לבקשת ה-FDA: מודרנה ופייזר החלו בניסויים בילדים בגילאי 5-11
יצרניות התרופות MODERNA ו- PFIZER ששמן עלה לכותרות בשנה האחרונה בעקבות החיסונים שפיתחו נגד נגיף הקורונה, הודיעו כי יבצעו ניסויים על כ-3,000 ילדים בגילאים 5 עד 11 וזאת לבקשת מנהל התרופות האמריקאי ה-FDA.
מטרת הניסויים היא לבדוק האם החיסונים גורמים לתופעות לוואי נדירות אצל ילדים, כמו למשל דלקות לב שהתפרצו בקרב מחוסנים מתחת לגיל 30. כמו כן, בשלב זה עדיין לא ברור האם תוצאות הניסוי ישפיעו על מועד אישור מתן החיסונים לילדים.
גורמים רפואיים המכירים היטב את פרטי הניסויים טענו כי נציגי ה-FDA אמרו לחברות שהיקף המחקרים הנוכחי בילדים לא מספיק בשביל לאתר תופעות לוואי נדירות, ולכן החברות התבקשו לכלול בניסויים ילדים בגילאים נמוכים בהיקף גדול יותר. לפי אותם גורמים, מספר המשתתפים בניסוי העתידי הוא פי שניים ביחס למספר המקורי של משתתפי המחקר.
>> טסלה של עולם התרופות: האם עוד כדאי לקנות את מניית מודרנה?
- חובות של 800 מיליון אירו והפסדי ענק: האם אינטר בדרך לפשיטת רגל?
- אינטר מזנקת ב-24% אחרי שהודיעה שתגייס 38 מיליון שקל
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
חברת מודרנה אישרה כי החברה מתכוונת להרחיב את הניסוי שלה כדי לייצר מאגר מידע גדול יותר, שמגדיל את הסבירות לאיתור תופעות לוואי נדירות, והוסיף כי הוא מצפה לבקש אישור חירום בחורף 2021 או תחילת 2022. החברה החלה בגיוס משתתפים לניסוי בחודש מרץ במטרה לרשום 6,795 משתתפים בגילאי חצי שנה עד 12 שנים.
פייזר פועלת באופן מהיר יותר ממודרנה, ולפי החברה יש סבירות גבוהה כי תוכל לעמוד בדרישות ה-FDA להרחבת היקף הניסוי, ובמקביל להגיש בקשה להרחיב את אישור החירום לחיסון עד סוף ספטמבר. החברה אמרה בעבר כי היא צופה לתוצאות בקבוצת הגילאים 5-11 במהלך חודש ספטמבר, והוסיפה כי תוצאות לילדים בגילאי 2-5 יגיעו מאוחר יותר, ואילו תוצאות הניסויים בתינוקות בגילאי חצי עד שנתיים יגיעו עד נובמבר.
- 5.Moltisanti 27/07/2021 08:04הגב לתגובה זומדוע לחסן בחיסון חדש ומסוכן אוכלוסייה שכלל לא נפגעת מהקורונה?! (הסיכוי לתמותה בקרב ילדים 0.003)
- 4.אני 27/07/2021 01:07הגב לתגובה זואיזה הורה מטומטם ימסור את הילד שלו לניסוי לא בטוח
- 3.אמיר 26/07/2021 21:44הגב לתגובה זומי רוצה לחסן ילדים לוירוס שעושה לילדים נזלת? שהמבוגרים ייתחסנו. מדוע סתם לסכן ילדים?
- 2.אנונימי 26/07/2021 21:09הגב לתגובה זואין גבול למטרות שלהם לכסף
- 1.יוני 26/07/2021 20:59הגב לתגובה זוה-FDA רוצה את כל המיליארדים לפייזר ומודרנה שמשלמות מיסים בארצות הברית. כל החברות הישראליות המפתחות תרופות שיחכו כמה שנים עד שהשוק יקטן לכמה מיליונים בשנה ואז ה-FDA יאשר את התרופה.אין יותר אישורי חירום כמו בעידן טראמפ. ממשל ביידן מכחיש קורונה בצורה, שלא חותר לשום פיתרון מלבד החיסונים שאושרו. בלי תרופה לא תהיה שגרת חיים בעולם. החיסונים לא ישיגו חיסון עולמי.
פארוק פתיח אוזר (רשתות)הונאה של 2 מיליארד דולר - עונש של 11 אלף שנות מאסר - ומוות בכלא הטורקי
מנכ"ל פלטפורמת הקריפטו שקרסה נמצא מת בכלא בטורקיה. ההערכות שזו התאבדות; ומנגד, בארה"ב: טראמפ מספק חנינה למלך זירות הקריפטו
פארוק פתיח אוזר, שהורשע בהונאה ונידון ליותר מ‑11 אלף שנות מאסר, נמצא מת בכלא בטורקיה. הנסיבות עדיין נחקרות, ההערכה הרווחת היא שהוא התאבד. פארוק פתיח אוזר יזם ועד מאחרי הקריסה של פלטפורמת הקריפטו, Thodex שהפכה לאחת מההונאות הגדולות בעולם הקריפטו. ההונאה מוערכת במעל 2 מיליארד דולר.
Thodex נוסדה בשנת 2017 והציגה עצמה כפלטפורמה חדשנית למסחר במטבעות דיגיטליים. אוזר, שעזב את לימודיו בגיל תיכון, הצליח למשוך מאות אלפי משתמשים טורקים שהשתמשו בזירה לצורכי השקעה, מסחר והמרת מטבעות\ עמד בראש הפלטפורמה שהיתה בעצם סוג של פרמידה.
באפריל 2021, הפעילות הופסקה באופן פתאומי. אוזר נמלט מהמדינה לאלבניה והותיר את המשתמשים בלי כיסוי לנכסים שלהם. בהתחלה התביעה העריכה כי מדובר בהונאה של עשרות מיליוני דולרים אך מהר מאוד הבינו שמדובר בהונאה של מעל 2 מיליארד דולר.
הרשעה תקדימית
בשנת 2022, לאחר הסגרה מאלבניה, הועמד אוזר לדין יחד עם בני משפחתו ומקורבים נוספים. ב‑2023, בית המשפט הטורקי גזר עליו עונש דרמטי: 11,196 שנות מאסר - עונש סימבולי שמשקף את החומרה שהרשויות מייחסות לעבירות מסוג זה.
- המשיך להונות אנשים תוך כדי משפט על הונאה - אמיר ברמלי גנב משקיעים בעוד 18.5 מיליון שקל
- ברקע החקירות והתביעות אוטומקס וסייספארק מבטלות את המיזוג
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
הקריסה של Thodex והיקף הנזק שגרמה עוררו דיון נרחב בטורקיה ובעולם לגבי הצורך בפיקוח רגולטורי הדוק יותר על תחום הקריפטו. במדינה שבה שיעור האינפלציה גבוה, מטבע הקריפטו נתפס בעיני רבים כחלופה להשקעה, מה שהגביר את החשיפה לסיכונים משמעותיים והוביל להצלחה גדולה של הפלטפורמה הזו לצד פלטפורמות אחרות. חשוב להבין כי פלטפורמות אלו יכולות להיות לא מפוקחות, ולספק נתונים שקריים לחלוטין. דמיינו שתאם רוכשים מטבעות קריפטו תחת פלטפורמה לא מפוקחת. אתם רואים את המטבעות בחשבון הפלטפורמה - אבל אף אחד לא מתחייב שמה שאתם רואים באמת נמצא שם. זה לא בנק שמפוקח באופן שוטף וידוע שהכסף קיים. כאן, אפשר לייצר תמונת שווא של נכסי קריפטו למרות שהמנהלים יכולים משוך את הכסף לחשבונם הפרטי.
וול סטריט שור (גרוק)למונייד טסה ב-34%, סולאראדג׳ עם 29%, טבע קפצה ב-20%; הנאסד״ק עלה ב-0.6%
וול-סטריט ננעלה בעליות שערים. הנאסד״ק עלה ב-0.6%, בעוד הדאו וה-S&P עלו ב-0.5% ו-0.4% בהתאמה. מדד הפחד נפל ב-7.5%. גם בגזרת הקריפטו נרשמו היום עליות שערים, כאשר הביטקוין עלה ב-3% בדרך ל-104 אלף דולר למטבע. האיתריום קפץ ב-8% כשהוא נסחר סביב 3,400 דולר. היום זה היה היום של הישראליות בוול-סטריט, כאשר למונייד טסה ב-34%, סולאראדג׳ עם 29% וטבע קפצה 20%. בשוק גוברת ההערכה כי הירידה הקצרה בשווקים שימשה הזדמנות קנייה עבור משקיעים ארוכי טווח, על רקע המשך צמיחה ברווחי החברות וביטחון בגזרת הבינה המלאכותית.
בשוק האג"ח נרשמה ירידה במחירים ועלייה בתשואות, כאשר התשואה על אג"ח ממשלת ארה"ב ל־10 שנים עולה לשיעור של כ־4.15%, בעקבות נתונים המצביעים על התרחבות מגזר השירותים בקצב המהיר ביותר זה שמונה חודשים. ביטקוין מתחזק בכ־4%, והדולר נסחר בתנודתיות קלה. במקביל, משרד האוצר האמריקני מפרסם תוכנית למימון הגירעון לשלושת החודשים הקרובים, ומציין כי הוא שוקל להגדיל את היקף ההנפקות בעתיד. בנוסף, אפל נערכת לשלב במערכת Siri מודל בינה מלאכותית חדש של גוגל, הכולל 1.2 טריליון פרמטרים.
זה היום של הישראליות בוול סטריט.
מניית טבע טבע 17.19% זינקה. דוחות טובים, תחזית קדימה טובה - המניה זינקה ב-20% - טבע מכה את התחזיות בהכנסות וברווח; המניה מזנקת. סולאראדג׳ SolarEdge 28.91% זינקה 30% אחרי שנפלה מעל 20%. התחזית לרבעון הרביעי חלשה, אבל ההסכם עם אנפיניון וההקשר ל-AI "עשה את העבודה" לצד שיחת וועידה חיובית מאוד שבה דיבר ההנהלת החברה על המשך צמיחה - למה הירידה במניית סולאראדג' מתמתנת? נראה שהשוק נוטה לסלוח לה על הרבעון הרביעי החלש כי הוא מבין ששנה הבאה תהיה עם צמיחה. ומעבר לכך - המוצר החדש הושק לפני מספר חודשים והוא משתלב טוב אצל הלקוחות תוך כדי עדיפות מול מערכות אחרות בתמחור נוח יותר.
בשיחת הוועידה לרבעון השני של 2025 הציגה סולאראדג׳ טון חיובי בהרבה לאחר תקופה ארוכה של לחץ עסקי, כשהנהלת החברה הדגישה התקדמות בתוכנית ההבראה ושיפור ניכר בביצועים הפיננסיים. המנכ"ל, יהושע ניר, אמר כי שינויי רגולציה ומכסים בארה"ב, ובהם ה״One Big Beautiful Bill Act״, נתנו ודאות מחודשת לשוק וחיזקו את האסטרטגיה של העברת הייצור לארה"ב - צעד שיאפשר לחברה ליהנות מהזיכוי הפדרלי לייצור מתקדם (45X) לשבע שנים נוספות. החברה דיווחה על עלייה בהכנסות ל-281 מיליון דולר, עלייה חדה ברווחיות הגולמית ל־13.1% לעומת 7.8% ברבעון הקודם, ועל צפי לתזרים מזומנים חיובי לשנה כולה. במקביל, הושגו הסכמים רב־שנתיים משמעותיים בארה"ב וניכרת התאוששות באירופה. תחזית הרבעון הבא עם הכנסות צפויות של 315–355 מיליון דולר ומרווח גולמי של עד 19%, חיזקה את התחושה כי נקודת המפנה אכן כאן, והדגישה את האמון המחודש של ההנהלה ביכולת לחזור לצמיחה יציבה תוך ניצול התנופה הרגולטורית וההתייעלות התפעולית.
- הנאסד״ק נפל ב-2%; פלנטיר צנחה ב-9%, הרץ זינקה 37%
- שובה של מכונת הכסף: מייקל ברי מהמר נגד אנבידיה ופלנטיר
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
כמו כן, כל תחום האנרגיה הסולארית מזנק כעת בוול סטריט. המתחרה הגדולה של סולאראדג' - אנפייז מזנקת ב-6%, אחרי נפילה בשבוע האחרון בגלל דוח חלש.
