ניסוי מעבדה מבחנה
צילום: Istock

ה-FDA אישר את התרופה של ביוג'ן; המניה קופצת ב-45%

ה-FDA נתן אור ירוק בתנאים מסוימים לתרופה לאחר חודשים של דחיות. זו התרופה הראשונה לאלצהיימר שמאושרת מזה 20 שנה ושווי החברה צפוי לעלות משמעותית
ארז ליבנה | (7)
נושאים בכתבה ביוג'ן גלובל

רגע האמת של חברת ביוג'ן BIOGEN IDEC (BIIB) הגיע והיא יכולה לפתוח את בקבוקי השמפניה, לאחר שמנהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA, אישר היום את תרופת אדוקנאמב (aducanumab) לטיפול באלצהיימר שפיתחה החברה. המניה קופצת ב-45% בעקבות הצפי להכנסות שצפויות להגיע ל-10 מיליארד דולר בשנה. 

זו התרופה הראשונה לטיפול באלצהיימר שאושרה מזה 20 שנה והיא מכניסה המון תקווה לחולים. בוול סטריט מעריכים כי אישור התרופה – שצפויה להכניס 10 מילארד דולר בשנה לחברת הביוטק ויטיס את שווי החברה מ-43 מיליארד ל-70 מיליארד דולר. 

ביוג'ן: האם ה-FDA יאשר את תרופת האלצהיימר שלה?

החיים והמוות ביד ה-FDA: האם מניית ביוג'ן תטוס או תצלול?

אישור התרופה הוא משמעותי לשוק התרופות ככלל ויכול להזניק את ההשקעות של חברות פארמה בתרופות לאלצהיימר, לאחר שהמחקר על המחלה הכל כך מסובכת הזו כמעט ונזנח בעשורים האחרונים. אגב, גם חברת אלי לילי LILLY ELI & CO (LLY), שפיתחה בשנים האחרונות תרופה מקבילה, נושאת עיניה וציפיותיה להחלטה.

 

מה שייחודי בסיפור הוא העובדה שהתרופה נכשלה בניסוי שלב 2 לפני שנתיים והניסוי הופסק, רק כדי לחזור 7 חודשים אחר כך ולומר שהניסויים כן הראו תוצאות חיוביות ושהתרופה בדרך לניסוי שלב 3.

 

לאחר מכן, בנובמבר האחרון פאנל של מומחים עצמאיים מטעם ה-FDA דחה את התרופה ואמר כי יעילותה לא הוכחה. אבל ה-FDA באופן די תקדימי לא טרק את הדלת על אישורה, כשבשוק מעריכים שהרשות עצמה רוצה לקדם את התרופה – לאחר שכבר 2 עשורים לא הוצגה תרופה למחלה חשוכת המרפא הזו, שהיא חלק ממשפחת המחלות הדמנטיות.

 

ין אם תאושר ובין אם לאו, דבר אחד בטוח: החלטת ה-FDA לכאן או לכאן תגרור שינוי מהותי במניה. בג'פריס מעריכים כי אם תאושר המניה יכולה לזנק בעד 70%, אם לא היא יכולה ליפול עד 40%. זה מהותי. או שווי שמתקרב ל-70 מיליארד דולר אם כן או שווי של 24 מיליארד אם לא. משמעותי מאוד.

 

בכל מקרה, החברה מהווה 3.6% מקרן ה- iShares ביוטכנולוגיה בנאסד"ק (IBB), כך שכל תנודה במניה תשפיע על הקרן ואם תאושר תסייע לכל סקטור הביו לעלות לאחר הנפילות שהחלו בפברואר.

קיראו עוד ב"גלובל"

 

תגובות לכתבה(7):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 4.
    אלעד 08/06/2021 08:35
    הגב לתגובה זו
    מה עשיתי איך לקחתי את החיסון mrna שהם אישרו? אפס אמינות מצד הסוכנות הזו שאמורה להיות הגורם הכי רגיש בעולם. עצוב הם לא היו צריכים לאשר את התרופה. תאוות הבצע והשחיתות גוברים על הכל
  • 3.
    נתי 07/06/2021 21:50
    הגב לתגובה זו
    להמר ולקנות מניות בפתיחת המיסחר ולמכור בעלייה של 55% אחרישלוש שעות זה הדבר הכי מוצלח שקרה לי אי פעם. זה היה וואחד הימור...
  • בקזינו הכל אפשרי בהטלה אחת (ל"ת)
    מושון 07/06/2021 23:28
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    בפתיחת המסחר השאירו את המניה למטה ואז בום 40% (ל"ת)
    אלירן 07/06/2021 21:48
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    אלצ 07/06/2021 16:17
    הגב לתגובה זו
    אני צופה מכירות נמוכות לתרופה, בסבירות גבוהה חולה שילך לקנות אותה, עד שיגיע למרפאה ישכח מה בא לקנות ויחזור חזרה לביתו עם שקית חלב במקרה הטוב..
  • אהבתי שנון (ל"ת)
    אלעד 08/06/2021 08:36
    הגב לתגובה זו
  • שכל גדול אין לך (ל"ת)
    ג׳ו 07/06/2021 19:51
    הגב לתגובה זו
איצטדיון NEOM. קרדיט: רשתות חברתיותאיצטדיון NEOM. קרדיט: רשתות חברתיות

סעודיה חושפת את אצטדיון NEOM: מתקן הספורט התלוי הראשון בעולם

האצטדיון העתידני NEOM Stadium יתנשא לגובה של 350 מטר בלב עיר הענק האנכית "דה ליין", ויארח משחקים במסגרת מונדיאל 2034; המתקן יופעל כולו באנרגיה מתחדשת ויציע חוויית צפייה אווירית חסרת תקדים

רן קידר |
נושאים בכתבה סעודיה

סעודיה מציגה את אחד ממיזמי הספורט והאדריכלות הנועזים בעולם: NEOM Stadium, האצטדיון התלוי הראשון בהיסטוריה, שייבנה בגובה של כ-350 מטר מעל מדבר טאבוק ויהיה חלק מהעיר האנכית העתידנית The Line שבפרויקט הענק NEOM. האצטדיון, שיכלול כ-46 אלף מושבים ויפעל כולו באמצעות אנרגיה מתחדשת, צפוי להיחנך ב-2032 ולהיות אחד ממוקדי מונדיאל 2034, שבו תארח סעודיה משחקים עד לשלב רבע הגמר.

האצטדיון ייבנה כחלק ממערך אורבני אינטגרטיבי הכולל מערכות תחבורה אוטונומיות ומעליות מהירות, ויאפשר גישה ישירה למתחם האירוח והפנאי של העיר. המבנה יתוכנן כך שיאפשר צפייה פנורמית ייחודית בנוף המדברי והימי של אזור טאבוק, תוך עמידה בסטנדרטים סביבתיים מחמירים. לאחר סיום גביע העולם יהפוך האתר למרכז קבוע לאירועי ספורט, הופעות וירידים טכנולוגיים, חלק מחזון NEOM לעיר חכמה ופעילה לאורך כל השנה.


              הדמייה של "איצטדיון השמיים". קרדיט: רשתות חברתיות

הפרויקט הוא חלק מתוכנית רחבת היקף של סעודיה להקמת 11 מתקני ספורט חדשים לקראת המונדיאל, בהם אצטדיון המלך סלמן בריאד שיכלול 92,000 מושבים ויארח את משחק הפתיחה והגמר. פרויקטים נוספים יוקמו בג’דה, אל-חובאר ואבה, כולם בעיצוב חדשני ועם תשתיות מתקדמות לתחבורה, אנרגיה ותחזוקה חכמה.

הקונספט של The Line, עיר אנכית, ברוחב 200 מטר בלבד, אבל באורך 170 ק"מ ובגובה 500 מטר, נועד לבטל את הצורך בכבישים וברכבים פרטיים, ולרכז חיים עירוניים אנכיים סביב מערכות תחבורה ירוקות וממוחשבות. לפי התכנון, שלב הפיתוח הראשון של העיר (5 ק"מ מתוך 170) צפוי להסתיים עד 2030, כאשר האצטדיון יהווה אחד מעוגני הפיתוח המרכזיים של המיזם.

החזון האדריכלי נבנה בשיתוף משרדי העיצוב הבינלאומיים Gensler ו-Delugan Meissl , לצד חברות הנדסה כמו Mott MacDonald האחראית על התשתיות והקיימות. לפי מקורות רשמיים, הבנייה תחל בשנת 2027, כחלק מהאסטרטגיה המודולרית של NEOM המאפשרת הקמה בשלבים בני 800 מטר כל אחד.

גוגל
צילום: טוויטר
דוחות

אלפאבית עקפה את הציפיות עם צמיחה חזקה בענן

המניה מזנקת ב-6% באפטר; החברה דיווחה על רווח למניה של 2.87 דולר והכנסות של 102.35 מיליארד דולר. בוול-סטריט ציפו לרווח למניה של 2.26 דולר עם הכנסות של 99.89 מיליארד דולר

אדיר בן עמי |

אלפאביתAlphabet 2.51% , חברת האם של גוגל, פרסמה תוצאות רבעוניות חזקות שהיכו את תחזיות וול סטריט, כשהציגה צמיחה יציבה בעסקי הליבה - הפרסום והענן. מניית החברה עלתה בכ־6% במסחר המאוחר, בעקבות הדוחות.

ההכנסות הכוללות של אלפאבית ברבעון השלישי הסתכמו ב־102.35 מיליארד דולר, לעומת תחזית ממוצעת של אנליסטים ל־99.89 מיליארד דולר. בנוסף, החברה העלתה את תחזית ההשקעות השנתית שלה לטווח של 91–93 מיליארד דולר, גבוה משמעותית מהתחזית הקודמת שעמדה על כ־80.7 מיליארד דולר.


חטיבת הענן של גוגל ממשיכה להיות אחד ממנועי הצמיחה המרכזיים של הקבוצה, עם הכנסות של 15.16 מיליארד דולר, לעומת תחזיות ל־14.72 מיליארד דולר. החטיבה נהנתה מביקוש גובר מצד חברות לאירוח מערכות מבוססות בינה מלאכותית ולשירותי ניתוח נתונים. גוגל מצמצמת בהדרגה את הפער מול המתחרות המרכזיות, מיקרוסופט (Azure) ואמזון (AWS), בין היתר בזכות אימוץ גובר של פלטפורמת Vertex AI ושימוש נרחב בשבבי ה־TPU הייעודיים שפיתחה החברה.


במקביל, חטיבת הפרסום של גוגל, המהווה את עיקר הכנסותיה, המשיכה להציג צמיחה מתונה, למרות תחרות גוברת מצד פלטפורמות דיגיטליות אחרות. אנליסטים ציינו כי חלק מהמפרסמים עדיין נוקטים זהירות בשל אי־ודאות כלכלית, על רקע עלויות מכסים ולחצים גוברים בשוק הגלובלי. עם זאת, מגמה של מעבר מפרסום בפלטפורמות ניסיוניות כמו סנאפצ'ט לעבר גוגל מחזקת את בסיס ההכנסות של החברה.


התוצאות מגיעות ימים ספורים לאחר שמיקרוסופט ו־OpenAI, הנתמכת על ידי סופטבנק, חשפו את Atlas, דפדפן חדש מבוסס בינה מלאכותית, שמכוון ישירות למרכז עסקיה של גוגל בתחום החיפוש והדפדפנים. מדובר באחד האתגרים המשמעותיים ביותר לדומיננטיות של גוגל בשנים האחרונות, וצפוי להיות מוקד עניין מרכזי בשיחות המשקיעים עם הנהלת החברה.