בניין מודרנה
צילום: מודרנה

לבקשת ה-FDA: מודרנה ופייזר החלו בניסויים בילדים בגילאי 5-11

מטרת הניסויים היא לבדוק האם החיסונים גורמים לתופעות לוואי נדירות בילדים; בשלב זה עדיין לא ברור האם תוצאות הניסוי ישפיעו על מועד אישור מתן החיסונים לילדים
סתיו קורן | (5)

יצרניות התרופות MODERNA ו- PFIZER ששמן עלה לכותרות בשנה האחרונה בעקבות החיסונים שפיתחו נגד נגיף הקורונה, הודיעו כי יבצעו ניסויים על כ-3,000 ילדים בגילאים 5 עד 11 וזאת לבקשת מנהל התרופות האמריקאי ה-FDA. 

מטרת הניסויים היא לבדוק האם החיסונים גורמים לתופעות לוואי נדירות אצל ילדים, כמו למשל דלקות לב שהתפרצו בקרב מחוסנים מתחת לגיל 30. כמו כן, בשלב זה עדיין לא ברור האם תוצאות הניסוי ישפיעו על מועד אישור מתן החיסונים לילדים.

גורמים רפואיים המכירים היטב את פרטי הניסויים טענו כי נציגי ה-FDA אמרו לחברות שהיקף המחקרים הנוכחי בילדים לא מספיק בשביל לאתר תופעות לוואי נדירות, ולכן החברות התבקשו לכלול בניסויים ילדים בגילאים נמוכים בהיקף גדול יותר. לפי אותם גורמים, מספר המשתתפים בניסוי העתידי הוא פי שניים ביחס למספר המקורי של משתתפי המחקר.

>> טסלה של עולם התרופות: האם עוד כדאי לקנות את מניית מודרנה?

חברת מודרנה אישרה כי החברה מתכוונת להרחיב את הניסוי שלה כדי לייצר מאגר מידע גדול יותר, שמגדיל את הסבירות לאיתור תופעות לוואי נדירות, והוסיף כי הוא מצפה לבקש אישור חירום בחורף 2021  או תחילת 2022. החברה החלה בגיוס משתתפים לניסוי בחודש מרץ במטרה לרשום 6,795 משתתפים בגילאי חצי שנה עד 12 שנים. 

פייזר פועלת באופן מהיר יותר ממודרנה, ולפי החברה יש סבירות גבוהה כי תוכל לעמוד בדרישות ה-FDA להרחבת היקף הניסוי, ובמקביל להגיש בקשה להרחיב את אישור החירום לחיסון עד סוף ספטמבר. החברה אמרה בעבר כי היא צופה לתוצאות בקבוצת הגילאים 5-11 במהלך חודש ספטמבר, והוסיפה כי תוצאות לילדים בגילאי 2-5 יגיעו מאוחר יותר, ואילו תוצאות הניסויים בתינוקות בגילאי חצי עד שנתיים יגיעו עד נובמבר. 

תגובות לכתבה(5):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 5.
    Moltisanti 27/07/2021 08:04
    הגב לתגובה זו
    מדוע לחסן בחיסון חדש ומסוכן אוכלוסייה שכלל לא נפגעת מהקורונה?! (הסיכוי לתמותה בקרב ילדים 0.003)
  • 4.
    אני 27/07/2021 01:07
    הגב לתגובה זו
    איזה הורה מטומטם ימסור את הילד שלו לניסוי לא בטוח
  • 3.
    אמיר 26/07/2021 21:44
    הגב לתגובה זו
    מי רוצה לחסן ילדים לוירוס שעושה לילדים נזלת? שהמבוגרים ייתחסנו. מדוע סתם לסכן ילדים?
  • 2.
    אנונימי 26/07/2021 21:09
    הגב לתגובה זו
    אין גבול למטרות שלהם לכסף
  • 1.
    יוני 26/07/2021 20:59
    הגב לתגובה זו
    ה-FDA רוצה את כל המיליארדים לפייזר ומודרנה שמשלמות מיסים בארצות הברית. כל החברות הישראליות המפתחות תרופות שיחכו כמה שנים עד שהשוק יקטן לכמה מיליונים בשנה ואז ה-FDA יאשר את התרופה.אין יותר אישורי חירום כמו בעידן טראמפ. ממשל ביידן מכחיש קורונה בצורה, שלא חותר לשום פיתרון מלבד החיסונים שאושרו. בלי תרופה לא תהיה שגרת חיים בעולם. החיסונים לא ישיגו חיסון עולמי.
גולדמן
צילום: טוויטר

״ה-S&P יניב תשואה שנתית ממוצעת של 6.5% בלבד בעשור הקרוב״

בגולדמן סבורים כי גל ה-AI מזכיר את בועת הדוט-קום, אבל הנפילה עוד רחוקה; האסטרטגים מעריכים שהיתרון של וול סטריט יישחק, והצמיחה הגלובלית תעבור למוקדים חדשים במזרח ובשווקים מתעוררים

מנדי הניג |
נושאים בכתבה גולדמן זאקס

יותר מעשור שוול סטריט נראית כמו ״המקום הבטוח בעולם״. מי שהחזיק מדדים אמריקאיים כמעט לא הפסיד. אפילו אם נתעלם מהתנודתיות של השנה האחרונה, רכבת הרים שהתחילה במלחמת המכסים של טראמפ ב-4 באפריל, המשיכה בירידות והתאזנה שוב עם התאוששות מהירה שוק המניות האמריקאי עם עלייה של כ-16% מתחילת השנה. 

מהמשבר ב-2008 נבנה סביב ארה"ב נרטיב של יציבות וצמיחה גדולה. זה הגיע גם בזכות ריביות אפסיות, כסף זול ומדיניות מוניטרית מרחיבה כל אלה יצרו סביבה שבה חברות יכלו לצמוח כמעט בלי מגבלות. אחר כך הגיעה הקורונה עוד משבר שהפיל את הבורסות בתוך שבועות ספורים, אבל אחרי זה התגנבה לכולנו התחושה שוול סטריט בלתי ניתנת לעצירה. 

הזרמות העתק של הפד, ריביות כמעט אפסיות ותמיכה ממשלתית מסיבית הזניקו את מחירי המניות לשיאים חדשים. ענקיות הטכנולוגיה כמו אפל, מיקרוסופט ואנבידיה הפכו את מדד S&P 500 למדד שלא מפסיק לשבור שיאים, כשגם מתקופות של אי-ודאות הוא יצא רק מחוזק. זה היה עשור שבו אמריקה שלטה בשווקים כמעט לבד, בעוד ששאר העולם ניסה להדביק את הקצב.

אבל לפי גולדמן זאקס, הסיפור הזה מתקרב לסיומו. בצוות האסטרטגים של הבנק, בראשות פיטר אופנהיימר, מעריכים שהעשור הבא ייראה אחרת לגמרי. המניות בארה"ב יניבו תשואה שנתית ממוצעת של 6.5% בלבד - הרמה הנמוכה ביותר מבין כל האזורים המרכזיים - בעוד שהשווקים המתעוררים צפויים להוביל את הצמיחה עם תשואה שנתית של 10.9%.

לדברי גולדמן, מרכז הכובד של הכלכלה הגלובלית מתחיל לזוז מזרחה. הודו, סין ומדינות נוספות באסיה נהנות ממומנטום מבני שמזין את הצמיחה - אוכלוסייה צעירה, השקעות ממשלתיות ענקיות בתשתיות ותעשייה מתקדמת, ומעבר מהיר לדיגיטציה. במקביל, החברות האמריקאיות מתמודדות עם מציאות חדשה ריבית גבוהה, עלויות מימון כבדות ותמחור שמגלם כמעט כל גרם של אופטימיות.

וול סטריט שור (גרוק)וול סטריט שור (גרוק)
סקירה

נעילה מעורבת בוול-סטריט; פריון זינקה ב-10%, גילת קפצה ב-7%, טאואר עם 6%

צוות גלובל |


שלושת המדדים העיקריים סיימו במגמה מעורבת, כאשר הנאסד״ק ירד ב-0.3%, בעוד הדאו עלה ב-0.7% וה-S&P בפחות מ-0.1%. האווירה בשווקים הייתה בסך הכל חיובית בעקבות ההסכמה לסיים את השבתת הממשל האמריקאי, כאשר רוב המניות נסחרו בעליות שערים, אך ירידות בענקיות הטכנולוגיה הכבידו על המדדים. הזהב בלט עם עליות של 2% ובגזרת הקריפטו הירידות נמשכו, כאשר הביטקוין ירד ב-1.3% ונסחר סביב 101,500 דולר למטבע.


ההסכמה לסיים את השבתת הממשל האמריקאי צפויה להחזיר את נתוני הכלכלה החסרים וייתן תמונה ברורה יותר לגבי כיווני המדיניות של הפדרל ריזרב. הסיום הצפוי של השבתת הממשל פותח את הדרך לפרסום נתונים כלכליים שיכולים להוות אינדיקציה חיונית להחלטות הריבית הצפויות. תשואות האג"ח ל-10 שנים ירדו בעקבות הציפיות שהפדרל ריזרב יקבל מרחב תמרון להוריד את הריבית בחודש הבא, במטרה לתמוך בשוק העבודה. התשואות ירדו ב-5 נקודות בסיס והגיעו ל-4.06%. עם זאת, השפעת השבתת הממשל על פרסום נתונים חשובים כמו שיעור האבטלה ומדד המחירים לצרכן נמשכת, ואלה לא צפויים להתפרסם בקרוב בשל עיכוב בגורמים ממשלתיים.


ההערכות הן שהשוק לא יתייצב באופן מוחלט עד לחזרת הנתונים הכלכליים שיחזירו את הוודאות שדרושה כדי להעריך את כיוון הריבית של הפד בשנה הקרובה. בעוד שהשווקים מצפים להורדת ריבית בהמשך השנה, ישנה אי-וודאות לגבי המשך המגמה הכלכלית וההשלכות של החזרת הנתונים האבודים.


מאחורי הזינוק של 22% במניה: חברת הספרים וההדרכה שמפתיעה את האנליסטים - החברה דיווחה על גידול בהכנסות חוזרות ודיגיטליות, אך ירידה ברווח הנקי. למרות זאת, McGraw Hill העלתה את תחזית ההכנסות לשנה הנוכחית והרחיבה את נתח השוק שלה בשווקים בינלאומיים.


אורקל Oracle Corp -3.88%   נפלה ב-4% - אבל האנליסטים צופים אפסייד של 70% - האנליסטים שומרים על תחזית אופטימית לאורקל, עם הערכות חיוביות לגבי יכולת החברה לנצל את הביקוש הגובר לבינה מלאכותית ולהמיר אותו לצמיחה ורווחים בעתיד הקרוב.