חברת HealOr החלה בביצוע ניסויים קליניים בישראל

במקביל, החלה החברה בהליך מקוצר לקראת קבלת אישור לביצוע ניסויים קליניים בארה"ב מול רשות התרופות האמריקאית FDA והיא צפויה לקבלו בתחילת 2007
דותן לוי |

חברת הביוטכנולוגיה הישראלית HealOr המתמחה בפיתוח של תרופות לטיפול בפצעים כרוניים ובעיות עור שונות, החלה בביצוע ניסויים קליניים בבני אדם בשלושה מרכזים רפואיים בישראל. בנוסף, הודיעה החברה כי היא נערכת לביצוע ניסויים קליניים בארה"ב בתחילת 2007.

המוצר המוביל של החברה - ה- HO/03/03 נועד לריפוי פצעים כרוניים, בכלל זאת פצעים סוכרתיים, פצעי לחץ ופצעים ורידיים, באמצעות טכנולוגיה חדשנית פורצת דרך, אשר פותחה בחברה ויעילותה הוכחה במחקרים פרה קליניים.

לדברי ד"ר תמר טננבוים - מייסדת החברה, התוצאות המצוינות שהושגו בשלב הפרה-קליני אפשרו לחברה להתחיל בביצוע ניסויים קליניים בבית החולים הדסה עין כרם, בבית החולים אסף הרופא ובבית החולים קפלן. במקביל, החלה החברה בהליכים לקראת קבלת אישור לביצוע ניסויים קליניים בארה"ב מול רשות התרופות האמריקאית FDA והיא צפויה לקבלו בתחילת 2007.

ד"ר טננבוים מסרה כי מנהל התרופות האמריקאי עשוי להעניק לחברה מסלול מקוצר לקראת אישור המוצר. "ההליך המקוצר במידה ויתקבל, מהווה ציון דרך חשוב מאחר והוא יאפשר חיסכון ניכר בזמן וכן חיסכון משמעותי בעלויות הכרוכות בהשלמת פיתוח המוצר".

לדבריה, האפשרות של קבלת היתר זה הינה פועל יוצא מההכרה בצורך למצוא פיתרון הולם לבעיית הפצעים הכרוניים אשר הולכת ומחריפה בעיקר בשל הגידול החד במספר חולי הסכרת, אשר אחת מתופעות הלוואי שלה הן פצעים כרוניים. ההערכה היא כי כ-8.5 מיליון בני אדם בארה"ב ובאירופה בלבד סובלים מפצעים כרוניים.

חרף הפתרונות הקיימים, אשר מתבססים בעיקר על חבישת שונות או פתרונות כירורגיים שיעור הישנות הפצעים מתקרב ל-70%. הצורך במענה יעיל נובע גם מעלויות כלכליות הכרוכות בטיפול בחולים אלה, הנאמדות בכ-15 מיליארד דולר בשנה.

המוצר שפיתחה החברה הוכח בניסויים הפרה-קליניים כמקצר משמעותית את זמן ההחלמה וכמשפר את המראה האסתטי של פצעים כרוניים בשונה מהטיפולים הקיימים. בנוסף, הוא מציג גישה טיפולית חדשה, המייתרת את הצורך בשימוש המסורתי בהתרייה מכל סוג שהיא.

במקביל לפיתוח מוצר זה, פיתחה החברה מוצר ווטרינרי לטיפול בפצעים כרוניים אצל בעלי-חיים, והיא צפויה לקבל אישור לשווקו בעוד כשישה חודשים. המודל העיסקי של החברה מתבסס על פיתוח אפליקציות נוספות המתבססות על הטכנולוגיה שפותחה בחברה לתחומים כדוגמת: התחום הביו-קוסמטי, טיפול בצלקות, ופיתוחים מתקדמים למחלות עור נוספות. HealOr נוסדה בשנת 2002 והיא ממוקמת בפארק המדע ברחובות. עד כה גייסה החברה כ- 4 מיליון דולר ממשקיעים פרטיים וכן סכום של 1.5 מליון מהמדען הראשי בתמ"ת.

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה