הירשמו
  1. ראשי
  2. גלובל

לבקשת ה-FDA: מודרנה ופייזר החלו בניסויים בילדים בגילאי 5-11

מטרת הניסויים היא לבדוק האם החיסונים גורמים לתופעות לוואי נדירות בילדים; בשלב זה עדיין לא ברור האם תוצאות הניסוי ישפיעו על מועד אישור מתן החיסונים לילדים
סתיו קורן | (5)
נושאים בכתבה אינטר חיסון לקורונה מודרנה פייזר

יצרניות התרופות MODERNA ו- PFIZER ששמן עלה לכותרות בשנה האחרונה בעקבות החיסונים שפיתחו נגד נגיף הקורונה, הודיעו כי יבצעו ניסויים על כ-3,000 ילדים בגילאים 5 עד 11 וזאת לבקשת מנהל התרופות האמריקאי ה-FDA. 

מטרת הניסויים היא לבדוק האם החיסונים גורמים לתופעות לוואי נדירות אצל ילדים, כמו למשל דלקות לב שהתפרצו בקרב מחוסנים מתחת לגיל 30. כמו כן, בשלב זה עדיין לא ברור האם תוצאות הניסוי ישפיעו על מועד אישור מתן החיסונים לילדים.

גורמים רפואיים המכירים היטב את פרטי הניסויים טענו כי נציגי ה-FDA אמרו לחברות שהיקף המחקרים הנוכחי בילדים לא מספיק בשביל לאתר תופעות לוואי נדירות, ולכן החברות התבקשו לכלול בניסויים ילדים בגילאים נמוכים בהיקף גדול יותר. לפי אותם גורמים, מספר המשתתפים בניסוי העתידי הוא פי שניים ביחס למספר המקורי של משתתפי המחקר.

>> טסלה של עולם התרופות: האם עוד כדאי לקנות את מניית מודרנה?

חברת מודרנה אישרה כי החברה מתכוונת להרחיב את הניסוי שלה כדי לייצר מאגר מידע גדול יותר, שמגדיל את הסבירות לאיתור תופעות לוואי נדירות, והוסיף כי הוא מצפה לבקש אישור חירום בחורף 2021  או תחילת 2022. החברה החלה בגיוס משתתפים לניסוי בחודש מרץ במטרה לרשום 6,795 משתתפים בגילאי חצי שנה עד 12 שנים. 

פייזר פועלת באופן מהיר יותר ממודרנה, ולפי החברה יש סבירות גבוהה כי תוכל לעמוד בדרישות ה-FDA להרחבת היקף הניסוי, ובמקביל להגיש בקשה להרחיב את אישור החירום לחיסון עד סוף ספטמבר. החברה אמרה בעבר כי היא צופה לתוצאות בקבוצת הגילאים 5-11 במהלך חודש ספטמבר, והוסיפה כי תוצאות לילדים בגילאי 2-5 יגיעו מאוחר יותר, ואילו תוצאות הניסויים בתינוקות בגילאי חצי עד שנתיים יגיעו עד נובמבר. 

תגובות לכתבה(5):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 5.
    Moltisanti 27/07/2021 08:04
    הגב לתגובה זו
    מדוע לחסן בחיסון חדש ומסוכן אוכלוסייה שכלל לא נפגעת מהקורונה?! (הסיכוי לתמותה בקרב ילדים 0.003)
  • 4.
    אני 27/07/2021 01:07
    הגב לתגובה זו
    איזה הורה מטומטם ימסור את הילד שלו לניסוי לא בטוח
  • 3.
    אמיר 26/07/2021 21:44
    הגב לתגובה זו
    מי רוצה לחסן ילדים לוירוס שעושה לילדים נזלת? שהמבוגרים ייתחסנו. מדוע סתם לסכן ילדים?
  • 2.
    אנונימי 26/07/2021 21:09
    הגב לתגובה זו
    אין גבול למטרות שלהם לכסף
  • 1.
    יוני 26/07/2021 20:59
    הגב לתגובה זו
    ה-FDA רוצה את כל המיליארדים לפייזר ומודרנה שמשלמות מיסים בארצות הברית. כל החברות הישראליות המפתחות תרופות שיחכו כמה שנים עד שהשוק יקטן לכמה מיליונים בשנה ואז ה-FDA יאשר את התרופה.אין יותר אישורי חירום כמו בעידן טראמפ. ממשל ביידן מכחיש קורונה בצורה, שלא חותר לשום פיתרון מלבד החיסונים שאושרו. בלי תרופה לא תהיה שגרת חיים בעולם. החיסונים לא ישיגו חיסון עולמי.
דן אייבסדן אייבס

המניה הזאת מזנקת היום ב-2,900% - מה הסיבה?

הצטרפותו של דן אייבס ל־Eightco וההשקעה המתוכננת ב־Worldcoin הקפיצו את המניה באלפי אחוזים, אך המיזם עדיין בשלב מוקדם ושוויו רחוק מזה של ביטקוין ואתריום, מה שמותיר פוטנציאל לצד סיכונים משמעותיים

אדיר בן עמי |
נושאים בכתבה סם אלטמן מטבעות קריפטו קתי ווד

עדכון - אחרי זינוק של 2,900%, אייטקו מזנקת בטרום, ומה קורה באנבידיה?


דן אייבס, מהאנליסטים המוכרים בוול סטריט, גרם הבוקר לתזוזה חריגה בשוק כשהודיע שהוא מצטרף כיו"ר דירקטוריון לחברת Eightco Holdings Eightco -10.89%  – חברה קטנה וכמעט לא מוכרת. בעקבות ההודעה מזנקת מניית החברה ב־2,900% במהלך יום המסחר.


אייבס הוא מנהל  ואנליסט מחקר מניות בכיר בתחום הטכנולוגיה בחברת Wedbush Securities מאז 2018, ובמקביל משמש כראש מחקר הטכנולוגיה הגלובלי בחברה. הוא נחשב לאחד האנליסטים המובילים בוול סטריט עם יותר משני עשורים של ניסיון בניתוח תחום התוכנה והטכנולוגיה הרחבה. את הקריירה החל כאנליסט פיננסי ב-HBO, ובהמשך, לאחר סיום תואר MBA במימון, הצטרף ל-FBR Capital Markets, שם עבד במשך 16 שנה והתמקד בתחומי תוכנה, חומרה, אבטחת סייבר, מחשוב ענן, ביג דאטה והנוף המתפתח של עולם המובייל.


הסיבה לעניין החריג היא לא רק ההצטרפות של אייבס עצמו. הוא חשף כי Eightco מתכננת לגייס 250 מיליון דולר ולהשקיע את כולו בטוקן Worldcoin – פרויקט ביומטרי שנוי במחלוקת שהקים סם אלטמן.  גיוס ההון המתוכנן צפוי להיסגר באמצע ספטמבר, במחיר של 1.46 דולר למניה. לאחר מכן תשנה Eightco את שמה ל־ORBS .


Worldcoin מנוהל על ידי אלטמן לצד פעילותו ב־ChatGPT. מטרת המיזם היא ליצור מערכת זיהוי עולמית המבוססת על סריקת עיניים: המשתמש סורק את עיניו, מקבל זהות דיגיטלית ובנוסף גם טוקנים. הרעיון עשוי להישמע עתידני, אך אייבס טוען שמדובר בכלי הכרחי לעולם שבו בינה מלאכותית נוכחת בכל תחום.


להמשך הכתבה לחץ כאן
לארי אליסון
צילום: Photo courtesy of Hartmann Studios
דוחות

אורקל בתחזית צמיחה חסרת תקדים, מזנקת 27% במסחר המאוחר

ההכנסות הצפויות מחטיבת הענן ב-5 השנים הקרובות במיליארדי דולרים: 18, 32, 73, 114, 144; בעקבות הזינוק במסחר המאוחר החברה נכנסה לרשימת עשר החברות הגדולות בארצות הברית ולארי אליסון הוסיף להונו האישי קרוב ל-80 מיליארד דולר

גיא טל |
נושאים בכתבה אורקל לארי אליסון מיחשוב ענן

חברת התוכנה אורקל Oracle Corp 1.27%  פרסמה תוצאות מעורבות לרבעון השני של שנת 2025 עם הכנסות של 14.9 מיליארד דולר לעומת ציפיות השוק ל-15 מיליארד דולר, ורווח מתואם של 1.47 דולר למניה לעומת הקונצנזוס שהצביע על 1.48 דולר למניה ולעומת רווח של 1.39 דולר למניה ברבעון המקביל.

אבל הסיפור של הדוחות הוא לא תוצאות הרבעון הנוכחי אלא התחזית המדהימה שפרסמה החברה להכנסות בהמשך השנה ובשנים הקרובות, על סמך חוזים שכבר נחתמים מול לקוחות שונים, במיוחד בחטיבת הענן. צבר ההזמנות של החברה זינק ל-455 מיליארד דולר לעומת 138 מיליארד ברבעון הקודם, זינוק של 359%. רוב ההזמנות קשורות לחטיבת הענן של החברה, תחום שהיא נכנסה אליו רק לאחרונה, ומה שמעיד על המשך הביקוש חסר התקדים לכוח מחשוב בענן. הביקוש הזה בא לידי ביטוי גם בחוזה המיליארדים שנחתם אתמול בין מיקרוסופט לנביוס (להרחבה על נביוס והעסקה:נביוס אחרי עסקת הענק: הצמיחה החדה, הסיכונים והקשר הישראלי).

מדובר בחוזים שכבר סגורים לשנים הקרובות, כך שתחזית ההכנסות היא מבוססת ולא חלומות באספמיה. ספרא כץ, מנכ"לית החברה, אמרה כי ברבעון הפיסקלי הראשון של שנת 2026 (כלומר הרבעון הנוכחי) נחתמו 4 חוזים בשווי מילארדי דולרים מה שיצר את צבר ההזמנות האסטרונומי. ביחס לרבעון הנוכחי אמרה כץ כי היא צופה צמיחה של 12% עד 14% בהכנסות במונחי מטבע חוץ או 14% עד 16% בדולר אמריקאי, כלומר בין 16.9 ל-17.3 מיליארד דולר לעומת צפי השוק להכנסות של 16.2 מיליארד דולר. הרווח המתואם למניה צפוי להגיע ל1.61 עד 1.65 דולר, עליה של בין 10% ל-12%. התחזית המדהימה היא, כאמור, לשנים קדימה. ההכנסות מחטיבת הענן על פי תחזית החברה שברובה מבוססת על חוזים חתומים צפויות להיות ב-4 שנים הקרובות: 18 מיליארד בשנה הנוכחית, 32 מיליארד בשנת 2026, 73 מיליארד בשנת 2027, 114 מיליארד בשנת 2028 ו-144 מיליארד דולר בשנת 2029. 

ביולי האחרון הודיעה החברה על חוזה עם הכנסות שנתיות פוטנציאליות של 30 מיליארד דולר החל משנת 2028. באותו חודש דווחה החברה על הסכם עם חברת הבינה המלאכותית OpenAI לפיתוח מרכזי נתונים עבור פרויקט סטארגייט של החברה, עוד חוזה שמעורך במיליארדי דולרים. 

מתוך הודעת החברה לתקשורת: 




להמשך הכתבה לחץ כאן