רדהיל: תוצאת חיוביות בניסוי הקליני בתרופה לטיפול בבחילות והקאות

לאור התוצאות החיוביות: החברה מתכננת להגיש בקשת אישור שיווק ברבעון הראשון של 2014 ופועלת לקיום פגישה מקדמית (Pre-NDA) עם ה- FDA.
יעל גרונטמן | (2)

מניית רדהיל עולה לאחר שדיווחה על תוצאות חיוביות בניסויים קליניים שנעשו בתרופת ה-RHB-102 המיועדת לטיפול בבחילות והקאות אצל חולי סרטן. התוצאות פורסמו לקראת הגשת בקשת אישור שיווק בארה"ב.

לאור התוצאות החיוביות בשני הניסויים הפרמקוקינטיים המשלימים, החברה מתכננת להגיש בקשת אישור שיווק ברבעון הראשון של 2014 ופועלת לקיום פגישה מקדמית (Pre-NDA) עם ה- FDA.

RHB-102 הינה תרופה מוגנת פטנט במתן חד-יומי, אוראלי, המכילה ondansetron, חומר פעיל מוביל בשוק למניעת בחילות והקאות אצל חולי סרטן.

RHB-102 הינה מהתרופות המתקדמות ביותר של רדהיל, לצד תרופת RHB-103 (לטיפול במיגרנה) אשר בגינה הגישה החברה בקשת אישור שיווק והמועד המתוכנן על-ידי ה- FDA להשלמת הבחינה (PDUFA date) הינו ה- 3 בפברואר 2014 ותרופת RHB-104 למחלת הקרוהן אשר החלה לאחרונה בניסוי Phase III.

תגובות לכתבה(2):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 2.
    לא מבין 09/10/2013 13:14
    הגב לתגובה זו
    מה ביזפורטל לא יכולה לפנות למבין דבר?
  • 1.
    אנונימי 08/10/2013 16:29
    הגב לתגובה זו
    רדהיל ביופארמה בעיני מכילה את החומר האנושי הנכון

אינטק פארמה החלה להיסחר בוול סטריט - ויורדת לאחר ההנפקה

החברה עדכנה כי הצליחה להשלים את מלוא הסכום לטובת הניסוי של החברה - 30 מיליון דולר
גיא בן סימון |
נושאים בכתבה אינטק פארמה
אינטק פארמה, יצרנית גלולת האקורדיון, הצליחה להשלים את שלב ההנפקה ומניית החברה החלה להיסחר היום בוול סטריט ויורדת ב-5% במחזור שלך 900 אלף דולר בלבד, למחיר של 5.7 דולרים למניה. זאת, לאחר שהצליחה להשלים גיוס של 30 מיליון דולר לפי מחיר של 6 דולרים למניה, למרות הקשיים שנרשמו בסוף השבוע בשלב התמחור. מניית החברה נסחרת החל מהיום בנאסד"ק תחת הסימול NTEC, כאשר השלמת ההנפקה צפויה להתקיים ב-7 לאוגוסט. החברה דיווחה לפני פתיחת המסחר על ההצלחה בגיוס מלוא הסכום הנדרש לניסוי השלב השלישי והאחרון באקורדיון לבודופה למחלת הפרקינסון. בתוך כך, נרשמו ביקושים של 40 מיליון דולר. עדו אגמון, מנהל קרן אביב אמר על ההנפקה: "בהנפקה המקרטעת של אינטק, כמו בבדיחה הידועה - יש חדשות רעות וחדשות טובות. החדשות הרעות הן, שהחברה התקשתה להשלים את הגיוס וגייסה סכום נמוך מהנדרש בדיסקאונט על מחיר השוק, שעשוי להשפיע על המניה בטווח הקצר, כאשר ברקע מחכה צורך ברור בגיוס נוסף. אבל החדשות הטובות הן, שמרגע שהמהלך בוצע והחברה הפכה דואלית, היא תיסחר בטווח הארוך על פי התייחסות המשקיעים הזרים, שבאופן מסורתי מחבבים פארמה ויודעים לתמחר חברות דומות באופן אטרקטיבי. זהות המשקיעים החדשים עשויה גם להיות גורם מכריע בהתנהלות העתידית של החברה, וקיים סיכוי סביר שעם ביסוס מצבה הפיננסי של החברה וההפיכה לדואלית, תצא גם המניה לדרך חדשה". ל-Bizportal נודע כי מתוך הסכום שגוייס, קרוב ל-20 מיליון דולר גוייסו על ידי משקיעים זרים מתוכם 18 מיליון דולר של קרנות שמתמחות בפארמה. מתוך סך הביקושים כ-9 מיליון דולר נרשמו ממשקיעים ישראלים, בהם חברות ביטוח, קרנות נאמנות וקופ"ג, להם הוקצו בסופו של דבר כ-8 מיליון דולר מההנפקה. את ההנפקה בישראל הובילה איפקס הנפקות בהובלת אהרון סמרה ואליאב בר דוד. גלולת האקורדיון היא טכנולוגיה מוגנת פטנט המאריכה את משך הספיגה של תרופות בחלק העליון של המעי על ידי השהייתן בקיבה לפרקי זמן ארוכים. מערכת הנשא שפיתחה החברה עשויה מפולימרים סינתטיים ומקופלת לתוך קפסולה סטנדרטית. עם הגעת הקפסולה לקיבה מופרש האקורדיון ונשאר בקיבה למשך פרק זמן ארוך משמעותית מהזמן שבו שוהות בקיבה טבליות וקפסולות אחרות. התרופה משתחררת באופן רציף ומבוקר בקיבה, ומשם אל חלון הספיגה בחלקו העליון של המעי.