עוד אישור לטבע והפעם לתרופה עם מכירות של 220 מ' ד'

בשנה. קיבלה אישור מותנה מה-FDA לייצור ושיווק זריקות Levofloxacin - הגרסה הגינרית של האנטיביוטיקה של אורת'ו מק'ניל. קבלת אישור סופי כפופה לסיום התדיינות משפטית
שרון שפורר |

ענקית הפרמצבטיקה, טבע, הודיעה אתמול (א'), כי קיבלה אישור מותנה מרשות המזון והתרופות האמריקנית (ה-FDA) לייצור ושיווק זריקות Levofloxacin בריכוז של 5 מ"ג/מ"ל בשקיות של 250 מ"ג ו-500 מ"ג וזריקת Levofloxacin בריכוז של 25 מ"ג/מ"ל בבקבוקונים של 20 מ"ל ו-30 מ"ל. קבלת אישור סופי כפופה לסיום התדיינות משפטית.

זריקת ה-Levofloxacin הינה הגרסה הגינרית של האנטיביוטיקה רחבת הטווח Levaquin אינג'קש'ן של חברת אורת'ו מק'ניל. המכירות השנתיות של המוצר המקורי, בשתי התצורות, מגיעות לכ-220 מיליון דולר.

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה