ביוליין: שיפור משמעותי בסיכויי ההישרדות של חולי לוקמיה חריפה
חברת ביוליין 0% אר. אקס. הדואלית (BLRX) הודיעה היום (ה') כי תציג, בכנס ה-23 של האגודה האירופאית להמטולוגיה (EHA), שייערך באמצע יוני, בשבדיה, נתונים מניסוי קליני Phase 2a, שמראים כי תרופת החברה, בשילוב עם מינון גבוה של cytarabine) HiDAC), משפרת בצורה משמעותית את ההישרדות של חולים קשים לטיפול, בעלי לוקמיה מיאלואידית חריפה שהתפרצה שוב או הפכה עמידה לתרופות.
הניסוי הקליני Phase 2a כלל 42 חולים בשתי קבוצות טיפול: קבוצת טיפול שקיבלה מינונים עולים (טווח של 0.5-2.0 מ"ג/ק"ג) של תרופת BL-8040 של החברה וקבוצת טיפול מורחבת שקיבלה את המינון הנבחר של 1.5 מ"ג/ק"ג. החולים טופלו ב-1-2 מחזורי טיפול הכוללים 2 ימי טיפול בתרופת החברה בלבד, ובהמשך 5 ימי טיפול משולב בבתרופת החברה ו-HiDAC. מדדי היעילות כללו שיעור תגובה (CR/CRi), הישרדות, משך התגובה, והישרדות ללא החמרת המחלה.
שילוב תרופת החברה עם HiDAC נמצא בטוח וסביל לטיפול בכל המינונים הנבחנים. שיעור התגובה עבור כלל המינונים היה 29% ומדד ההישרדות החציוני היה 9.1 חודשים, וזאת בהשוואה לנתונים היסטוריים של 6.1 חודשים בלבד לאחר טיפול ב-HiDAC לבד.
קבוצת הטיפול שקיבלה את המינון הנבחר של 1.5 מ"ג/ק"ג (n=23), שיעור התגובה היה 39% ומדד ההישרדות החציוני היה 9.2 חודשים עם שיעורי הישרדות של 31.6% ו-21.2% לאחר שנה ושנתיים, בהתאמה. יתרה מזאת, מדד ההישרדות החציוני בחולים שהגיבו לטיפול (CR/CRi) וטופלו במינון של 1.5 מ"ג/ק"ג היה 16.7 חודשים, עם שיעורי הישרדות של 50% ו-37.5% לאחר שנה ושנתיים, בהתאמה.
- ביוליין תגייס 10 מיליון דולר - המנייה צונחת ב-40%
- ביולייט צפויה לרשום את חברת הבת דיאגנוסטיר בבורסה בקנדה
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
פיליפ סרלין, מנכ"ל ביוליין: "אנחנו מאוד מעודדים משיעורי ההישרדות המעודכנים שממשיכים להתקבל מניסוי הוכחת היתכנות זה. הניסוי כלל אוכלוסיית חולים קשה מאוד לטיפול, בהם 81% היו עמידים ל-1-2 טיפולי אינדוקציה, או שנצפתה החמרה של המחלה תוך 12 חודשים או פחות מהטיפול בקו הראשון. נתונים אלו ממשיכים לטעת ביטחון בתחום הטיפול ב-AML, תחום בו אנו מנהלים כרגע שני ניסויים חשובים – ניסוי Phase 2b גדול, אקראי ומבוקר לטיפול קונסולידציה ב-AML, וניסוי Phase 1b/2 לטיפול תחזוקה ב-AML במסגרת שיתוף הפעולה עם ג'ננטק".
אודות תרופת החברה (BL-8040)
BL-8040 היא מקטע חלבון קצר (פפטיד) לטיפול בלוקמיה מיאלואידית חריפה (AML), גידולים מוצקים ואינדיקציות המטולוגיות נוספות. התרופה מעכבת ביעילות רבה את החלבון CXCR4, קולטן ממשפחת הכימוקינים המעורב ישירות בהתקדמות של מחלות ממאירות, צמיחת כלי דם אל תוך הגידולים (אנגיוגנזה), התפתחות גרורות לאיברים נוספים (מטאסטזיס) והישרדות של תאים סרטניים.
- 1.HAKY1 17/05/2018 17:18הגב לתגובה זויש משהו בחברה הזו חוץ מכותרת כזו?
הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניגהמדדים ירדו 2% במחזור של 4.2 מיליארד שקל - ת"א סימנה את השיא?
הבנקים מחקו 3.1%, חברות הביטוח 4.3%; נתניהו חשב שהוא יכול לתקן את הנזק אבל זה הולך להיות קשה. הבידוד מול אירופה מפחיד את המשקיעים
הבורסה סגרה בירידות. ירידות של עד 2.3% בהובלת ת"א 90. תחילת היום היתה חיובית אחרי "המלצת הקנייה" של נתניהו לבורסה, אבל ככל שהמשקיעים קראו בין השורות את ההמלצה, הם הפנימו שהסיכונים גדולים. אל על ירדה ב-5.5% מדד הביטוח נפל 4.3%, הבנקים ירדו ב-3.1%. בנוסף, הביטחוניות עצמן שהיו בעין סערת נאום ספרטה, ירדו בחדות ובראשן אלביט שהשילה 5.3% או 4.5 מיליארד שקל, ואחריה אימקו נקסט ויז'ן וסולרום, כולן צפויות להיכלל במדד הביטחוניות שיושק בנובמבר.
גם הנדל"ן ירד, כשהמדד עצמו ירד 2.2% והסקטור כולו ירד, בהובלת עזריאלי שירדה 3%. מצד שני: נייס עלו ב4.8% וארית בכ-2%.
ראש הממשלה בנימין נתניהו דיבר על בידוד גלובלי. זה הפחיד את הציבור ואת המשקיעים. השוק התחיל לרדת. נתניהו עשה סיבוב פרסה, אבל למה שמשקיעים עכשיו ייכנסו לשוק כאשר הם מבינים שיש סיכון מאוד גדול לבידוד עולמי. אנחנו חוזרים 40-50 שנה אחורה, אולי היצוא והיבוא עם אירופה ייפגעו. ראש ממשלה לא יכול להגיד משהו ולחזור בו. דמיינו שמנכ"ל של חברה יגיד - אנחנו מנמיכים ציפיות ובגלל שהמניה ירדה הוא חוזר לשוק ואומר - לא הבנתם אותי, התכוונתי שרק מול הודו המכירות יירדו, אנחנו בצמיחה, המניה מצוינת.
הינו "שוחטים" את המנכ"ל. אז המנכ"ל הפעם הוא נתניהו והוא לא מצליח להרגיע. ההיפך - הוא משדר חוסר אמון.
- ניו מד עולה ב-3% בעקבות הראיון בביזפורטל; השוק מחק את הירידות
- בדרך לכלכלה סגורה? הדולר מזנק בעקבות נאום נתניהו
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
במקביל גם בשוק האג"ח הממשלתי נרשמות ירידות בשערי האגרות כשהתשואות מטפסות בהתאמה - אג"ח ממשלתית שקלית בריבית קבועה ל-11.1 שנים שעלתה בתחילת היום עד 0.3% עברה לירידות של כ-0.4% ונסחרת בריבית ברוטו של 4.46%
אהרן פרנקל מגדיל אחזקות בתמר: רכש מניות ב-320 מיליון שקל ממנורה
פרנקל רכש כ-9% ממניות תמר פטרוליום מחברת מנורה מבטחים ביטוח בעסקה מחוץ לבורסה, במחיר של כ-40 שקל למניה
איש העסקים אהרן פרנקל שב ומחזק את מעמדו במאגר תמר. פרנקל רכש כ-9% ממניות תמר פטרוליום מחברת מנורה מבטחים ביטוח בעסקה מחוץ לבורסה, במחיר של כ-40 שקל למניה ובתמורה כוללת של כ-320 מיליון שקל.
בעקבות העסקה עלתה אחזקתו הישירה של פרנקל בתמר פטרוליום מ-7% ל-16%, בעוד מנורה מצמצמת את החזקתה מ-11.4% ל-2.4% בלבד. המהלך מגיע כחודשיים בלבד לאחר שפרנקל מכר 10% מהחזקותיו במאגר עצמו לחברת האנרגיה הממשלתית סוקאר מאזרבייג'ן תמורת 1.25 מיליארד שקל.
תמר פטרוליום - עלייה חדה במניה
המכירה בוצעה ללא פרמיה על מחיר השוק, אך זאת לאחר שמניית תמר פטרוליום זינקה בכ-73% מתחילת השנה. כיום החברה נסחרת בשווי שוק של כ-3.5 מיליארד שקל. המשמעות היא שהעסקה, גם במחיר "רגיל", משקפת למוכרת תשואה נאה על השקעתה.
תמר פטרוליום מחזיקה ב-18.75% ממאגר תמר, שנמצא כ-90 ק"מ מערבית לחיפה והתגלה בשנת 2009. הפקת הגז מהמאגר החלה ב-2013, והוא נחשב לאחד מעמודי התווך של משק האנרגיה הישראלי. נכון להיום, כושר ההפקה של המאגר עומד על כ-10.3 BCM בשנה, והיתרות בו נאמדות בכ-291.5 BCM.
- תמר פטרוליום מסכמת רבעון: ירידה ברווח הנקי ל-10.3 מיליון מול גידול בתזרים
- אלוני חץ: הרווח הנקי ברבעון הסתכם ב-90 מ' שקל
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
לצד פרנקל ותמר פטרוליום, במאגר תמר שותפות שברון (25%), מובאדלה מאיחוד האמירויות (11%), ישראמקו ודור גז. בתמר פטרוליום עצמה מחזיקים גם אלי עזור עם 24.9%, סוקאר עם 17.9%, מוטי בן משה עם 7% ומנורה עם 2.4% בלבד לאחר העסקה הנוכחית.
