הירשמו
  1. ראשי
  2. ביומד

מרחביה משקיעה בקארדיאקסנס המפתחת מכשור לביש לזיהוי דום לב

מערכת Bizportal |
נושאים בכתבה ביומד

חברת מרחביה אחזקות דיווחה היום על הסכם השקעה שלישי לפורטפוליו השקעות הביומד של הקבוצה וכניסה לתחום המכשור הרפואי הלביש. מרחביה מדווחת על חתימת הסכם להשקעה בחברת קארדיאקסנס (CardiacSense Ltd), המפתחת את ה-watch CardiacSense, מכשיר לביש שהינו למעשה שעון יד לניטור רציף של הפרעות בקצב הלב בטכנולוגיה חדשנית לזיהוי של דום לב והפרעות קצב לב ולמדידה של לחץ דם ללא צורך בשרוול מתנפח.

מרחביה תשקיע 500 אלף דולר במסגרת סבב השקעה של מעל למיליון דולר בחברה, בו ייקחו חלק משקיעים נוספים. במסגרת ההסכם, ניתנה למרחביה אופציה לרכישת מניות נוספות בחברה. ההסכם נחתם לאחר השלמת התנאים המתלים, ובכלל זה, השלמת עריכת בדיקת נאותות על ידי Cleveland Clinic ענקית הבריאות האמריקאית, שהינה שותפה עסקית אסטרטגית של מרחביה. על בעלי המניות הנוכחיים של החברה, נמנית גם קבוצת A.Y. Electronics Ltd. שהנה חברת ניהול שרשרת אספקה. קבוצת A.Y. Electronics Ltd. עוסקת מזה כ-37 שנים בתחום הרכיבים האלקטרונים ומתן פתרונות קצה ללקוחותיהם מרכיבים אלקטרוניים, פיתוח אב טיפוס, בניית תיק ייצור, ייצור והעברה לייצור בישראל.

קארדיאקסנס נמצאת בשלבי פיתוח מתקדמים של שעון רפואי המבוסס על טכנולוגיית קריאת אותות אופטיים בשילוב עם סנסורי תנועה, לחץ, טמפרטורה ואחרים. על הטכנולוגיה האופטית הייחודית כמו גם על סנסור לנטרול השפעות תנועה מסוגים שונים יש לחברה שני פטנטים מרכזיים הרשומים בארה"ב. ה-CardiacSense watch מאפשר מעקב רציף ובלתי מוגבל בזמן של הפרעות בקצב הלב, בדגש על פרפור פרוזדורים ודום לב, באמצעות טכנולוגיה המאפשרת ניטור דופק ברמת דיוק המקבילה לבדיקת ECG. בנוסף, מפתחת החברה מעקב רציף של לחץ דם. בשלב שני, מתכוונת החברה לפתח מוצר גם לניטור ואבחון של קצב נשימות, רמת חמצן בדם, הפרעות שינה ומתח נפשי.

קארדיאקסנס צפויה להתחיל בניסוי הרחבה בבית החולים איכילוב ברבעון השלישי של 2017, ניסוי ההרחבה יכלול בהמשך שימוש במכשיר בבית הנבדקים ובכפוף לתוצאות חיוביות מתכוונת להגיש בקשה לאישור שיווק לרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) במהלך הרבעון הרביעי של 2017. החברה זכתה במהלך הכנס הקרדיולוגי החשוב ביותר Heart Rhythm Society שנערך החודש בארה"ב בתואר Most Innovative Technology.

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה

בונוס ביוגרופ גייסה 3 משתתפים ראשונים לניסוי הקליני בבני אדם - המניה מגיבה

גיא בן סימון |
נושאים בכתבה בונוס ביוגרופ
חברת בונוס ביוגרופ הודיעה היום על גיוס 3 משתתפים ראשונים לניסוי הקליני להשלמת חסר עצם בלסת של בני אדם , בדור השני של שתל חי של עצם אנושית בהזרקה. בונוס ביוגרופ -0.85%  מטפסת ביותר מ-2% במחזור מסחר של 1.1 מיליון שקל, לעומת מחזור יומי של 635 אלף שקל בממוצע בחודש האחרון. עם השלמת הגיוס של משתתף בניסוי הקליני והשלמת הבדיקות המקדימות הנדרשותי, תינטל ממנו דגימה של רקמת שומן ולאחר כחודש מנטילת הדגימה מהמשתתף הראשון, תבוצע השתלה ראשונה של הדור השני של שתל עצם בהזרקה. מדובר בשלב 2 בניסוי הראשון כשהיעדים הקליניים הינם בחינת בטיחות השימוש בדור השני של שתל עצם בהזרקה ובחינת יעילות השימוש בדור השני של שתל עצם בהזרקה, להשלמת חסר עצם בלסת. הניסוי הקליני השני להשלמת חסר עצם בלסת, מתוכנן להתבצע בישראל ועשויים להשתתף בו עד 20 מטופלים, גברים ונשים, בגילאי 18-70. משרד הבריאות מחייב את החברה במעקב רפואי במשך שישה חודשים ממועד ביצוע ההשתלה בכל מטופל. החברה עשויה להאריך את המעקב הרפואי, על פי שיקוליה. בהשוואה לדור הראשון, הדור השני של שתל עצם בהזרקה מיוצר בחברה בתוך פרק זמן קצר יותר, במעורבות מופחתת של כוח אדם, בעלות מופחתת של הייצור ובהתאמה לייצור תעשייתי המוני (Mass Production). מערכת החיסון של המטופל צפויה להיחשף לשתל העצם ולהכיר בקיומה של זהות ביולוגית בין המטופל לבין שתל העצם אשר גודל על ידי בונוס ביוגרופ מהתאים שנלקחו ממנו. כיום, מצוי הניסוי הקליני באמצעות הדור הראשון בשלב ההשלמה של המעקב, איסוף הנתונים הקליניים ועריכת עיבודים סטטיסטיים. החברה ערכה ניסויים פרה קליניים בשני הסוגים של שתל חי של עצם אנושית מתוצרתה.