רדהיל: תוצאת חיוביות בניסוי הקליני בתרופה לטיפול בבחילות והקאות
לאור התוצאות החיוביות: החברה מתכננת להגיש בקשת אישור שיווק ברבעון הראשון של 2014 ופועלת לקיום פגישה מקדמית (Pre-NDA) עם ה- FDA.
מניית רדהיל עולה לאחר שדיווחה על תוצאות חיוביות בניסויים קליניים שנעשו בתרופת ה-RHB-102 המיועדת לטיפול בבחילות והקאות אצל חולי סרטן. התוצאות פורסמו לקראת הגשת בקשת אישור שיווק בארה"ב.
לאור התוצאות החיוביות בשני הניסויים הפרמקוקינטיים המשלימים, החברה מתכננת להגיש בקשת אישור שיווק ברבעון הראשון של 2014 ופועלת לקיום פגישה מקדמית (Pre-NDA) עם ה- FDA.
RHB-102 הינה תרופה מוגנת פטנט במתן חד-יומי, אוראלי, המכילה ondansetron, חומר פעיל מוביל בשוק למניעת בחילות והקאות אצל חולי סרטן.
RHB-102 הינה מהתרופות המתקדמות ביותר של רדהיל, לצד תרופת RHB-103 (לטיפול במיגרנה) אשר בגינה הגישה החברה בקשת אישור שיווק והמועד המתוכנן על-ידי ה- FDA להשלמת הבחינה (PDUFA date) הינו ה- 3 בפברואר 2014 ותרופת RHB-104 למחלת הקרוהן אשר החלה לאחרונה בניסוי Phase III.
- 2.לא מבין 09/10/2013 13:14הגב לתגובה זומה ביזפורטל לא יכולה לפנות למבין דבר?
- 1.אנונימי 08/10/2013 16:29הגב לתגובה זורדהיל ביופארמה בעיני מכילה את החומר האנושי הנכון
מינויים בפרולור: אורן הרשקוביץ וגילי הרט מונו לתפקידים בכירים
פרולור מינתה את ד"ר אורן הרשקוביץ' לסמנכ"ל מחקר ופיתוח ואת ד"ר גילי הרט לתפקיד סמנכ"ך פיתוח עסקי
חברת פרולור ביוטק הודיעה לאחרונה על שני מינויים חדשים בחברה. המינוי הראשון הוא של ד"ר אורן הרשקוביץ' שיכהן כסמנכ"ל מחקר ופיתוח. במסגרת תפקידו אחראי הרשקוביץ על פיתוח תהליך ומערך היצור של מכלול התרופות ארוכות הטווח. במקביל מוביל הרשקוביץ את פיתוח התרופה ארוכת הטווח למניעת השמנת יתר וסכרת מסוג שני. הרשקוביץ הינו מהנדס ביוטכנולוגיה ובעל דוקטורט בחקר מערכת החיסון מאוניברסיטת בן גוריון.
מינוי שני הוא של ד"ר גילי הרט שמונתה לתפקיד סמנכ"ל פיתוח עסקי ובמקביל מנהלת את הפיתוחים הפרה-קליניים של מכלול התרופות ארוכות הטווח של פרולור. במקביל אחראית הרט על תכנית פיתוח תרופה ארוכת הטווח לטיפול בהמופיליה. הרט בהכשרתה מהנדסת ביוטכנולוגיה ובעלת פוסט-דוקטורט בחקר מערכת החיסון ממכון ויצמן.
