בניין מודרנה
צילום: מודרנה

לבקשת ה-FDA: מודרנה ופייזר החלו בניסויים בילדים בגילאי 5-11

מטרת הניסויים היא לבדוק האם החיסונים גורמים לתופעות לוואי נדירות בילדים; בשלב זה עדיין לא ברור האם תוצאות הניסוי ישפיעו על מועד אישור מתן החיסונים לילדים
סתיו קורן | (5)

יצרניות התרופות MODERNA ו- PFIZER ששמן עלה לכותרות בשנה האחרונה בעקבות החיסונים שפיתחו נגד נגיף הקורונה, הודיעו כי יבצעו ניסויים על כ-3,000 ילדים בגילאים 5 עד 11 וזאת לבקשת מנהל התרופות האמריקאי ה-FDA. 

מטרת הניסויים היא לבדוק האם החיסונים גורמים לתופעות לוואי נדירות אצל ילדים, כמו למשל דלקות לב שהתפרצו בקרב מחוסנים מתחת לגיל 30. כמו כן, בשלב זה עדיין לא ברור האם תוצאות הניסוי ישפיעו על מועד אישור מתן החיסונים לילדים.

גורמים רפואיים המכירים היטב את פרטי הניסויים טענו כי נציגי ה-FDA אמרו לחברות שהיקף המחקרים הנוכחי בילדים לא מספיק בשביל לאתר תופעות לוואי נדירות, ולכן החברות התבקשו לכלול בניסויים ילדים בגילאים נמוכים בהיקף גדול יותר. לפי אותם גורמים, מספר המשתתפים בניסוי העתידי הוא פי שניים ביחס למספר המקורי של משתתפי המחקר.

>> טסלה של עולם התרופות: האם עוד כדאי לקנות את מניית מודרנה?

חברת מודרנה אישרה כי החברה מתכוונת להרחיב את הניסוי שלה כדי לייצר מאגר מידע גדול יותר, שמגדיל את הסבירות לאיתור תופעות לוואי נדירות, והוסיף כי הוא מצפה לבקש אישור חירום בחורף 2021  או תחילת 2022. החברה החלה בגיוס משתתפים לניסוי בחודש מרץ במטרה לרשום 6,795 משתתפים בגילאי חצי שנה עד 12 שנים. 

פייזר פועלת באופן מהיר יותר ממודרנה, ולפי החברה יש סבירות גבוהה כי תוכל לעמוד בדרישות ה-FDA להרחבת היקף הניסוי, ובמקביל להגיש בקשה להרחיב את אישור החירום לחיסון עד סוף ספטמבר. החברה אמרה בעבר כי היא צופה לתוצאות בקבוצת הגילאים 5-11 במהלך חודש ספטמבר, והוסיפה כי תוצאות לילדים בגילאי 2-5 יגיעו מאוחר יותר, ואילו תוצאות הניסויים בתינוקות בגילאי חצי עד שנתיים יגיעו עד נובמבר. 

תגובות לכתבה(5):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 5.
    Moltisanti 27/07/2021 08:04
    הגב לתגובה זו
    מדוע לחסן בחיסון חדש ומסוכן אוכלוסייה שכלל לא נפגעת מהקורונה?! (הסיכוי לתמותה בקרב ילדים 0.003)
  • 4.
    אני 27/07/2021 01:07
    הגב לתגובה זו
    איזה הורה מטומטם ימסור את הילד שלו לניסוי לא בטוח
  • 3.
    אמיר 26/07/2021 21:44
    הגב לתגובה זו
    מי רוצה לחסן ילדים לוירוס שעושה לילדים נזלת? שהמבוגרים ייתחסנו. מדוע סתם לסכן ילדים?
  • 2.
    אנונימי 26/07/2021 21:09
    הגב לתגובה זו
    אין גבול למטרות שלהם לכסף
  • 1.
    יוני 26/07/2021 20:59
    הגב לתגובה זו
    ה-FDA רוצה את כל המיליארדים לפייזר ומודרנה שמשלמות מיסים בארצות הברית. כל החברות הישראליות המפתחות תרופות שיחכו כמה שנים עד שהשוק יקטן לכמה מיליונים בשנה ואז ה-FDA יאשר את התרופה.אין יותר אישורי חירום כמו בעידן טראמפ. ממשל ביידן מכחיש קורונה בצורה, שלא חותר לשום פיתרון מלבד החיסונים שאושרו. בלי תרופה לא תהיה שגרת חיים בעולם. החיסונים לא ישיגו חיסון עולמי.
וול סטריט מסחר בורסה
צילום: רוי שיינמן

שער הדולר מזנק ב-1.1%, קמטק תזנק מחר במעל 12%

צוות גלובל |

במסחר דליל במיוחד מזנק שער הדולר ב-1.1% ל-3.32 שקלים לדולר. דולר שקל רציף -0.18%  

נזכיר שיש מתאם הפוך בין הכיוון בוול סטריט לבין הכיוון בשער הדולר. כאשר יש ירידות בוול סטריט הערך הדולרי של החשיפה יורד והגופים המוסדיים קונים דולרים וההיפך. היום הם בצד הקונים ובאין מוכרים - שער הדולר מזנק. כמו כן, יש חשש מסוים שהעיכובים בהחזרת גופות החללים יובילו להמשך המערכה בעזה, וזה מגדיל את אי הוודאות והרצון להחזיק נכסים שנתפסים כבטוחים כמו הדולר והזהב.  


מניית קמטק קמטק 12.81%  מזנקת בוול סטריט ב-3%, והיא בפער ארביטראז' חיובי מרשים של 12% 


סקירת וול סטריט - הירידות במדדים מתמתנות; צים קופצת ב-4%, קאמטק עם 3%



מוקדם יותר היום: 

החוזים על המדדים המובילים בוול סטריט בירידה. החשש מהחמרה במשבר בין טראמפ לשי בין ארה"ב לסין עולים מדרגה כשסין של שי הגבילה חברות ספנות של ארה"ב מלפעול מול חברה בקוראיה הדרומית - שי לא מוותר - מגבלות על חברות ספנות אמריקאיות; החוזים יורדים. הירידות החלו כבר בבוקר בשווקי אסיה, התרחבו לאירופה ומגיעות לשוק האמריקאי כשהנאסד"ק מוביל את הירידה עם מינוס 1.3%.  

ג'נסן הואנג אינבידה (רשתות)ג'נסן הואנג אינבידה (רשתות)

מניית אנבידיה ב-320 דולר - היעד החדש של האנליסטים

עסקת ענק עם מיקרוסופט, תוצאות מבחנים טכנולוגיים ותחזית שורית של אופנהיימר ו-HSBC דוחפים את מניית השבבים המובילה למעלה - למרות התחזקות המתחרות



רן קידר |

אנבידיה (NVIDIA Corp. 1.74%  )  רושמת עלייה של 2.4% במסחר המוקדם, לאחר ירידה חדה של 4.4% אתמול. הירידה הגיעה בעקבות הודעה על שיתוף פעולה בין AMD ואורקל לפיתוח אשכולות בינה מלאכותית – מהלך שנתפס כסיכון פוטנציאלי לנתח השוק של אנבידיה בתחום הליבה שלה. ובכלל - AMD וברודקום מדווחת בחודשים האחרונים על שיתופי פעולה גדולים עם חברות בתחום, והחשש שהם עלולים לקחת נתח שוק מאנבידיה

עם זאת, אנליסטים רבים טוענים שהיתרון הטכנולוגי של אנבידיה עדיין מובהק. האנליסט ריק שאפר מאופנהיימר פרסם סקירה מעודכנת שבה חידש את המלצתו ל"תשואת יתר" על המניה, עם מחיר יעד של 225 דולר, בעוד המניה ב-184 אחרי העלייה בטרום.  לדבריו, הביצועים למול צריכת אנרגיה (Performance-per-Watt) של מערכות אנבידיה מובילים בענף, במיוחד עבור עומסי עבודה בתחום הבינה המלאכותית.

שבבי GB200 NVL72 מציגים עדיפות מול AMD לפי מבחני InferenceMAX

אחד מהחיזוקים להערכת האנליסטים הגיע ממבחני InferenceMAX של חברת SemiAnalysis, שבדקו את ביצועי השבבים בשלב האינפרנס,  כלומר, הפקת תשובות ממודלים מבוססי בינה מלאכותית. מערכת השרתים GB200 NVL72 של אנבידיה הציגה ביצועים טובים יותר בהשוואה למערכות של AMD, גם ברמת העיבוד וגם ביעילות האנרגטית.

נזכיר כי תחום האינפרנס הפך בשנה האחרונה למוקד תחרות טכנולוגית, לאחר שבשלב האימון (Training) אנבידיה כבר ביססה את שליטתה. ככל שהשימוש בבינה מלאכותית עובר ממרכזי מחקר לאפליקציות מסחריות, האינפרנס מקבל משקל גובר.

עסקת ענק עם מיקרוסופט מדגימה את הביקוש הגלובלי

היום דיווחה חברת Nscale Global Holdings הבריטית כי תפרוס 116,600 יחידות GPU של אנבידיה באתרי תשתית בטקסס ופורטוגל. הפריסה תתבצע במסגרת הסכם עם מיקרוסופט שמובילה את הקמת התשתית עבור אפליקציות AI בענן.