רדהיל: תוצאת חיוביות בניסוי הקליני בתרופה לטיפול בבחילות והקאות

לאור התוצאות החיוביות: החברה מתכננת להגיש בקשת אישור שיווק ברבעון הראשון של 2014 ופועלת לקיום פגישה מקדמית (Pre-NDA) עם ה- FDA.
יעל גרונטמן | (2)

מניית רדהיל עולה לאחר שדיווחה על תוצאות חיוביות בניסויים קליניים שנעשו בתרופת ה-RHB-102 המיועדת לטיפול בבחילות והקאות אצל חולי סרטן. התוצאות פורסמו לקראת הגשת בקשת אישור שיווק בארה"ב.

לאור התוצאות החיוביות בשני הניסויים הפרמקוקינטיים המשלימים, החברה מתכננת להגיש בקשת אישור שיווק ברבעון הראשון של 2014 ופועלת לקיום פגישה מקדמית (Pre-NDA) עם ה- FDA.

RHB-102 הינה תרופה מוגנת פטנט במתן חד-יומי, אוראלי, המכילה ondansetron, חומר פעיל מוביל בשוק למניעת בחילות והקאות אצל חולי סרטן.

RHB-102 הינה מהתרופות המתקדמות ביותר של רדהיל, לצד תרופת RHB-103 (לטיפול במיגרנה) אשר בגינה הגישה החברה בקשת אישור שיווק והמועד המתוכנן על-ידי ה- FDA להשלמת הבחינה (PDUFA date) הינו ה- 3 בפברואר 2014 ותרופת RHB-104 למחלת הקרוהן אשר החלה לאחרונה בניסוי Phase III.

תגובות לכתבה(2):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 2.
    לא מבין 09/10/2013 13:14
    הגב לתגובה זו
    מה ביזפורטל לא יכולה לפנות למבין דבר?
  • 1.
    אנונימי 08/10/2013 16:29
    הגב לתגובה זו
    רדהיל ביופארמה בעיני מכילה את החומר האנושי הנכון

מכרו שליטה: מה מצא מיליארדר סיני בחברת ביומד ישראלית קטנה?

חברת BSP קיבלה השקעה של 8 מיליון שקל מחברת HeartCode. העסקה תעניק ל-BSP שקט תעשייתי. המניה - טסה כ-35% במסחר
תומר קורנפלד |
נושאים בכתבה בי.אס.פי
חברת בי.אס.פי מזנקת היום במסחר ב-35%. הסיבה: עסקה אסטרטגית למכירת השליטה בחברה. במסגרת העסקה תשקיע חברת HeartCode סכום של כ-8 מיליון שקל בחברה ותחזיק ב-42.6% ממניותיה. העסקה כפופה לאישור אסיפה של בעלי המניות של החברה. חברת בי.אס.פי עוסקת במחקר ופיתוח מכשור לאבחון מחלות לב והיא מצליחה לייצר מכירות של מאות אלפי שקלים מדי רבעון. עם זאת, החברה אינה רווחית ועדיין תלויה בחסדי המשקיעים ובכספים שיזרימו לה כספים במסגרת ההנפקות. העסקה הנוכחית עשויה לספק לחברה שקט תעשייתי למספר שנים כדי לפתח את החברה. העסקה מתבצעת לפי מחיר של 13 אגורות, פרמיה של 67% על מחיר השוק של המניה הבוקר. המשקיע יקבל גם כתבי אופציה הניתנים למימוש לתקופה של שלוש שנים שייאפשרו לו להגדיל את השקעתו בה. כתבי המימוש נושאים מחיר מימוש של 13 אגורות גם כן. בחברה מציינים כי ההשקעה תשמש את בי.אס.פי לצורך קידום פעילות המכירות השוטפת של מוצריה, העמקת החדירה לשווקים הפוטנציאליים, פיתוח הפעילות בתחום המכשור המושתל ובתחום ה-Home care ( הכולל, בין היתר, בחינת שילוב טכנולוגיית החברה בפלטפורמת טלפון חכם המאפשרת שירותי רפואה מרחוק). מנכ"ל בי.אס.פי, תמיר בן דוד מסר בתגובה: "מדובר בהשקעה המבטאת הבעת אמון בפעילות החברה ובפוטנציאל העסקי שלה. ההשקעה תסייע לבי.אס.פי להרחיב ולהעמיק את פעילותה הקיימת בשוקי היעד ולקדם את תוכניותיה לניצול מקסימלי של היכולות הטכנולוגיות שברשותה ע"י פיתוח וכניסה לתחומים עם פוטנציאל כלכלי רב כמו המכשור המושתל וה- Home care". מי עומד מאחורי חברת HeartCode שרוכשת את השליטה בחברה? על השאלה הזאת בבי.אס.פי לא טרחו לספק מידע למשקיעים. עם זאת, ל-Bizportal נודע כי מדובר במשקיע סיני בשם ויק לי בעל קשר ישראלי. המשקיע השקיע באפליקציית מובלי הישראלית - האפליקציה המתחרה של אינסטגרם.