רדהיל: תוצאת חיוביות בניסוי הקליני בתרופה לטיפול בבחילות והקאות

לאור התוצאות החיוביות: החברה מתכננת להגיש בקשת אישור שיווק ברבעון הראשון של 2014 ופועלת לקיום פגישה מקדמית (Pre-NDA) עם ה- FDA.
יעל גרונטמן | (2)

מניית רדהיל עולה לאחר שדיווחה על תוצאות חיוביות בניסויים קליניים שנעשו בתרופת ה-RHB-102 המיועדת לטיפול בבחילות והקאות אצל חולי סרטן. התוצאות פורסמו לקראת הגשת בקשת אישור שיווק בארה"ב.

לאור התוצאות החיוביות בשני הניסויים הפרמקוקינטיים המשלימים, החברה מתכננת להגיש בקשת אישור שיווק ברבעון הראשון של 2014 ופועלת לקיום פגישה מקדמית (Pre-NDA) עם ה- FDA.

RHB-102 הינה תרופה מוגנת פטנט במתן חד-יומי, אוראלי, המכילה ondansetron, חומר פעיל מוביל בשוק למניעת בחילות והקאות אצל חולי סרטן.

RHB-102 הינה מהתרופות המתקדמות ביותר של רדהיל, לצד תרופת RHB-103 (לטיפול במיגרנה) אשר בגינה הגישה החברה בקשת אישור שיווק והמועד המתוכנן על-ידי ה- FDA להשלמת הבחינה (PDUFA date) הינו ה- 3 בפברואר 2014 ותרופת RHB-104 למחלת הקרוהן אשר החלה לאחרונה בניסוי Phase III.

תגובות לכתבה(2):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 2.
    לא מבין 09/10/2013 13:14
    הגב לתגובה זו
    מה ביזפורטל לא יכולה לפנות למבין דבר?
  • 1.
    אנונימי 08/10/2013 16:29
    הגב לתגובה זו
    רדהיל ביופארמה בעיני מכילה את החומר האנושי הנכון

אבן דרך נוספת: אייסקיור חתמה על הסכם הפצה עם Vital-Med למוצר ה- IceSence3

במסגרת ההסכם יסופקו מכונות ומחטים של אייסקיור המיועדים לטיפול בגידולים שפירים בשד. הסכם ההפצה מהווה תשתית שיווקית ויסייע למיצוי הביקוש הגובר לטיפול
רקפת סלע |
חברת אייסקיור מדיקל הודיעה כי חתמה על הסכם הפצה עם חברת Vital-Med Technologies בפלורידה להספקה מיידית של מכונות ומחטים של אייסקיור המיועדים לטיפול בגידולים שפירים בשד באמצעות הקפאתם (Cryoablation). החברה הפועלת בתחום המכשור הרפואי בשוק בריאות האישה משווקת את מוצר ה-IceSense3. המוצר מציע טיפול פולשני זעיר בגידולים מסוג פיברואדנומה, זאת באמצעות הקפאת הגידולים בגוף האישה, ללא כאב או צלקת וכחלופה להתערבות ניתוחית להסרת הגידול. הסכם ההפצה מהווה תשתית שיווקית ויסייע לאיסקיור למצות את הביקוש הגובר לטיפול בגידולים שפירים בשד מצד רופאים ונשים בפלורידה. נציין עוד כי התעניינות רבה התגלתה סביב הפתרון החדשני של אייסקיור לגידולים שפירים באמצעות טכנולוגיית ההקפאה במסגרת הכנס המקצועי הרפואי בחסות האגודה האמריקנית לכירוגיית שד בפיניקס באריזונה. "הסכם הפצה זה הינה אבן דרך חשובה נוספת בחדירה שלנו לארצות הברית ואנו שמחים על שיתוף הפעולה עם Vital-Med Technologies בשוק בפלורידה" אמר חזי הימלפרב, מנכ"ל אייסקיור. "למייסדי Vital-Med ניסיון מוכח והצלחות בשיווק ופרסום פתרונות רפואיים חדשניים בערוצי מדיה שונים תוך אימוצם והטמעתם בקרב לקוחותיה. שיתוף פעולה זה ירחיב את זמינות הטיפול בגידולים שפירים באמצעות מערכת ה-IceSence3 שלנו". בחברת Vital-Med Technologies מתרשמים מהטיפול של אייסקיור "יש לנו אמון רב בפתרון הזעיר פולשני של אייסקיור מדיקל" ציין דן ויגדור, מנכ"ל Vital-Med. "אייסקיור הצליחה להביא לשוק פתרון אלטרנטיבי העדיף על פני ניתוח הנעשה כיום לטיפול בגידולים שפירים בשד. הפרוצדורה בת 5-15 דקות אשר מבוצעת בקליניקה של רופא מהווה פריצת דרך ובשורה אמיתית לנשים הסובלות מגידולים שפירים בשד". "לאור יעילות ופשטות הטיפול בטכנולוגית ההקפאה והיתרונות המשמעותיים הטמונים בטיפול זה אנו מעריכים כי הטיפול המועדף בגידולים שפירים ובעתיד גם בסרטן שד אכן יבוצע בטכנולוגיה זו. אנו מאמינים כי הפרוצדורה המבוצעת באמצעות ה-IceSence3 תהיה זמינה בכל הקליניקות של רופאים וכירורגים המתמחים בתחום", הוסיף ויגדור. צפו בביקור Bizportal בחברת אייסקיור