ה-FDA אישר את התרופה של ביוג'ן, האם זה פתח לחברות נוספות?
מנהל התרופות האמריקאי ה-FDA אישר לאחרונה את התרופה של ביוג'ן BIOGEN IDEC נגד אלצהיימר שנקראת אדוקנאמב (aducanumab). בכך למעשה נקבע תקדים, כשבעקבותיו עולה משמעותית הסבירות לאישורן של תרופות נוספות, של חברות שונות העשויות ממרכיבים דומים.
בשוק יש מי שטוענים שהאישור של ה-FDA היה מהיר מדי, כאשר בקרב מדענים רבים מהתחום עדיין קיים ספק לגבי היתרונות הקליניים של הפחתת חלבוני הפלאק על חולי אלצהיימר. בעקבות אותן ספקות שלושה מדענים התפטרו כאות מחאה מוועדת ייעוץ של ה- FDA לאחר האישור.
התרופה של ביוג'ן פועלת באופן בו היא מפחיתה את רמת "חלבוני הזבל" (פלאק עמילואיד) ממוחם של החולים. לפני האישור מעטים האמינו שניקוי החלבונים מספיק כדי לקבל אור ירוק מה-FDA. כאמור, המהלך פותח כעת אפשרות לאישורים לתרופות אחרות שיכולות לנקות את אותם חלבונים, כמו למשל התרופות של החברות Eli Lilly and Company LILLY ELI & CO (סימול: LLY) ו-Roche Holding ROCHE HOLDINGS LTD ADR (סימול: RHHBY).
השוק הכולל של התרופות המכילות את אותן חלבונים יכול להגיע ל-40 מיליארד דולר בתוך עשור, כך לפי אנליסט ברנשטיין, רוני גל. לפי ביוג'ן בין מיליון לשני מיליון חולי אלצהיימר מסווגים בקטגוריה בה יוכלו להפיק תועלת מהתרופה שפיתחו.
- רק דקירה קטנה: בדיקת דם פשוטה יכולה לזהות אלצהיימר בדיוק של 90% - יותר מאשר מומחים
- ה-AI מזהה אלצהיימר, פרקינסון ומחלות מוח שנים לפני רופאים ומאפשר עוד שנים טובות רבות לחולים
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
מה שייחודי בסיפור של ביוג'ן הוא העובדה שהתרופה נכשלה בניסוי שלב 2 לפני שנתיים והניסוי הופסק, רק כדי לחזור 7 חודשים אחר כך ולומר שהניסויים כן הראו תוצאות חיוביות ושהתרופה בדרך לניסוי שלב 3.
לאחר מכן, בנובמבר האחרון פאנל של מומחים עצמאיים מטעם ה-FDA דחה את התרופה ואמר כי יעילותה לא הוכחה. אבל ה-FDA באופן די תקדימי לא טרק את הדלת על אישורה, כשבשוק מעריכים שהרשות עצמה רוצה לקדם את התרופה – לאחר שכבר שני עשורים לא הוצגה תרופה למחלה חשוכת המרפא הזו, שהיא חלק ממשפחת המחלות הדמנטיות.
- 2.חיים 14/06/2021 23:14הגב לתגובה זויש לה תרופה/טיפול יותר יעיל והFDA אינו מאשר אותה כבר זמן רב!. מסריח כאן משהו לא טוב!
- 1.עופר 14/06/2021 18:31הגב לתגובה זוSsva Anvs

מה ההון הממוצע של ישראלי ומה ההון של אמריקאי?
כמה עשירים יש בעולם? על פערי עושר לא נתפסים בין המאיון לבין היתר בארץ ובעולם וגם - מיהו עשיר באמת?
היקף העושר העולמי מגיע ל-600 טריליון דולר, עלייה של 4.6% משנה קודמת, אך הריכוז בידי מיעוט קטן הגיע לרמות גבוהות. לפי דוח World Inequality Report , בשיתוף UNDP, העשירון העליון מחזיק ב-75% מהעושר הפרטי העולמי, בעוד מחצית התחתונה מחזיק ב-2% בלבד. המאיון העליון, כ-55,000 איש, שולט ב-6.1% מהעושר – סכום השווה פי 3.05 לעושר של 3.8 מיליארד איש במחצית התחתונה. העושר הממוצע במאיון זה עומד על 1.1 מיליון דולר, לעומת 7,000 דולר במחצית התחתונה.
על פי הדוח יש בעולם כ-60 מיליון מיליונרים שמחזיקים ב-48.1% מהעושר, כשהשנה התווספו כ-700 אלף מיליונרים חדשים, רובם בצפון אמריקה. העושר הגלובלי צמח פי 6 ביחס להכנסה מאז שנות ה-90, בעיקר מנכסים פיננסיים באסיה ובאמריקה. עם זאת, שוויון העושר ירד ב-0.4% מאז 2000, עם מקדם ג'יני ממוצע של 0.70 במדינות כמו ברזיל ורוסיה, לעומת 0.40 בסלובקיה ובבלגיה. ארגון אוקספם דיווח כי עושר 3,000 המיליארדרים גדל ב-2 טריליון דולר ב-2024, פי 3 מהשנה הקודמת, בעיקר מירושות ומונופולים.
מבחינה אזורית, צפון אמריקה ואירופה מובילות בעושר ממוצע של 595,000 דולר לאדם, לעומת 35,000 דולר באמריקה הלטינית. באזור המזרח התיכון וצפון אפריקה, העשירון העליון אוחז ב-73% מהעושר, ומחצית התחתונה ב-1%. כ-83% ממדינות העולם, המייצגות 90% מהאוכלוסייה, סובלות מאי-שוויון גבוה, עם תחזית להעברת 70 טריליון דולר בירושות עד 2035, מגמה שצפויה להרחיב את הפערים.
לריכוז העושר השלכות סביבתיות משמעותיות: העשירון העליון אחראי ל-77% מהפליטות הפרטיות, בעוד מחצית התחתונה תורמת 3% אך צפויה לספוג 74% מההפסדים עד 2050.
- מה ההון של הישראלי הממוצע? לא מה שחשבתם
- לראשונה מזה עשור: יותר מיליארדרים אמריקאיים מסיניים; מי נמצא בראש הרשימה?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
בתחום המגדרי, נשים מרוויחות 20% פחות מגברים בממוצע, עם 32% מההכנסה מעבודה כולל עבודה ביתית לא-מתוגמלת (53 שעות שבועיות לעומת 43 לגברים). באזור המזרח התיכון וצפון אפריקה, נשים אחראיות ל-16% מההכנסה מעבודה, השיעור הנמוך בעולם.
וול סטריט שור (גרוק)נעילה שלילית בוול-סטריט; צים זינקה ב-8%, מובילאיי נפלה ב-5%
שבוע המסחר בוול סטריט נפתח בירידות שערים, כאשר המשקיעים ממתינים לדוח התעסוקה לחודש נובמבר שיתפרסם ביום שלישי ולשורת נתוני מאקרו נוספים שצפויים להשפיע על ציפיות הריבית לשנת 2026. מדד נאסד״ק ירד בכ־0.6%, בעוד מדדי S&P 500 ודאו ג׳ונס נסוגו בכ־0.1% כל אחד, בהמשך ליום שישי חלש יחסית במסחר.
החולשה בולטת במיוחד במגזר הטכנולוגיה, שם נמשכת מגמת מימושים על רקע חשש שהציפיות סביב תחום הבינה המלאכותית הגיעו לרמות גבוהות מדי. המשקיעים מבצעים רוטציה ממניות טכנולוגיה למניות ערך, תהליך שפוגע בעיקר בנאסד״ק וב־S&P, אך משפיע פחות על הדאו, הכולל פחות מניות טכנולוגיה. על אף התנודתיות הנוכחית, האווירה הכללית בשווקים נותרת אופטימית לקראת 2026. אנליסטים מעריכים כי מדיניותו הכלכלית של נשיא ארה״ב דונלד טראמפ, לצד שינויים אפשריים בהרכב הנהגת הפדרל ריזרב, עשויים להוביל למדיניות מוניטרית ופיסקלית מרחיבה שתתמוך בשוקי המניות וברווחי החברות.
המוקד המרכזי של השבוע הוא דוח התעסוקה לחודש נובמבר שצפוי להצביע על האטה בשוק העבודה. הדוח יכלול גם נתוני תעסוקה מאוקטובר, שהתעכבו בשל השבתת הממשל הפדרלי. בהמשך השבוע צפוי להתפרסם גם מדד המחירים לצרכן, שנפגע אף הוא מהשיבושים שנגרמו מהשבתת הממשלה הארוכה בתולדות ארה"ב.
בפד ממשיכים לשדר מסרים מרוככים יחסית. בכירים בבנק המרכזי הדגישו כי הסיכון להיחלשות בשוק העבודה גובר, בעוד הלחצים האינפלציוניים מתמתנים. בשווקים מתגבשת תפיסה שלפיה נתונים כלכליים חלשים במידה מתונה עשויים דווקא לתמוך במניות, אם יגבילו את הפד לנקוט קו יוני יותר. על רקע זה, חלק מהאסטרטגים בוול סטריט ממשיכים להציג תחזיות חיוביות לשוק המניות בטווח הבינוני, בהנחה שמדיניות מוניטרית תומכת תישאר גורם מרכזי ב־2026.
- איך אנבידיה הצליחה לשנות את מדיניות היצוא לסין
- מניית אנבידיה יורדת בעקבות דוחות אורקל ומה זה "נייטרליות השבבים"
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
המתחרה הגדולה של אינוויז פושטת רגל: האם זה טוב או רע לחברה הישראלית? לאחר ביטול העסקה עם וולוו, חוב של מאות מיליוני דולרים ופנייה ל־Chapter 11, קריסתה של לומינר
עשויה לייצר הזדמנויות לאינוויז - אך במקביל מחדדת את חוסר הוודאות והסיכונים שמלווים את שוק ה־LiDAR בשלבו הנוכחי
