לבקשת ה-FDA: מודרנה ופייזר החלו בניסויים בילדים בגילאי 5-11
יצרניות התרופות MODERNA ו- PFIZER ששמן עלה לכותרות בשנה האחרונה בעקבות החיסונים שפיתחו נגד נגיף הקורונה, הודיעו כי יבצעו ניסויים על כ-3,000 ילדים בגילאים 5 עד 11 וזאת לבקשת מנהל התרופות האמריקאי ה-FDA.
מטרת הניסויים היא לבדוק האם החיסונים גורמים לתופעות לוואי נדירות אצל ילדים, כמו למשל דלקות לב שהתפרצו בקרב מחוסנים מתחת לגיל 30. כמו כן, בשלב זה עדיין לא ברור האם תוצאות הניסוי ישפיעו על מועד אישור מתן החיסונים לילדים.
גורמים רפואיים המכירים היטב את פרטי הניסויים טענו כי נציגי ה-FDA אמרו לחברות שהיקף המחקרים הנוכחי בילדים לא מספיק בשביל לאתר תופעות לוואי נדירות, ולכן החברות התבקשו לכלול בניסויים ילדים בגילאים נמוכים בהיקף גדול יותר. לפי אותם גורמים, מספר המשתתפים בניסוי העתידי הוא פי שניים ביחס למספר המקורי של משתתפי המחקר.
>> טסלה של עולם התרופות: האם עוד כדאי לקנות את מניית מודרנה?
- חובות של 800 מיליון אירו והפסדי ענק: האם אינטר בדרך לפשיטת רגל?
- אינטר מזנקת ב-24% אחרי שהודיעה שתגייס 38 מיליון שקל
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
חברת מודרנה אישרה כי החברה מתכוונת להרחיב את הניסוי שלה כדי לייצר מאגר מידע גדול יותר, שמגדיל את הסבירות לאיתור תופעות לוואי נדירות, והוסיף כי הוא מצפה לבקש אישור חירום בחורף 2021 או תחילת 2022. החברה החלה בגיוס משתתפים לניסוי בחודש מרץ במטרה לרשום 6,795 משתתפים בגילאי חצי שנה עד 12 שנים.
פייזר פועלת באופן מהיר יותר ממודרנה, ולפי החברה יש סבירות גבוהה כי תוכל לעמוד בדרישות ה-FDA להרחבת היקף הניסוי, ובמקביל להגיש בקשה להרחיב את אישור החירום לחיסון עד סוף ספטמבר. החברה אמרה בעבר כי היא צופה לתוצאות בקבוצת הגילאים 5-11 במהלך חודש ספטמבר, והוסיפה כי תוצאות לילדים בגילאי 2-5 יגיעו מאוחר יותר, ואילו תוצאות הניסויים בתינוקות בגילאי חצי עד שנתיים יגיעו עד נובמבר.
- 5.Moltisanti 27/07/2021 08:04הגב לתגובה זומדוע לחסן בחיסון חדש ומסוכן אוכלוסייה שכלל לא נפגעת מהקורונה?! (הסיכוי לתמותה בקרב ילדים 0.003)
- 4.אני 27/07/2021 01:07הגב לתגובה זואיזה הורה מטומטם ימסור את הילד שלו לניסוי לא בטוח
- 3.אמיר 26/07/2021 21:44הגב לתגובה זומי רוצה לחסן ילדים לוירוס שעושה לילדים נזלת? שהמבוגרים ייתחסנו. מדוע סתם לסכן ילדים?
- 2.אנונימי 26/07/2021 21:09הגב לתגובה זואין גבול למטרות שלהם לכסף
- 1.יוני 26/07/2021 20:59הגב לתגובה זוה-FDA רוצה את כל המיליארדים לפייזר ומודרנה שמשלמות מיסים בארצות הברית. כל החברות הישראליות המפתחות תרופות שיחכו כמה שנים עד שהשוק יקטן לכמה מיליונים בשנה ואז ה-FDA יאשר את התרופה.אין יותר אישורי חירום כמו בעידן טראמפ. ממשל ביידן מכחיש קורונה בצורה, שלא חותר לשום פיתרון מלבד החיסונים שאושרו. בלי תרופה לא תהיה שגרת חיים בעולם. החיסונים לא ישיגו חיסון עולמי.
אנליסטים בורסה AIלקראת ה"שבוע של אנבידיה" - למה מחכים האנליסטים?
הממשל חזר לעבוד אחרי השבתת שיא של 43 ימים וסוף-סוף נקבל את הנתונים על שוק העבודה האמריקאי ונבין לאן פני הריבית של הפד'; אנבידיה ושורה של חברות מענף הצריכה ידווחו ויתנו לנו הבנה גם על מצב ה-AI וגם על מצבו של הצרכן האמריקאי - מה עוד על הלוח הכלכלי השבוע ומה חושבים האנליסטים?
אנבידיה בשבוע המסחר הקרוב בוול סטריט נכנס אל הישורת האחרונה והמשמעותית ביותר של עונת הדוחות. אבל המשקיעים ממתינים לדברים נוספים, להבין מה תוואי הריבית של הפד, והאם מניות הטק והקמעונאות ימשיך לסחוב את השוק על הכתפיים או שהרוטציה שראינו בסוף השבוע שעבר, של זרימה מטכנולוגיה אל עבר ענפים מסורתיים, תימשך. עוד דבר שמעודד את המשקיעים הוא סיום השבתת הממשל, שהייתה הארוכה בהיסטוריה האמריקאית, 43 ימים ועכשיו נוכל לקבל את הנתונים הרשמיים שהתעכבו, ושצפויים להתפרסם השבוע. אבל שוב, מעל הכל אלו יהיו התוצאות של אנבידיה שיתנו את הטון.
זה השבוע של אנבידיה.
ברביעי בערב לאחר הנעילה תפרסם ענקית השבבים את תוצאות הרבעון הפיסקלי שלה שהסתיים באוקטובר, והציפיות - בשמיים. לפי קונצנזוס של 42 אנליסטים חברת השבבים צפויה לדווח על הכנסות של 54.94 מיליארד דולר, זינוק של כ-57% בהשוואה לרבעון המקביל אשתקד, אז עמדו ההכנסות על 35 מיליארד דולר. טווח התחזיות נע בין 53.46 ל-58.34 מיליארד דולר - כלומר, גם האומדן הנמוך משקף קפיצה חדה.
ברווח הנקי למניה (EPS), התחזיות עומדות על רווח של 1.25 דולר למניה בממוצע, לעומת 0.81 דולר ברבעון המקביל. התחזיות נעות בין 1.14 ל-1.34 דולר - כאשר המספר העליון מגלם כמעט 66% צמיחה שנתית ברווח למניה.
המספרים האלה מציבים רף מאוד גבוה לאנבידיה, וזה כבר אחרי שנה שבה המניה יותר מהכפילה את שוויה - על רקע הביקושים האדירים לשבבי AI. גם אם אנבידיה תעמוד בציפיות, כולם מחכים לשמוע בעיקר את התחזית קדימה. האם קצב ההזמנות יימשך באותו קצב, מה יקרה במכירות לשוק הסיני לנוכח המגבלות, ואיך נראו ההזמנות מצד הענקיות - אמזון, מיקרוסופט, גוגל וכל השאר.
- הירידות נמשכות - החוזים על וול סטריט בירידה של עד 1.7%
- "מניית אנבידיה תעלה ב-38%" - מה חושבים האנליסטים על אנבידיה ומה קורה היום?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
אנחנו "צועדים על ביצים". אנבידיה התממשה בעצבנות ב-5 ימי המסחר האחרונים וירדה מהשיר שלה. עכשיו כל שינוי הכי קטן בתמהיל של המגזרים, כל הסתייגות בטון של ג'נסן הואנג או כל עדכון מינורי בתחזית - יכול לגרום לכדור שלג בשוק.
הדמייה של מרכזי נתונים. קרדיט: רשתות חברתיותמירוץ ה-AI באסיה: GMI ואנבידיה משיקות בטייוואן פרויקט של חצי מיליארד דולר
במהלך עם משמעות גיאו-פוליטית, מרכז העל, שיפעל על 7,000 מאיצי בלקוול החדשים של אנבידיה, ייפתח עד מרץ 2026, עם קיבולת עיבוד של 2 מיליון טוקנים לשנייה ויעד הכנסות של מיליארד דולר
על רקע השקעות העתק והשיח על הבועה שנובעת מהן, תעשיית הבינה המלאכותית העולמית מקבלת דחיפה נוספת: חברת הענן האמריקנית GMI Cloud הודיעה כי תקים בטייוואן מרכז נתונים ייעודי לבינה מלאכותית (AI Factory) בעלות של כחצי מיליארד דולר, בשיתוף ובתמיכה טכנולוגית של אנבידיה. המהלך מתרחש בעיצומה של התחרות העולמית להקמת תשתיות AI בקנה מידה עצום, ומתייצב במוקד האסטרטגי של טייוואן, אחד מצמתי הייצור והטכנולוגיה המרכזיים בעולם.
על פי הנתונים שפורסמו, מרכז הנתונים, שיושלם ויופעל תוך חודשים ספורים, עד מרץ 2026, יכלול כ-7,000 מאיצי בלאקוול GB300 של אנבידיה, שירוכזו ב-96 ארונות NVL72 בעלי צפיפות גבוהה. המשמעות של התצורה הזו היא יכולת עיבוד של כמעט שני מיליון טוקנים לשנייה, מהירות הנדרשת לאימון מודלים גדולים (LLMs), למערכות רב־מודליות ויישומי גנרטיב AI ברמה הארגונית.
המתווה של העתיד של ה-AI באסיה
המתקן יצרוך כ-16 מגה-וואט חשמל וייבנה כמרכז על (supercomputing cluster) הכולל את טכנולוגיות התקשורת המתקדמות ביותר של אנבידיה: NVLink, Quantum InfiniBand, Spectrum-X Ethernet ורכיבי BlueField DPU. לדברי מייסד ומנכ"ל
GMI Cloud, זה לא עוד מרכז נתונים, אלא "יכתיב את קווי המתאר של לב הפעילות העתידית של ה-AI באסיה". לדבריו, "אם רוצים לפתח אקוסיסטם מקומי, חובה לבנות קודם את מרכז הנתונים ואת אשכול ה-AI. הביקושים ל-AI גדלים בקצב שלא נראה בעבר, ואצלנו שיעור הניצול של ה-GPU כמעט
מלא".
הפרויקט מגיע בתקופה שבה ענקיות טכנולוגיה ברחבי העולם משקיעות מיליארדים בהקמת תשתיות AI כדי לעמוד בעומסי החישוב הגוברים. אנבידיה, שמגלגלת את עיקר הכנסותיה ממכירת מאיצי AI לעננים ולפרויקטי על, מאיצה בקצב שיא את פריסת "מפעלי ה-AI", שכוללים
פרויקטים ענקיים בסעודיה, דרום קוריאה, ומהיום גם בטייוואן. טייוואן, שמזוהה עם TSMC ותעשיית השבבים העולמית, הופכת למוקד האסטרטגי הטבעי של פריסת תשתיות מחשוב־על. בנוסף למיזם של GMI Cloud, הוכרז השנה גם על פרויקט AI נוסף של 100 מגה-וואט בהובלת Foxconn ואנבידיה.
לדברי יה, אתגרים כמו עומסים ברשת ושאלות לגבי יציבות אספקת החשמל של טייוואן הם ניתנים לפתרון: “טייוואן זקוקה למרכזי נתונים כישות אסטרטגית. החשמל הוא אתגר — אבל לא חסם”.
- סין מזהירה את אזרחיה: הימנעו מנסיעות ליפן על רקע מתיחות סביב טייוואן
- טראמפ משגר מסר לסין אך משאיר את טייוואן בערפל אסטרטגי
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
האירוע גם מגיע על רקע העננה שהחלה לאחרונה ביחסי סין ויפן בהקשרי טייוואן, וככל שכוחות חיצוניים יהיו עם אינטרס כלכלי מובהק באי, כך הדבר יתרום ליציבות, או לכל הפחות לאיזון, במיוחד כשמדובר בחברה הגדולה בעולם ובארה"ב.
