רדהיל: תוצאת חיוביות בניסוי הקליני בתרופה לטיפול בבחילות והקאות

לאור התוצאות החיוביות: החברה מתכננת להגיש בקשת אישור שיווק ברבעון הראשון של 2014 ופועלת לקיום פגישה מקדמית (Pre-NDA) עם ה- FDA.
יעל גרונטמן | (2)

מניית רדהיל עולה לאחר שדיווחה על תוצאות חיוביות בניסויים קליניים שנעשו בתרופת ה-RHB-102 המיועדת לטיפול בבחילות והקאות אצל חולי סרטן. התוצאות פורסמו לקראת הגשת בקשת אישור שיווק בארה"ב.

לאור התוצאות החיוביות בשני הניסויים הפרמקוקינטיים המשלימים, החברה מתכננת להגיש בקשת אישור שיווק ברבעון הראשון של 2014 ופועלת לקיום פגישה מקדמית (Pre-NDA) עם ה- FDA.

RHB-102 הינה תרופה מוגנת פטנט במתן חד-יומי, אוראלי, המכילה ondansetron, חומר פעיל מוביל בשוק למניעת בחילות והקאות אצל חולי סרטן.

RHB-102 הינה מהתרופות המתקדמות ביותר של רדהיל, לצד תרופת RHB-103 (לטיפול במיגרנה) אשר בגינה הגישה החברה בקשת אישור שיווק והמועד המתוכנן על-ידי ה- FDA להשלמת הבחינה (PDUFA date) הינו ה- 3 בפברואר 2014 ותרופת RHB-104 למחלת הקרוהן אשר החלה לאחרונה בניסוי Phase III.

תגובות לכתבה(2):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 2.
    לא מבין 09/10/2013 13:14
    הגב לתגובה זו
    מה ביזפורטל לא יכולה לפנות למבין דבר?
  • 1.
    אנונימי 08/10/2013 16:29
    הגב לתגובה זו
    רדהיל ביופארמה בעיני מכילה את החומר האנושי הנכון

מניית היום: מחלקת מגה-דיבידנד למשקיעים וטסה בלמעלה מ-80%

אחרי שחברת ביוסל השלימה את חלוקת מניות פרוטליקס כדיבידנד בעין - החברה מכריזה היום על דיבידנד חריג של 8.6 מיליון שקל
תומר קורנפלד |
נושאים בכתבה ביוסל פרוטליקס
חברת ביוסל מתרוקנת מנכסיה ומכריזה היום על מגה-דיבידנד. אחרי שחילקה את מניות פרוטליקס למחזיקים כדיבידנד בעין - חברת האחזקות מכריזה על דיבידנד של 8.6 מיליון שקל - מלוא יתרת הרווחים הראויים לחלוקה. בתגובה, מניית החברה מזנקת במסחר בלמעלה מ-80%. מחיר מניית החברה הבוקר בטרם המסחר עמד על 85.6 אגורות למניה המשקף לחברה שווי של 5.32 מיליון שקל בלבד. הדיבידנד שיחולק למשקיעים צפוי להסתכם ב-1.38 שקלים לכל מניה - 61% יותר מאשר שווי השוק של החברה. בעקבות הדיבידנד צפויה מניית החברה לזנק בעקבות העיוות שנוצר. לאחר העסקה - צפויה החברה להיוותר ללא נכסים או התחייבויות וכך תהפוך המניה לשלד בורסאי. חברת ביו-סל הייתה חברת החזקות שהנכס היחידי שלה הייתה חברת פרוטליקס. בעקבות לחץ של משקיעים נאלצה החברה לפעול לחלוקת מניות פרוטליקס למשקיעים כדיבידנד בעין. בעקבות האמור, נותרה החברה ללא פעילות עסקית והחברה החליטה על חלוקת יתרת הנכסים שלה. בין בעלי המניות של החברה נציין את זאב ברונפלד המחזיק ב-21.5% מהמניות, מיטב דש המחזיקי ב-8.6% מהמניות ואת ברק קפיטל המחזיקה בקרוב ל-13% מהמניות.