רדהיל: תוצאת חיוביות בניסוי הקליני בתרופה לטיפול בבחילות והקאות

לאור התוצאות החיוביות: החברה מתכננת להגיש בקשת אישור שיווק ברבעון הראשון של 2014 ופועלת לקיום פגישה מקדמית (Pre-NDA) עם ה- FDA.
יעל גרונטמן | (2)

מניית רדהיל עולה לאחר שדיווחה על תוצאות חיוביות בניסויים קליניים שנעשו בתרופת ה-RHB-102 המיועדת לטיפול בבחילות והקאות אצל חולי סרטן. התוצאות פורסמו לקראת הגשת בקשת אישור שיווק בארה"ב.

לאור התוצאות החיוביות בשני הניסויים הפרמקוקינטיים המשלימים, החברה מתכננת להגיש בקשת אישור שיווק ברבעון הראשון של 2014 ופועלת לקיום פגישה מקדמית (Pre-NDA) עם ה- FDA.

RHB-102 הינה תרופה מוגנת פטנט במתן חד-יומי, אוראלי, המכילה ondansetron, חומר פעיל מוביל בשוק למניעת בחילות והקאות אצל חולי סרטן.

RHB-102 הינה מהתרופות המתקדמות ביותר של רדהיל, לצד תרופת RHB-103 (לטיפול במיגרנה) אשר בגינה הגישה החברה בקשת אישור שיווק והמועד המתוכנן על-ידי ה- FDA להשלמת הבחינה (PDUFA date) הינו ה- 3 בפברואר 2014 ותרופת RHB-104 למחלת הקרוהן אשר החלה לאחרונה בניסוי Phase III.

תגובות לכתבה(2):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 2.
    לא מבין 09/10/2013 13:14
    הגב לתגובה זו
    מה ביזפורטל לא יכולה לפנות למבין דבר?
  • 1.
    אנונימי 08/10/2013 16:29
    הגב לתגובה זו
    רדהיל ביופארמה בעיני מכילה את החומר האנושי הנכון

אבוג'ן טסה 6%: תוכנית גנים חדשה תשולב בשת"פ עם חברת מונסנטו

אבוג'ן עדכנה היום על תוכנית חדשה של החברה לאופטימיזציה של גנים אשר תשולב במסגרת שיתוף הפעולה עם ענקית הזרעים מונסנטו
תומר קורנפלד |
נושאים בכתבה אבוגן

מניית אבוג'ן מזנקת היום במסחר בכ-6%. הסיבה: תוכנית חדשה של החברה לאופטימיזציה של גנים, תשולב במסגרת שיתוף הפעולה עם ענקית הזרעים מונסנטו. באבוג'ן מעדכנים כי יותר מ-1,000 גנים שזוהו ועברו ולידיציה על ידי אבוג'ן נמצאים כיום בצנרת פיתוח המוצרים של מונסנטו. במסגרת הדיווח אבוג'ן עדכנה כי התוכנית המקיפה לאופטימיזציה של גנים שפיתחה לאחרונה תשולב במסגרת שיתוף הפעולה הרב-שנתי עם ענקית הזרעים מונסנטו. שילוב יכולות חדשות אלו, שפותחו במטרה לשפר את ביטויה של תכונה רצויה בצמח ולהאיץ את פיתוח המוצרים, מגיע בהמשך לזיהוי וולידציה מוצלחים של מעל לאלף גנים על ידי אבוג'ן שנכנסו עד כה לצנרת פיתוח המוצרים של חברת מונסנטו. שיתוף הפעולה בין החברות, שהחל בשנת 2008 והוארך בשנת 2013, מתמקד בגישות ביו-טכנולוגיות מתקדמות להעלאת יבול ושיפור עמידות לעקות סביבה בתירס, סויה, כותנה וקנולה. הגנים שזוהו עד עתה במסגרת שיתוף הפעולה כאמור, מהווים מרכיב משמעותי בתכנית המחקר והפיתוח של מונסנטו המתמקדת ביבול ועקות סביבה. תום אדמס, סמנכ"ל ביוטכנולוגיה גלובלית במונסנטו מסר, "אנו ממשיכים להיות מרוצים מאד משיתוף הפעולה ארוך הטווח שלנו עם אבוג'ן, במאמצינו להביא לשוק מוצרים חדשים אשר יסייעו לחקלאים לשפר את הפרודוקטיביות של הגידולים החקלאים. בנוסף ליכולות המוכחות של אבוג'ן בזיהוי גנים, התרשמנו מאד מתוכנית האופטימיזציה המקיפה שהחברה פיתחה לאחרונה. אנו רואים בה פוטנציאל להאצת פיתוח המוצרים שלנו, דבר שמוביל אותנו להקדיש חלק ניכר ממאמצינו המשותפים ליישום טכנולוגיות חדשניות אלו בפרויקט הנוכחי של החברות". עופר חביב, נשיא ומנכ"ל אבוג'ן הוסיף: "שיתוף הפעולה עם חברת מונסנטו מהווה מרכיב מהותי וחשוב בפעילות המחקר והפיתוח של חברת אבוג'ן בתחום של שיפור תכונות בצמחים. במהלך שש השנים האחרונות, תוך שיתוף עקבי בידע ובלמידה, בנו שתי החברות מערכת יחסים קרובה וחזקה, הממשיכה להתפתח, תוך מאמץ משותף להביא לשוק מוצרים להעלאת יבול ושיפור עמידות גידולים חקלאים לעקות סביבה. במוקד מאמצינו הנוכחיים עומד השימוש בכלים ומערכות שפותחו לאחרונה באבוג'ן לאופטימיזציה של גנים, ובייחוד בנושאי צירופי גנים וייצוב תכונות בצמח. אנו מאמינים כי היתרון התחרותי של אבוג'ן בתחומים אלו מעלה את סיכויי ההצלחה להגיע למוצרים בעלי ערך מהותי לחקלאי". התוכנית של אבוג'ן לאופטימיזציה של גנים כוללת בין יתר מרכיביה כלים חישוביים מתקדמים המיועדים לתמוך בהגדרת דפוס הביטוי האופטימלי לגנים הנבחרים בצמח המטרה, בהערכת יכולת הגנים להתבטא באופן עקבי בזנים שונים של צמח המטרה, וכן בזיהוי צירופי גנים המשפרים את ביצועי הצמח