פלוריסטם קופצת ישר לניסוי שלב 3 - המנייה נסחרה בתנודתיות חדה
אחרי הפסקת מסחר של למעלה משעה בבורסה בתל אביב ועלייה של מעל 120% מתחילת 2011: חברת הביו-רפואה הישראלית, פלוריסטם הודיעה בצהרי יום שלישי על קבלת אישור משותף מרשויות הבריאות באירופה (EMA) ובארצות הברית (FDA) להתקדם ישירות לשלב השלישי של הניסוי בתאי גזע מהשלייה בחולים הסובלים מטרשת עורקים חמורה בגפיים.
בנוסף, החברה קיבלה את אישור הרשויות הרגולטוריות בגרמניה ובארה"ב לבחון שימוש באותו מוצר (PLX PAD) לאינדיקציה נוספת היישר מהשלב השני של הניסוי - צליעה בינונית לסירוגין (שלב פחות מתקדם של טרשת עורקים בגפיים). האינדיקציה החדשה חושפת את החברה לשוק של חולים הסובלים מבעיות בכלי הדם ההיקפיים הנובעים מסכרת, השמנה או עישון ושימוש כבד באלכוהול.
האישור לאינדיקציה זו ניתן לפלוריסטם על סמך תוצאות השלב הראשון של הניסוי בטרשת עורקים חמורה. ע"פ נתונים שפרסמה היום פלוריסטם בשלב הראשון של הניסוי עלה כי ישנה מובהקות סטטיסטית גבוהה בשיפור פרמטרים מדידים המצביעים על הטבה בזרימת הדם, הורדת הכאב ושיפור רמת החיים. כמו כן, בקרב המשתתפים בניסוי דווח על שיעור קטיעות מצומצם ביותר של 4%, לעומת נתונים היסטוריים של כ-20% בקרב חולים במצב דומה.
הניסוי הקליני שהקיף 27 חולים התקיים במקביל בגרמניה ובארצות הברית ובחן את בטיחות ויעילות הטיפול בהיצרות עורקים קשה בקרב חולים שלא נמצא להם מענה טיפולי אחר והיו מועמדים לקטיעת גפיים. בנוסף, הממצאים הקליניים הצביעו על כך שהטיפול עשוי להיות יעיל גם להפחתת כאבים הנובעים מפגיעה במערכת העצבים בגפיים הנגועות.
שני הניסויים החדשים אותם מתכוונת החברה לעשות פונים לשני הקצוות של טרשת עורקים חמורה: השלב הראשוני - צליעה בינונית לסירוגין והשלב השני והחמור- טרשת עורקים הגורמת לכאבים במנוחה ופצעים מדממים ומובילה ברוב המקרים לקטיעת הרגל בתוך מספר שנים.
בתוך כך, חשוב להדגיש כי בקופת החברה שוכבים רק כ-5 מיליון דולר (בסוף הרבעון השלישי היו בראשותה 1.6 מיליון דולר והיא גייסה בהקצאה פרטית עוד 5 מיליון דולר באוקטובר; ע"פ הדוחות היא שורפת כ-1.5 מיליון דולר ברבעון) ועל מנת להתחיל בניסויים היא תזדקק להרבה יותר כסף. לשם כך מחזיקה החברה בתשקיף מדף מאושר לגיוס של עד 75 מיליון דולר ולא מן הנמנע שהיא תאלץ לגייס כספים בקרוב לצורך מימון הניסויים.
"זוהי הודעה חשובה ומרגשת לפלוריסטם"
זוהי הפעם הראשונה בה שתי הרשויות מאשרות במשותף מתווה של ניסוי קליני ברפואה תאית. מספר החולים בשתי האינדיקציות מוערך בכ-20 מיליון באירופה ובארה"ב. בשנה האחרונה הסתכמו הוצאות חברות הביטוח בארה"ב על הטיפול בחולי טרשת עורקים בכ- 15 מיליארד דולר.
השלב השלישי של הניסוי בטרשת עורקים בגפיים תחתונות יתקיים בארה"ב ובאירופה, ובכוונת פלוריסטם לפתוח לפחות מרכז רפואי אחד בישראל שיאפשר קבלת חולים ישראלים לניסוי.
"זוהי הודעה חשובה ומרגשת לפלוריסטם", אמר זמי אברמן, יו"ר ומנכ"ל פלוריסטם. "תאי הגזע מהשלייה הראו תוצאות טובות לכל אורך הדרך, ואנו מאמינים שהאישור להתקדם ישירות לשלב השלישי יזרז משמעותית את פיתוח התרופה שתסייע למיליוני חולים ברחבי העולם".
על האינדיקציה הנוספת אמר אברמן: "אנו מאוד מתרגשים מאישור הרשויות לאפשר בפעם הראשונה שימוש בתאי גזע מהשלייה גם לטיפול מניעתי, בשלב המוקדם יותר של טרשת עורקים - צליעה בינונית לסירוגין. אנו מקווים שההתפתחות הזו תוביל להכרה עולמית בייחודיות הפלטפורמה הרפואית שפותחה בפלוריסטם בשנים האחרונות ותוביל אותנו לשיתופי פעולה מעניינים בפיתוח אינדיקציות נוספות ולייצור מסחרי של התרופה הראשונה".
מניית פלוריסטם עלתה מעל 120% מתחילת 2011 לשווי שוק של מעל 90 מיליון דולר, זאת מבלי שפרסמה ולו הודעה אחת. מבדיקה שערך היום Bizportal עולה כי העליות החדות בחברת תאי הגזע הישראלית אינן מהוות אינדיקציה למה שהתרחש במניות תאי הגזע בעולם באותה התקופה.
- 17.חיסלתי הכל בין 1850-ל1920 (ל"ת)איךל דחפו לכם אותם 02/10/2012 11:58הגב לתגובה זו
- 16.ההאחד 18/01/2011 21:27הגב לתגובה זובתל אביב.היום היה מימוש בעליה.טיסה נעימה.
- 15.מיקי 18/01/2011 17:55הגב לתגובה זולא בכדי קיבלה החברה לעבור לשלב 3 , זה סימן רציני ביותר המעיד על כדאיות ורציניות המחקר והשלכותיו. כל מי שיזרע היום יקצור מחר, ראו דוגמאת " רציו" קפצה בשנתיים באלפי אחוזים ומי וזרע גם וגם קצר. זה בדיוק הזמן לפלוריסטם ודי לחכימא ברמיזה.
- 14.המעתיק 18/01/2011 17:14הגב לתגובה זו1.אין ספק שמדובר בחברה בעלת פוטנציאל אדיר. 2. יחד עם זאת אסור לשכוח לרגע שמדובר בשלב זה בחברה בעלת הוצאות בלבד (הוצאות אדירות). 3. עד עצם הרגע הזה, החברה לא הכניסה אפילו רווח של סנט בודד אחד. 4. הדרך עד להחדרת מוצר למדף עשוי לקחת לפחות שנתיים. 5. כל האמור לעיל, תלוי (בל נשכח) בהצלחה חד משמעית, כשכרגע מדובר בספקולציה בלבד!!! 6. אין באמור לעיל משום המלצה לקניה / מכירה. 7. גילוי נאות, אני בין אלה שכן מחזיק בה כחלק זהיר בתיק ההשקעה. בהצלחה!
- 13.רק שהמדינה לא תיקח להם תמלוגים (ל"ת)זהבי עצבני 18/01/2011 16:23הגב לתגובה זו
- 12.אל תיקנו היא שווה 20% מהשווי שלה. (ל"ת)זהבי עצבני 18/01/2011 16:23הגב לתגובה זו
- 11.אטקו בע" מ 18/01/2011 16:04הגב לתגובה זותיזהרו כי יש הרצה ואז השחלה
- 10.אחד שיודע 18/01/2011 16:04הגב לתגובה זויש שמועות שנוסטרו גדול חיכה להודעה על מנת לפתוח פוזציית שורט ענקית!!!
- 9.אטקו בע" מ 18/01/2011 16:03הגב לתגובה זופראיירים לא מתים רק מתחלפים. רק טיפשים קונים כשהמניה ב-20% למעלה ובמיוחד כשידוע לכם שהולכים לדלל אותכם. זוהי השחלה הכי יפה שראיתי הרבה זמן
- 8.לשחק במסלול מינהלתי? 18/01/2011 15:51הגב לתגובה זואיפה הרשות ? קודם המניה עולה 120% בתוך 10 ימים, אחר כך מודיעים על קבלת אישור. הגיע הזמן שהרשות תתעורר. אנחנו המשקיעים מפסידים מליונים.
- 7.יעקב 18/01/2011 15:50הגב לתגובה זועולה 120% ואז הודעה? נו באמת איפה הרשות? איפה משטרה?
- 6.שימו לב 18/01/2011 15:42הגב לתגובה זוכתוב באתר maya שסיימה ניסוי בסין ... תבדקו .. לא מחרטט
- 5.הנביא 18/01/2011 15:40הגב לתגובה זולדעתי - לא המלצה. נראה איך תסגור היום, והשמיים הם הגבול.
- 4.עופרה 18/01/2011 15:40הגב לתגובה זו1. מי אלו שידעו על האישור כבר ביום ה האחרון?והמניה זינקה בעשרות אחוזים... 2. להיזהר היום בכניסה. אלו שידעו ימכרו לכם את המניות הכיף... 3. גם אם מדובר בשלב 3, הדרך ארוכה ארוכה.
- יפה כתבת (ל"ת)ניקי 18/01/2011 16:59הגב לתגובה זו
- 3.זיו הרופא 18/01/2011 15:37הגב לתגובה זואמצע העשור לפחות. בעתיד הלא רחוק יטופלו המון בעיות רפואיות בדרך זו עד שלא נבין למה לעזאזל זה לא קרה קודם.
- 2.עולה 30% בטרום בנסדק (ל"ת)בדרתי 18/01/2011 15:21הגב לתגובה זו
- בסה" כ סוגרת ארביטראז' (ל"ת)לא נורא 18/01/2011 16:44הגב לתגובה זו
- 1.ואווו 18/01/2011 15:13הגב לתגובה זולפחות 25%

בשורה למורים - כל מורה יקבל בממוצע 14 אלף שקל; על הפשרה בין המדינה לקרנות ההשתלמות של המורים
עודפים שהצטברו בקרן ההשתלמות של המורים ינותבו להשקעה בתשתיות חינוך ובתי ספר ותשלומים למורים העמיתים בקרן (וגם ליורשיהם)
למי שייך הכסף? בקרנות ההשתלמות של המורים הצטברו סכומי עתק שהיו מעבר להפרשות השוטפות למורים. המורים אמרו "זה שלנו". המדינה אמרה - "זה שלנו". נקבעה פשרה. המורים יקבלו בממוצע כ-14 אלף שקל.
ההסכם הזה נחתם לאחר הליך משפטי ממושך, והוא נוגע לחלוקת העודף הכספי שנצבר בקרנות ההשתלמות של הסתדרות המורים. המתווה גובש בשיתוף עם החשב הכללי, הלשכה המשפטית והממונה על השכר במשרד האוצר, פרקליטות המדינה- היחידה לאכיפה אזרחית ופרקליטות מחוז תל-אביב, רשות שוק ההון, הסתדרות המורים והקרנות, והובא לאישור בית הדין האזורי לעבודה בת"א-יפו.
בשנת 2022 הוגשה על ידי פרקליטות המדינה תביעה נגד קרנות ההשתלמות של הסתדרות המורים במסגרתה נדרשו הקרנות להשיב סך של כ-2 מיליארד שקל לקופה הציבורית. בזמנו האשים משרד האוצר כי קרנות ההשתלמות של המורים "התעשרו שלא כדין על חשבון הציבור." התביעה הזו הגיעה לאחר שהקרנות צברו 3 מיליארד שקלים משנת 1955 שנחשבים עודפים כאשר ההסתדרות תכננה לחלקו ל-165 אלף מורים בסכום של 12 אלף שקלים. כעת הגיעו הצדדים להסדר פשרה שבמסגרתו יועברו למדינה 1.05 מיליארד שקל בגין רכישת זכויות העבר, אשר ישמשו בין היתר לשיקום מערכת החינוך באזורים שנפגעו במלחמת "חרבות ברזל", וכן לקיום הכשרות ופעולות אחרות לצורך שיפור מעמדם של עובדי ההוראה. סכום של כ-2.25 מיליארד שקל יחולק ל-165 אלף עמיתי הקרנות הזכאים וליורשיהם. כמו כן, יחלו הקרנות לרכוש זכויות פנסיה תקציבית לעובדי הוראה היוצאים לשבתון החל משנת הלימודים תשפ״ג (2022-2023) ואילך.
קריאה מעניינת: השכר האמיתי של המורים בישראל: לא נמוך כמו שנדמה לכם
- המדריך המלא למציאת מורה פרטי (שבאמת יעזור לילד שלכם)
- פער של 30% בשכר, 60% עזבו את העבודה: דוח השכר במערכת החינוך
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
חלוקת הכספים תיעשה באופן ממוכן לחשבונות העמיתים או באמצעי תשלום דיגיטליים, בהתאם לנהלים שאושרו על ידי רשות שוק ההון. במקביל, הוחלט לשמור על כרית ביטחון אקטוארית של 4% לפחות, לטובת יציבות הקרנות ורווחת העמיתים בעתיד.

השקל מתחזק - מי נפגע ומי מרוויח?
שקל חזק עוזר ליבואנים (מסוימים) ומקשה על יצואנים - מי נמצא בכל צד של המטבע ואיך זה קשור לעונת הדוחות
השקל ממשיך לטפס ושער הדולר נע הבוקר סביב 3.22 שקל דולר שקל רציף -0.52% אלו הרמות הנמוכות ביותר מאז אפריל 2022. המטבע המקומי בראלי שלא ראינו מזה שנים, בתחילת המלחמה הוא עוד נסחר סביב 4 שקלים לדולר וכיום כשהמצב הביטוחני נרגע יש הזרמה של הון הזר התחזיות הכלכליות משתפרות וגם סוכנויות הדירוג מעדכנות לחיוב את האופק, השקל מתחזק אולי אפילו מדי.
נתוני המאקרו גם עוזרים למטבע, שוק העבודה חזק מאוד, האינפלציה מתכנסת לכיוון היעד וגביית המסים צפויה לשבור שיא של 520 מיליארד שקל השנה. גם הגירעון צפוי לעמוד סביב 5% מהתוצר שזה נמוך מהציפיות כשהתחזיות של בנק ישראל ל-2026-2028 מדברות על גירעון סביב כ-2.8%-2.9% בממוצע, שזה "גירעון בר קיימא" כל אלה ביחד ולחוד מחזקים את האמון של המשקיעים ומזרימים הון לשוק המקומי, מה שדוחף את השקל למעלה.
הנפגעים
מאחורי הנתונים המעודדים האלה יש סביבה שנהיית פחות ופחות נוחה לצד אחד של המשק. השקל החזק מכביד מאוד על יצואנים כמו חברות הייטק וסטארטאפים שפועלים בישראל ומוכרים את מוצריהם בחו"ל. כשההכנסות נקובות בדולרים אבל חלק גדול מההוצאות (כמו שכר, הוצאות מנהלה וכד׳) מתבצעות בשקלים, כל ירידה בשער הדולר שוחקת את השורה התחתונה. ראינו לאורך עונת הדוחות הקודמת וגם זו הנוכחית שאנחנו בעיצומה חברות כמו צ’ק פוינט, ש״האשימו״ את הדולר בכ-2% מהרווחיות הגולמית אצל חלק זה נסבל, אצל אחרות כמו אייקון גרופ, האמא של איידיגטל בישראל שפועלת ברווחיות גולמית צרה מאוד (2% מגזר ההפצה, 4% מגזר קמעונאות) זה משמעותי מאוד - אייקון: שער הדולר שחק את הרווח, המלחמה את ההכנסות
נכון לעכשיו, רובן המכריע של החברות מגודרות. מרבית היצואניות והחברות בענף ההייטק מציינות כי הגידור שביצעו מעניק להן שקט יחסי עד הרבעון הראשון או השני של 2026. אולם ככל שהמגמה מתארכת והשקל ממשיך להתחזק, ההגנות האלו עלולות להישחק. שער ממוצע של 3.6-3.7 שקל לדולר שנראה הגיוני בשעתו, כבר רחוק מהמציאות של 3.2, והמשמעות היא שעם הזמן ההשפעה השלילית תחלחל לדוחות. גם יתרות המט"ח שנצברו בתקופות קודמות הולכות ומתרוקנות, מה שמעמיק את החשיפה.
- הדולר בשפל של יותר מ-3 שנים, עד לאן הוא ירד?
- מה קרה היום בבורסה: הבנקים עלו 1.5%, הביטוח ירד 1.5%; מניות הסלולר זינקו
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
המרוויחים
וכמו בכל דבר יש את הצד השני של המטבע. בהכללה גסה היבואנים נהנים מירידה של עלויות הרכש, בגלל שרכישת סחורות וחומרי גלם מחו"ל הופכת זולה יותר. יש להם ״יותר שקלים״ לקנות את הסחורה. לפעמים הם מצליחים לאכול לבד את העוגה בלי לגלגל את זה למטה אבל במקרים אחרים וכשהמגמה מתארכת זה מגיע גם אלינו, הצרכנים. מוצרים מיובאים, מכשירי חשמל, טיסות ושופינג נהיה זול יותר. שקל חזק פירושו כוח קנייה גבוה יותר, לפחות בטווח הקצר. עם זאת כמו שאמרנו, היתרון הזה לא מוחלט. רשתות הדיסקאונט המקומיות, כמו זול סטוק וגם מקס סטוק שאמורות לכאורה להנות מהתחזקות של המטבע נפגעות מזה: השקל החזק הופך את הייבוא לזול יותר גם למתחרים שלהן, ומכריח אותן להוריד מחירים כדי לשמור על נתח שוק. התוצאה היא שחיקה ברווחיות, גם אם המחזור לא בהכרח נפגע. זה גם הוביל את הענף למעין קונסלידציה כשיוחננוף שהחזיקה בזול סטוק נפטרה מהרשת ומכרה ליזמים חרדיים.
