רדהיל: תוצאת חיוביות בניסוי הקליני בתרופה לטיפול בבחילות והקאות

לאור התוצאות החיוביות: החברה מתכננת להגיש בקשת אישור שיווק ברבעון הראשון של 2014 ופועלת לקיום פגישה מקדמית (Pre-NDA) עם ה- FDA.
יעל גרונטמן | (2)

מניית רדהיל עולה לאחר שדיווחה על תוצאות חיוביות בניסויים קליניים שנעשו בתרופת ה-RHB-102 המיועדת לטיפול בבחילות והקאות אצל חולי סרטן. התוצאות פורסמו לקראת הגשת בקשת אישור שיווק בארה"ב.

לאור התוצאות החיוביות בשני הניסויים הפרמקוקינטיים המשלימים, החברה מתכננת להגיש בקשת אישור שיווק ברבעון הראשון של 2014 ופועלת לקיום פגישה מקדמית (Pre-NDA) עם ה- FDA.

RHB-102 הינה תרופה מוגנת פטנט במתן חד-יומי, אוראלי, המכילה ondansetron, חומר פעיל מוביל בשוק למניעת בחילות והקאות אצל חולי סרטן.

RHB-102 הינה מהתרופות המתקדמות ביותר של רדהיל, לצד תרופת RHB-103 (לטיפול במיגרנה) אשר בגינה הגישה החברה בקשת אישור שיווק והמועד המתוכנן על-ידי ה- FDA להשלמת הבחינה (PDUFA date) הינו ה- 3 בפברואר 2014 ותרופת RHB-104 למחלת הקרוהן אשר החלה לאחרונה בניסוי Phase III.

תגובות לכתבה(2):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 2.
    לא מבין 09/10/2013 13:14
    הגב לתגובה זו
    מה ביזפורטל לא יכולה לפנות למבין דבר?
  • 1.
    אנונימי 08/10/2013 16:29
    הגב לתגובה זו
    רדהיל ביופארמה בעיני מכילה את החומר האנושי הנכון

אבוג'ן מתפתחת: משיקה פלטפורמה חדשה לזיהוי מולקולות מטרה בצמחים

השקת הפלטפורמה המיחשובית PoinTar מהווה אבן דרך חשובה בתוכנית הפיתוח של החברה; המניה זינקה ב-67% בתוך שנה
אבי שאולי |
חברת אבוג'ן, הפועלת בתחום של שיפור תכונות בצמחים באמצעות גנומיקה, השלימה אבן דרך משמעותית בתוכניתה לגילוי קוטלי עשבים, עם השקת PoinTar, פלטפורמה מיחשובית חדשה המיועדת לזיהוי מולקולות מטרה בצמחים כחלק מתהליך הפיתוח של כימיקל קוטל עשבים. מולקולות מטרה, כדוגמת חלבונים, הינם מרכיב מפתח בתהליכים ביולוגיים חיוניים של עשבים פולשניים. עמידות הולכת וגוברת של עשבים פולשניים לאמצעים הכימיקליים הצורך בפתרונות חדשניים לקוטלי עשבים נובע מהעמידות ההולכת וגוברת של עשבים פולשניים לאמצעים הכימיקליים הזמינים כיום, בין השאר, מאחר וכבר למעלה מ-20 שנה לא הושקו קוטלי עשבים עם מנגנוני פעולה חדשים. השקת PoinTar מהווה אבן דרך חשובה בתוכנית הפיתוח של החברה. נדבך משמעותי של הפלטפורמה החדשה הינו היכולת לתעדף את החלבונים, שזוהו כמטרות להתקשרות עם הכימיקל, על-פי מבנה החלבון והפוטנציאל שלו ליצור אינטראקציה עם מולקולה כימית. עופר חביב: "נכסי הליבה שלנו: יכולות מיחשוביות והבנה בגנומיקה" אבן הדרך הבאה בתוכנית פיתוח קוטלי העשבים של אבוג'ן, הינה השלמת פיתוח פלטפורמה מיחשובית נוספת לזיהוי של מולקולות כימיות שמטרתן לעכב את פעילות חלבוני המטרה שאותרו על-ידי PoinTar. מולקולות כימיות אלו יהוו את החומרים הפעילים במוצר הסופי של קוטלי העשבים. עופר חביב, נשיא ומנכ"ל אבוג'ן: "התכנית של אבוג'ן לגילוי קוטלי עשבים נשענת על שני נכסי הליבה שלנו: היכולות המיחשוביות הנרחבות לאינטגרציה וניתוח של מידע, וההבנה העמוקה שלנו בגנומיקה בצמחים. תכנית זו משלבת היבטים של ביולוגיה וכימיה לפתרון שנועד לספק גישות זיהוי חדשניות לאחד האתגרים הקריטיים ביותר והזדמנויות המסחריות הגדולות בעולם החקלאות". מפתחת תכונות משופרות למגוון גידולים חקלאיים אבוג'ן מרחובות מפתחת תכונות משופרות למגוון גידולים חקלאיים תוך שימוש בגנומיקה בצמחים. על-מנת להציע פתרון כולל לשיפור תכונות בצמחים, אבוג'ן מפתחת טכנולוגיות גנומיות חישוביות ייחודיות תוך התמקדות בתחומי הפעילות המרכזיים של החברה: מניית אבוג'ן נסחרת בת"א ובבורסה הראשית בניו-יורק (EVGN) במחיר המשקף לחברה שווי של 1.6 מיליארד שקל. זאת אחרי שהמניה זינקה ב-67% ב-12 החודשים האחרונים.