הירשמו
  1. ראשי
  2. גלובל
ניסוי מעבדה מבחנה
צילום: Istock

ה-FDA אישר את התרופה של ביוג'ן; המניה קופצת ב-45%

ה-FDA נתן אור ירוק בתנאים מסוימים לתרופה לאחר חודשים של דחיות. זו התרופה הראשונה לאלצהיימר שמאושרת מזה 20 שנה ושווי החברה צפוי לעלות משמעותית
ארז ליבנה | (7)
נושאים בכתבה ביוג'ן גלובל

רגע האמת של חברת ביוג'ן BIOGEN IDEC (BIIB) הגיע והיא יכולה לפתוח את בקבוקי השמפניה, לאחר שמנהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA, אישר היום את תרופת אדוקנאמב (aducanumab) לטיפול באלצהיימר שפיתחה החברה. המניה קופצת ב-45% בעקבות הצפי להכנסות שצפויות להגיע ל-10 מיליארד דולר בשנה. 

זו התרופה הראשונה לטיפול באלצהיימר שאושרה מזה 20 שנה והיא מכניסה המון תקווה לחולים. בוול סטריט מעריכים כי אישור התרופה – שצפויה להכניס 10 מילארד דולר בשנה לחברת הביוטק ויטיס את שווי החברה מ-43 מיליארד ל-70 מיליארד דולר. 

ביוג'ן: האם ה-FDA יאשר את תרופת האלצהיימר שלה?

החיים והמוות ביד ה-FDA: האם מניית ביוג'ן תטוס או תצלול?

אישור התרופה הוא משמעותי לשוק התרופות ככלל ויכול להזניק את ההשקעות של חברות פארמה בתרופות לאלצהיימר, לאחר שהמחקר על המחלה הכל כך מסובכת הזו כמעט ונזנח בעשורים האחרונים. אגב, גם חברת אלי לילי LILLY ELI & CO (LLY), שפיתחה בשנים האחרונות תרופה מקבילה, נושאת עיניה וציפיותיה להחלטה.

 

מה שייחודי בסיפור הוא העובדה שהתרופה נכשלה בניסוי שלב 2 לפני שנתיים והניסוי הופסק, רק כדי לחזור 7 חודשים אחר כך ולומר שהניסויים כן הראו תוצאות חיוביות ושהתרופה בדרך לניסוי שלב 3.

 

לאחר מכן, בנובמבר האחרון פאנל של מומחים עצמאיים מטעם ה-FDA דחה את התרופה ואמר כי יעילותה לא הוכחה. אבל ה-FDA באופן די תקדימי לא טרק את הדלת על אישורה, כשבשוק מעריכים שהרשות עצמה רוצה לקדם את התרופה – לאחר שכבר 2 עשורים לא הוצגה תרופה למחלה חשוכת המרפא הזו, שהיא חלק ממשפחת המחלות הדמנטיות.

 

ין אם תאושר ובין אם לאו, דבר אחד בטוח: החלטת ה-FDA לכאן או לכאן תגרור שינוי מהותי במניה. בג'פריס מעריכים כי אם תאושר המניה יכולה לזנק בעד 70%, אם לא היא יכולה ליפול עד 40%. זה מהותי. או שווי שמתקרב ל-70 מיליארד דולר אם כן או שווי של 24 מיליארד אם לא. משמעותי מאוד.

 

בכל מקרה, החברה מהווה 3.6% מקרן ה- iShares ביוטכנולוגיה בנאסד"ק (IBB), כך שכל תנודה במניה תשפיע על הקרן ואם תאושר תסייע לכל סקטור הביו לעלות לאחר הנפילות שהחלו בפברואר.

קיראו עוד ב"גלובל"

 

תגובות לכתבה(7):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 4.
    אלעד 08/06/2021 08:35
    הגב לתגובה זו
    מה עשיתי איך לקחתי את החיסון mrna שהם אישרו? אפס אמינות מצד הסוכנות הזו שאמורה להיות הגורם הכי רגיש בעולם. עצוב הם לא היו צריכים לאשר את התרופה. תאוות הבצע והשחיתות גוברים על הכל
  • 3.
    נתי 07/06/2021 21:50
    הגב לתגובה זו
    להמר ולקנות מניות בפתיחת המיסחר ולמכור בעלייה של 55% אחרישלוש שעות זה הדבר הכי מוצלח שקרה לי אי פעם. זה היה וואחד הימור...
  • בקזינו הכל אפשרי בהטלה אחת (ל"ת)
    מושון 07/06/2021 23:28
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    בפתיחת המסחר השאירו את המניה למטה ואז בום 40% (ל"ת)
    אלירן 07/06/2021 21:48
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    אלצ 07/06/2021 16:17
    הגב לתגובה זו
    אני צופה מכירות נמוכות לתרופה, בסבירות גבוהה חולה שילך לקנות אותה, עד שיגיע למרפאה ישכח מה בא לקנות ויחזור חזרה לביתו עם שקית חלב במקרה הטוב..
  • אהבתי שנון (ל"ת)
    אלעד 08/06/2021 08:36
    הגב לתגובה זו
  • שכל גדול אין לך (ל"ת)
    ג׳ו 07/06/2021 19:51
    הגב לתגובה זו
Wearable Devices, צילום: רשתות חברתיותWearable Devices, צילום: רשתות חברתיות

המניה הישראלית שזינקה אתמול פי 5 וצפויה להמשיך לעלות גם היום

חברה ישראלית מיקנעם, כמעט אלמונית, זינקה אתמול יותר מ-410%, וגם עכשיו הראלי לא נרגע כשבמסחר המאוחר היא מוסיפה 25%: אחרי שנתיים של מו"פ היא מדווחת שמוצר הדגל שלה - צמיד לביש שמאפשר לשלוט במכשירים דיגיטליים עם מחוות ידיים - יצא למשלוחים מסחריים וגם הוגן בפטנט; Wearable Devices הולכת ראש-בראש עם ענקיות הטק, שורפת מליונים אבל וול סטריט בכל זאת נותנת לה צ'אנס 

מנדי הניג |
נושאים בכתבה Wearable Devices

אתמול תוך שעות בודדות היא הפכה לשם הכי חם בוול סטריט.  Wearable Devices או אם נתרגם את השם שלה לעברית - "מוצרים לבישים" חברה קטנה מיקנעם, עם עשרות עובדים קפצה 410% ומשווי שמגרד את ה-3 מיליון הדולר היא הגיעה לכ-12 מיליון דולר. החברה מייצרת צמיד לביש שאמור לאפשר לכם לשלוט במכשיר הנייד או המחשב עם מחוות ידיים עדינות. זה קורה על ידי זה שהצמיד שנקרא Mudra Link מזהה עם אלקטרודות חכמות אותות עצביים שמורגשים על פני העור כשמוח שולח פקודה למשל להזיז את היד - וזה אפילו אם לא ביצעתם את התנועה בפועל. מה שאומר שאתם יכולים לחשוב או לדמיין שאתם מזיזים את העכבר במחשב ימינה ומיד זה יקרה.

הטכנולוגיה הזאת רלוונטית להרבה תחומים, גם בידוריים וגם רפואיים, היא מושכת עניין גם מצד ענקיות כמו אפל, מטא, סמסונג ואחרות שהן פועלות בזירת הממשקים הלבישים והשליטה ללא מגע, בעיקר דרך מצלמות, חיישני תנועה או משקפי XR. אבל בניגוד אליהן, Wearable Devices מנסה להציע פתרון פשוט יותר, לביש, אפילו דיסקרטי שמבוסס על קריאת אותות עצביים אמיתיים מהיד עצמה, ולא על ראייה ממוחשבת או חיישנים חיצוניים. זה נותן לה יתרון בשוק שבו יש צורך בממשקים אינטואיטיביים, מהירים, ואישיים יותר במיוחד באפליקציות כמו בריאות דיגיטלית, תפעול צבאי וגם ברכבים חכמים.

מאחורי החברה, שהוקמה ב־2014, עומדים שלושה יזמים ישראלים - אשר דהן, גיא ואגנר וליאור לנגר. אחרי כמעט עשור של פיתוחים, הצגה בתערוכות וגם השקעה בקניין הרוחני, החברה הודיעה שהמוצר נכנס לראשונה לשלב המסחרי, מה שעשוי להפוך את Mudra Link לפלטפורמה שניתן יהיה לשלב במוצרים צרכניים, מקצועיים וצבאיים כאחד (ואולי גם לגרום לאחת מהענקיות לרכוש אותם?)

שנים של מו"פ ונקודת המפנה?

כמה שזה נשמע עתידני - שליטה במחשב באמצעות כח המחשבה - הדרך לשם עבור החברה מיקנעם לא הייתה פשוטה. השנתיים האחרונות היו מתסכלות עבור Wearable Devices או אם נדייק בעיקר לבעלי המניות שלה. היא שרפה מליונים על מו"פ, על שיווק והצגה בתערוכות והמשקיעים התחילו לאבד סבלנות. השווי שוק שלה צלל והיא נאלצה לדלל בלי סוף כדי לשרוד את השנה. מאז ההנפקה בספטמבר 2022 בנאסד"ק, שבה גייסה כ-16 מיליון דולר, צנחה המניה ביותר מ־90% והפכה מבחינת רבים לסיפור של פוטנציאל לא ממומש. שווי השוק של החברה גירד לאחרונה את רף המיליון דולר כשהיא כמעט מסתכנת בזריקה מהבורסה כשבנאסד"ק הדרישה היא לשווי שוק של לפחות 2.5 מיליון דולר בנוסף לנזילות וסחירות.

אבל שלשום הגיעה מה שנראה ככל הנראה נקודת המפנה שלה. זה התחיל בפרסום הדוחות החצי־שנתיים: החברה אמנם רשמה ירידה בהכנסות ל־294 אלף דולר במחצית הראשונה של 2025, לעומת 394 אלף בתקופה המקבילה, במקביל להפסד נקי שהצטמצם ל-3.7 מיליון דולר, לעומת הפסד של 4.2 מיליון דולר בתקופה המקבילה אבל וול סטריט לא התמקדהבשורה העליונה וגם לא בשורת הרווח. מה שבלט לעין המשקיעים היה שבפעם הראשונה מאז ההקמה, החברה מדווחת על התחלת משלוחים מסחריים בפועל של ה־Mudra Link, מה שמסמן מעבר ממחקר ופיתוח להכנסות אמיתיות ממכירות.

להמשך הכתבה לחץ כאן
וול סטריט השוק האמריקאיוול סטריט השוק האמריקאי
וול סטריט

קמטק עולה 4%, וורנר ברדרס-דיסקאברי קופצת 15%

וול סטריט שומרת על יציבות אחרי הראלי לשיאים, כשהמדדים נעים ביציבות לקראת החלטת הריבית של הפד בשבוע הבא, עם הסתברות של מעל 98% להפחתת ריבית; ברקע, סימני חולשה ממשיכים להופיע, גם בשוק התעסוקה וגם בסנטימנט של הצרכנים ותומכים בהורדת הריבית
מערכת ביזפורטל |
נושאים בכתבה S&P500 דאו ג'ונס וול סטריט נאסד"ק

המסחר בוול סטריט מתנהל במגמה מעורבת לאחר שאתמול שלושת המדדים המרכזיים קבעו שיאים חדשים, על רקע נתוני אינפלציה ועבודה מעורבים שחיזקו את הציפיות להפחתת ריבית כבר בשבוע הבא, עם הסתברות של 98% לפי החוזים. תשואת האג"ח ל-10 שנים ירדה, מה שסייע לראלי, וגם מדדים ברחבי העולם מצטרפים לשיאים. במקביל, שר האוצר סקוט בסנט מנהל שיחות עם מועמדים להחלפת יו"ר הפד פאוול, וברקע טראמפ מנסה להדיח את המושלת ליסה קוק לפני החלטת הריבית הקרובה.  ה-S&P 500 נסחר ללא שינוי משמעותי, הדאו ג'ונס יורד ב-0.4% והנאסד"ק עולה ב-0.5%.


האם הורדת הריבית תוביל לירידות בשווקים? השווקים מתמחרים בוודאות כמעט מוחלטת הורדת ריבית בשבוע הבא, על רקע סימני חולשה מתמשכים בשוק העבודה האמריקאי; האם ייתכן שהורדת הריבית, שעד לא מזמן נתפסה כתמריץ לשווקים, תהפוך הפעם לסימן אזהרה?


הנשיא האמריקאי דונלד טראמפ טען בריאיון כי "ברמת ודאות גבוהה" הרוצח של צ'ארלי קירק נתפס, והוסיף כי אדם שהיה קרוב לחשוד הסגיר אותו לרשויות. עם זאת, בשלב זה לא פורסמה כל הודעה רשמית מצד ה-FBI או גורמי האכיפה על מעצר חשוד, ובדיווחים בתקשורת האמריקאית נמסר כי החוקרים ממשיכים במעקב וכי עד כה רק נחקרו מספר אנשים ושוחררו. נזכיר כי קירק, בן 31, נורה על ידי צלף שירה מגג סמוך ונמלט. ה-FBI מנהל מצוד נרחב אחר חשוד שתועד נמלט מזירת הרצח. מותו של קירק עורר גל תמיכה רחב בקרב הקהילה השמרנית, כולל גיוס המונים של למעלה מ-500 אלף דולר ותרומות נוספות לפרס. ביל אקמן, מנהל קרן הגידור Pershing Square, הודיע כי יתרום מיליון דולר לפרס שה-FBI מציע עבור מידע שיוביל ללכידת רוצחו של צ'רלי קירק, הפעיל השמרני הבכיר שנורה למוות במהלך הרצאה ביוטה. תרומתו מעלה את סכום הפרס הכולל ליותר מ-1.15 מיליון דולר, ובמקביל הוא מקים קרן של מיליון דולר שתספק הכנסה שנתית של כ-50 אלף דולר לאלמנתו של קירק ושני ילדיהם, במטרה להבטיח את עתידם הכלכלי. אקמן אף קרא לקידום "חוק צ'רלי" שיחמיר את הענישה על אלימות. ביל אקמן מציע מיליון דולר למוסר מידע על רוצח צ'רלי קירק

מאקרו

ציפיות האינפלציה וסנטימנט הצרכנים של אוניברסיטת מישיגן הפתיעו לרעה. הציפיות לאינפלציה ל-5 שנים זינקו ל-3.9% לעומת 3.4% באוגוסט וצפי ל-3.5%, בעוד שהציפיות לשנה הקרובה נותרו גבוהות על 4.8% אך בהתאם לצפי. במקביל, מדדי האמון הצרכני נחלשו בחדות, סנטימנט הצרכנים ירד ל-55.4 נקודות לעומת תחזית ל-58.2, והציפיות לעתיד צנחו ל-51.8 והערכת התנאים הנוכחיים ירדה ל-61.2. הנתונים משקפים שילוב של שחיקה באמון הצרכנים ועלייה בחששות האינפלציוניים, מה שעלול להגביר את הזהירות של הפד גבי תוואי הריבית בהמשך, אך לא צפוי להשפיע על הורדת הריבית בשבוע הבא.

המהפכה השקטה: סין הופכת ממעצמת ייצור למעצמת הון לראשונה בהיסטוריה: ההשקעות הפיננסיות של סין עולות על היקף הסחר במוצרים. 4.5 טריליון דולר בשבעה חודשים בלבד

להמשך הכתבה לחץ כאן