טבע קיבלה אישור FDA לתרופת ה-Amlodipine

חברת טבע חו"ל הודיעה היום (ו') על קבלת אישור מה-FDA לתרופת ה- Amlodipine, בטבליות של 2.5 מיליגרם , 5 מליגרם ו-10 מיליגרם. תחילת שיווק התרופה יחל בקרוב.

טבליות ה-Amlodipine הן גרסא גנרית של תרופת ה-Norvasc של חברת פייזר. התרופה נועדה לטיפול בלחץ דם גבוה, לחץ בחזה והפרעות של מתח יתר. חברת מיילין טבעה בעבר מה-FDA בלעדיות בהשקת התרופה ל-180 יום, עד שהאישורים הסופיים יגיעו בתחילת ספטמבר 2007. בחודש מרץ, שיגרה מיילין גרסה גנרית משלה לתרופה , לאחר שבית המשפט הפדרלי דחה את טענותיה של פייזר להגנת פטנט רשום.

מכירות התרופה נאמדות ב-2.8 מליארד דולר בשלושת החודשים האחרונים של השנה שהסתיימו ב-31 במרץ. בעבר, היוותה התרופה את מקור ההכנסות העיקרי של חברת פייזר. עם מתן האישורים האחרונים לחברות נוספות, לשיווק של גרסאות גנריות של התרופה, צפויות הכנסותיה של פייזר לרדת בצורה משמעותית.