מדיגוס עולה 14%: מתקרבת לשוק האמריקני עם מוצר הדגל לטיפול ב-GERD
המלצה חיובית שהתקבלה אתמול מקדמת את החברה לקראת אפשרות לקבלת קוד שיפוי בארה"ב החל מתחילת 2016
חברת מדיגוס עושה צעד חשוב לקראת חדירה לשוק האמריקני עם מוצר הדגל לטיפול במחלת ה-GERD - מחלה מתחום מערכת העיכול. היום (ג') מדווחת החברה שקיבלה המלצה חיובית להכללה הפרוצדורה שפיתחה החברה באופן שתאפשר לה לקבל כיסוי ביטוחי. בתגובה - מניית החברה מזנקת בכ-14%.
המוצר שפיתחה מדיגוס נקרא Muse והוא מאפשר לטפל במחלה בגישה אוראלית דרך הושט. ההמלצה שהתקבלה על ישי איגוד הרפואי האמריקני מתייחסת לטיפול במחלה דרך הושט והיא מתאימה למוצר של החברה.
בטרם נכנסת מדיגוס לשוק האמריקני צריך לזכור כי הדרך עוד ארוכה. בחודש אפריל צפויה להתכנס ישיבה שתגבש את המלצותיה בקשר לגובה התשלומים לרופאים במסגרת הביטוח הרפואי של הממשל הפדרלי של ארה"ב. ההמלצות הסופיות של הוועדה יפורסמו רק בחודש נובמבר והשינויים צפויים להיכנס לתוקף החל משנת 2016.
קמהדע קיבלה אישורים לעוד שני פטנטים ל-AAT - ברוסיה ובאוסטרליה
אישורי הפטנטים ניתנו למוצר החדשני של החברה, האלפא 1 אנטיטריפסין (AAT), לטיפול במחלות נשימה והם מצטרפים לרשימת הפטנטים שקיבלה החברה במדינות שונות בעולם, לרבות ארה"ב ואירופה
הפטנטים של חברת קמהדע מצליחים לצבור עוד ועוד אישורים ברחבי העולם. היום דיווחה החברה על קבלת אישורים לשני פטנטים חשובים עבור המוצר החדשני של החברה, האלפא 1 אנטיטריפסין (AAT), לטיפול במחלות נשימה - ברוסיה ובאוסטרליה.
אישורי פטנטים אלה שמצטרפים לרשימת הפטנטים שקיבלה החברה במדינות שונות בעולם, לרבות ארה"ב ואירופה וכן פטנטים נוספים הנמצאים בשלבי אישור כעת.
שני פטנטים חדשים אלו מתווספים לפורטפוליו הקניין הרוחני של משפחת מוצרי ה- AAT של קמהדע לטיפול במגוון מחלות ריאתיות בעזרת מתן AAT באינהלציה. הפטנט באוסטרליה מדגיש את החדשנות בשילוב הייחודי של AAT עם מכשיר ה- eFlow באינהלציה. הפטנט החדש שהתקבל ברוסיה מתייחס לשימוש ב- AAT של קמהדע באינלהציה לטיפול באירועי החמרה במחלות נשימתיות שונות.
"מוצר ה- AAT באינהלציה נמצא בשלבי ניסויים קליניים מתקדמים באירופה ובקנדה לטיפול בחסר הגנטי באלפא 1 אנטיטריפסין (AATD), מחלה גנטית העלולה לגרום למחלות ריאה מסכנות חיים בקרב מבוגרים", אמר דוד צור, מנכ"ל קמהדע. "להבטחת ההגנה הגלובלית לטכנולוגיות החדשניות שלנו ומגוון השיטות לשימוש בהן חשיבות עליונה בזמן שאנו מפתחים את ה- AAT לטיפול במגוון התוויות של מחלות ריאתיות בדרך לפיתוח מסחרי".
קמהדע מתמחה בפיתוח, ייצור ושיווק תרופות ייחודיות הניתנות בעירוי, בהזרקה או באינהלציה לשימושים מצילי חיים ובמצבי חירום רפואיים. החברה מייצרת כ-10 תרופות המשווקות בכ-15 מדינות בעולם, ועושה שימוש בטכנולוגיה מתקדמת, מוגנת פטנט, לטיהור והפרדת חלבונים. בנוסף, לקמהדע רשימת מוצרים ייחודית הכוללת מוצרים בניסויים קליניים בשלבים מתקדמים.
בהמשך לפיתוח ה- GLASSIA, שאושרה ע"י ה- FDA ומשווקת בארה"ב באופן בלעדי על ידי חברת בקסטר, קמהדע מפתחת את מוצר ה"דור הבא", מוצר ה- AAT הניתן באינהלציה, ונמצאת כעת בעיצומו של ניסוי קליני שלב 2-3 עם מוצר זה עבור ההתוויה של מחלת החסר הגנטי באלפא 1 אנטיטריפסין, הידועה גם כמחלת האמפיזמה התורשתית. כמו כן, קמהדע סיימה בהצלחה ניסוי קליני שלב 1-2 לטיפול בסוכרת נעורים במוצר האלפא 1 בעירוי ונערכת כעת לניסוי קליני מתקדם בתרופה זו.
