תקווה ללקווינימוד: טבע הודיעה על גיוס מטופל ראשון למחקר הקליני
חברת טבע מתקדמת במחקר הקליני לתכשיר הלקווינמוד האוראלי לטיפול בטרשת נפוצה. ענקית הגנריקה ו-Active Biotech AB הודיעו היום (ד') על גיוס המטופל הראשון למחקר הקליני בשלב III של תכשיר הלקווינמוד. המחקר נועד להעריך את היעילות, הבטיחות והסבילות של הלקווינימוד האוראלי הניתן אחת ליום במטופלים עם טרשת נפוצה התקיפת-הפוגתית (RRMS).
הלקווינימוד הוא תכשיר אוראלי לטיפול בטרשת נפוצה, שפותח ע"י טבע בשיתוף Active Biotech AB לאור פקיעת הפטנט על תרופת הקופקסון בשנת 2015. נזכיר גם את התרופה האוראלית המקבילה לטיפול בטרשת נפוצה, ה-BG-12, שמפתחת מתחרתה של טבע, ביוג'ן, ואת תרופת הגילניה של ענקית התרופות נובארטיס שאושרה זה מכבר לשימוש. לפני יותר מחודש הגישה טבע בקשה מיוחדת ל-FDA במטרה לעכב את אישור תרופת ה-BG-12, זאת לאור פגמים לכאורה שתרופה במידע שהיה חשוף באתר האינטרנט של ביוג'ן.
מטרת המחקר הרב-לאומי הוא לגייס כ-1,800 מטופלים בלמעלה מ-300 מרכזים רפואיים ברחבי העולם. המחקר צפוי לבחון את השפעת הלקווינימוד כל הפחתת הנכות המצטברת, כמו גם השפעת התכשיר כל מדדים נוספים כגון אחוז השינוי בנפח המוח ובדיקות MRI המעידים על פעילות המחלה.
ד"ר טימותי וולמר, פרופסור לנוירולוגיה מאוניברסיטת קולרדו שבדנבר, התייחס להתקדמות המחקר הקליני: "אנחנו מגייסים כעת מטופלים למחקר הפיבוטאלי השלישי של לקווינימוד, כדי להמשיך ולהעריך את התועלות הקליניות של התכשיר בנוגע לנכות המצטברת, כמו גם להעריך את השפעת התכשיר על הפחתת איבוד רקמת מוח".
- 1.זה מה שיש לך לספר למשקיעים שלכם ,הצחקתם אותי למוות (ל"ת)בחייאת גרמי 06/03/2013 17:46הגב לתגובה זו
מיליארד שקל בייבי - עמירם לוין בתשואה חלומית
פי 1,200 - עמירם לוין, אלוף במיל מלמד את כולנו שהשקעות זה כמובן גם - מזל, אבל גם הרבה שכל-ידע
800 אלף שקל של השקעה הפכו בעת שנקסט ויז'ן הונפקה ל-31 מיליון שקל. זה היה לפני 4 שנים, מאז האלוף עמירם לוין מימש מספר פעמים וירד מרף הדיווח של ה-5%, אבל לביזפורטל נודע שהוא עדיין מחזיק במניות החברה. אם לוין לא היה מממש הוא היה מחזיק כיום מניות ב-1 מיליארד שקל. אבל לוין מימש ובצדק - אף אחד לא יכול היה לדעת שזו השקעה שתניב פי 1,200! ופי 40 מאז שהיא החלה להיסחר.
על פי ההערכות ובהסתמך על מכירות שכן דווחו, לוין נפגש עם כ-250 מיליון שקל במזומן והוא עדיין מחזיק בכמות מניות משמעותית, - לאחר שהמניה עלתה פי ארבע בשנה האחרונה - בלכל הפחות 400 מיליון שקל. בסך הכל מדובר על 650 מיליון שקל, וזו הערכה שמרנית. בפעם הקודמת שניסינו לשאול את לוין על ההשקעה הוא אמר - "בטח שאני מחזיק, אבל זו השקעה פרטית ואני לא מדווח".
עמירם לוין מלווה את החברה מההתחלה. המייסדים היו צריכים דמות מוכרת, דומיננטית, פותחת דלתות ולוין הצטרף. הוא האמין בחברה, השקיע בה, והצליח. ההצלחה של נקסט ויז'ן היא הרבה מזל. לוין הרוויח תשואה של כ-120,000%, זה מזל, אבל לא רק. זו ידיעה, זה ניסיון, זה הרבה שכל. שכל של בניית הדברים הנכונים, הסתכלות מאוד ממוקדת על מה שטוב לחברה ולא מקלישאה, בניית חברה אמיתית והבנה שוטפת של צרכי השוק במטרה לספק את המוצרים הטובים והנכונים לצבאות ולמשתמשים.
- יו"ר נקסט ויז'ן: "יהיו עוד הזמנות גדולות, לא יודע אם כזאת, אבל הביקוש מאוד חזק"
- נקסט ויז’ן עם הזמנת ענק של כ-77 מיליון דולר - עד כמה זה משמעותי ומי עשוי להיות הלקוח?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
אם תרצו - היה אולי הרבה מזל, אבל המזל הולך עם הטובים - נקסט ויז'ן היא חברה אמיתית ולוין זיהה את האנשים וההנהלה ואת המוצר ועזר להביא אותו למקומות הגבוהים. עכשיו הוא מחוץ לחברה, אין לו תפקיד רשמי, אך הוא עדיין מאמין בחברה ומשקיע בה.
GE בהמלצת מכירה על פלסאנמור - אבל המשקיעים לא מתרגשים; האם GE ביצעה עבירה על חוק ני"ע?
פלסאנמור מודיעה על אישור FDA ויום אחר כך בעלת העניין הבינלאומית GE חותכת את הקשרים העסקיים ויוצאת לחלוטין מהפוזיציה - דבר אותו מגלים המשקיעים באיחור של חודש - האם בוצעה כאן עבירה על חוק ני"ע ולמה GE נוטשים יום אחרי ה"בשורה הגדולה"?
פלסאנמור בתחילת נובמבר ראינו משהו חריג בפלסאנמור פלסאנמור 11.84% , מוכר יושב על הבוק וכל מי שמנסה לקנות נתקל ב"חומה". המחזור הממוצע בפלסאנמור בשנה האחרונה עמד על כ-610 אלף שקל אבל ב-3 לנובמבר המחזור זינק פי 16 מהמחזור הממוצע והסתכם על 10.6 מיליון שקל ובירידה של 11% במניה שהביאה את החברה לשווי של 228 מיליון שקל. זה הגיע יום אחרי שראינו מחזור גם עצום בהיקפו של יותר מ-35 מיליון שקל - היום בו פלסאנמור הודיעה על תפנית היסטורית - אישור FDA שהכיר בתועלת של תושבת ההריון שפיתחה ופתח לה פתח לשוק האמריקאי.
להרחבה:
פלסאנמור קיבלה אישור FDA לשיווק האולטרסאונד הביתי בארה"ב
ראיון עם פלסאנמור: "אנחנו נהיה ה-חברה בתחום ניהול ההריון"
אולי התיקון שהגיע למחרת הצטייר בזמנו כמימוש טבעי. אנשים רוצים לקחת כסף אחרי ההודעה החיובית ובייחוד שהתחזית שנתנה החברה הייתה שמרנית מעט. אבל כעת מתברר שככל הנראה בעלת העניין GE healthcare סגרה את הפוזיציה, דרך הבורסה, דבר אותו אנחנו שומעים לראשונה חודש מאוחר יותר ואחרי שחלק גדול מהמשקיעים גם ככה"נ נבהל מהירידות הגדולות וכנראה סגר גם פוזיציות.
- פלסאנמור: "בעלי המניות חכמים. GE בחוץ ואנחנו נצמח מהר מאד"
- GE יוצאת מפלסאנמור אז למה המניה מתחזקת?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
לפני שנדון בהיבט הנרטיבי של המכירה צריכים לציין שיש כאן גם, לכאורה, סוגיה רגולטורית. בהתאם לחוק ניירות ערך, התשכ"ח-1968, ולתקנות ניירות ערך (דוחות תקופתיים ומיידיים), בעל עניין בתאגיד מדווח מחויב להודיע לחברה על כל שינוי מהותי בהחזקותיו בסמוך למועד ביצוע הפעולה, ובכל מקרה לא יאוחר מיום מסחר אחד ממועד העסקה. לאחר קבלת ההודעה, על החברה לפרסם דיווח מיידי לציבור בתוך יום מסחר.
