מדיגוס עולה 14%: מתקרבת לשוק האמריקני עם מוצר הדגל לטיפול ב-GERD

המלצה חיובית שהתקבלה אתמול מקדמת את החברה לקראת אפשרות לקבלת קוד שיפוי בארה"ב החל מתחילת 2016
תומר קורנפלד |
נושאים בכתבה מדיגוס

חברת מדיגוס עושה צעד חשוב לקראת חדירה לשוק האמריקני עם מוצר הדגל לטיפול במחלת ה-GERD - מחלה מתחום מערכת העיכול. היום (ג') מדווחת החברה שקיבלה המלצה חיובית להכללה הפרוצדורה שפיתחה החברה באופן שתאפשר לה לקבל כיסוי ביטוחי. בתגובה - מניית החברה מזנקת בכ-14%.  

המוצר שפיתחה מדיגוס נקרא Muse והוא מאפשר לטפל במחלה בגישה אוראלית דרך הושט. ההמלצה שהתקבלה על ישי איגוד הרפואי האמריקני מתייחסת לטיפול במחלה דרך הושט והיא מתאימה למוצר של החברה. 

בטרם נכנסת מדיגוס לשוק האמריקני צריך לזכור כי הדרך עוד ארוכה. בחודש אפריל צפויה להתכנס ישיבה שתגבש את המלצותיה בקשר לגובה התשלומים לרופאים במסגרת הביטוח הרפואי של הממשל הפדרלי של ארה"ב. ההמלצות הסופיות של הוועדה יפורסמו רק בחודש נובמבר והשינויים צפויים להיכנס לתוקף החל משנת 2016.

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה

החברה שהודיעה כי השיגה פתרון לבעיות בזקפה - וגם המניה זינקה במחזור גבוה

תרופת ה-CF602 השיגה פתרון מלא לבעיית זקפה של חולדות - והחברה מתעתדת כמובן להתחיל בניסויים בבני אדם
גיא ארז |
נושאים בכתבה כן פייט ביופרמה

חברת כן-פייט ביופארמה מדווחת היום (ב') על ממצאים חדשים ממחקר פרה-קליני במודל סכרתי, המראים כי תרופת ה- CF602 של כן-פייט השיגה, במובהקות סטטיסטית, פתרון מלא לבעיית זקפה לאחר טיפול במינון יחיד של התרופה (נדגיש כי הניסוי בוצע על חולדות ולא על בני אדם). כן-פייט צפויה להגיש בקשה לתרופה חדשה (IND) לרשות התרופות האמריקאית (ה-FDA) עבור התרופה ברבעון הרביעי של 2016, ומתכננת להתחיל במחקר קליני שלב I לאחר אישור ה-IND. נסביר כי במידה ויתקבל אישור מה-FDA לבקשת ה-IND, החברה תוכל להתחיל בניסויים בבני אדם. תגובת מניית כן פייט ביופרמה 0% לא איחרה לבוא: המניה, שנסחרה בעליות של כ-1.5% טרם ההודעה, זינקה באופן מיידי עד 10%, וסיימה בעליות של 11.5% תוך ריכזז מחזור של 5.6 מיליון שקל, כמעט פי 10 מהממוצע בחודש האחרון. לפי ההודעה, במחקר האחרון ב-CF602 במודל פרה-קליני של חולדות סכרתיות הוצגה השפעה לינארית של התרופה לאחר טיפול במינון יחיד של CF602. רמת התפקוד המיני נמדדה שעה לאחר מתן התרופה, והושג פתרון מלא, במובהקות סטטיסטית, של בעיות זקפה של חולדות.   "הממצאים האחרונים שהושגו עם תרופת ה-CF602 מעודדים מאוד ומתווספים למסד הנתונים המהווים מצע להגשה המתוכננת שלנו של IND ל-FDA", אומרת פרופ' פנינה פישמן, מנכל"ית כן-פייט. כן פייט נסחרת כיום לפי שווי של 160 מיליון שקל, לאחר שב-12 החודשים האחרונים ערכה עלה בכמעט 25%.