הירשמו
  1. ראשי
  2. ביומד
ד"ר שי מרצקי
צילום: יח"צ

התקדמות: בונוס ביוגרופ גייסה 20 מטופלים לניסוי בריפוי עצם בפנים

חברת הביומד מחיפה מייצרת שתלים חיים של עצם אנושית בהתבסס על תאים המופקים מרקמת שומן של המטופל
אבי שאולי | (10)
נושאים בכתבה בונוס ביוגרופ שי מרצקי שתל

בונוס ביוגרופ דיווחה היום על סיום גיוס 20 מטופלים, הכמות המרבית שאושרה לניסוי קליני להשלמה של חוסר באחת מעצמות הפנים באמצעות שתל חי של עצם אנושית. השתל החי מיוצר על ידי חברת הביומד במרכז הייצור שלה בפארק מת"מ שבחיפה.

הניסוי הקליני במילוי חסר עצם בעצמות הפנים, נועד לבדוק את בטיחות ואת יעילות השימוש בשתל חי של עצם אנושית מתוצרת בונוס ביוגרופ.

להערכת החברה, השתל החי של העצם האנושית מתוצרת בונוס ביוגרופ, אשר גודל מתאים שהופקו מרקמת השומן של המטופל, צפוי להיקלט, ללא כל דחייה, בגופו של המטופל ממנו נדגמה רקמת השומן.

מערכת החיסון של המטופל צפויה להיחשף לשתל העצם ולהכיר בקיומה של זהות ביולוגית בין המטופל לבין שתל העצם אשר גודל על ידי בונוס ביוגרופ מהתאים שנלקחו ממנו. על כן, להערכת החברה, תימנע התגובה החיסונית ודחיית השתל, האופייניות לטיפולים בהם נעשה שימוש בתאים או ברקמות שאינם נלקחים מהמטופל לו הם מיועדים, אלא מתורם זר.

בונוס ביוגרופ, בניהולו של ד"ר שי מרצקי, מייצרת שתלים חיים של עצם אנושית, בהתבסס על תאים המופקים מרקמת שומן של המטופל, וזאת בטכנולוגיה הייחודית לחברה, המשלבת בין מדעי הביולוגיה, לבין הנדסת רקמות והנדסת חומרים, בתהליך מובנה של רפואה אישית.

תגובות לכתבה(10):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 4.
    רק לזכור 15/01/2015 15:20
    הגב לתגובה זו
    גם בונוס זה יבוא..
  • נחמה 17/01/2015 18:01
    הגב לתגובה זו
    להצלחה (?) אבות רבים....
  • 3.
    סוחר 15/01/2015 15:02
    הגב לתגובה זו
    יהיה שלום עם אירן ודעאש בקיצור בלוף אחד גדול
  • 2.
    מי מוכר בשערים מגוחכים שכאלה מי????? עד 120 (ל"ת)
    לא מבינה 15/01/2015 14:44
    הגב לתגובה זו
  • מןטי 15/01/2015 17:55
    הגב לתגובה זו
    מי שרוצה להבין את מה שאכתוב , הקלידו בגוגל : האם בונוס היא בונוס למשקיעים? תקראו בעיון . וההסבר, בזמן המיזוג עם השלד הבורסאי, הוכנס מוקש קטלני למשקיעים . דילול עתידי לטובת המייסדים של מאות אחוזים. לפי ההסכם החברה אמורה להיות עם שווי שוק בערך פי עשר. כלומר כדי לשמור עלערך ההשקעה כיום (24 אג') החברה צריכה לעלות לשער240 ואז כתוצאה מהדילול השער יהיה ...24 אג' !
  • קבל קצת מידע 17/01/2015 19:21
    לניסוי לעצמות הפנים. כנראה שהתוצאות של הניסוי הראשון קרובות מתמיד מענין מתי בונוס תתחיל לרכז ענין במסחר . לא מזמן הקצו 2 מליון שח במניות בשער30 מי שקנה בדק את החברה חתם על מסמךNDA(אסור לו לקנות בשוק ולהגיד מה ראה) בנוסף בעלי הענין בחברה האריכו ביוזמתם את החסימה על77 מליון מניות שקיבלו במיזוג בונוס לשלד עד2016 ודחו את קבלת המניות מאבני הדרך הבאים בתקופה של חצי שנה שנה. פרוש שלי שהם מאוד מאמינים שהתוצאות חיוביות. העובדה שקנו מניות בשער30 חסומות לא רק לחצי שנה אלה יש מגבלות על כמות המניות שיוכלים למכור ברבעון ביום וןכו נותן עידוד למשקעים שיש סיכוי לא רע להצלחה בניסוי כרגע המניה לא מגלמת הצלחה ברור שאם יכשלו תהיה פהנ מכה קשה למשקעים אבל אם יצליחו תהיה פה הצפת ערך משמעותית לדעתי בהצלחה.
  • מירי 15/01/2015 15:01
    הגב לתגובה זו
    בהחלט בין החברות הכי מעניינות שיש בשוק. בהצלחה!
  • 1.
    מעניין למה 15/01/2015 14:06
    הגב לתגובה זו
    של היום מעניין למה ומה יודע? תוצאות של מטופלים בודדים בדרך ומשם השמיים הם הגבול...הצלחות!!!!
  • היסטוריה 17/01/2015 12:41
    הגב לתגובה זו
    אחרי ש"ביקרה " בשער 120 למשך יום אחד..קניתי אותה בשער 22 והחזקתי אותה 3 שבועות.
  • המדליה שלך בדרך חבר (ל"ת)
    המעניק 20/01/2015 12:37
ביומד
צילום: iStock
בועה

מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים

TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?



מנדי הניג |
נושאים בכתבה בועה ביוטק

שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.

שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.

121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה

TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.

לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.

הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.

להמשך הכתבה לחץ כאן
שלמה גרינברג
צילום: משה בנימין
הטור של גרינברג

מדוע השמנת יתר היא המחלה הכי מסוכנת בעולם - איפה ארה"ב וישראל בתמונה ואיך זה רלוונטי למשקיעים?

מהפכת הטכנולוגיה מובילה נישת ענק חדשה ומדוע המניות של איליי לילי ונובו-נורדיקס היכו כל מדד וכל מניה טכנולוגית "אהובה", מוץ מאנבידיה, ב-5 השנים האחרונות, והרבה יותר בשנתיים האחרונות?
שלמה גרינברג |
נושאים בכתבה אלי לילי קמפיין ההשמנה
דברי יו"ר הפד, פאול, בג'קסון הול: "תפקידו של הפד להוריד את האינפלציה ליעד של 2% וכך נעשה. הדקנו את המדיניות משמעותית בשנה האחרונה אבל למרות שהאינפלציה ירדה משיאה, התפתחות מבורכת, היא נותרה גבוהה מדי. אנו מוכנים להעלות את הריבית עוד יותר אם זה מה שיהיה צריך ומתכוונים להחזיק מדיניות ברמה מגבילה עד שנהיה בטוחים שהאינפלציה צועדת באופן בר קיימא כלפי מטה לעבר היעד שלנו". לפי התנהגות התשואה של אגרות החוב לעשור, מאז הכנס בג'קסון, לא נראה לי שהמשקיעים מאמינים לו והזמן למימוש איומי העלאת הריבית לא עובד לטובת הפד כי בקרוב מאוד יתחיל גם הלחץ הפוליטי. הבעיה הגדולה של המשקיעים היא בנתונים שקשה להחליט מה נכון ומה הפד רוצה שירגישו שזה נכון, נצרך להמתין בסבלנות.   הולך ומסתבר שלא העישון, לא הרעב וגם לא הסרטן יובילו את העולם בנזקים לבריאות ולכלכלה בעשור הבא, האובסיטי (השמנת-יתר, Obesity) היא שתהרוג יותר אנשים ושתגרום ליותר נזק כלכלי מכל מחלה אחרת ובחלקים שונים בעולם זה כבר כך, בארה"ב ובסין זה כבר רשמי.  
הסטטיסטיקה שעוסקת בנזקי המחלות השונות מורכבת ביותר, לבטח כשמדובר בנזקים כלכליים, בעיקר בגלל הקושי בקביעת הסיבות המדויקות ובתחומים מסוימים בגלל מידע חלקי. מזה 30 שנים אני עוסק בנושא הפרעות אכילה עם דגש על אנורקסיה ובולימיה, מנסה לעקוב אחרי כל מחקר רציני בתחום. כתוצאה מהמעקב אני יכול לקבוע בוודאות שכאשר איזושהי חברה תצליח לפתח משהו (תרופה או מניעה) ש"על באמת" ימגר אנורקסיה או השמנת יתר, תשואת מניותיה תגמד כל מה שראיתם ב-TSLA או NVDA. למרות ההתקדמות הטכנולוגית ולמרות סכומי העתק שמושקעים בנושאי הפרעות האכילה, במיוחד בהשמנת יתר ובאנורקסיה, אין כרגע שום פתרון אמיתי.   פיתוח של תרופה או מניעה בתחום זה תהליך ארוך מאוד ויקר מאוד, שהסיכויים להצלחה מסחרית שלו נמוכים יחסית. דוגמה מעניינת לכך היא התרופה האנטי-דיכאונית Fluoxetine (פרוזק כשם המותג) שהפכה לחלק בלתי נפרד מהטיפול באנורקסיה. חברת איליי-לילי החליטה, ב-1972, לחקור את האפשרות לפתח תרופה נוגדת דיכאון שתמנע את הסיכונים הפוטנציאליים להתפתחות בעיות שקשורות במחלות לב שהתפתחו מהתרופות נוגדות הדיכאון דאז. ב-1977 הגישה החברה את התרופה לאישור FDA ובחששות לא מעטים כי רבים לא האמינו שהתרופה תמלא את הציפיות. ב-1983, כשהתרופה בשלב השלישי של הניסויים וכאשר היא מייצרת ציפיות גדולות בעולם הרפואה, אצל המשקיעים וכמובן אצל הסובלים מדיכאון, הודיע דובר החברה לבורסה בניו יורק שהציפיות להצלחה מסחרית של ה-fluoxetine "נמוכות".   התרופה קיבלה אישור FDA רק ב-1987, עשר שנים לאחר  הגשתה ויצאה לשוק תחת השם המסחרי Prozac כאמור. מספר חודשים לאחר הופעתה ולהפתעת LLY, התחיל הביקוש לפרוזק לעלות ובמהירות ומדוע? כי רופאים שהשתמשו דיווחו שהפרוזק בטוח יותר, לא גורם לעליה במשקל ואפילו נראה היה שמטופלים רבים ירדו במשקל בהשוואה לכל תרופה אחרת. בתוך שנתיים מהופעתה הפכה פרוזק, שוב להפתעתה הרבה של לילי, לתרופה נוגדת הדיכאון הנמכרת ביותר בכל הזמנים (עד היום).  
להמשך הכתבה לחץ כאן