הירשמו
  1. ראשי
  2. שוק ההון
שי מרצקי מנכל בונוס ביוגרופ
צילום: עופר וקנין

בונוס: שילוב מזנקיור בטיפול אונקלוגי הראה יעילות בניסוי פרה קליני

תסמונת שחרור ציטקונים שכיחה במטופלים חולי סרטן המקבלים טיפולים אימונותרפיים; הניסוי התבצע בבעלי חיים והראה הפחתה בשכיחות התסמונות; מניית החברה מזנקת לאחר הפסדים של כ-60% מתחילת השנה
גיא טל | (9)
נושאים בכתבה אונקולוגיה ביומד סרטן תרופה לקורונה

חברת בונוס ביוגרופ 0% מדווחת על הצלחה בניסוי פרה קליני בתרופת המזנקיור, אותה ניסתה החברה בעבר לשווק כתרופה לקורונה, הפעם בטיפול בחולי סרטן, כשהתרופה נועדה למנוע את התסמונת המכונה סערת ציטקונים או שחרור ציטקונים. 

תסמונת שחרור ציטוקינים, מתאפיינת בהפרשת יתר של ציטוקינים מעודדי דלקת ומתפתחת בכ-41% עד 78% מחולי הסרטן המטופלים בתרופות לשפעול מערכת החיסון כנגד הסרטן (טיפולים אימונותרפיים). בנוסף, מתפתחת תסמונת זו, בשיעורים דומים, גם בחולים בהם מושתלים תאי גזע המטופויאטיים (Hematopoietic Stem Cell Transplantation – “HSCT”), המשמשים, בעיקר, להחליף קווי תאים נגועים בסרטן הדם. כ-13% עד 27% מהחולים הסובלים מתסמונת שחרור ציטוקינים בעקבות הטיפולים, יפתחו כשל רב-מערכתי ויגיעו למצב קשה או מסכן חיים.

בניגוד לטיפולים כימותרפיים, שאינם מכווני מטרה, טיפולים אימונותרפיים ממוקדי מטרה, מיועדים לתקוף רק את התאים הסרטניים, ועל כן פיתוחם מוביל כיום את חקר הטיפול בחולי סרטן. עובדה זו, משתקפת בעשור האחרון בגידול שנתי ממוצע בשיעור של כ-38% במספר הניסויים הקליניים החדשים במוצרים מבוססי CAR-T או BiTEs בלבד

יעילותה של התרופה מזנקיור בטיפול בתסמונת שחרור ציטוקינים, הודגמה בניסוי שנערך במעבדות ג'קסון (The Jackson Laboratory), בארה"ב, ממכוני המחקר המוערכים בעולם. הניסוי נערך בחיות מודל הנושאות מערכת חיסון אנושית הנגועה בסרטן דם ממקור אנושי. בדומה לחולים, לאחר טיפול באימונותרפיה מסוג CAR-T כנגד גידול סרטני, מפתחות חיות המודל תסמונת שחרור ציטוקינים. המרכיבים האנושיים במודל זה, הופכים אותו לבעל יכולת חיזוי גבוהה לגבי השפעת הטיפול בתרופה מזנקיור על בני אדם הסובלים מתסמונת שחרור ציטוקינים.

בעקבות הטיפול בתסמונת שחרור ציטוקינים, באמצעות התרופה מזנקיור, פחתה הרמה של מגוון של ציטוקינים אל מתחת לרמה החציונית שנמדדה בקבוצת הביקורת, בכל אחד מבין הפרטים בקבוצת הניסוי, תוצאה המעידה על תגובה חיובית מלאה לטיפול במזנקיור. שיעורי ההפחתה של הציטוקינים בקבוצת הניסוי, נמצאו מובהקים סטטיסטית (p<0.05), בהשוואה לרמתם בקבוצת הביקורת.

עוד נמצא, כי הטיפול בתסמונת שחרור ציטוקינים, באמצעות התרופה מזנקיור, שמר על יעילות הטיפולים האימונותרפיים כנגד הגידול הסרטני, וכן הודגמה בטיחותו של הטיפול בתסמונת שחרור ציטוקינים, באמצעות התרופה מזנקיור.

לנוכח הערכות כי אף בעידן שלאחר מגפת הקורונה, בשלב בו תיוותר הקורונה כמחלה אנדמית, צפויים להתאשפז בבתי החולים, בארה"ב בלבד, מאות אלפי חולי קורונה קשים בשנה, ממשיכה החברה בפיתוח הקליני של התרופה מזנקיור לטיפול בחולי קורונה קשים. בכוונת החברה לפעול לקידום אישור ומסחור של התרופה, בין השאר, בדרך של הגשת בקשה לאישור פאזה III של הניסוי הקליני לטיפול במזנקיור בחולי קורונה קשים הסובלים מדלקת ריאות ומצוקה נשימתית מסכנת חיים, בישראל ובמדינות נוספות.

קיראו עוד ב"שוק ההון"

חברת בונוס ירדה מתחילת השנה ב-58% ושווי השוק שלה עומד על 700 מיליון שקל. 

ד"ר שי מרצקי, מנכ"ל בונוס ביוגרופ, מסר כי "הדגמת הצלחתה של התרופה מזנקיור להשתלב בטיפול אונקולוגי, מהווה אבן דרך חשובה בדרכה של החברה להגשמת חזונה להפוך למובילה עולמית בתחום הרפואה התאית, לטיפול במגוון מחלות ומצבים רפואיים. לאור תוצאות אלה, אנו מצפים כי התרופה מזנקיור, שהודגמה כיעילה ביותר בחולי קורונה קשים הסובלים מתסמונת שחרור ציטוקינים בעקבות תחלואה בנגיף קורונה (סערת ציטוקינים), תדגים יעילות גבוהה גם בחולים אונקולוגיים. אפשרות זו, תניח לפתחה של החברה הזדמנות כלכלית נוספת, בהיקף של כ-300 מיליון דולר, בכל שנה, בארה"ב בלבד, וסכום כפול מזה בעולם כולו, ותבסס את מעמדה של בונוס ביוגרופ כשחקן חשוב גם בתחום האונקולוגיה, בנוסף לתחומי הרפואה השיקומית והנדסת הרקמות."

תגובות לכתבה(9):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 7.
    רפאל 29/04/2022 14:58
    הגב לתגובה זו
    ולגבי בונוס נקווה שאמון המשקעים יחזור והמניה בעתיד לפחות תגיע ל 160 .ואפילו יותר שיהיה עתיד טוב
  • 6.
    מי שמטומטם שיקנה..את ההבטחות שלהם (ל"ת)
    דניאלה 28/04/2022 20:02
    הגב לתגובה זו
  • משקיע 29/04/2022 13:39
    הגב לתגובה זו
    והחכם של היום, עלול לגלות שהוא המטומטם של המחר. הכל בגדר אולי, אך לחברה יש בסיס מדעי ופיתוח שמקבל חיזוק בניסויים השונים. זו מניה להשכיב סכום במחירי הרצפה, ולהזכר במניה בעוד מספר שנים. לא המלצה.
  • 5.
    נחמיה שטסלר 27/04/2022 20:07
    הגב לתגובה זו
    משהו מסריח מאוד קורה בחברה הזאת
  • התמיכה של ישראל בפייזר לא השאירה להם סיכוי (ל"ת)
    ניר 01/05/2022 12:16
    הגב לתגובה זו
  • 4.
    מעניין מה יהיה במניה שהאמריקאים יתעורר בהצלחה (ל"ת)
    הודעה מצויינת 27/04/2022 14:14
    הגב לתגובה זו
  • 3.
    א.ר 27/04/2022 13:05
    הגב לתגובה זו
    הראשונים לזהות ולהבין ....
  • 2.
    גיל1 27/04/2022 12:21
    הגב לתגובה זו
    שהבעלים יקנה :) ושיצליח לבד
  • 1.
    משקיע עם אורך נשימה 27/04/2022 12:10
    הגב לתגובה זו
    אמנם המנייה התרסקה ומחקה לא מעט כסף למשקיעים (אני ביניהם), אך החברה לא מפרסמת יותר מדי כותרות להזיז את המניה. הם מפרסמים רק כאשר יש אבן דרך שהגיעו אליה. המון הצלחה למדענים, שיביאו לנו פיתוחים פורצי דרך לאיכות חיים טובה יותר במאה ה-21.
ריצרד פרנסיס טבע
צילום: סיון פרג'

טבע מגישה בקשה ל‑FDA לזריקה חודשית לסכיזופרניה


החברה מבקשת אישור לשיווק אולנזאפין בהזרקה תת עורית ארוכת טווח, על בסיס ניסוי שלב 3

מנדי הניג |
נושאים בכתבה טבע סכיזופרניה


טבע מדווחת כי הגישה לרשות המזון והתרופות האמריקאית, ה-FDA בקשה לאישור תרופה לאולנזאפין בהזרקה ארוכת טווח, תחת שם הקוד TEV‑749. מדובר בפורמולציה תת עורית שניתנת פעם בחודש למבוגרים עם סכיזופרניה. הבקשה נשענת על תוצאות ניסוי שלב 3 בשם SOLARIS, שכלל מעקב יעילות ובטיחות לאורך שנה, תוך השוואה לטיפול פלצבו בתקופה הראשונית ובהמשך המשך טיפול בקבוצות מינון שונות. לפי החברה, הנתונים הראו שמירה על יעילות קלינית ופרופיל בטיחות דומה לטבליות אולנזאפין הקיימות, וגם סבילות טיפולית שמאפשרת מתן מתמשך.

מדובר בניסיון ממוקד של טבע לבנות לעצמה מעמד יציב בתחום ה‑LAI זריקות ארוכות טווח, שנחשב לאחד המקומות שבהם יש ערך מוסף אמיתי לחברת תרופות: מוצרים מורכבים יותר, חסמי כניסה גבוהים, ותמחור טוב יותר מגנריקה רגילה. זה גם משתלב עם המסר שטבע מנסה להעביר בשנים האחרונות: חיזוק הצינור החדשני, גיוון ההכנסות, ופחות תלות במחזוריות של תחרות על מחירים.

אולנזאפין הוא טיפול ותיק ומרכזי בסכיזופרניה, עם שימוש רחב בעולם בגלל יעילות גבוהה ויכולת לייצב סימפטומים. אבל הטיפול היומי סובל מחיסרון בסיסי: בעיית היענות. סכיזופרניה היא מחלה כרונית עם תקופות רגיעה ונסיגה, ובפועל רבים מהמטופלים מפסיקים טיפול חלקית או לגמרי, מה שמוביל להחמרה ולחזרה לאשפוז. כאן נכנסת הזריקה החודשית, רעיון שמכוון להפחית את הצורך בנטילה יומיומית ולהקטין את הסיכון ל”חורים” בטיפול. אם כי חשוב לזכור שגם זריקה אחת לחודש דורשת מסגרת רפואית יציבה ומעקב, ולכן היא לא פתרון קסם לכל מטופל, אבל עבור אוכלוסייה רחבה היא יכולה לשנות את התמונה.

בטבע מדגישים שהמוצר מיועד לתת מענה לפער מוכר בשוק: חולים שמגיבים טוב לאולנזאפין אבל מתקשים להתמיד בכדורים.



לאחרונה ה-FDA רשות המזון והתרופות האמריקאית אישרה להרחיב את השימוש בתרופה יוזדי (Uzedy) של טבע גם לטיפול בחולי הפרעה דו-קוטבית בגילאי 18 ומעלה. התרופה, שהושקה במאי 2023 ואושרה עד כה רק לטיפול בסכיזופרניה, מציגה כעת פוטנציאל מסחרי רחב בהרבה. יוזדי היא זריקה תת-עורית המבוססת על ריספרידון בתצורת שחרור מושהה, שפותחה בטכנולוגיית SteadyTeq של חברת מדינסל הצרפתית. הטכנולוגיה מאפשרת שחרור מבוקר ואחיד של החומר הפעיל, כך שהשפעתו מתחילה תוך 6-24 שעות מההזרקה ונמשכת כחודש שלם.

האישור החדש מאפשר שימוש ביוזדי כטיפול בודד או בשילוב עם ליתיום או Dyzantil, ופותח בפני טבע שוק של כ-3.4 מיליון אמריקאים הסובלים מהפרעה דו-קוטבית. המחלה, הידועה גם כמאניה-דיפרסיה, מהווה אתגר טיפולי מורכב בשל התנודתיות הקיצונית במצבים הנפשיים ושיעור ההיענות הנמוך לטיפול מתמשך. הזרקה חודשית כמו יוזדי מפחיתה משמעותית את שיעור ההפסקות בטיפול ובכך מצמצמת את הסיכון להחמרות במצב הנפשי, התקפים, אשפוזים ואף ניסיונות אובדניים. על פי נתוני טבע, 80% מהחולים שעוברים מטיפול אוראלי ליוזדי ממשיכים בטיפול בהצלחה.

להמשך הכתבה לחץ כאן
גיא ברנשטיין , פורמולה מערכות, צילום: רשתותגיא ברנשטיין , פורמולה מערכות, צילום: רשתות

אקזיט עצוב לעובדי סאפיינס - גיא ברנשטיין ורוני על-דור התעשרו וכמה הם קיבלו?

ברנשטיין, מנכ"ל ולמעשה בעל השליטה בפורמולה, הוא הדוגמה הכי טובה בארץ לשלטון המנהלים - יצר לעצמו דרך אופציות (למרות שבחברת החזקה אין מקום לאופציות) הון של כ-200 מיליון דולר; 4,800 עובדי סאפיינס ביחד לא מקבלים חלק קטן ממה שהוא מקבל באופציות בשנה   

מנדי הניג |
נושאים בכתבה סאפיינס רוני על-דור גיא ברנשטיין פורמולה

בזמן שהנהלת פורמולה ובראשה גיא ברנשטיין חוגגים את האקזיט בחברה הבת - סאפיינס, ובמקביל להתעשרות יוצאת דופן של ברנשטיין שממנכ"ל שכיר הפך להיות בעצם בעל שליטה בפורמולה עם שכר פנומנלי והקצאת אופציות נדיבה (לעצמו), הוא לא דאג לעובדים (הרחבה: שכר העתק של גיא ברנשטיין ואיך זה שהוא בפועל בעל השליטה בפורמולה? 

הוא יכול להתחמק ולהעביר את האחריות לרוני על-דור, מנכ"ל סאפיינס כבר 20 שנים, אבל האחריות של שניהם. גם על-דור דאג להתעשר ולחלק לעצמו אופציות, אבל בעוד שברוב האקזיטים אנחנו שומעים על התעשרות של העובדים זה לא קרה.

מצד אחד זה מקומם כי פורמולה היא האחרונה שאמורה להקצות אופציות למנהלים שלה - זו חברת החזקות, ובחברת החזקות מי שמזיז את הפעילות והרווחים הם החברות למטה. מעבר לכך, אם כבר יש בקבוצה מדיניות של חלקוה מאוד נדיבה למעלה, אז הקיצוניות בין הראש לבין עובדי סאפיינס קשה לעיכול. ברנשטיין מקבל שכר בשנה של 37 מיליון שקל, הוא שווה כ-200 מיליון דולר דרך אופציות ומניות שחולקו לו, והוא שווה יותר מכל 4,800 עובדי  סאפיינס. לא הגיוני.


כל עובדי סאפיינס מחזיקים נכון לסוף 2024 ב-43 אלף מניות בסכום נמוך מ-2 מיליון דולר. החברה לא חילקה מניות בשנה שעברה, ונראה שהיא לקראת חיסול ההטבות דרך מניות:

 



להמשך הכתבה לחץ כאן