במדיגוס מעודדים: מתוצאות ראשוניות עולה כי הטיפול יעיל כמו ניתוח, מזנקת 9%
חברת מדיגוס הודיעה היום (ב') כי מתוצאות חלקיות של ניסוי שהיא עורכת עולה כי שיעור ההצלחה של הטיפול שמפתחת למחלת ה-GERD הינה דומה לזו של הניתוח המקובל כיום. מניות החברה עולות בתגובה במסחר מעל ל-9%.
מדיגוס דיווחה היום כי בחודשים נובמבר ודצמבר האחרונים בוצעו בהצלחה 12 פרוצדורות לטיפול במחלת ה-GERD (Gastro Esophageal Reflux Disease) בעזרת מערכת האנדוסקופיה (SRS) שמפתחת החברה לטיפול במחלה.
הפרוצדורות בוצעו במסגרת הניסוי הקליני הרב-מרכזי שעורכת החברה, כחלק מניסוי המהווה חלק עיקרי מהדרישות לקבלת אישור לשיווק המוצר על ידי מנהל המזון והתרופות בארה"ב, ה-FDA. הטיפולים נעשו באוניברסיטת USCD בסן דייגו, באוניברסיטת אינדיאנה שבאינדיאנפוליס ובמרכז לניסויים קליניים של בית החולים Deenanath Mangeshkar בפונה אשר בהודו, ועברו בהצלחה וללא סיבוכים. בהתאם לפרוטוקול הניסוי החולים החלו כעת תקופת מעקב רפואי של 6 חודשים.
בנוסף, בבדיקה ראשונית שערך ד"ר אביאל שפירא, המנהל הרפואי של החברה, לגבי פרוצדורות שבוצעו ב-10 חולים באוניברסיטת אינדיאנה ושהשלימו את ששת חודשי המעקב הנדרשים, מבחינת יעילות הטיפול, שיעור ההצלחה היה דומה לזה בניתוח המקובל לטיפול במחלת ה-GERD. עם זאת, החברה מדגישה כי אלו תוצאות חלקיות בלבד אשר אינן מבטיחות את התוצאה הסופית של הניסוי הקליני.
מנכ"ל חברת מדיגוס, אלעזר זוננשיין, אמר בתגובה לפרסום כי "אנו מאוד מרוצים מתוצאות הביניים של הניסוי, זוהי אבן דרך משמעותית לעובדים, לבעלי המניות ולחברה שתקדם אותה לקראת קבלת אישור מה-FDA לשיווק מערכת ה-SRS בארה"ב. החברה פועלת להשלים את ביצוע הניסוי במהלך החציון הראשון של 2010 ובשבועות הקרובים נבצע פרוצדורות נוספות באתרים שונים של ברחבי בעולם".
חברת מדיגוס מתמקדת בשוק המכשור הרפואי לפיתוח פרוצדורות אנדוסקופיות. החברה פיתחה מערכת אנדוסקופית (SRS) לטיפול במחלת ההחזר הקיבתי-הוושטי (GERD) הנגרמת עקב חזרה לא תקינה של נוזלי הקיבה לוושט, אחת מהמחלות השכיחות ביותר בעולם המערבי. מהחברה נמסר כי על פי אומדנים שונים, קיים קונצנזוס שגודל שוק ה-GERD עומד על 7% מאוכלוסיית העולם.
