ימתינו עוד קצת: מדיגוס השלימה 6 ניסויים נוספים בהתאם לדרישת ה-FDA

למרות שהגיעה למספר הניסויים הדרוש, בכוונת החברה לבצע ארבע ניסויים נוספים, זאת כדי לייעל את תהליך קבלת אישור ה-FDA. ניסויים אלו צפויים להתבצע בחודש הקרוב
תומר קורנפלד |

חברת מדיגוס מתקרבת לישורת הסופית לקראת קבלת אישור סופי ממינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) לאנדוסקופ שפיתחה לטיפול במחלת ה-GERD.

היום דיווחה החברה כי השלימה בהצלחה שישה ניסויים נוספים במרכז רפואי בגרמניה שנערכו בין ה-21 לספטמבר ל-24 לספטמבר. בעקבות הצלחת הניסוי הגיעה מדיגוס למספר הניסויים שנדרשו ממנה העומד על 64.

למרות שהגיעה למספר הניסויים הדרוש, בכוונת החברה לבצע ארבע ניסויים נוספים, זאת כדי לייעל את תהליך קבלת אישור ה-FDA. ניסויים אלו צפויים להתבצע בחודש הקרוב.

הוספת תגובה

תגובות לכתבה:

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה