ינאי מסמן את הקופקסון הבאה: טבע הצליחה בשלב III של האזילקט
ענקית התרופות הגנריות טבע (סימול: TEVA) רושמת הישג נוסף בתחום האתי: טבע הודיעה היום על סיומו המוצלח של ADAGIO – ניסוי קליני שלב III שתוכנן על מנת להוכיח כי טיפול בטבליות האזילקט (AZILECT) יכול לעכב את התפתחות מחלת הפרקינסון. במחקר נמצא כי האזילקט 1 מ"ג (המינון הנמכר כיום בשוק) עמדו, במובהקות סטטיסטית גבוהה, בכל 3 יעדי הניסוי הראשיים, כמו גם ביעדים המשניים והנוספים שהוגדרו. הניסוי אישר גם את בטיחותה וסבילותה הטובה של התרופה.
בכוונת טבע להגיש את תוצאות הניסוי לרשויות הרגולטוריות בארה"ב ובאירופה, בדרך לקבלת אישור שיווק של התרופה, אשר עשויה להיות התרופה הראשונה שתאושר כטיפול המעכב את התפתחות מחלת הפרקינסון. ברבעון הראשון של השנה 2008 הסתכמו מכירות האזילקט ב-38 מיליון דולר וב-2007 כולה הם עמדו על 120 מיליון דולר, אולם הניסוי הנוכחי עשוי להגדיל את המספרים באופן משמעותי.
האנליסט יואב בורגן מבית ההשקעות לידר שוקי הון אמר ל-Bizportal, כי אמנם קשה לכמת את ההצלחה במספרים נכון להיום, אך הפוטנציאל גדול. "זהו סיום של ניסוי קליני מאוד גדול ומהותי עם ממצאים מאוד חיוביים, ומדובר בפריצת דרך", אמר בורגן. "זו התרופה הראשונה שלא רק תטפל בסימפטומים של הפרקינסון אלא יש לה יעילות בעיכוב ההתפתחות של המחלה. מדובר בשוק ענק".
"תוצאות ניסוי זה מהוות פריצת דרך מדעית", אמר ד"ר בן ציון ויינר, סמנכ"ל בכיר למחקר ופיתוח בטבע. "האזילקט עשוי להיות המוצר הראשון שיוכל לענות על אחד הצרכים החשובים ביותר בטיפול בחולי פרקינסון - עיכוב התפתחות קצב המחלה, צורך אשר עד היום לא נמצא לו פתרון".
שלמה ינאי, מנכ"ל טבע, הוסיף כי "הישג זה מהווה הוכחה נוספת ליכולות המצוינות של המו"פ של טבע ולמחויבות המתמשכת שלנו לפיתוח תרופות למחלות הנירולוגיות הקשות. התוצאות החיוביות עשויות להגדיל באופן דרמטי את השוק הפוטנציאלי של האזילקט ולהפוך אותה לתרופה מובילה בתחום הנוירולוגי, בדומה לקופקסון בתחום הטרשת הנפוצה".
טבע ביצעה את הניסוי בהתאם להוראות ה-FDA (מינהל המזון והתרופות בארה"ב) הניסוי נמשך 18 חודשים והיה הראשון מסוגו. הניסוי היה אחד מהגדולים ביותר שבוצעו בקרב חולי פרקינסון, וכלל 1,176 חולים בשלבים המוקדמים של המחלה, ב-129 מרכזים רפואיים ב-14 מדינות.
