אישור התוכנית הקלינית ל-AAT של קמהדע
האישור לשלבים השני והשלישי לתרופה באינהלציה ניתן על ידי רשות התרופות האירופאית. בעקבות האישור מוסיפה המניה 3.38%
דותן לוי |
חברת קמהדע, העוסקת בתחום הביו פרמצבטי, קבלה את אישור רשות התרופות האירופאית (EMEA) -(European Medicines Agency) לתוכנית הניסויים הקליניים שלב II ו- III בתרופת ה-AAT באינהלציה (Alpha 1 Antitrypsin). התרופה משמשת לטיפול במחלת ריאות תורשתית הנגרמת ממחסור מולד בחלבון האלפא 1 אמטיפרוטאינז.
קמהדע אשר נמצאת בבעלות ראלף האן, דוד צור וקבוצת גלנרוק בראשות ליאון רקנאטי, החלה במקביל בניסוי קליני שלב III בארה"ב בתרופת ה-AATבהזרקה. בנוסף, בודקת החברה התוויות נוספות לתרופה במתן באינהלציה.
