בשורות חיוביות לאולטרה שייפ: ה-FDA אישר לחברה להגיש בקשה במסלול המקוצר
אולטרה שייפ שפיתחה מכשיר המשמש להצרת היקפים תוכל להיכנס לשוק האמריקני במסלול מזורז והפחות מחמיר הנקרא 510k
חברת אולטרה שייפ מקבלת היום בשורות חיוביות ממינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA). היום דיווחה החברה כי ה-FDA אישר לה להגיש בקשה לשיווק מכשיר הקונטור 1 בארה"ב במסלול המקוצר הקרוי גם 510k. מניית החברה הגיבה בחיוב להודעה בפתיחת המסחר.
חברת אולטרה שייפ שפיתחה מכשיר המשמש להצרת היקפים לוטשת עיניים לשוק האמריקני. הודעת החברה מקצרת למעשה את התהליך לשיווק המכשיר בשוק זה.אם עד כה תכננה החברה לקבל אישור FDA למכשיר במסלול ה-PMA הרגיל והמחמיר, כעת עוברת החברה להליך מזורז יותר ופחות מחמיר.
חברת אולטרה שייפ גייסה לפני כשבוע 7 מיליון שקל מהציבור בהנפקת מניות. מטרת הגיוס היא עבור הפעילות השוטפת של החברה אשר נכון לרבעונים האחרונים עדיין רחוקה מרווחיות, וזאת למרות שיפור שנרשם בשורת ההכנסות.
