אישור התוכנית הקלינית ל-AAT של קמהדע
חברת קמהדע, העוסקת בתחום הביו פרמצבטי, קבלה את אישור רשות התרופות האירופאית (EMEA) -(European Medicines Agency) לתוכנית הניסויים הקליניים שלב II ו- III בתרופת ה-AAT באינהלציה (Alpha 1 Antitrypsin). התרופה משמשת לטיפול במחלת ריאות תורשתית הנגרמת ממחסור מולד בחלבון האלפא 1 אמטיפרוטאינז.
קמהדע אשר נמצאת בבעלות ראלף האן, דוד צור וקבוצת גלנרוק בראשות ליאון רקנאטי, החלה במקביל בניסוי קליני שלב III בארה"ב בתרופת ה-AATבהזרקה. בנוסף, בודקת החברה התוויות נוספות לתרופה במתן באינהלציה.
דוד צור, מנכ"ל קמהדע, מוסר, כי אישור התוכנית הקלינית מהווה התקדמות מהותית בפעילות החברה בקידום תרופת הדגל שלה במתן בדרך של אינהלציה. הפעילות באירופה מתבססת על ההכרה שקיבלה החברה עבור AAT באינהלציה כתרופת יתום. "בכוונת החברה לזרז את קידום ביצוע התוכנית, תחת ההכרה כתרופת יתום, כדי לחדור לשוק האירופאי. למיטב ידיעתה של החברה היא נמצאת בשלבים המתקדמים ביותר בתחום הניסויים הקליניים במתן ה-AAT באינהלציה" מציין צור.
