בריינסטרום מתרסקת ב-70% לאחר כישלון בניסוי
בריינסטרום הדואלית בריינסטורם (סימול:BCLI) נופלת בכ-70% במסחר המוקדם לאחר שהחברה דיווחה על כישלון בניסוי פאזה 3 לתרופת NurOwn המיועדת לטיפול ב-ALS. תוצאות הניסוי אכן הראו שיפור בכל הקבוצות שטופלו בכל נקודות הקצה העיקריות, וזאת בהשוואה לפלצבו, אך הניסוי לא הגיע לתוצאות מובהקות סטטיסטית.
בריינסטרום היא חברת תאי גזע שהתמקדה בשנים האחרונות בטיפול לחולי ALS, זן חמור וקטלני של ניוון שרירים. התרופה של החברה משתמשת בתאים של החולה עצמו לשם טיפול. אותם תאים, נלקחים ממח העצם של החולה, עוברים עיבוד בטכנולוגיה ייחודית, ומושתלים בחזרה לגוף החולה. על מנת למדוד את הצלחת הטיפול, החברה הגדירה את אותם ״מגיבים לתרופה״ כחולים שהמחלה שלהם לא התדרדרה כלל או אפילו השתפרה בשתי קבוצות ביקורת שונות.
הניסוי, שכלל 189 חולי ALS ברמות שונות ונמשך 52 שבועות, בדק את שיעור המשתתפים שחוו שיפור של 1.25 נקודות בחודש במדד ה-״ ALSFRS-R״. החברה ציפתה לתוצאות משוערת של 35% למטופלים ב- NurOwn לעומת כ-15% אצל מטופלי פלצבו, הערכות שהתבססו על נתונים קודמים וניסוי שלב 2. נקודת הקצה העיקרית הושגה אצל 34.7% מהמשתתפים שטופלו בטיפול החדשני, לעומת 27.7% אצל אלו שטופלו בפלצבו. כלומר, הניסוי אכן עמד ביעד הקצה של 35% עבור הטיפול, אולם תגובת הפלצבו חרגה מהנדרש.
נקודת הסיום המשנית, הבוחנת את יעילות הניסוי על פי הציון הכולל של מדד ה- ALSFRS-R, והמטופלים ב- NurOwn קיבלו ציון של 5.52 ואילו מטופלי הפלצבו קיבלו ציון של 5.88, פער של 0.36 בלבד.
- בריינסטורם: גייסנו חולים קשים מדי לניסוי; בנטרולם יש יותר יעילות
- בריינסטורם תיהנה מאישור החוק של טראמפ, תמסחר את מוצר הדגל?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
לחולים אשר מחלתם היא חלשה יותר, בעלי ציון ALSFRS-R של 35, הטיפול ב- NurOwn הראה תוצאות קליניות טובות הרבה יותר. 34.6% אחוז ממשתתפי הניסוי עמדו בהגדרות, לעומת 15.6% בפלצבו. התוצאות המשניות הראו שיפור של 2.01 נקודות שנותנות עדיפות לטיפול של בריינסטרום.
ניתוח ביולוגי של נוזל המוח אישר כי הטיפול של החברה אכן הביא לעלייה מובהקת סטטיסטית בגורמים נוירו טרופיים והפחתה בתסמיני המחלה, אלו לא נצפו בקבוצת הטיפול בפלצבו. למרות שהתוצאות לא מספיקות לקבל אישור מה-FDA, החברה מגלה אופטימיות בתוצאות.
- 5.רן 18/11/2020 10:14הגב לתגובה זותהיו רציניים ןתודו באמת, אין לכם פתרון למחלת ALS ולצערי נכון להיום, אף אחד לא הוכיח יעילות אמיתית מול החלה הנוראית הזאת. חמש אנשים שעבורם מדובר בחיים ולא במשחקי מילים שנועדו לבעלי מניות!
- 4.באיזו קבוצה מדובר? (ל"ת)אבי3 17/11/2020 18:54הגב לתגובה זו
- 3.מור יוסף חיים 17/11/2020 17:47הגב לתגובה זוזו התקווה היחידה של חולי ניוון שרירים וקבוצת הפייסבוק שלהם מדווחת שהנציגים שלהם יפגשו עם בכירים ב fda בקרוב מאוד.נראה שמשהו מתבשל ולכן המניה לא נופלת 99% . יש פה הזדמנות גדולה למשקיעים . הטיפול יאושר
- משיח 17/11/2020 18:25הגב לתגובה זוכך שעוד לא אבדה תקוותינו...
- 2.אבירם 17/11/2020 17:12הגב לתגובה זולאור מאפייני המחלה והתוצאות אצל החולים בשלב הראשוני של המחלה ברור שיאשרו טיפול
- 1.בני 17/11/2020 16:04הגב לתגובה זוהמנכל ליבוביץ גם ברח מחברת חיפושי הנפט לפני שקרסה
וול סטריט, Photo by Keenanוול-סטריט בדרך לסיים את 2025 בשיא - מה האנליסטים צופים?
שוק המניות האמריקאי מתקרב לסיום 2025 כשהוא בשיאים היסטוריים, והציפייה בקרב המשקיעים היא לנעילה חיובית של השנה. המדדים המובילים נסחרים סמוך לרמות שיא, לאחר שהתאוששו מתנודתיות מוקדמת יותר בדצמבר, שנבעה בעיקר מחולשה במניות הטכנולוגיה על רקע חששות מהיקף ההשקעות בבינה מלאכותית.
מדד S&P 500 רשם שיא חדש לפני חג המולד, והוא נמצא במרחק של כ־1% בלבד מרמת 7,000 נקודות, רף סמלי שמעולם לא נפרץ. אם המגמה הנוכחית תימשך, זה יהיה החודש השמיני ברציפות של עליות במדד, רצף העליות החודשי הארוך ביותר מאז השנים 2017–2018. גם מדד נאסד"ק, המוטה לטכנולוגיה, מסכם שנה חזקה עם עלייה דו־ספרתית.
מדיניות הפד במוקד
על רקע סיום השנה, תשומת הלב של השווקים מופנית בעיקר למדיניות הפדרל ריזרב. הבנק המרכזי הוריד את הריבית המצטברת ב־75 נקודות בסיס בשלושת ישיבותיו האחרונות, לרמה של 3.50%–3.75%, אך ההחלטה האחרונה התקבלה ברוב דחוק, והתחזיות של חברי הוועדה לגבי המשך השנה הקרובה אינן אחידות. פרסום פרוטוקול הישיבה הקרובה עשוי לשפוך אור על חילוקי הדעות בתוך הבנק.
נושא נוסף שמרחף מעל השווקים הוא זהות יו"ר הפד הבא. כהונתו של ג'רום פאוול מסתיימת במאי, והמשקיעים ממתינים להודעת הנשיא דונלד טראמפ על מועמדותו להחלפה. כל רמז להחלטה צפוי להשפיע על המסחר בטווח הקצר, במיוחד בתקופה של נזילות נמוכה.
- נייקי עולה 2%, אינטל יורדת 3% ומהי המגמה בחוזים?
- התמ״ג עלה 4.3% בניגוד לציפיות
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
למרות העליות במדדים, הרכב העליות בשוק השתנה בחודשים האחרונים. מניות הטכנולוגיה, שהיו המנוע המרכזי של העליות בשנים האחרונות, רשמו ביצועי חסר מאז נובמבר, בעוד שסקטורים אחרים תפסו את מקומן כמובילי השוק. מניות פיננסים, תחבורה, בריאות וחברות קטנות הציגו תשואות עודפות, תופעה שבוול-סטריט מגדירים כרוטציה של משקיעים לעבר תחומים שבהם רמות התמחור נמוכות יחסית והחשיפה לסיכונים בענף הטכנולוגיה מוגבלת יותר.
ציפ ווילסון לולולמוןמייסד לולולמון פותח במאבק שליטה נגד החברה שהקים
צ’יפ וילסון, המחזיק בכ־9% ממניות החברה, מקדם מלחמת פרוקסי, מציע מועמדים חדשים לדירקטוריון ודורש שינוי מבנה הבחירה, על רקע ירידה חדה במניה, האטה בצמיחה ולחץ גובר מצד משקיעים אקטיביסטיים
מייסד לולולמון Lululemon Athletica 1.26% , צ’יפ וילסון, פתח במאבק שליטה פומבי נגד חברת ההלבשה הספורטיבית שהקים, במהלך שמציב אותו בעימות ישיר עם הדירקטוריון הנוכחי דווקא בתקופה רגישה שבה החברה מחפשת מנכ״ל חדש. המהלך מגיע על רקע ירידה חדה במניית החברה, האטה בפעילות העסקית ואובדן אמון מצד חלק מהמשקיעים.
וילסון, שנחשב לאחד מבעלי המניות הבולטים בלולולמון ומחזיק כיום בכ־9% ממניות החברה, הודיע כי הוא פותח במלחמת פרוקסי שמטרתה שינוי הרכב הדירקטוריון. לדבריו, זהו צעד הכרחי כדי לבלום את המשך השחיקה במותג ולהחזיר את החברה למסלול צמיחה. במסגרת המהלך, וילסון הגיש את מועמדותם של שלושה דירקטורים חדשים שייבחרו, אם יאושר המהלך, באסיפה השנתית הקרובה. המועמדים הם מארק מאורר, לשעבר מנכ״ל משותף של On Running; לורה ג’נטיל, שכיהנה כסמנכ״לית השיווק של ESPN; ואריק הירשברג, לשעבר מנכ״ל Activision.
וילסון טוען כי שלושת המועמדים מביאים עמם ניסיון מעשי עמוק בניהול מותגים גלובליים, בפיתוח מוצרים ובבניית חיבור רגשי עם קהלי יעד, יכולות שלדבריו חסרות כיום בדירקטוריון לולולמון. לטענתו, הדירקטוריון הנוכחי שם דגש מופרז על תחזיות פיננסיות קצרות טווח ועל עמידה בציפיות של וול סטריט, על חשבון השקעה במוצר, בעיצוב ובחדשנות, האלמנטים שבנו את הצלחת המותג מראשיתו.
מנכ״ל לולולמון עוזב את תפקידו
המהלך של וילסון מגיע זמן קצר לאחר שלולולמון הודיעה כי המנכ״ל קלווין מקדונלד יסיים את תפקידו בסוף ינואר. ההודעה נמסרה לאחר תקופה ארוכה של ביקורת גוברת על הנהלת החברה, על רקע האטה במכירות ובעיקר בשוק הצפון־אמריקאי. לדברי וילסון, עצם ההודעה על עזיבת המנכ״ל ללא הצגת תוכנית ירושה ברורה מהווה עדות לכשל מתמשך בפיקוח הדירקטוריון. הוא הגדיר זאת ככישלון שלישי ברציפות של הדירקטוריון בתחום ניהול ההנהלה הבכירה. וילסון סבור כי בעלי המניות לא יביעו אמון במנכ״ל חדש שייבחר על ידי הדירקטוריון הנוכחי, ולכן הוא מבקש להשפיע על הרכבו עוד בטרם יושלם הליך המינוי.
- לולולמון עלתה כמעט 30% בחודש - שינוי כיוון או ראלי זמני?
- אורקל טיפסה 7%, נייק נפלה 10.5%; המדדים ננעלו בעליות עד 1.3%
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
בנוסף למינוי הדירקטורים, וילסון הגיש הצעה לא מחייבת לשינוי מבנה הבחירה לדירקטוריון, כך שכל חברי הדירקטוריון יעמדו לבחירה מדי שנה. כיום, הדירקטוריון מחולק למחזורי בחירה מדורגים, המגבילים את יכולת בעלי המניות להחליפו בזמן קצר. לטענתו, מבנה הבחירות הקיים משמר הנהגה שאיבדה את אמון המשקיעים ומקשה על ביצוע שינוי אסטרטגי מהיר בתקופה של טלטלה עסקית.
