תקווה ללקווינימוד: טבע הודיעה על גיוס מטופל ראשון למחקר הקליני
חברת טבע מתקדמת במחקר הקליני לתכשיר הלקווינמוד האוראלי לטיפול בטרשת נפוצה. ענקית הגנריקה ו-Active Biotech AB הודיעו היום (ד') על גיוס המטופל הראשון למחקר הקליני בשלב III של תכשיר הלקווינמוד. המחקר נועד להעריך את היעילות, הבטיחות והסבילות של הלקווינימוד האוראלי הניתן אחת ליום במטופלים עם טרשת נפוצה התקיפת-הפוגתית (RRMS).
הלקווינימוד הוא תכשיר אוראלי לטיפול בטרשת נפוצה, שפותח ע"י טבע בשיתוף Active Biotech AB לאור פקיעת הפטנט על תרופת הקופקסון בשנת 2015. נזכיר גם את התרופה האוראלית המקבילה לטיפול בטרשת נפוצה, ה-BG-12, שמפתחת מתחרתה של טבע, ביוג'ן, ואת תרופת הגילניה של ענקית התרופות נובארטיס שאושרה זה מכבר לשימוש. לפני יותר מחודש הגישה טבע בקשה מיוחדת ל-FDA במטרה לעכב את אישור תרופת ה-BG-12, זאת לאור פגמים לכאורה שתרופה במידע שהיה חשוף באתר האינטרנט של ביוג'ן.
מטרת המחקר הרב-לאומי הוא לגייס כ-1,800 מטופלים בלמעלה מ-300 מרכזים רפואיים ברחבי העולם. המחקר צפוי לבחון את השפעת הלקווינימוד כל הפחתת הנכות המצטברת, כמו גם השפעת התכשיר כל מדדים נוספים כגון אחוז השינוי בנפח המוח ובדיקות MRI המעידים על פעילות המחלה.
ד"ר טימותי וולמר, פרופסור לנוירולוגיה מאוניברסיטת קולרדו שבדנבר, התייחס להתקדמות המחקר הקליני: "אנחנו מגייסים כעת מטופלים למחקר הפיבוטאלי השלישי של לקווינימוד, כדי להמשיך ולהעריך את התועלות הקליניות של התכשיר בנוגע לנכות המצטברת, כמו גם להעריך את השפעת התכשיר על הפחתת איבוד רקמת מוח".
- 1.זה מה שיש לך לספר למשקיעים שלכם ,הצחקתם אותי למוות (ל"ת)בחייאת גרמי 06/03/2013 17:46הגב לתגובה זו
אלי כליף (צילום: עידו לביא)העלאת דירוג לטבע; מניית החברה בשיא של 8 שנים
סוכנות הדירוג S&P מעלה את טבע לדירוג BB+ וסוכנות הדירוג Moody’s מעלה את התחזית לחיובית מיציבה; גיוס החוב הבא של טבע יהיה בריבית נמוכה יותר
הנהלת טבע מקבלת גושפנקא שפעלה נכון בשנים האחרונות. סוכנות הדירוג S&P מעלה את טבע לדירוג BB+ על רקע ביצוע חזק של אסטרטגיית Pivot to Growth וסוכנות הדירוג Moody’s מעלה את התחזית לחיובית מיציבה. כמובן שרואים את זה טוב במחיר המניה - מניית טבע ב-31 דולר - מחיר שיא של 8 שנים. שווי החברה מעל 34 מיליארד דולר. השווי כבר משמעותית מעל החוב, הסיכון שבקושי לשרת את החוב ירד דרמטית, והמכפיל רווח עלה לאור התפיסה של השוק שהסיכון ירד, טבע נסחרת במכפיל של כ-10-12 אחרי שבמשך תקופה ארוכה נסחרה במכפיל חד ספרתי , לפני כשנה וחצי היא נסחרה במכפיל 5.
מכל מקום, Moody’s אישררה את דירוג B1a של טבע והעלתה את תחזית הדירוג לחיובית במקום יציבה. S&P העלתה את דירוג טבע ל BB+ מ-BB עם תחזית יציבה.העלאות הדירוג נשענות על מגמת הפחתת המינוף העקבית של טבע, כאשר S&P ציינה כי המינוף המתואם ירד ל-4.4x נכון ל-30 בספטמבר 2025, וצפוי לרדת מתחת ל-4.25x ברבעונים הקרובים – רמה העומדת בסף הנדרש לדירוג הגבוה יותר. סוכנות הדירוג הדגישה גם את המשמעת הפיננסית של טבע, את חוזקת עסקיה ואת פרופיל הנזילות שלה, לצד חזרה לצמיחה בהכנסות לאחר חמש שנות ירידה, הודות לביצועים חזקים בתחום התרופות הממותגות ולייצוב תחום הגנריקה.
Moody’s ציינה את המשך השיפור בביצועים התפעוליים של טבע ואת המדיניות הפיננסית הממושמעת המתמקדת בהפחתת חוב. הסוכנות הדגישה את המומנטום החזק במותגים המובילים של טבע ואת השקות המוצרים הצפויות – הן בתחום התרופות הממותגות והן בתחום הביוסימילרס - אשר צפויות לקזז את האתגרים בתחום הגנריקה. Moody’s עוד ציינה את עמדת הנזילות החזקה של טבע, התומכת ביכולתה לנהל את פירעונות החוב הקרובים. הסוכנות הוסיפה כי גורמים אלה, יחד עם הציפייה לירידה במינוף לכיוון 3.5x בתוך 12-18 חודשים, תומכים בתחזית החיובית ובפוטנציאל להעלאת דירוג נוספת.
אלי כליף, סמנכ"ל בכיר ומנהל הכספים הראשי של טבע, אמר: "עדכוני הדירוג הללו הם עדות חזקה לחזון האסטרטגי שלנו ולביצוע הממושמע שלו, במיוחד לאחר רצף של העלאות דירוג בחודשים האחרונים. באמצעות הובלת אסטרטגיית ה-Pivot to Growth, מתן עדיפות לניהול תזרים מזומנים חזק והקצאת הון קפדנית, הוכחנו מחויבות בלתי מתפשרת להפחתת מינוף ולצמיחה עסקית בת קיימא. התוצאות הללו ממחישות בבירור כיצד האסטרטגיה הממוקדת שלנו מייצרת ערך ממשי לטבע וממצבת אותנו להמשך הצלחה."
- טבע מגישה בקשה ל‑FDA לזריקה חודשית לסכיזופרניה
- אופנהיימר: אפסייד של 30% בטבע
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
העלאת הדירוג תוביל לגיוס חוב בריבית נמוכה מהריבית הנקובה כעת באג"ח והיא גם תבטיח את היכולת של טבע לשרת את הפירעונות הגדולים של השנתיים-שלוש שנים הקרובות.
מניית טבע חזרה השנה להוביל את הבורסה המקומית. המחצית הראשונה היתה צולעת והמניה דווקא נפלה, אבל בארבעה חודשים מניית טבע הכפילה את ערכה:
.jpg "ביטוח לאומי - צילום: Shutterstock")