ה-FDA אישר את התרופה של ביוג'ן; המניה קופצת ב-45%

רגע האמת של חברת ביוג'ן BIOGEN IDEC (BIIB) הגיע והיא יכולה לפתוח את בקבוקי השמפניה, לאחר שמנהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA, אישר היום את תרופת אדוקנאמב (aducanumab) לטיפול באלצהיימר שפיתחה החברה. המניה קופצת ב-45% בעקבות הצפי להכנסות שצפויות להגיע ל-10 מיליארד דולר בשנה. 

זו התרופה הראשונה לטיפול באלצהיימר שאושרה מזה 20 שנה והיא מכניסה המון תקווה לחולים. בוול סטריט מעריכים כי אישור התרופה – שצפויה להכניס 10 מילארד דולר בשנה לחברת הביוטק ויטיס את שווי החברה מ-43 מיליארד ל-70 מיליארד דולר. 

ביוג'ן: האם ה-FDA יאשר את תרופת האלצהיימר שלה?

החיים והמוות ביד ה-FDA: האם מניית ביוג'ן תטוס או תצלול?

אישור התרופה הוא משמעותי לשוק התרופות ככלל ויכול להזניק את ההשקעות של חברות פארמה בתרופות לאלצהיימר, לאחר שהמחקר על המחלה הכל כך מסובכת הזו כמעט ונזנח בעשורים האחרונים. אגב, גם חברת אלי לילי LILLY ELI & CO (LLY), שפיתחה בשנים האחרונות תרופה מקבילה, נושאת עיניה וציפיותיה להחלטה.

מה שייחודי בסיפור הוא העובדה שהתרופה נכשלה בניסוי שלב 2 לפני שנתיים והניסוי הופסק, רק כדי לחזור 7 חודשים אחר כך ולומר שהניסויים כן הראו תוצאות חיוביות ושהתרופה בדרך לניסוי שלב 3.

• נובו נורדיסק מתרסקת - התרופה מבית Wegovy לא בולמת את האלצהיימר
• ביוג'ן מעלה תחזיות: ביקושים חזקים מובילים לעלייה ברווח
• המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7

לאחר מכן, בנובמבר האחרון פאנל של מומחים עצמאיים מטעם ה-FDA דחה את התרופה ואמר כי יעילותה לא הוכחה. אבל ה-FDA באופן די תקדימי לא טרק את הדלת על אישורה, כשבשוק מעריכים שהרשות עצמה רוצה לקדם את התרופה – לאחר שכבר 2 עשורים לא הוצגה תרופה למחלה חשוכת המרפא הזו, שהיא חלק ממשפחת המחלות הדמנטיות.

ין אם תאושר ובין אם לאו, דבר אחד בטוח: החלטת ה-FDA לכאן או לכאן תגרור שינוי מהותי במניה. בג'פריס מעריכים כי אם תאושר המניה יכולה לזנק בעד 70%, אם לא היא יכולה ליפול עד 40%. זה מהותי. או שווי שמתקרב ל-70 מיליארד דולר אם כן או שווי של 24 מיליארד אם לא. משמעותי מאוד.

בכל מקרה, החברה מהווה 3.6% מקרן ה- iShares ביוטכנולוגיה בנאסד"ק (IBB), כך שכל תנודה במניה תשפיע על הקרן ואם תאושר תסייע לכל סקטור הביו לעלות לאחר הנפילות שהחלו בפברואר.

• ג'נסן הואנג מצנן ציפיות: "מעולם לא הייתה מחויבות להשקיע ב-OpenAI"
• איך גרף היו"ר 80 מיליון שקל בזמן שבעלי המניות נמחקו?
• תוכן שיווקי שוק הסקנדרי בישראל: הציבור יכול כעת להשקיע ב-SpaceX של אילון מאסק
• מרים אדלסון הפסידה היום 3 מיליארד דולר: מניית לאס וגאס סנדס...