ"ל המיועד עמי לנדאו, לא עברה באסיפה המיוחדת של בעלי המניות שהתקיימה היום.

לתזכורת על חבילת השכר המוצעת - 30 אלף שקל ביום - האם השכר של עמי לנדאו מוצדק ולמה המוסדיים צריכים להגיד לעופר ינאי - עד כאן!

לפי הדוח המיידי, כ-63% מבעלי המניות שהצביעו תמכו בהצעה, אך בקרב בעלי המניות שאינם בעלי עניין אישי (קרי בנטרול עופר ינאי) נרשם רוב למתנגדים, עם 52.1% לעומת 47.9% בעד. מאחר שנדרש רוב מבין בעלי המניות ללא עניין אישי, ההצעה נדחתה.

הצעת השכר כללה שכר חודשי של כ-208 אלף שקל, מענק חתימה של 2 מיליון שקל, בונוס שנתי של עד שבע משכורות והקצאת מניות חסומות בשווי של כ-10.5 מיליון שקל, חבילה שמוערכת בכ-12 מיליון שקל בשנה, או כ-30 אלף שקל לכל יום עבודה. מדובר בתגמול חריג בהיקפו גם ביחס לחברות רווחיות ומבוססות בהרבה. מעבר להיקף החריג, הביקורת התמקדו גם בכך שחלק ניכר מהתגמול אינו מותנה כלל בעמידה ביעדים כמותיים מדידים, לא פיננסיים, לא תפעוליים ולא אסטרטגיים, בניגוד למקובל בחברות ציבוריות, ובמיוחד בתקופה של חוסר ודאות ניהולית.

על פי טבלת ההצבעות שצורפה לדוח, בין התומכים נמנו הפניקס (קסם), איביאי ומנורה, בעוד שמגדל, מיטב, ילין לפידות, מור ואיילון היו מבין אלו הצביעו נגד, והכריעו את הכף.

עופר ינאי נופר אנרגיה
צילום: ראובן קופצ'ינסקי

המוסדיים אמרו "עד כאן": חבילת השכר של עמי לנדאו לא אושרה

בעלי המניות של נופר אנרג'י דחו את הצעת הדירקטוריון לאשר חבילת שכר למנכ"ל המיועד עמי לנדאו, הכוללת שכר חודשי של כ-208 אלף שקל, מענק חתימה, בונוסים ומניות חסומות בשווי של כ-12 מיליון שקל בשנה

תמיר חכמוף |

נופר אנרג'י נופר אנרג'י -2.65%   מדווחת כי הצעת הדירקטוריון לאשר את תנאי העסקתו של המנכ"ל המיועד עמי לנדאו, לא עברה באסיפה המיוחדת של בעלי המניות שהתקיימה היום.

לתזכורת על חבילת השכר המוצעת - 30 אלף שקל ביום - האם השכר של עמי לנדאו מוצדק ולמה המוסדיים צריכים להגיד לעופר ינאי - עד כאן!

לפי הדוח המיידי, כ-63% מבעלי המניות שהצביעו תמכו בהצעה, אך בקרב בעלי המניות שאינם בעלי עניין אישי (קרי בנטרול עופר ינאי) נרשם רוב למתנגדים, עם 52.1% לעומת 47.9% בעד. מאחר שנדרש רוב מבין בעלי המניות ללא עניין אישי, ההצעה נדחתה.

הצעת השכר כללה שכר חודשי של כ-208 אלף שקל, מענק חתימה של 2 מיליון שקל, בונוס שנתי של עד שבע משכורות והקצאת מניות חסומות בשווי של כ-10.5 מיליון שקל, חבילה שמוערכת בכ-12 מיליון שקל בשנה, או כ-30 אלף שקל לכל יום עבודה. מדובר בתגמול חריג בהיקפו גם ביחס לחברות רווחיות ומבוססות בהרבה. מעבר להיקף החריג, הביקורת התמקדו גם בכך שחלק ניכר מהתגמול אינו מותנה כלל בעמידה ביעדים כמותיים מדידים, לא פיננסיים, לא תפעוליים ולא אסטרטגיים, בניגוד למקובל בחברות ציבוריות, ובמיוחד בתקופה של חוסר ודאות ניהולית.

על פי טבלת ההצבעות שצורפה לדוח, בין התומכים נמנו הפניקס (קסם), איביאי ומנורה, בעוד שמגדל, מיטב, ילין לפידות, מור ואיילון היו מבין אלו הצביעו נגד, והכריעו את הכף.