פייזר חיסון תרופה
צילום: פייזר

חיסון פייזר לילדים נמצא יעיל ב-91%; ארה"ב כבר רכשה 28 מיליון מנות

החיסון שמיועד לילדים בגילי 5-11 נמצא יעיל למניעת זיהומים סימפטומטיים, כך לפי מחקר שפורסם בארה"ב; ה-FDA צפוי לדון בפומבי ברשומות המחקר במהלך שבוע הבא - במידה והחיסון יאושר, ילדי ארה"ב צפויים להתחיל להתחסן כבר בתחילת נובמבר
סתיו קורן | (4)

לפי מחקר שפורסם בארה"ב, החיסון של חברת התרופות פייזר  PFIZER נגד קורונה, נרשם כיעיל ובטוח לילדים בני 5-11 בכמעט 91% למניעת זיהומים סימפטומטיים. במידה והחיסון עבור ילדים יעבור את אישור ה-FDA, ילדים ברחבי ארה"ב צפויים לקבל את החיסון כבר בתחילת חודש נובמבר. פרטים על המחקר של פייזר פורסמו היום, יועצי מנהל המזון והתרופות ידונו בפומבי ברשומות המחקר במהלך שבוע הבא.

כזכור, החיסונים של פייזר כבר אושרו על ידי מנהל התרופות והמזון האמריקאי, לכל אדם בגיל 12 ומעלה - אך הורים רבים בארה"ב מחכים שהחיסון יאושר גם עבור גילים נמוכים יותר, כדי שיוכלו להגן על ילדיהם מוריאנט הדלתא המדבק. ממשל ביידן רכש כ-28 מיליון מנות חיסון, המותאמות לילדים בני 5 עד 11.

מנות החיסון לילדים מאופיינות במינונים נמוכים יותר, מדובר במנות חיסון עם מכסה כתום, שיאפשר להבדיל בין החיסון לילדים לבין חיסון למבוגרים. אם החיסון יאושר, מיליוני מנות יישלחו מידית לארה"ב, יחד עם מחטים המותאמים לילדים.

\

המחקר של פייזר עקב אחר 2,268 ילדים בקבוצת גילאים זו שקיבלו שתי זריקות בהפרש של שלושה שבועות - פלצבו או חיסון במינון נמוך. כל מנה הייתה שליש מהכמות שניתנה לבני נוער ומבוגרים.

חוקרים חישבו שהחיסון במינון נמוך היה יעיל בכמעט 91%, בהתבסס על 16 מקרים של נגיף הקורונה בקרב צעירים שקיבלו זריקות דמה לעומת שלושה מקרים בקרב ילדים מחוסנים. לא דווחו מחלות קשות בקרב אף אחד מהצעירים, יתרה מכך - למחוסנים היו תסמינים קלים הרבה יותר מאשר עמיתיהם הלא מחוסנים.

בנוסף, ילדים צעירים שקיבלו זריקות במינון נמוך פיתחו רמת נוגדים משמעותית, בדיוק כמו בני נוער וצעירים שהתחסנו. ​מדובר במידע קריטי, בהתחשב בכך שאשפוזים של ילדים לא מחוסנים הגיעו לרמות שיא בחודש שעבר בארה"ב.

תגובות לכתבה(4):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 3.
    ... 25/10/2021 14:45
    הגב לתגובה זו
    .
  • 2.
    שמואל שמואלי 22/10/2021 18:08
    הגב לתגובה זו
    מכונת המכירות של פייזר ושאר חברות הרפואה לא עוצרות . המידגם לבדיקת תופעות הלואי אצל הילדים הוא מגוחך בגודלו, אבל המפלגה הדמוקרטית החליטה שהחיסון יציל אותה מפסק הדין של הבוחר בשנה הבאה ולשם כך היא מקריבה את בריאות הילדים
  • 1.
    אפקטיבי אבל מיותר בילדים שגם ככה לא חולים בכלום (ל"ת)
    שמוליק 22/10/2021 17:19
    הגב לתגובה זו
  • מי קבע שמוליק הגאון ? (ל"ת)
    אנונימי 22/10/2021 18:24
    הגב לתגובה זו
תרופות
צילום: pixbay

המניה שצונחת 88% - מה הסיבה והאם יש סיכוי לקאמבק?

מניית חברת הביוטכנולוגיה צונחת לאחר שניסויי שלב 3 בתרופת הדגל לא הוכיחו הפחתה מובהקת בשיעור השברים, למרות שיפור משמעותי בצפיפות העצם; החברה מציגה קופת מזומנים של כ־49 מיליון דולר וממשיכה לקדם נכסים נוספים בצנרת
אדיר בן עמי |

מניית חברת הביוטכנולוגיה הבריטית־אמריקאית Mereo BioPharma Mereo BioPharma Group -87.65%  רשמה צניחה חדה של כ־88%, לאחר פרסום תוצאות מאכזבות משני ניסויי שלב 3 בתרופת הדגל שלה, setrusumab, המיועדת לטיפול במחלת העצמות הנדירה Osteogenesis Imperfecta ‏(OI).

החברה דיווחה כי שני הניסויים: ORBIT ו־COSMIC, לא הצליחו לעמוד ביעד הראשי: הפחתה מובהקת סטטיסטית בשיעור השברים השנתי, בהשוואה לפלצבו ולביספוספונטים, הטיפול הסטנדרטי המקובל כיום. הכישלון ביעד המרכזי פגע באמון המשקיעים, שכן setrusumab נחשבה לנכס המתקדם והמשמעותי ביותר בצנרת של Mereo, ועליה התבססה עיקר הציפייה לפריצת דרך מסחרית וליצירת ערך מהותי לחברה.


נרשמה עלייה בצפיפות העצם

עם זאת, התמונה מורכבת יותר. בשני הניסויים נרשמה עלייה מובהקת בצפיפות העצם (BMD), יעד משני בעל חשיבות קלינית במחלה המאופיינת בעצמות שבירות ודלדול עצם חמור. הממצאים היו עקביים עם תוצאות ניסויי שלב 2 שבוצעו בעבר.

בניסוי ORBIT, שכלל ילדים, מתבגרים וצעירים עד גיל 25, נרשמו שיפורים משמעותיים בצפיפות העצם לעומת פלצבו. עם זאת, שיעור השברים בקבוצת הביקורת היה נמוך מהצפוי, נתון שפגע ביכולת להוכיח יתרון קליני ברור של התרופה. בניסוי COSMIC, שהתמקד בילדים צעירים במיוחד בגילאי שנתיים עד שבע, נקודת הפתיחה הייתה שונה. שיעור השברים ההתחלתי היה גבוה יותר, ונרשמה ירידה במספר השברים בקרב מטופלים ב־setrusumab לעומת אלו שטופלו בביספוספונטים, אך גם כאן הפער לא הגיע לרמת מובהקות סטטיסטית.


בהנהלת Mereo לא הסתירו את האכזבה, אך הדגישו כי ניתוחים נוספים של הנתונים נמצאים בעיצומם. בחברה בוחנים מדדים קליניים נוספים מעבר לשברים, וכן אפשרות שקבוצות חולים מסוימות, בעיקר ילדים צעירים, עשויות להפיק תועלת ברורה יותר מהטיפול.


מחסן
צילום: CANAVA

אוקאדו שוברת את הבלעדיות ומחפשת לקוחות חדשים אחרי הסדקים בקרוגר

אחרי עיכובים בארצות הברית וסגירות מרכזים אצל קרוגר, חברת הטכנולוגיה הבריטית משנה את מודל ההתקשרות ומנסה לפתוח דלתות לרשתות נוספות בעולם

ליאור דנקנר |

אוקאדו OCADO GROUP -1.39%   מסיימת תנאי בלעדיות בהסכמים שלה לאספקת טכנולוגיית מחסנים אוטומטיים לרשתות מזון, צעד שמגיע כשהלחץ מצד בעלי המניות עולה בעקבות קשיים בשיתוף הפעולה עם קרוגר The Kroger Co -0.85%    בארצות הברית. החברה מודיעה שהיא מבטלת סעיפי בלעדיות בעסקאות עם סופרמרקטים בארצות הברית ובשווקים נוספים, כך שהיא יכולה למכור את אותה תשתית טכנולוגית גם לקמעונאים אחרים.

המניה נסחרת סביב 3.2 דולר, עם שווי שוק של בערך מאה מיליון דולר. אחרי חודש חזק שבו היא מטפסת בכמעט 28%, השבוע נרשמות ירידות מתונות של עד כ-3%, ובשנה אחרונה המניה עדיין בירידה של בערך 20% למרות החודש החזק האחרון החזק.


שינוי הכללים מול רשתות המזון

ביטול הבלעדיות משנה את נקודת המוצא של אוקאדו מול רשתות. במקום התקשרות שמקבעת רשת אחת כשותפה יחידה בשוק או באזור מסוים, החברה פותחת לעצמה אפשרות למכור לאותה טריטוריה גם פתרונות דומים ללקוחות נוספים, כל עוד ההסכמים מאפשרים זאת. מבחינת אוקאדו זה מהלך שמגדיל את מאגר הלקוחות הפוטנציאלי, ובו בזמן מפחית תלות בשותף מרכזי אחד.

החברה כבר אומרת בקיץ שהיא מצפה לסיים את תנאי הבלעדיות ברבים מההסכמים עד סוף השנה. עכשיו היא מבצעת בפועל את החיתוך הזה, ומאותתת שהיא מכוונת לפתוח עסקאות חדשות בשורה של שווקי מזון בינלאומיים. המשמעות המעשית היא יותר חופש מסחרי, גם אם זה בא עם צורך לנהל במקביל כמה פרויקטים דומים ולתמחר אותם בצורה שתשאיר רווחיות.


השותפות עם קרוגר כבר לא נראית כמו עוגן יחיד

הקשר עם קרוגר הוא חלק מרכזי בסיפור של אוקאדו בשנים האחרונות, כי הוא משמש הוכחת יכולת בשוק האמריקאי. אלא שהפריסה של רשת המחסנים האוטומטיים שם לא עומדת ביעדים הפיננסיים שנבנו סביבה. בפועל, חלק מהאתרים נסגרים, וזה יוצר פער בין ההבטחה של רשת לוגיסטית רובוטית רחבה לבין קצב האימוץ בשטח.