טבע וסאנופי מתקדמים בניסוי הקליני - תוצאות טובות בשלב 2 והתקדמות לשלב 3

טבע טבע 0.81%   והשותפה הצרפתית סאנופי מפרסמות נתונים חדשים ומעודכנים מניסוי ה-RELIEVE UCCD, ניסוי שבוחן את היעילות של התרופה Duvakitug בטיפול במחלות מעי דלקתיות. זה נקודת ציון משמעותית עבור טבע. הנתונים החדשים מראים לא רק שיפור ראשוני במצב החולים, אלא גם וזה אפילו יותר חשוב, יכולת לשמור על התוצאות הקליניות והאנדוסקופיות לאורך זמן שזה אחד האתגרים הגדולים ביותר בטיפול במחלות כרוניות כמו קרוהן וקוליטיס כיבית. הניסוי עקב אחרי 130 מטופלים שהגיבו לטיפול הראשוני והמשיכו לתקופת תחזוקה של 44 שבועות נוספים, כשהתוצאות מצביעות על עמידות מרשימה של הטיפול לאורך קרוב לשנה של הזרקות תת-עוריות אחת לחודש.

התוצאות בקוליטיס כיבית הראו ש-58% מהמטופלים במינון הגבוה הגיעו להפוגה קלינית מלאה, לעומת 47% במינון הנמוך יותר. במחלת הקרוהן, הנתונים היו מעודדים לא פחות, כאשר 55% מהמטופלים במינון הגבוה השיגו תגובה אנדוסקופית. 

מעבר לאחוזים הגבוהים, מה שעוד מעניין כאן זה הפער בין המינונים; העובדה שהמינון הגבוה הניב תוצאות טובות יותר בצורה עקבית מחזקת את הביטחון בכך שהתרופה היא זו שמחוללת את השינוי הביולוגי ולא גורמים אחרים. זה נתון סופר חשוב בשביל ה-FDA וגם בשביל המשקיעים שמחפשים ודאות קלינית לפני הכניסה לשלבים המכריעים.

המחקר, שכלל הזרקות תת-עוריות אחת לארבעה שבועות, הדגים פרופיל בטיחות יציב, עם תופעות לוואי נפוצות כמו זיהומים בדרכי הנשימה העליונות והיפרטנזיה, ללא אותות חדשים או תלות במינון. בקוליטיס כיבית, שיעורי ההפוגה בקרב מנוסים בטיפולים מתקדמים עמדו על 36% במינון הגבוה, גבוה ב-29% ממקבלי פלסבו. במחלת קרוהן, התגובה הגיעה ל-48%, גבוהה ב-44% מפלסבו - האם זה שיפור באמת מרשים? בטבע מתקדמים לניסוי בשלב 3. 

• ה-FDA אישר את הגרסה הביולוגית של טבע לטיפול באוסטאופורוזיס
• ה-FDA מאשר תרופה ותיקה לטיפול בהפרעה גנטית נדירה - טבע עשויה להרוויח
• המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7

שוק של 30 מיליארד דולר

המשמעות הכלכלית של הנתונים האלה בשביל טבע היא עצומה. שוק מחלות המעי הדלקתיות צפוי לזנק לשווי של כ-30 מיליארד דולר עד סוף העשור, והתחרות על התואר "התרופה הטובה בקטגוריה" נמצאת במרכז המירוץ. העובדה שה-Duvakitug הציגה שיפור משמעותי גם אצל חולים "קשים" -כאלו שכבר נכשלו בטיפולים מתקדמים קודמים - מציבה את טבע בעמדת זינוק מצוינת מול מתחרות כמו מרק ורוש, שרכשו טכנולוגיות דומות בעסקאות ענק בשנים האחרונות. 

הצלחה ביעדים אנדוסקופיים קשיחים, שמעידים על ריפוי ממשי של רקמת המעי ולא רק על הקלה בתסמינים, הופכת את התרופה לנכס אסטרטגי שיכול להוביל את צבר הפיתוח של טבע בשנים הקרובות. טבע תוביל שיווק באירופה, ישראל ומדינות נוספות, בעוד סאנופי בצפון אמריקה ויפן.

"השנה של טבע" - בג'פריס מעניקים לטבע מחיר יעד של 40 דולר - הנה הסיבות

• מרץ בקרנות הנאמנות: הקרנות הכספיות הובילו; הירידות בשווקים פגעו בנכסים
• ארית תעשיות: הזמנה בסך 42 מיליון שקל ממשרד הביטחון לאספקת מרעומים
• תוכן שיווקי שוק הסקנדרי בישראל: הציבור יכול כעת להשקיע ב-SpaceX של אילון מאסק
• ה-FDA אישר את הגרסה הביולוגית של טבע לטיפול באוסטאופורוזיס