רדהיל: תוצאת חיוביות בניסוי הקליני בתרופה לטיפול בבחילות והקאות
לאור התוצאות החיוביות: החברה מתכננת להגיש בקשת אישור שיווק ברבעון הראשון של 2014 ופועלת לקיום פגישה מקדמית (Pre-NDA) עם ה- FDA.
מניית רדהיל עולה לאחר שדיווחה על תוצאות חיוביות בניסויים קליניים שנעשו בתרופת ה-RHB-102 המיועדת לטיפול בבחילות והקאות אצל חולי סרטן. התוצאות פורסמו לקראת הגשת בקשת אישור שיווק בארה"ב.
לאור התוצאות החיוביות בשני הניסויים הפרמקוקינטיים המשלימים, החברה מתכננת להגיש בקשת אישור שיווק ברבעון הראשון של 2014 ופועלת לקיום פגישה מקדמית (Pre-NDA) עם ה- FDA.
RHB-102 הינה תרופה מוגנת פטנט במתן חד-יומי, אוראלי, המכילה ondansetron, חומר פעיל מוביל בשוק למניעת בחילות והקאות אצל חולי סרטן.
RHB-102 הינה מהתרופות המתקדמות ביותר של רדהיל, לצד תרופת RHB-103 (לטיפול במיגרנה) אשר בגינה הגישה החברה בקשת אישור שיווק והמועד המתוכנן על-ידי ה- FDA להשלמת הבחינה (PDUFA date) הינו ה- 3 בפברואר 2014 ותרופת RHB-104 למחלת הקרוהן אשר החלה לאחרונה בניסוי Phase III.
- 2.לא מבין 09/10/2013 13:14הגב לתגובה זומה ביזפורטל לא יכולה לפנות למבין דבר?
- 1.אנונימי 08/10/2013 16:29הגב לתגובה זורדהיל ביופארמה בעיני מכילה את החומר האנושי הנכון
אליום מתקדמת בפיתוח טיפול לסוכרת והשמנת יתר: הצלחה בניסוי בחיה גדולה
נושאים בכתבה 
אליום מדיקל
אליום מדיקל חברת אליום מדיקל מספקת היום חדשות מעודדות למשקיעים בנוגע לפיתוח טיפול בסוכרת מסוג 2. ניסוי שערכה החברה בחיה גדולה הוכיח היתכנות טכנית למוצר. ניסויים קליניים בבני אדם צפויים להתחיל במהלך שנת 2016. המוצר מפותח בשיתוף עם האוניברסיטה הלאומית של סינגפור. בתגובה, המניה מזנקת בכ-4% במסחר.
אליום מדיקל היא חברת החזקות שמפתחת סדרה של קווי מוצרים. המוצר לסוכרת נקרא Allevetix ומיועד להפחית באופן משמעותי את ספיגת הסוכרים בדם על ידי בידוד המזון המעודכל ממנגנון ספיגת החומרים, זאת על ידי שרוול ייחודי המושתל במעי הדק. הניסוי שערכה החברה כלל החדרה בהליך אנדוסקופי זעיר פולשני של השרוול היחודי באמצעות מערכת הובלה ייעודית.
אסף אלפרוביץ, מנכ"ל אליום: "ההצלחה בניסוי מהווה אבן דרך חשובה ומבטיחה עבורנו ועבור הטיפול החדשני בסוכרת מסוג 2 ובהשמנת יתר. אנו מתכננים להתחיל את הניסויים הקליניים כבר בשנת 2016 ולתת מענה בטוח, יעיל והפיך ולפתור בעיות משמעותיות הקיימות בפתרונות המוצעים כיום בשוק הצפוי להגיע ל- 2.3 מיליארד דולר עד שנת 2018 ונמצא בצמיחה גבוהה"
