מדיגוס עולה 14%: מתקרבת לשוק האמריקני עם מוצר הדגל לטיפול ב-GERD
המלצה חיובית שהתקבלה אתמול מקדמת את החברה לקראת אפשרות לקבלת קוד שיפוי בארה"ב החל מתחילת 2016
נושאים בכתבה 
מדיגוס
מדיגוס חברת מדיגוס עושה צעד חשוב לקראת חדירה לשוק האמריקני עם מוצר הדגל לטיפול במחלת ה-GERD - מחלה מתחום מערכת העיכול. היום (ג') מדווחת החברה שקיבלה המלצה חיובית להכללה הפרוצדורה שפיתחה החברה באופן שתאפשר לה לקבל כיסוי ביטוחי. בתגובה - מניית החברה מזנקת בכ-14%.
המוצר שפיתחה מדיגוס נקרא Muse והוא מאפשר לטפל במחלה בגישה אוראלית דרך הושט. ההמלצה שהתקבלה על ישי איגוד הרפואי האמריקני מתייחסת לטיפול במחלה דרך הושט והיא מתאימה למוצר של החברה.
בטרם נכנסת מדיגוס לשוק האמריקני צריך לזכור כי הדרך עוד ארוכה. בחודש אפריל צפויה להתכנס ישיבה שתגבש את המלצותיה בקשר לגובה התשלומים לרופאים במסגרת הביטוח הרפואי של הממשל הפדרלי של ארה"ב. ההמלצות הסופיות של הוועדה יפורסמו רק בחודש נובמבר והשינויים צפויים להיכנס לתוקף החל משנת 2016.
רדהיל קיבלה אישור להתחיל בניסוי קליני שלב 3 בחולי קרוהן
הניסוי ייערך בתרופת ה-RHB-104 המפותחת על ידי החברה. ברדהיל מתכננים במקביל ניסוי קליני שלב 3 נוסף שייערך באירופה
חברת רדהיל מקבלת אור ירוק ממינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) להתחיל בניסוי קליני שלב 3 בתרופת ה-RHB-104 לטיפול בחולים הסובלים ממחלת הקרוהן. במקביל לניסוי בארה"ב, שוקדת החברה על ניסוי קליני שלב 3 נוסף באירופה ומחכה לאישורים רגולטוריים.
הניסוי הקליני צפוי להיערך במרכזים רפואיים בארה"ב, קנדה וישראל. פרוטוקול הניסוי שאושר לא יגביל את קבוצת המשתתפים לחולי קרוהן הנושאים את חיידק ה-מיקובטריום אביום פאראטוברקולוזיס (MAP). הניסוי צפוי לבדוק גם את בטיחות התרופה אך גם את יעילותה.
אותו חיידק נחשב בקרב הקהילה המדעית כאחד מהגורמים הזיהומים העיקריים ומובילים למחלת הקרוהן. ברדהיל מציינים כי איתור נשאי חיידק ה-MAP יבוצע במסגרת בדיקה דיאגנוסטית שנרכשה על ידי החברה בשיתוף עם חברת quest diagnostics.
