בריינסטרום מתרסקת ב-70% לאחר כישלון בניסוי
בריינסטרום הדואלית בריינסטורם (סימול:BCLI) נופלת בכ-70% במסחר המוקדם לאחר שהחברה דיווחה על כישלון בניסוי פאזה 3 לתרופת NurOwn המיועדת לטיפול ב-ALS. תוצאות הניסוי אכן הראו שיפור בכל הקבוצות שטופלו בכל נקודות הקצה העיקריות, וזאת בהשוואה לפלצבו, אך הניסוי לא הגיע לתוצאות מובהקות סטטיסטית.
בריינסטרום היא חברת תאי גזע שהתמקדה בשנים האחרונות בטיפול לחולי ALS, זן חמור וקטלני של ניוון שרירים. התרופה של החברה משתמשת בתאים של החולה עצמו לשם טיפול. אותם תאים, נלקחים ממח העצם של החולה, עוברים עיבוד בטכנולוגיה ייחודית, ומושתלים בחזרה לגוף החולה. על מנת למדוד את הצלחת הטיפול, החברה הגדירה את אותם ״מגיבים לתרופה״ כחולים שהמחלה שלהם לא התדרדרה כלל או אפילו השתפרה בשתי קבוצות ביקורת שונות.
הניסוי, שכלל 189 חולי ALS ברמות שונות ונמשך 52 שבועות, בדק את שיעור המשתתפים שחוו שיפור של 1.25 נקודות בחודש במדד ה-״ ALSFRS-R״. החברה ציפתה לתוצאות משוערת של 35% למטופלים ב- NurOwn לעומת כ-15% אצל מטופלי פלצבו, הערכות שהתבססו על נתונים קודמים וניסוי שלב 2. נקודת הקצה העיקרית הושגה אצל 34.7% מהמשתתפים שטופלו בטיפול החדשני, לעומת 27.7% אצל אלו שטופלו בפלצבו. כלומר, הניסוי אכן עמד ביעד הקצה של 35% עבור הטיפול, אולם תגובת הפלצבו חרגה מהנדרש.
נקודת הסיום המשנית, הבוחנת את יעילות הניסוי על פי הציון הכולל של מדד ה- ALSFRS-R, והמטופלים ב- NurOwn קיבלו ציון של 5.52 ואילו מטופלי הפלצבו קיבלו ציון של 5.88, פער של 0.36 בלבד.
- בריינסטורם: גייסנו חולים קשים מדי לניסוי; בנטרולם יש יותר יעילות
- בריינסטורם תיהנה מאישור החוק של טראמפ, תמסחר את מוצר הדגל?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
לחולים אשר מחלתם היא חלשה יותר, בעלי ציון ALSFRS-R של 35, הטיפול ב- NurOwn הראה תוצאות קליניות טובות הרבה יותר. 34.6% אחוז ממשתתפי הניסוי עמדו בהגדרות, לעומת 15.6% בפלצבו. התוצאות המשניות הראו שיפור של 2.01 נקודות שנותנות עדיפות לטיפול של בריינסטרום.
ניתוח ביולוגי של נוזל המוח אישר כי הטיפול של החברה אכן הביא לעלייה מובהקת סטטיסטית בגורמים נוירו טרופיים והפחתה בתסמיני המחלה, אלו לא נצפו בקבוצת הטיפול בפלצבו. למרות שהתוצאות לא מספיקות לקבל אישור מה-FDA, החברה מגלה אופטימיות בתוצאות.
- 5.רן 18/11/2020 10:14הגב לתגובה זותהיו רציניים ןתודו באמת, אין לכם פתרון למחלת ALS ולצערי נכון להיום, אף אחד לא הוכיח יעילות אמיתית מול החלה הנוראית הזאת. חמש אנשים שעבורם מדובר בחיים ולא במשחקי מילים שנועדו לבעלי מניות!
- 4.באיזו קבוצה מדובר? (ל"ת)אבי3 17/11/2020 18:54הגב לתגובה זו
- 3.מור יוסף חיים 17/11/2020 17:47הגב לתגובה זוזו התקווה היחידה של חולי ניוון שרירים וקבוצת הפייסבוק שלהם מדווחת שהנציגים שלהם יפגשו עם בכירים ב fda בקרוב מאוד.נראה שמשהו מתבשל ולכן המניה לא נופלת 99% . יש פה הזדמנות גדולה למשקיעים . הטיפול יאושר
- משיח 17/11/2020 18:25הגב לתגובה זוכך שעוד לא אבדה תקוותינו...
- 2.אבירם 17/11/2020 17:12הגב לתגובה זולאור מאפייני המחלה והתוצאות אצל החולים בשלב הראשוני של המחלה ברור שיאשרו טיפול
- 1.בני 17/11/2020 16:04הגב לתגובה זוהמנכל ליבוביץ גם ברח מחברת חיפושי הנפט לפני שקרסה
שנת 2026אחרי העליות ב-2025 - אלה התחזיות של בתי ההשקעות ל-2026
לאחר ראלי שהובל בעיקר על ידי מניות הטכנולוגיה והציפיות למהפכת הבינה המלאכותית, בתי ההשקעות מציגים תחזיות מתונות יותר לשוק האמריקאי - עם דגש על רווחיות, פיזור מקורות התשואה וסביבה מוניטרית שעדיין נותרת הדוקה יחסית
בשל כך, עיקר ההתייחסות נעשית דרך מדד S&P 500, הנחשב למדד הייצוגי ביותר של הכלכלה האמריקאית. מעבר לכך שהוא כולל מגוון רחב של סקטורים, הוא גם נקודת הייחוס המרכזית לרוב מנהלי ההשקעות והמכשירים הפסיביים, ולכן שינויים בתמחורו מקרינים ישירות גם על הנאסד״ק עתיר הטכנולוגיה ועל הדאו ג’ונס, שמבטא באופן מסורתי חברות בוגרות יותר.
המשך עליות מתון ומדורג
מהתחזיות האחרונות עולה כי השווקים אינם מצפים לחזרה לראלי חד ומהיר, אלא לתקופה של עליות מתונות ומדורגות יותר. בבתי ההשקעות מדגישים כי כאשר רמות התמחור כבר מגלמות ציפיות גבוהות, המשך העליות אינו יכול להישען על סנטימנט בלבד,
אלא מחייב תשתית עסקית חזקה יותר, בדמות צמיחה עקבית ברווח למניה, שליטה בהוצאות ותזרים מזומנים יציב לאורך זמן.
- הבנק מול בית ההשקעות, מי מנצח בקרב על הסוחר הישראלי?
- מה למדנו השבוע: בתי השקעות הן אופציה על שוק המניות; תשואה של מאות אחוזים בשנה
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
אחד הנושאים שחזר כמעט בכל התחזיות הוא שינוי צפוי במבנה ההובלה של השוק. בבתי ההשקעות מעריכים כי השוק עשוי להתרחק ממודל שבו מספר מצומצם של מניות גדולות מושך את המדדים כלפי מעלה, ולעבור למבנה רחב יותר שבו הביצועים נקבעים לפי איכות הרווחים, חוסן מאזני ויכולת לשמור על מרווחים גם בסביבה תחרותית ולוחצת. עבור המשקיעים, המשמעות היא מעבר לשוק סלקטיבי יותר, שבו בחירת מניות חשובה יותר מהסתמכות על עלייה כללית של המדדים.
2025 בשווקיםסאנדיסק זינקה 577%, טרייד דסק נפלה 68%: המנצחות והמפסידות של 2025
מדד S&P 500 סיים את 2025 בעלייה של כ־16%, אך מאחורי התשואה הכוללת הסתתרו פערים בין מניות: ענקיות אחסון ו־AI זינקו במאות אחוזים, בעוד חברות צריכה, פרסום ונדל״ן ספגו ירידות חדות
שנת 2025 הסתיימה בעלייה נאה ב-S&P 500, שהוסיף כ־16% לערכו, כאשר מאחורי העליה עמדו בעיקר מניות טכנולוגיה וגל השקעות סביב בינה מלאכותית, תשתיות נתונים ומרכזי נתונים. עם זאת, מבט פנימה אל המדד מגלה כי בעוד חלק מהחברות נהנו מזינוק
חד בביקושים, משיפור ברווחיות ומסיפור עסקי ברור, אחרות נקלעו לשילוב של האטה, תחרות גוברת או שינויי סנטימנט חדים מצד המשקיעים. התוצאה הייתה שנה שבה מניות מסוימות זינקו במאות אחוזים, בעוד אחרות איבדו מחצית מערכן ואף יותר.
חמש המניות החזקות
סאנדיסק SanDisk Corp. -1.18% – עלייה של כ־577%
סאנדיסק, שהונפקה
כספין־אוף של ווסטרן דיגיטל והצטרפה ל־S&P 500 רק לקראת סוף השנה, רשמה עלייה חריגה של 577% מאז כניסתה למדד. הזינוק המהיר הפך אותה לאחת מהמניות המדוברות של 2025. הביקושים לאחסון פלאש מהיר, יחד
עם ירידת ריביות וציפיות לצמיחה מואצת, דחפו את המניה מעלה בזמן קצר במיוחד.
ווסטרן דיגיטל Western Digital Corp. -2.15% – עלייה של כ־282%
ווסטרן דיגיטל סיימה את 2025 כאחת
המניות החזקות במדד, עם זינוק של כ־282%. העלייה נבעה מהאצה חדה בביקוש לפתרונות אחסון נתונים, בעיקר מצד מפעילי מרכזי נתונים וספקי תשתיות AI. המעבר למודלים עתירי נתונים, לצד השקעות מסיביות בענן, הפך את מוצרי החברה לרכיב חיוני בשרשרת הערך, והוביל לשיפור חד בתחזיות
ההכנסות והרווחיות.
מיקרון טכנולוגיות Micron Technology, Inc -2.47% – עלייה של כ־239%
מיקרון זינקה בכ־239% ב־2025,
בעיקר בזכות התאוששות חדה בשוק הזיכרון והביקוש לשבבים מתקדמים ליישומי AI. חוזים חדשים עם ספקי ענן ושיפור חד בשולי הרווח חיזקו את ההערכה כי החברה נמצאת בעמדה אסטרטגית בגל ההשקעות הנוכחי בבינה מלאכותית.
- האם הביטקוין יתרסק ל-56 אלף או יזנק ל-125 אלף? האנליסטים חלוקים
- הקרנות החדשות של 2025 - האם הן הציעו ערך מוסף?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
סיגייט טכנולוגיות Seagate Technology -1.67% – עלייה של כ־219%
