אליום מדיקל: קבלה אישור CE לשיווק האנדו-פאסט, המניה מוסיפה 3.5%

לאחר אישור ה-FD קבלה חברת המכשור הרפואי גם את האישור האירופי לשיווק המכשיר המיועד לטיפול בצניחת איברים ועיגון רקמות ברצפת האגן
מירון ארונוביץ |
נושאים בכתבה אליום מדיקל

חברת המכשור הרפואי, אליום מדיקל, המתמחה בטכנולוגיות זעיר פולשניות הודיעה על קבלת אישור רגולטורי חמישי במספר בקו המוצרים לעיגון לרקמות רכות ליישומים גניקולוגים ואורולוגיים. החברה קיבלה אישור CE (שיווק באירופה) למוצר ה -EndoFast Reliant SCP שפיתחה, המיועד לטיפול בצניחת איברים ועיגון רקמות ברצפת האגן הנשי בגישה לאפרוסקופית (זעיר פולשנית בטנית).

אישור זה מצטרף לאישור FDA שהתקבל בשבוע שעבר לאותו מוצר. קבלת האישור הכפול, לארה"ב ולאירופה, הינה משמעותית בעיקר לאור הדרישה הגוברת למכשור לאפרוסקופי בתחום והעלייה החדה בתיקון צניחת איברים באמצעות גישה זו.

אסף אלפרוביץ, מנכ"ל אליום מדיקל מסר, "אנו שמחים על קבלת אישור רגולטורי נוסף למוצרים של אליום. במהלך החודשים האחרונים אנו נמצאים בתנופת פעילות חסרת תקדים מוצרי החברה מקבלים אישורים רגולטורים אשר מעידים על יעילותם ובטיחותם ומאפשרים מסחור שלהם ולצד זה אנו זוכים להכרה פטנטית המעידה על החדשנות של החברה".

"בנוסף, לאחרונה חתמה החברה על הסכם הפצה בברזיל בהיקף של 44 מיליון שקלים ואנו מעריכים כי מכירות תתחלנה במסגרת הסכם זה כבר בשנה הבאה. גם לפן הפיננסי אנו דואגים והשלמנו לאחרונה גיוס המאפשר לנו להאיץ את תהליכי הפיתוח, הקליניקה ומהלכים עסקיים שונים".

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה

ביוקנסל גייסה 15.7 מיליון שקל - רק 192 אלף שקל הגיעו מהציבור

ביוקנסל עוסקת במחקר ופיתוח של תרופות למחלות סרטנית וצריכה את הכסף כדי לממן את פעילותה. כלל ביוטכנולוגיה הייתה המשקיע העיקרי בהנפקה ותגדיל את חלקה בחברה לכ-70%
תומר קורנפלד |
חברת כלל ביוטכנו ממשיכה להאמין בחברת ביוקנסל והזרימה לחברה 15.5 מיליון שקל במסגרת הנפקת מניות שביצעה חברת הבת אתמול. לעת עתה, נראה שהציבור העדיף שלא להשתתף בהנפקה ובמכרז שהתקיים אתמול הוא הזרים 192 אלף שקלים בלבד לחברה - מתוך סך הגיוס הכולל של 15.7 מיליון שקל. חברת ביוקנסל עוסקת במחקר ופיתוח של תרופות למחלות סרטנית המבוססות על מחקריו של פרופסור אברהם הוכברג מהאוניברסיטה העברית בירושלים. המוצר המוביל של החברה נקרא BC-819. מדובר בחומר ביולוגי הנקרא פלסמיד. בביוקנסל מנסים להחדיר את התרופה לתאים באזור הגידול הסרטני, דבר אשר מפעיל רעלן רק בתוך תאים סרטניים ובכך משמיד אותם. בטרום הגיוס, החזיקה כלל ביוטכנולוגיה בכ-50% ממניות ביוקנסל אשר השווי שלהם מסתכם ב-11.7 מיליון שקל. לאחר הגיוס, חברת כת"ב תחזיק בכ-70% מהון המניות של ביוקנסל. בחברה מתכננים לנצל את הכסף כדי להתקדם בביצוע ניסויים קליניים שלב 2b בתרופה לטיפול לסרטן שלפוחית השתן וניסוי דומה לטיפול לסרטן הלבלב. ניסוי מקדמי יותר מנהלת החברה ומיועד לטיפול בסרטן השחלות.