פריצת דרך לקמהדע: סיימה בהצלחה ניסוי עם תרופה לטיפול בסיסטיק פיברוסיס

חברת קמהדע, המפתחת ומשווקת תרופות ייחודיות להצלת חיים, הודיעה היום כי סיימה בהצלחה ניסוי Phase II עם תרופת ה-AAT באינהלציה לטיפול בסיסטיק פיברוסיס (CF).תוצאות הניסוי מעידות על פרופיל בטיחותי מצוין של המוצר בעבור אוכלוסיית חולי ה CF, ועל יעילותו בהפחתת הדלקתיות.

תרופת ה-AAT היא מוצר הדגל לטיפול בחולי סיסטיק פיברוזיס. הניסוי (מבוקר פלסבו) התנהל במרכז הרפואי הדסה הר הצופים בירושלים, אחד מהמרכזים הרפואיים המובילים בעולם לסיסטיק פיברוזיס (CF) ומטרתו הייתה לבדוק את בטיחות המוצר בחולי CF ולבחון את השפעתו הפוטנציאלית על רמת הדלקת הכרונית בריאות.

"זוהי פריצת דרך עבור חברת קמהדע. מוצר זה הינו הדור הבא של מוצר ה-AAT שעשוי לשמש, בכפוף להצלחת הניסויים הקליניים וקבלת אישורי הרשויות הרגולטוריות, כטיפול יעיל עבור אוכלוסיית חולי ה-CF ולשפר את איכות חייהם. קיבלנו מידע קליני משמעותי, ואנו פועלים במשנה מרץ לקדם את הפיתוח של מוצרי ה-AAT באינהלציה למגוון התוויות". אמר דוד צור, מנכ"ל קמהע.

פרופסור איתן כרם, מומחה עולמי לסיסטיק פיברוזיס מן המרכז הרפואי הדסה הר הצופים בירושלים, שניהל את הניסוי הקליני ציין כי "תוצאות המחקר מראות כי קיים פוטנציאל משמעותי לשימוש בתרופת ה-AAT למתן באינהלציה בטיפול בחולי סיסטיק פיברוזיס. היתרון בתרופת ה-AAT של קמהדע למתן באינהלציה, הוא בטיפול חדשני המתמקד במתן מענה לתגובה הדלקתית הכרונית הגורמת להידרדרות תפקודי הריאה".

קמהדע נמצאת בשליטת ראלף האן, דוד צור וחברת ההשקעות של ליאון רקנאטי, והיא מתמחה בפיתוח וייצור תרופות ייחודיות הניתנות בהזרקה ו/או באינהלציה לשימושים במצבי חירום רפואיים. כמה ממוצרי החברה נמצאים בשלבים מתקדמים של ניסויים קליניים בארה"ב ו/או אירופה.